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      易拆式形狀記憶合金胸骨接骨器

      2021-05-30 23:15:34劉延忠聶永勝宋麗霞樊立陽馬悅輝繆祥文
      甘肅科技 2021年6期
      關(guān)鍵詞:銷孔環(huán)抱記憶合金

      劉延忠,聶永勝,宋麗霞,石 文,樊立陽,馬悅輝,繆祥文

      (1.甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所,甘肅蘭州 730000;2.蘭州西脈記憶合金股份有限公司,甘肅蘭州 730000)

      在胸外科手術(shù)時(shí),由于對(duì)患者治療的需要,有時(shí)需要將胸骨沿中線切開。其中胸骨哚開是正中開胸心臟直視手術(shù)后的嚴(yán)重并發(fā)癥之一,發(fā)生率為0.2%~10.0%,可出現(xiàn)劇烈疼痛、縱隔感染,繼發(fā)多器官功能衰竭,治療不及時(shí)死亡率可達(dá)20%[1-2]。胸骨哚開手術(shù)完成后須將胸骨進(jìn)行固定。傳統(tǒng)多采用鋼絲、鋼板或合成樹脂固定。鋼絲固定可能會(huì)導(dǎo)致胸骨穩(wěn)定性差、切口感染、胸骨不愈合或畸形愈合、再骨折、鋼絲斷裂或移位[3]。且胸骨愈合后,鋼絲也不易取出,并且可能損傷到胸骨下的重要器官。鋼板固定比較牢靠,但需要鉆孔,容易損傷胸骨后器官,容易發(fā)生電解反應(yīng),且需要二次手術(shù)取出鋼板;合成樹脂具有可吸收特點(diǎn),不需要二次手術(shù)取固定物,但其固定時(shí)需插入骨髓腔內(nèi),容易出現(xiàn)感染,且固定效果不牢靠[4]。

      鎳鈦形狀記憶合金在一定范圍內(nèi)發(fā)生塑性變形后,經(jīng)過加熱到某一溫度至善上,能夠恢復(fù)變形,產(chǎn)生單程形狀記憶效應(yīng)。多晶鎳鈦合金的單程記憶效應(yīng)可達(dá)8%左右[5]。作為生物相容性優(yōu)良、耐腐蝕耐磨性好、高抗疲勞性能及與人體骨彈性模量接近的材料,在骨科等領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛的應(yīng)用。

      針對(duì)胸骨哚開手術(shù)后內(nèi)固定,采用記憶合金胸骨接骨器固定胸骨,胸骨切口縫隙較鋼絲環(huán)扎更加緊密,尤其對(duì)于骨質(zhì)疏松患者,可以避免由于鋼絲切割導(dǎo)致的胸骨橫斷骨折,又能增加胸骨的穩(wěn)固性,避免疏松骨質(zhì)壞死,可使骨骼通過一期骨愈合達(dá)到早期愈合,縮短胸骨愈合時(shí)間,從而降低了胸骨哚開的概率,顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)[6]。但采用記憶合金胸骨接骨器在遇到緊急情況需要二次打開胸腔時(shí),需要充分冷卻環(huán)抱臂,然后配合專用鉗子配合撬桿逐個(gè)撬開卡爪,拆卸過程繁瑣復(fù)雜,可能耽誤寶貴的患者搶救機(jī)會(huì)。因此,利用鎳鈦合金設(shè)計(jì)制作了一種可快速拆除的記憶合金胸骨接骨器。

      1 技術(shù)方案

      易拆式形狀記憶合金胸骨接骨器由左固定板1、右固定板2 和固定銷3 組成,如圖1 所示。其中,左固定板由環(huán)抱臂11 及處于聯(lián)結(jié)部位的拼接凹槽12、拆卸時(shí)便于撬動(dòng)的斜面13 及固定銷孔14 構(gòu)成如圖2(a)所示;右固定板由環(huán)保臂21 及處于聯(lián)結(jié)部位的拼接凸臺(tái)22 及固定銷孔23 構(gòu)成。左固定板和右固定板的環(huán)抱臂為分別彎曲成向外開口、互相對(duì)應(yīng)的弧形縱向結(jié)構(gòu),如圖2(b)所示;固定銷由用于拆除的孔31 及卡爪32 構(gòu)成,如圖2(c)所示。

