紫杉醇藥物涂層球囊與樂普支架治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病療效及預(yù)后研究

戴志江， 戶學(xué)敏， 閆宜亮， 陸登科

宿州市第一人民醫(yī)院 心血管內(nèi)科，安徽 宿州 234000

目前，臨床治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(簡(jiǎn)稱冠心病)的主要手段為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)[1]。我國(guó)冠心病PCI患者例數(shù)年均增長(zhǎng)率達(dá)15%～20%[1-2]。隨著支架的廣泛使用，支架內(nèi)再狹窄、高齡以及較高的出血風(fēng)險(xiǎn)是影響PCI術(shù)后預(yù)后的重要因素。藥物洗脫支架是對(duì)金屬裸體支架涂以抗增殖藥物，通過藥物緩慢釋放，抑制冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)皮增殖，減少不良反應(yīng)的發(fā)生[3]。藥物涂層球囊主要是擴(kuò)張患者冠狀動(dòng)脈，術(shù)后反應(yīng)較小，具有良好的治療效果[4]。本研究通過探討紫杉醇藥物涂層球囊與樂普支架治療冠心病的療效及預(yù)后，為臨床治療和預(yù)后評(píng)估提供依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2019年5月至2020年5月宿州市第一人民醫(yī)院收治的冠心病患者78例，均符合2013年歐洲心臟病協(xié)會(huì)冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為A組與B組，每組各39例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合《冠心病的診斷和分型標(biāo)準(zhǔn)》[6]；(2)既往無(wú)心臟瓣膜病、先天性心臟病、心肌病病史；(3)既往無(wú)心律失?；蛐墓δ懿蝗?；(4)既往無(wú)心臟血運(yùn)重建病史；(5)符合PCI指征。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)嚴(yán)重肝腎功能障礙患者；(2)合并惡性腫瘤患者；(3)無(wú)法溝通或意識(shí)障礙患者；(4)對(duì)本研究使用藥物過敏或不耐受患者。兩組患者性別、年齡、基礎(chǔ)疾病情況、冠心病病程、冠狀動(dòng)脈病變情況等臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 術(shù)前24 h，兩組患者均頓服阿司匹林(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20130078)300 mg；術(shù)前6 h，兩組患者均頓服替格瑞洛(阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20171077)180mg。術(shù)前，兩組患者均給予靜脈注射肝素(江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H32020612)100 U/kg。通過血管造影機(jī)[荷蘭皇家飛利浦公司，國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3305289號(hào)]確定患者冠狀動(dòng)脈狹窄部位及病變程度。A組患者使用球囊對(duì)病灶部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張后置入支架，盡量1個(gè)支架覆蓋病灶部位；若不能覆蓋，則使用2個(gè)支架。支架間重疊部位為2～3 mm。術(shù)后，再次造影觀察患者的血管狹窄是否消失，判斷患者的血管通暢情況。B組患者使用紫杉醇藥物涂層球囊導(dǎo)管預(yù)擴(kuò)充后，行紫杉醇藥物涂層球囊擴(kuò)張術(shù)。擴(kuò)張過程中，紫杉醇藥物涂層球囊導(dǎo)管與患者冠狀動(dòng)脈直徑比例控制在0.8∶1.0至1.0∶1.0，紫杉醇藥物涂層球囊兩側(cè)分別超出患者的病變部位2～3 mm。術(shù)后，行定量冠狀動(dòng)脈分析，狹窄率<30%，且血流分級(jí)為3級(jí)，治療成功。否則為治療失敗，治療失敗患者再次進(jìn)行樂普支架治療。術(shù)后，兩組患者均繼續(xù)口服替格瑞洛90mg/次，2次/d，阿司匹林100mg/d，其中，A組連續(xù)口服12個(gè)月，B組連續(xù)口服3個(gè)月。

表1 兩組患者臨床資料比較/例(百分率/%)

