FOCUS-PDCA模式對可復用器械集中消毒供應的質(zhì)量管理研究

梁佳藝 熊偉 黃永甜 梁燕軍

【摘要】 目的：探討FOCUS-PDCA管理模式對可復用器械集中消毒供應質(zhì)量管理的影響。方法：選取2017年4月-2018年4月本院消毒供應室未實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫(yī)護人員作為對照組。另選取2019年4月-2020年4月本院消毒供應室實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫(yī)護人員作為研究組。比較兩組消毒器械清洗、滅菌、包裝和發(fā)放質(zhì)量合格情況;比較兩組消毒器械丟失率及循環(huán)時間;比較兩組醫(yī)護人員對消毒供應室的質(zhì)量管理的滿意情況。結(jié)果：研究組消毒器械清洗、滅菌、包裝和發(fā)放質(zhì)量合格率均高于對照組（P<0.05）。研究組消毒器械丟失率低于對照組，消毒器械循環(huán)時間短于對照組（P<0.05）。研究組醫(yī)護人員對質(zhì)量管理總滿意率高于對照組（P<0.05）。結(jié)論：FOCUS-PDCA管理模式可優(yōu)化消毒供應室質(zhì)量管理，降低消毒器械丟失率及縮短消毒循環(huán)時間，提高各科室的滿意度。

【關鍵詞】 FOCUS-PDCA模式 可復用器械 消毒供應 質(zhì)量管理

[Abstract] Objective： To explore the influence of FOCUS-PDCA management mode on the quality management of centralized disinfection supply of reusable devices. Method： A total of 300 pieces of disinfection devices without FOCUS-PDCA management mode in the disinfection supply department of our hospital and 100 medical staff of each department from April 2017 to April 2018 were selected as the control group. In addition， 300 pieces of disinfection devices administered by FOCUS-PDCA management mode in the disinfection supply department of our hospital and 100 medical staff from each department from April 2019 to April 2020 were selected as the study group. The quality of cleaning， sterilization， packaging and distribution of disinfection devices were compared between the two groups. The loss rate and cycle time of disinfection devices were compared between the two groups. The satisfaction of medical staff on the quality management of disinfection supply department was compared between the two groups. Result： The qualified rates of disinfection devices cleaning， sterilization， packaging and distribution in the study group were higher than those in the control group （P<0.05）. The loss rate of disinfection devices in the study group was lower than that in the control group， and the circulation time of disinfection devices was shorter than that in the control group （P<0.05）. The total satisfaction rate of medical staff to quality management in the study group was higher than that in the control group （P<0.05）. Conclusion： FOCUS-PDCA management mode can optimize the quality management of disinfection supply department， reduce the loss rate of disinfection devices， shorten the disinfection cycle time， and improve the satisfaction of each department.

[Key words] FOCUS-PDCA mode Reusable devices Disinfection supply Quality management

First-authors address： Yangjiang Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital， Yangjiang 529500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.08.025

可復用器械是指在保障醫(yī)療質(zhì)量及患者健康安全的前提之下，可以進行循環(huán)使用的器械。加強對可復用器械的管理在降低院內(nèi)感染中發(fā)揮著舉足輕重的作用，可以說這直接影響到患者的治療效果以及醫(yī)院的醫(yī)療水平和信譽[1-3]。因此，集中管理可復用器械的消毒供應室是保障醫(yī)療質(zhì)量及控制院內(nèi)感染的關鍵科室，在醫(yī)院的地位顯得尤為重要。有研究表明，對可復用醫(yī)療器械的清洗消毒、滅菌、包裝及貯存等流程進行規(guī)范化管理，如FOCUS-PDCA管理模式，可有效提高器械質(zhì)量和延長使用壽命，最大可能降低院內(nèi)感染[4-5]?；诖?，為了提高本院消毒供應室的管理質(zhì)量，本研究以2017年4月-2018年4月本院消毒供應室未實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫(yī)護人員作為對照組，以2019年4月-2020年4月本院消毒供應室實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫(yī)護人員作為研究組，進行對比分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年4月-2018年4月本院消毒供應室未實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫(yī)護人員作為對照組，另選取2019年4月-2020年4月本院消毒供應室實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫(yī)護人員作為研究組。納入標準：消毒器械均為科室或用于手術的腔鏡及精密器械;醫(yī)護人員均工作1年及以上;醫(yī)護人員學歷均為大專及大專以上。排除標準：醫(yī)護人員拒絕參加。

