腰腎膏聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊治療腰背肌筋膜炎的療效觀(guān)察

王艷芳

（洪湖市第二人民醫(yī)院，湖北 洪湖 433200）

肌筋膜炎是一種由于外感傷寒或外傷勞損引起的人體肌纖維組織（肌膜、肌腱、筋膜、韌帶）非特異性炎性反應(yīng)，可導(dǎo)致腰背痛和頸肩痛，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1-2]。目前臨床上對(duì)于腰背肌筋膜炎治療，西醫(yī)以口服藥物為主，常用的有塞來(lái)昔布膠囊，其對(duì)腰背肌筋膜炎有一定的緩解效果，但同時(shí)也存在著副作用大，易引發(fā)不良反應(yīng)等缺點(diǎn)。肌筋膜炎屬中醫(yī)“痹癥”范疇，傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)針對(duì)該病進(jìn)行了較廣泛的研究，不同的治法治則均有一定的療效，但中醫(yī)學(xué)對(duì)本病的病因病機(jī)、治療原則方面仍未有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)[3]。多認(rèn)為該病是由陽(yáng)氣不足、衛(wèi)外不固所致。腰腎膏是常見(jiàn)的一種中藥膏，具有溫腎、助陽(yáng)之功效，本研究采用腰腎膏聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊治療腰背肌筋膜炎，以觀(guān)察其療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年5月~2019年6月我院收治的肌筋膜炎患者100例，將其隨機(jī)均分為觀(guān)察組和對(duì)照組，每組50例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有患者均符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[4]中肌筋膜炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）入組1個(gè)月前未使用過(guò)藥物；（3）病程在3個(gè)月以上者；（4）患者及其家屬知情并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴隨急性軟組織受損者；（2）妊娠或哺乳期患者；（3）對(duì)本研究藥物過(guò)敏者；（4）伴隨嚴(yán)重心腦血管疾病及肝腎功能異常者。（5）中重度糖尿病患者等代謝疾病患者；（6）18歲以下的患者；（7）70歲以上的老年患者。

觀(guān)察組男32例，女18例；年齡19~65歲，平均年齡44.48±11.86歲；病程3個(gè)月~5年，平均病程3.55±0.37年；病位：頸部13例，頸背6例，腰背15例，腰骶16例。對(duì)照組男30例，女20例；年齡19~64歲；平均年齡42.43±13.11歲；病程5個(gè)月~5年，平均病程3.47±0.29年；病位：頸部11例，頸背8例，腰背13例，腰骶18例。兩組一般資料差異不顯著（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組給以塞來(lái)昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20140072）治療，服藥標(biāo)準(zhǔn)為飯后口服，1次/日，200 mg/次，持續(xù)給藥30d。觀(guān)察組在對(duì)照組的用藥基礎(chǔ)上，給予腰腎膏（佛山德眾藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z44021348）聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊治療，腰腎膏用藥標(biāo)準(zhǔn)為1次/d，將腰腎膏貼在患處，以4 d為一個(gè)療程，一個(gè)療程結(jié)束后需停用3 d再開(kāi)始下一個(gè)療程，藥膏貼敷時(shí)間為8 h，不超過(guò)12 h。兩組均持續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效

參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[8]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。臨床痊愈：局部疼痛癥狀消失，患者肢體功能恢復(fù)正常，不影響正常工作和生活；顯效：局部疼痛基本消失，患者肢體功能大致恢復(fù)正常，不影響正常工作和生活；有效：局部疼痛減輕，患者肢體功能有改善，不影響正常工作和生活；無(wú)效：患者各臨床癥狀和體征較治療前未發(fā)生改變或有加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總病例數(shù)×100%。

1.3.2 疼痛評(píng)分

采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（Visual analogue scale，VAS）[5]評(píng)估兩組疼痛程度，0分：靜息狀態(tài)及活動(dòng)時(shí)均無(wú)疼痛癥狀；1-3分：靜息狀態(tài)無(wú)疼痛，日?；顒?dòng)時(shí)有輕微疼痛；4~6分：靜息狀態(tài)下有輕微疼痛，日常活動(dòng)時(shí)疼痛加重；7~10分：靜息狀態(tài)或日常活動(dòng)時(shí)均有劇烈疼痛。

1.3.3 日常生活功能和生活質(zhì)量評(píng)分

采用改良Bathel 指數(shù)評(píng)分[6]評(píng)估兩組日常生活活動(dòng)功能狀態(tài)，該評(píng)分表包括進(jìn)食、穿衣、步行、排便等十項(xiàng)日常功能評(píng)分情況，總分為0~100分，70~99分：輕度功能缺陷，生活基本可以自理；50~70分：中度功能缺陷；20~49分：嚴(yán)重功能障礙；0~20分：極嚴(yán)重功能障礙。