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)兩組患者進(jìn)行1年隨訪，隨訪終點(diǎn)事件為不良心血管事件，主要包括因心血管疾病死亡、腦卒中、心力衰竭以及心肌梗死，比較兩組患者不良心血管事件發(fā)生情況。記錄并比較兩組患者術(shù)前、術(shù)后即刻及術(shù)后6個(gè)月最小管腔直徑。采用冠脈造影采集冠脈圖像并使用冠脈造影定量分析軟件進(jìn)行最小管腔直徑測(cè)量。術(shù)后6個(gè)月，評(píng)估并比較兩組患者臨床療效及晚期管腔丟失情況。臨床療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[7]：顯效，心悸、心絞痛等臨床癥狀發(fā)作次數(shù)減少量在80%以上，心電圖恢復(fù)正?；蚧菊?；有效，心悸、心絞痛等臨床癥狀發(fā)作次數(shù)減少量為50%～80%，心電圖顯示ST段回升在0.05 mV以上，但在正常以下；無(wú)效，心悸、心絞痛等臨床癥狀未顯著改善，心電圖顯示ST段無(wú)變化。

總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%

晚期管腔丟失=術(shù)后6個(gè)月最小管腔直徑-術(shù)后即刻最小管腔直徑

2 結(jié)果

2.2 兩組患者臨床療效比較 術(shù)后6個(gè)月，B組患者的總有效率為92.3%(36/39)，顯著高于A組的74.4%(29/39)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.2 兩組患者最小管腔直徑、晚期管腔丟失情況比較 兩組患者術(shù)前最小管腔直徑及晚期管腔丟失比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。B組患者術(shù)后即刻及術(shù)后6個(gè)月的最小管腔直徑顯著高于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2 兩組患者臨床療效比較/例(百分率/%)

表3 兩組患者最小管腔直徑、晚期管腔丟失情況比較

2.3 兩組患者術(shù)后1年不良心血管事件發(fā)生情況 B組患者心力衰竭、腦卒中、心肌梗死的發(fā)生率及不良心血管事件總發(fā)生率均顯著低于A組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者術(shù)后1年不良心血管事件發(fā)生情況/例(百分率/%)

3 討論

冠心病患者可出現(xiàn)胸痛、胸悶等不適癥狀，情緒激動(dòng)可能會(huì)引起冠心病急性發(fā)作，搶救不及時(shí)可威脅患者生命[8-9]。PCI術(shù)中患者血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生一定的損傷，造成病灶部位局部的炎性反應(yīng)、應(yīng)激反應(yīng)水平升高，血液腎上腺素顯著升高，增強(qiáng)血管粥樣硬化程度，導(dǎo)致患者術(shù)后不良事件發(fā)生率升高[10]。在臨床治療中，逐漸研究出應(yīng)用紫杉醇藥物涂層球囊與樂普支架的治療方案。有效改善冠心病患者病變冠狀動(dòng)脈血管的狹窄情況，提升局部血液循環(huán)，對(duì)降低患者不良心血管事件具有積極的意義[11]。

本研究發(fā)現(xiàn)，B組患者術(shù)后即刻及術(shù)后6個(gè)月的最小管腔直徑顯著高于A組，這可能是藥物球囊擴(kuò)張不會(huì)遺留支架金屬梁，減輕因支架金屬刺激產(chǎn)生內(nèi)皮細(xì)胞的慢性炎癥，減少其造成的內(nèi)皮細(xì)胞增生等情況[12]。球囊表面的紫杉醇有抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖作用，通過對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖抑制，降低局部發(fā)生再次狹窄的可能[13]。同時(shí)，與支架相比，球囊對(duì)冠狀動(dòng)脈自然管腔的有效恢復(fù)可減少金屬和內(nèi)皮細(xì)胞的直接接觸，降低局部炎性反應(yīng)，對(duì)于局部血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖以及炎性因子的級(jí)聯(lián)反應(yīng)具有抑制作用[14]。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后6個(gè)月，B組患者的總有效率為92.3%(36/39)，顯著高于A組的74.4%(29/39)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。分析其原因，可能是球囊表面的紫杉醇涂層在術(shù)后一段時(shí)間內(nèi)發(fā)揮緩釋作用，通過紫杉醇的抑制作用，提高患者臨床療效。B組患者心力衰竭、腦卒中、心肌梗死的發(fā)生率及不良心血管事件總發(fā)生率均顯著低于A組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明紫杉醇球囊擴(kuò)張術(shù)可降低不良心血管事件發(fā)生率。本研究隨訪時(shí)間較短，對(duì)于患者長(zhǎng)期療效還有待進(jìn)一步深入研究。

綜上所述，紫杉醇藥物涂層球囊治療冠心病臨床療效較好，隨訪1年內(nèi)的不良心血管事件發(fā)生率較低。