1.2 方法 兩組均由同一批消毒供應室工作人員進行具體的操作與實施。對照組采取常規(guī)管理。對可以回收重復利用的醫(yī)療器械采用清洗消毒機聯(lián)合超聲清洗、多酶浸泡等方法清洗，對清洗后的器械進行分類，對清洗結(jié)束且完成包裝的器械在2 h內(nèi)進行消毒滅菌，根據(jù)器械的不同物理特征進行不同溫度的滅菌，最后將已滅菌的器械分配至消毒人員及院內(nèi)質(zhì)控人員進行質(zhì)檢，將合格產(chǎn)品放入待發(fā)放區(qū)域，對不合格產(chǎn)品進行下一輪的清洗及消毒等操作，若運送途中發(fā)生風險相關事件需及時向上級匯報。研究組實施FOCUS-PDCA管理模式，又名戴明環(huán)循環(huán)管理模式，主要包括以下9個階段。（1）F-發(fā)現(xiàn)。明確質(zhì)量問題改進主題，回顧性分析并總結(jié)本院可復用器械清洗、消毒不符合標準的問題，消毒供應室的可復用器械具有數(shù)量大、結(jié)構(gòu)復雜以及價格貴等特點，因此清洗、消毒的難度相對比較大。此外，供應室人員的年齡跨度比較大，記憶力和接受能力參差不齊，存在知識儲備不足、專業(yè)技術操作技能不熟練的情況，器械的清洗操作不夠規(guī)范化;質(zhì)量管理章程的執(zhí)行力不夠堅決，醫(yī)院監(jiān)管部門的監(jiān)管考核力度不足，責任分工不太明確，導致可復用器械的清洗、消毒不合格情況發(fā)生。（2）O-組織。建立持續(xù)質(zhì)量改善小組，把供應室人員分成不同小組以進行梯級管理。質(zhì)控小組包括護士長、小組組長、質(zhì)控員，明確每位成員的職責。可復用器械在周轉(zhuǎn)循環(huán)過程當中，務必進行記錄質(zhì)量控制情況，清洗、消毒、設備使用以及維護等環(huán)節(jié)務必堅決落實到位。器械的回收處理與使用環(huán)節(jié)務必做好銜接工作，兩個環(huán)節(jié)之間要嚴格進行質(zhì)量監(jiān)督，并且做好記錄。（3）C-澄清。制作質(zhì)量查檢表，查檢2017年4月-2018年4月可復用器械集中消毒供應工作情況，并結(jié)合不良事件上報情況、月質(zhì)量自查手冊、手術室和各科室醫(yī)生反饋情況等資料進行回顧統(tǒng)計，分析可復用器械集中消毒工作質(zhì)量不合格具體原因，得出改善的重點。（4）U-理解。分析流程中包括接收、處理、轉(zhuǎn)移、包裝、發(fā)放等環(huán)節(jié)不合格的原因，對質(zhì)量控制管理記錄、設備運行使用與維護記錄進行綜合分析，流程中進行的每項操作均涉及簽字。（5）S-選擇：小組參與成員進行文獻查閱及循證，在此基礎上根據(jù)存在的問題結(jié)合本院的實際情況，提出相應的改善措施。參照《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準》及《消毒管理辦法》中有關消毒供應的標準內(nèi)容[6]，改善后保證各管理制度達到或超過標準，逐步完善《消毒供應室環(huán)境管理規(guī)定》《消毒供應室人員管理規(guī)定》《消毒供應室無菌操作管理制度》《消毒供應室物品管理制度》等，制定符合本科室的《質(zhì)量標準》，每月按期進行查檢、分析及改進，全科護士務必按照要求落實到位。（6）P-計劃。完善科室工作制度及相應的工作流程，明確各崗位人員具體職責，建立合理科學的質(zhì)量控制管理體系;定期進行清洗消毒管理方面的教育，對科室人員進行再培訓，以增加知識儲備及提高專業(yè)操作技術水平;規(guī)定質(zhì)量管理控制中的調(diào)查報告和相關記錄，對獎懲責任追溯制度進行完善。