      圖1 易拆式記憶合金胸骨接骨器

      圖2 易拆式記憶合金胸骨接骨器結(jié)構(gòu)示意圖

      易拆式形狀記憶合金胸骨接骨器中間部位厚度3mm,寬度為10mm,環(huán)抱臂厚度為1.5mm。環(huán)抱臂內(nèi)寬為26~36mm,可適應(yīng)不同寬度的患骨。其彎鉤形結(jié)構(gòu)可將胸骨側(cè)面包圍固定,使固定牢靠、穩(wěn)定。而左右板通過拼接凹槽和拼接凸臺(tái)聯(lián)結(jié),限制了左板和右板的上下、左右的自由度,固定銷穿過左板和右板的固定銷孔,限制其前后的自由度,使左板、右板和固定銷聯(lián)結(jié)為一個(gè)整體。固定銷孔則可防止固定銷脫出。接骨器產(chǎn)品如圖3 所示。

      圖3 易拆式記憶合金胸骨接骨器產(chǎn)品圖

      2 植入方法

      (1)用專用卡尺測(cè)量胸骨擬固定部位的寬度;

      (2)將接骨器放置在0~5℃的消毒冰鹽水中浸泡冷卻3~5 min,使其充分冷卻;

      (3)用胸骨撐開鉗撐開環(huán)抱臂,使兩爪距離稍大于患骨尺寸;

      (4)將胸骨環(huán)抱器覆蓋于胸骨上,并將環(huán)抱臂卡扣在肋間;

      (5)用消毒熱紗布熱敷接骨器,塑性變形即可恢復(fù),并實(shí)現(xiàn)抱緊、固定作用。

      3 取出方法

      易拆式形狀記憶合金結(jié)構(gòu)器特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)所實(shí)現(xiàn)的作用為容易拆除、快速拆除,產(chǎn)品全程拆除不需要冷敷接骨器,只要以下步驟可拆除接骨器。

      (1)將固定銷取出鉗頭的彈簧片插入固定銷拆除孔內(nèi),捏動(dòng)鉗柄,可將固定銷從左板和右板的固定銷孔內(nèi)抽出;

      (2)用撬杠通過左固定板的斜槽撬動(dòng)右固定板,即可將接骨器分為左板和右板的零件結(jié)構(gòu),并從胸骨上脫落,完成拆除。

      4 設(shè)計(jì)特點(diǎn)

      4.1 材料選擇

      鎳鈦形狀記憶合金具有好的記憶性能、超彈性、無磁性、耐腐蝕、耐磨損和優(yōu)良的生物相容性等一系列優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于口腔科、骨科、心血管科、肝膽科和胸外科等領(lǐng)域。

      易拆式形狀記憶合金接骨器,采用鎳鈦記憶合金板材,經(jīng)線切割、定型處理、熱處理、拋光、清洗和滅菌等工藝制成。其中,特殊的熱處理可調(diào)整其相變溫度,使其可以在0~5℃冰水中輕松塑形,而在34±3℃下可完全恢復(fù)至原來形狀。

      鎳鈦形狀記憶合金還具有無磁性和射線不透性的特性。便于手術(shù)時(shí)安裝后通過C 臂機(jī)評(píng)判安裝效果?;颊哌€可通過MRI 和X 光片跟蹤痊愈情況。

      4.2 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

      易拆式形狀記憶合金接骨器關(guān)鍵設(shè)計(jì)為左、右板的卡槽拼接式結(jié)構(gòu)。右固定板的凸臺(tái)結(jié)構(gòu)可以拼接在固定板的斜凹槽內(nèi),而將固定銷穿在左、固定板的固定銷孔內(nèi),使整體結(jié)構(gòu)具有很好的聯(lián)結(jié)強(qiáng)度和穩(wěn)定性。拼接組合式結(jié)構(gòu)可保證緊急情況下快速將組合體拆分為零部件,方便快捷的取出而打開胸腔。

      5 結(jié)論

      大量臨床試用數(shù)據(jù)表明,形狀記憶合金材料強(qiáng)度大,彈性模量適中,具有良好的生物相容性,是非常適合骨固定的材料。而其獨(dú)特的形狀記憶功能,在植入操作過程中簡(jiǎn)單快捷,無需鉆孔二次損傷患骨,不干擾骨髓和髓腔供血,無需游離胸骨組織;其持續(xù)自加壓功能可使患骨斷裂部位貼合緊密,減少或避免骨不連。術(shù)后并發(fā)癥少,術(shù)后患者恢復(fù)快,住院時(shí)間短,可早期下床活動(dòng),盡早恢復(fù)勞動(dòng)力,減輕患者痛苦及減少住院費(fèi)用[7]

      本結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)尤其適用于冠脈搭橋術(shù)、瓣膜置換術(shù)等手術(shù)后需要緊急二次開胸,可快速便捷的拆除接骨器,打開胸腔,不但降低了拆除時(shí)的手術(shù)操作難度,縮短了拆除時(shí)間,更為中重要的是為患者搶救爭(zhēng)取了寶貴的時(shí)間,便于后續(xù)施救和手術(shù)操作,具有良好的臨床效果和應(yīng)用前景。

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