自擬益腎湯聯(lián)合西藥治療糖尿病腎病45 例臨床觀察

丁玉忠，韓麗英

（武威市中醫(yī)醫(yī)院，甘肅武威 733000）

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，以下簡稱DN）是糖尿病患者病程進展中常見的微血管并發(fā)癥，臨床主要表現(xiàn)為蛋白尿、血壓升高、腎小球濾過率降低等[1]。DN 發(fā)病機制復(fù)雜，臨床上尚缺乏治療的特效藥物。目前，DN 的西醫(yī)治療主要以降糖、調(diào)脂、降壓為主，但DN 早期往往缺乏典型表現(xiàn)，容易延誤病情。中醫(yī)治療采用辨證結(jié)合，重視微觀辨證，在早期進行干預(yù)，可以有效提高治療的有效率。多項研究表明，采用中西醫(yī)聯(lián)合用藥可以提高DN 治療的有效率和安全性[2-3]?？驳厣程辊テ茄芫o張素受體拮抗劑，可選擇性抑制血管緊張素ⅡAT1 受體，改善腎內(nèi)血流動力學和腎小球濾過率，減少尿蛋白排出，臨床常用于DN 患者的治療[4]。本研究觀察自擬益腎湯聯(lián)合坎地沙坦酯片治療糖尿病腎病的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019 年1 月到2020 年1 月在醫(yī)院治療的DN 患者90 例，按照隨機數(shù)字法將患者分為對照組與觀察組各45 例，對照組男性25 例，女性20例，年齡33～68 歲，平均年齡（52.47±6.63）歲，mogensen分期[5]Ⅰ期19 例，Ⅱ期16 例，Ⅲ期10 例；觀察組男性23 例，女22 例，年齡35～67 歲，平均（53.08±7.12）歲，mogensen 分期Ⅰ期17 例，Ⅱ期14 例，Ⅲ期14 例。2 組患者性別、年齡、mogensen 分期等一般資料比較差異統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準

依據(jù)《腎臟病學》（3 版）[6]制訂，患者有明確的糖尿病病史，有持續(xù)性蛋白尿，連續(xù)2 次24h 尿蛋白檢測＞0.5g。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準

依據(jù)《糖尿病腎病中醫(yī)防治指南》[7]制訂，患者有明確的消渴病史，有尿頻、尿濁、夜尿增多、尿中泡沫增多及腰痛、全身尤其是下肢浮腫等癥。

1.3 納入標準

（1）符合糖尿病腎病西醫(yī)、中醫(yī)診斷標準者；（2）mogensen 分期為Ⅰ-Ⅲ期者；（3）本次研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核通過，患者或家屬充分知曉研究方案，并簽署治療知情同意書。

1.4 排除標準

（1）合并有心腦血管、肝腎功能、免疫功能或血液系統(tǒng)等嚴重障礙者；（2）曾有過敏體質(zhì)或?qū)Ρ敬沃委熤兴帯⑽魉庍^敏者；（3）處于妊娠期或哺乳期及備孕者。

1.5 治療方法

2 組患者入院后均囑其低蛋白飲食，口服降糖藥或皮下注射胰島素控制血糖等基礎(chǔ)治療。

1.5.1 對照組

在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，口服坎地沙坦酯片（生產(chǎn)廠家：廣州白云山天心制藥有限公司，生產(chǎn)批號：201804，規(guī)格：4mg/片），4mg/次，1 次/d，持續(xù)治療8 周。

1.5.2 觀察組

在對照組治療的基礎(chǔ)給予自擬益腎湯，組方：黨參25g，黃芪（炙）25g，葛根15g，當歸15g，桑螵蛸15g，川芎15g，山藥15g，金櫻子15g，丹參15g，羌活10g，獨活10g，升麻10g，白術(shù)10g，防風10g，甘草（炙）10g。以上中藥由我院中藥房提供，每劑水煎500mL，分早晚2 次飯后0.5h 溫服，1 劑/d，2 周為1個療程，共治4 個療程。

1.6 觀察指標

對2 組患者治療前后空腹血糖（FBG）和餐后2h 血糖（2hBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿白蛋白排泄率（UAER）等指標進行檢測并記錄，除FBG 和2hBG 在我科檢測外，其余指標檢測均由我院檢驗科執(zhí)行，試劑及檢測儀器均由我院檢驗科提供，嚴格執(zhí)行相關(guān)檢測標準及規(guī)定。

1.7 療效判定

參照中國中醫(yī)藥學會糖尿?。ㄏ什。I(yè)委員會制定的相關(guān)標準進行療效評定。（1）對患者中醫(yī)癥狀分級量化評分，主癥分別記為0、2、4、6 分，次癥分別記為0、1、2、3 分，證候積分為各癥狀評分之和，證候積分下降≥95%，表示臨床控制；70%≤證候積分下降＜95%，表示顯效；30%≤證候積分下降＜70%，表示有效；證候積分下降＜30%，表示無效；（2）依據(jù)UAER 評定臨床療效，UAER＜30mg/24h，腎功能正常，表示臨床控制；UAER 下降≥50%，腎功能正常，表示顯效；UAER 下降≥20%，腎功能正?；蚧菊＃ㄅc正常值相差不超過15%），表示有效；各項指標均達不到以上標準，表示無效?？傆行?（每組例數(shù)-無效例數(shù)）/每組例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計學處理