全科室人員共同防范和落實，多途徑進行收集及查檢數(shù)據(jù)，每日實行監(jiān)管工作，每月進行FOCUS-PDCA分析，每季進行評價和反饋。（7）D-實施。不定期進行檢查供應室的工作質(zhì)量，包括環(huán)境管理、設備使用、清洗、消毒、滅菌、包裝、發(fā)放等工作質(zhì)量?？剖屹|(zhì)控小組每周進行檢查1次，護士小組每月進行檢查1次，保證每個月檢查完上述工作內(nèi)容。護士長負責每月進行1次隨機的抽查，記錄質(zhì)量檢查結(jié)果，月底時對質(zhì)量問題進行匯總。（8）C-檢查。質(zhì)量改善小組成員每月通過現(xiàn)場查檢、收集醫(yī)生反饋、記錄并上報不良事件等多種途徑對計劃完成情況和完成進度進行嚴格監(jiān)控、把關，及時發(fā)現(xiàn)實施過程中存在的問題，并且在質(zhì)量改進會議及晨會上進行反饋、分析、討論，結(jié)合實際對實施的計劃進行進一步的修訂，增補措施，形成循環(huán)。（9）A-處理。每月的月底由護士長負責組織質(zhì)控小組成員召開工作會議，以保障改善效果的持續(xù)有效性。根據(jù)護士長及科室質(zhì)控員的檢查結(jié)果，討論各小組的流程和制度的執(zhí)行力，分析工作流程及制度執(zhí)行過程中存在的問題，找出原因所在，并通過集體討論針對存在的問題提出進一步的整改意見;小組質(zhì)控員根據(jù)上述的會議決策，結(jié)合其他成員的意見，尋找出存在的細節(jié)問題并且針對性制定相應的質(zhì)量改進措施，以制作流程圖的形式來指導工作;對工作當中出現(xiàn)的一些突發(fā)事件進行歸類分析，建立相應的應急方案。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）比較兩組消毒器械清洗、滅菌、包裝和發(fā)放質(zhì)量合格情況。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會制定的《消毒技術規(guī)范》和《消毒管理辦法》中相應的質(zhì)控標準統(tǒng)計合格率。（2）比較兩組消毒器械丟失率及循環(huán)時間。（3）比較兩組醫(yī)護人員對消毒供應室質(zhì)量管理滿意情況。采用本院自擬滿意度調(diào)查問卷進行調(diào)查，得分≥90分為非常滿意，70～89分為基本滿意，<70分為不滿意?？倽M意=非常滿意+基本滿意。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組醫(yī)護人員一般資料比較 兩組醫(yī)護人員一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組消毒器械清洗、滅菌、包裝和發(fā)放質(zhì)量合格情況比較 研究組清洗、滅菌、包裝和發(fā)放環(huán)節(jié)的管理質(zhì)量合格率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組消毒器械丟失率及循環(huán)時間比較 研究組消毒器械丟失率低于對照組，消毒器械循環(huán)時間短于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組醫(yī)務人員對質(zhì)量管理滿意情況比較 研究組醫(yī)護人員對質(zhì)量管理總滿意率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（字2=6.438，P=0.011），見表4。

