結(jié)核病防治規(guī)劃中固定劑量復(fù)合劑的應(yīng)用及對(duì)痰涂片陰轉(zhuǎn)率的影響

田金峰

(山東省臨沂市沂水縣結(jié)核病防治所，山東 臨沂 276400)

結(jié)核病為常見的慢性傳染病，主要由結(jié)核桿菌感染引發(fā)，患者初期無(wú)癥狀或伴有乏力、低熱等癥狀，隨著病情進(jìn)展將出現(xiàn)咳嗽、咯血等呼吸系統(tǒng)表現(xiàn)，易反復(fù)發(fā)作，病程較長(zhǎng)，對(duì)患者健康造成較大影響。近些年，隨著人們健康意識(shí)增強(qiáng)，對(duì)防治肺結(jié)核越來越重視，肺結(jié)核病的防治工作獲得較大進(jìn)步[1]。清除感染源、控制病情發(fā)展是治療疾病、改善預(yù)后的重要措施，但肺結(jié)核病治療是漫長(zhǎng)且繁瑣的過程，需按時(shí)按量用藥，藥物種類多，尤其是年齡較大患者容易遺忘或遺漏，導(dǎo)致治療效果較差。因此，提高肺結(jié)核患者用藥依從性對(duì)增強(qiáng)治療效果意義重大[2]。既往抗結(jié)核治療以板式組合藥物為主，具有藥物種類多、服用片數(shù)多等特點(diǎn)，導(dǎo)致患者用藥依從性較差，甚至部分患者會(huì)出現(xiàn)漏服情況。為方便患者用藥，臨床推出固定劑量復(fù)合劑，在一定程度上彌補(bǔ)傳統(tǒng)板式組合藥物的弊端，為患者提供較大便利[3]。鑒于此，本研究進(jìn)一步分析結(jié)核病防治規(guī)劃中固定劑量復(fù)合劑的應(yīng)用及對(duì)痰涂片陰轉(zhuǎn)率的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選擇2019年1月～2019年12月我院收治的48例肺結(jié)核患者作為對(duì)照組，其中男29例，女19例；年齡23～50歲，平均(36.65±3.57)歲；病程2～10年，平均(5.71±1.33)年。選擇2020年1月～2020年12月收治的40例肺結(jié)核患者作為觀察組，其中男25例，女15例；年齡22～51歲，平均(36.89±3.75)歲；病程2～11年，平均(5.86±1.52)年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本次研究經(jīng)過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：①入選者均符合《肺結(jié)核診斷和治療指南》[4]診斷標(biāo)準(zhǔn)；②均為初次發(fā)??；③自愿參與，簽署知情同意書；④耐受本研究用藥方案。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有血液系統(tǒng)疾?。虎诟文I功能衰竭者；③肺結(jié)核復(fù)發(fā)者；④認(rèn)知功能障礙或其他基礎(chǔ)疾病。

1.3方法：對(duì)照組采用板式組合抗結(jié)核藥物治療，根據(jù)《肺結(jié)核診斷和治療指南》制定治療方案，化療方案為2H3R3E3Z3/4H3R3，先進(jìn)行為期2個(gè)月的強(qiáng)化治療，后繼續(xù)4個(gè)月的鞏固治療，全程間歇化療。觀察組采用固定劑量復(fù)合劑費(fèi)寧及費(fèi)安治療，購(gòu)自重慶華邦制藥股份有限公司。費(fèi)寧由120 mg利福平+80 mg異煙肼+250 mg吡嗪酰胺組成，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020042；費(fèi)安由300 mg利福平+150 mg異煙肼組成，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020041。具體方案：2HRZ+2S3/4HR。強(qiáng)化期：根據(jù)患者體重確定藥物劑量，體重<50 kg，4片/次，體重≥50 kg，5片/次，均1次/d。強(qiáng)化期治療2個(gè)月，此期間需加用0.75 g鏈霉素(S，河南泰豐生物科技有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H41025321)，隔一天注射一次。繼續(xù)期治療：根據(jù)患者體重選擇費(fèi)安劑量，體重<50 kg，1.5片/次，體重≥50 kg，2片/次，均1次/d。持續(xù)4個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo)：比較兩組痰涂片轉(zhuǎn)陰率、服藥依從性及不良反應(yīng)。①痰涂片轉(zhuǎn)陰：分別于治療2個(gè)月、治療3個(gè)月后采集患者痰標(biāo)本送檢，取材后2h內(nèi)需進(jìn)行處理，涂片后觀察標(biāo)本顏色、性狀，顯微鏡下進(jìn)行細(xì)菌性觀察，記錄轉(zhuǎn)移率；②服藥依從性：采用本院自制問卷調(diào)查患者依從性，其Cronbach＇s ɑ系數(shù)為0.85，重測(cè)效度為0.87，問卷內(nèi)容包括是否自愿用藥、能否堅(jiān)持完成治療、是否需要?jiǎng)e人監(jiān)督用藥等，總分20分，評(píng)分>16分為完全依從，12～16分為部分依從，<12分為不依從?？傄缽穆?(完全依從例數(shù)+部分依從例數(shù))÷總例數(shù)×100%；③不良反應(yīng)：比較兩組發(fā)熱、惡心、頭暈、皮疹等發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1痰涂片轉(zhuǎn)陰率：兩組治療2個(gè)月、3個(gè)月后痰涂片轉(zhuǎn)陰率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組痰涂片轉(zhuǎn)移率對(duì)比[例(%)]