本次研究采用SPSS 19.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料均以率(%)表示，分類資料比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用U 檢驗；計量資料以均數(shù)±標準差()表示，組間差異性比較采用t 檢驗，組內(nèi)不同時間點比較采用配對t 檢驗，以上差異比較以P＜0.05 表示具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者中醫(yī)癥候療效

治療結(jié)束后，經(jīng)統(tǒng)計分析顯示，觀察組患者中醫(yī)癥候療效總有效率為75.56%，對照組為91.11%，2 組患者中醫(yī)證候療效比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 2 組患者中醫(yī)癥候療效比較[例(%)]

2.2 2 組患者臨床療效比較

治療后結(jié)果顯示，觀察組臨床療效總有效率為95.56%，對照組為82.22%，2 組患者臨床療效比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 2 組患者臨床療效比較[例(%)]

2.3 2 組患者血清FBG、2hBG 和HbA1c 比較

治療結(jié)束后，2 組患者血清FBG、2hBG 和HbA1c與治療前相比，均有下降，且觀察組治療FBG、2hBG和HbA1c下降水平顯著低于對照組，差異比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 2 組患者血清FBG、2hBG 和HbA1c 水平比較()

表3 2 組患者血清FBG、2hBG 和HbA1c 水平比較()

注：◆表示與治療前相比，P＜0.05。

2.4 2 組患者UAER、血清Scr 和BUN 比較

治療結(jié)束后，2 組患者UAER、血清Scr 和BUN與治療前相比，均有下降，且觀察組治療UAER、血清Scr 和BUN 下降水平顯著低于對照組，差異比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 2 組患者UAER 和血清Scr、BUN 水平比較()

表4 2 組患者UAER 和血清Scr、BUN 水平比較()

注：◆表示與治療前相比，P＜0.05。

3 討論

依據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學對糖尿病腎病理解與認識，本病在祖國中醫(yī)學屬“消渴”范疇。中醫(yī)認為其主要病機為陰虛燥熱而致氣血兩虛，主要病位在脾腎，應(yīng)以健脾、益腎為法，以復(fù)其運化、升清、散精之能[8]。本研究采用自擬益腎湯治療，方中以黨參、黃芪為君藥，其中黃芪味甘，微溫，歸脾、肺經(jīng)，能利水消腫、補氣升陽，黨參味甘亦入脾肺二經(jīng)，能補中益氣，和胃生津，且與黃芪同用，可補脾益氣、助運化、斂脾精、止消渴[9]；防風、羌活、獨活為臣藥，與君藥配伍，可使之升清陽之力更盛。方中當歸、川芎、丹參俱為活血化瘀之品，現(xiàn)代藥理學研究顯示其具有調(diào)節(jié)心血管系統(tǒng)、抗血小板聚集、調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)等藥理作用[10-12]。坎地沙坦酯片是血管緊張素受體拮抗劑，可特異性阻斷AT1 受體，而對AT2 受體和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶幾乎無作用，避免了咳嗽、血管神經(jīng)性水腫等副作用[13]。因此，本次研究采用自擬益腎湯聯(lián)合坎地沙坦酯片治療后認為，二者聯(lián)合治療可以改善DN 患者的腎功能和臨床治療的有效率，表明自擬益腎湯聯(lián)合坎地沙坦酯片治療DN 具有良好的臨床療效。

DN 是由于糖尿病患者糖代謝引起的腎功能下降，腎小球濾過率降低，繼而出現(xiàn)明顯的蛋白尿、血尿，誘發(fā)腎小管萎縮及腎間質(zhì)纖維化等，最終導致腎功能衰竭[14]。FBG、2hBG、HbA1c是目前常用的糖尿病的觀察指標，三者聯(lián)合診斷穩(wěn)定性好，重復(fù)性高。本次研究認為，自擬益腎湯聯(lián)合坎地沙坦酯片治療可以顯著降低DN 患者血清FBG、2hBG 和HbA1c水平，改善機體糖代謝。SCr 和BUN 的代謝途徑為經(jīng)腎小球濾過排出體外，血SCr 和BUN 濃度與腎功能直接相關(guān)，能較準確的反應(yīng)腎臟功能的指標，當腎功能障礙，腎小球濾過率降低時，血SCr 和BUN 濃度就會升高。尿液中尿蛋白的含量常用于鑒別及判定腎小球的損害程度，當血液中的大量蛋白質(zhì)進入腎小管時，引起腎小管細胞及腎小球的損傷，從而導致腎功能出現(xiàn)障礙，另外尿液中大量的尿蛋白還可以可直接損害腎小球系膜細胞，加重腎臟的損傷。本次研究認為，自擬益腎湯聯(lián)合坎地沙坦酯片治療可以顯著降低DN 患者血清SCr、BUN 濃度以及24h尿白蛋白排泄率，可以降低DN 患者血糖水平和改善腎功能。

綜上所述，自擬益腎湯聯(lián)合坎地沙坦酯片治療糖尿病腎病，可以降低患者空腹及餐后2h 血糖水平，能降低血清SCr、BUN 濃度以及24h 尿白蛋白排泄率，改善腎功能，其中醫(yī)證候療效和臨床總有效率均優(yōu)于單用坎地沙坦酯片治療患者，值得臨床推廣。