3 討論

消毒供應室屬于醫(yī)院的關鍵科室，其承擔著醫(yī)院各科室的醫(yī)療器械、手術器械及外來植入器械等各類物品的清洗、消毒、滅菌等工作，其管理工作質(zhì)量直接影響到醫(yī)療質(zhì)量和患者的安全[7-9]。倘若工作過程當中任何一個環(huán)節(jié)管理不到位都會影響到醫(yī)療器械的清洗、滅菌、包裝質(zhì)量等，最終對臨床的手術療效以及患者健康造成不良影響。因此，提高消毒供應室的醫(yī)療器械管理質(zhì)量十分有必要。

FOCUS-PDCA又叫戴明環(huán)，是20世紀90年代時期由美國醫(yī)院組織創(chuàng)造的一項持續(xù)質(zhì)量改善模式，是屬于全面質(zhì)量管理所應遵循的科學程序。FOCUS-PDCA循環(huán)管理模式運用科學、有效的方法對日常工作進行分析，去除工作過程中不必要的程序，主動尋求質(zhì)量改進從而提高工作效率，是現(xiàn)代醫(yī)院管理中的一種有效的質(zhì)量改進方法[10-13]。該管理模式主要包含9個步驟，其中FOCUS具體含義為：F-發(fā)現(xiàn)，確定質(zhì)量改進主題;O-組織成立質(zhì)量改善小組;C-澄清，制作質(zhì)量查檢表;U-理解，對不合格原因進行分析;S-選擇，改進措施。這5個步驟主要聚焦于對存在的問題進行綜合分析，找出導致問題的原因并針對性制定相應的對策。PDCA的具體含義為：P-計劃，建立更加完善的工作制度、崗位職責以及相應的工作流程;D-實施器械消毒質(zhì)量管理;C-檢查，質(zhì)量改善，增補措施，形成循環(huán);A-處理，管理，監(jiān)控，以防范問題再度發(fā)生。這4個步驟則側(cè)重進一步細化改進實施措施并評估改進的效果。管理質(zhì)量屬于消毒供應室的核心工作，具有長期和不間斷的特點[14-15]。本研究中，實施FOCUS-PDCA管理模式后消毒器械清洗、滅菌、包裝和發(fā)放環(huán)節(jié)的管理質(zhì)量合格率均高于實施前，表明該模式通過分析管理質(zhì)量不合格原因并做出改善工作，且實施過程中建立制度進行嚴格監(jiān)控等，可有效提高消毒供應室中可復用器械的管理質(zhì)量。文獻[16-18]表明，供應中心中應用科學、有效的管理模式可降低器械丟失率，提高工作效率，縮短循環(huán)時間。本研究中，研究組消毒器械丟失率低于對照組，消毒器械循環(huán)時間短于對照組（P<0.05），這是由于FOCUS-PDCA模式中做好了器械的回收處理與使用環(huán)節(jié)的銜接工作，并且進行了嚴格的質(zhì)量監(jiān)督，從而降低了器械丟失情況的發(fā)生，而明確各崗位人員具體職責并對科室人員進行教育、再培訓，增加科室人員的知識儲備及提高專業(yè)操作技術水平，則提高了工作效率從而減少消毒器械循環(huán)時間。在調(diào)查醫(yī)院各科室人員對供應室的滿意度中，研究組由于實施了FOCUS-PDCA模式從而提高了管理質(zhì)量水平，質(zhì)量管理滿意度也高于對照組，進一步驗證了FOCUS-PDCA模式的科學性和有效性[19-20]。

綜上所述，F(xiàn)OCUS-PDCA管理模式可對醫(yī)院消毒供應室質(zhì)量管理進行優(yōu)化，降低消毒器械丟失率及縮短消毒循環(huán)時間，提高工作效率及提高各科室的滿意度。

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（收稿日期：2020-07-01） （本文編輯：田婧）