2.2服藥依從性：觀察組服藥依從性為95.00%(38/40)高于對(duì)照組的70.83%(34/48)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組服藥依從性對(duì)比[例(%)]

2.3不良反應(yīng)：觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%(3/40)低于對(duì)照組的25.00%(12/48)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[例(%)]

3 討論

結(jié)核病為常見慢性疾病，主要發(fā)生于肺部，具有一定的傳染性，近些年，該病的發(fā)生率越來越高，以低熱、咯血、乏力為主要癥狀表現(xiàn)，對(duì)患者日常生活造成較大影響。目前臨床治療肺結(jié)核以多種藥物聯(lián)用為主，一般超過4種以上，因藥物種類多、治療時(shí)間長(zhǎng)，部分患者用藥依從性較差，導(dǎo)致長(zhǎng)期治療效果并不理想[5]。為提高治療效果，改善預(yù)后，臨床需尋找更加方便、高效的治療方法。

固定劑量復(fù)合劑是將多種一線抗結(jié)核藥物根據(jù)固定劑量，利用特殊工藝制成一片藥物，患者可根據(jù)自身體重選擇相應(yīng)片數(shù)，不會(huì)對(duì)治療效果產(chǎn)生影響[6]。本研究結(jié)果顯示，兩組治療2個(gè)月、治療3個(gè)月后痰涂片轉(zhuǎn)陰率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組服藥依從性高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組。表明結(jié)核病防治規(guī)劃中應(yīng)用固定劑量復(fù)合劑效果較好，可獲得與傳統(tǒng)治療方案相當(dāng)?shù)呐R床療效，但固定劑量復(fù)合劑服藥依從性更好，不良反應(yīng)發(fā)生率更低，臨床應(yīng)用較為安全。李運(yùn)葵等研究[7]顯示，固定劑量復(fù)合劑與板式藥的治療效果相當(dāng)，但固定劑量復(fù)合劑不良反應(yīng)發(fā)生低于板式藥，且用藥劑量少，使用更方便，與本研究結(jié)果基本一致，進(jìn)一步佐證固定劑量復(fù)合劑治療肺結(jié)核的有效性與安全性。分析其原因?yàn)楣潭▌┝繌?fù)合劑片數(shù)少，服用更加方便，能夠達(dá)到提高患者用藥依從性，減少漏服情況，從而獲得較好的治療效果。另外，固定劑量復(fù)合劑治療過程中不良反應(yīng)較少，能夠減少因嚴(yán)重副反應(yīng)而終止治療的患者，降低耐藥結(jié)核病的發(fā)生，目前我國(guó)使用的抗結(jié)核組合藥多是根據(jù)患者體重計(jì)算劑量，固定劑量復(fù)合劑治療藥物劑量更容易掌握，患者使用安全性可得到保證[8]。

綜上所述，與板式組合抗結(jié)核藥物治療相比，固定劑量復(fù)合劑治療肺結(jié)核能夠獲得同樣效果，但患者服藥依從性更高，不良反應(yīng)發(fā)生率更低，值得臨床廣泛應(yīng)用。