采用簡(jiǎn)明生活質(zhì)量量表（Short-Form 36，SF-36）[7]評(píng)估兩組患者生活質(zhì)量，該量表包括生理健康、生理職能、肌體疼痛、總體健康、活力、社會(huì)功能、情感功能、心理健康等8個(gè)維度，各個(gè)維度得分為0~100分，分?jǐn)?shù)越高則生活質(zhì)量越好。

1.3.4 復(fù)診情況

兩組出院后均進(jìn)行為期6個(gè)月的隨訪(fǎng)，觀(guān)察兩組復(fù)診情況并計(jì)算復(fù)診率。

1.3.5 熱敏點(diǎn)數(shù)量以及MRI下病變組織顯影面積

醫(yī)者治療同時(shí)詢(xún)問(wèn)患者熱敏灸中出現(xiàn)的熱敏感點(diǎn)，并予以記錄。

使用美國(guó)GE 1.5T磁共振成像系統(tǒng)Signa HDxt測(cè)量MRI下病變組織顯影的面積大小。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±SD）表示，組內(nèi)前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用n（%）表示，無(wú)序分類(lèi)資料比較行X2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀(guān)察組總有效率為96%，對(duì)照組總有效率為84%，兩組差異顯著（P<0.05），見(jiàn)表1。

表 1 兩組臨床療效比較（例（%），n=50）

2.2 VAS疼痛評(píng)分

以VAS評(píng)價(jià)疼痛的程度。治療組和對(duì)照組治療前VAS評(píng)分無(wú)顯著性差異（P>0.05）。治療后，兩組VAS評(píng)分均較治療前有顯著降低（P<0.05），且觀(guān)察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

表 2 兩組治療前后VAS評(píng)分比較（±SD，，n=50）

表 2 兩組治療前后VAS評(píng)分比較（±SD，，n=50）

注：與同組治療前相比，△P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05。

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2.3 日常生活功能及生活質(zhì)量

以改良Bathel 指數(shù)和SF-36評(píng)分評(píng)估日常生活功能及生活質(zhì)量。治療組和對(duì)照組治療前改良Bathel 指數(shù)及SF-36評(píng)分無(wú)顯著性差異（P>0.05）。治療后，兩組上述評(píng)分均有顯著升高（P<0.05），且觀(guān)察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后改良Bathel 指數(shù)評(píng)分及SF-36評(píng)分比較（±SD，n=50）

表3 兩組治療前后改良Bathel 指數(shù)評(píng)分及SF-36評(píng)分比較（±SD，n=50）

注：與同組治療前相比，△P<0.05；與觀(guān)察組治療后比較，*P<0.05。

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2.4 復(fù)診情況

隨訪(fǎng)3個(gè)月及6個(gè)月時(shí)，觀(guān)察組的復(fù)診率分別為18.00%及40.00%，對(duì)照組復(fù)診率分別為36.00%及60.00%，兩組差異顯著（P<0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者治療前后熱敏點(diǎn)數(shù)量以及MRI下病變組織顯影面積比較

治療前，兩組患者熱敏點(diǎn)數(shù)量以及MRI下病變組織顯影面積差異不明顯（P>0.05）；治療后，兩組患者熱敏點(diǎn)數(shù)量明顯少于治療前（P<0.05），MRI下病變組織顯影面積明顯比治療前?。≒<0.05），觀(guān)察組治療后熱敏點(diǎn)數(shù)量明顯少于對(duì)照組（P<0.05），MRI下病變組織顯影面積明顯比對(duì)照組?。≒<0.05）。見(jiàn)表5

表4 兩組隨訪(fǎng)期間復(fù)診情況比較（例（%），n=50）

3 討論

目前臨床上西醫(yī)對(duì)于肌筋膜炎應(yīng)用較多的有藥物治療方法，其中以非甾體抗炎藥物的使用最為廣泛，如塞來(lái)昔布膠囊等。它們具有一定的效果，但無(wú)法根治本病，且引發(fā)不良反應(yīng)的可能性較高，患者需承受副作用；此外，病情反復(fù)發(fā)作的可能性也較高，需要多次復(fù)診和重復(fù)治療，這會(huì)對(duì)患者的工作、生活造成極大的影響，同時(shí)帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)壓力[9]。除藥物治療外，物理治療和局部痛點(diǎn)注射在腰背肌筋膜炎患者中的應(yīng)用實(shí)例也較多，但都不能達(dá)到理想的治療效果[10]。因此，急需探索一種高效、安全的腰背肌筋膜炎治療方案。

傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為肌筋膜炎屬于“痹癥”范疇?；颊哓潧鍪芎?、久居冷濕之地、勞汗當(dāng)風(fēng)都可能導(dǎo)致風(fēng)寒濕邪入侵人體，注于經(jīng)絡(luò)、肌肉、筋膜中導(dǎo)致氣血痹阻而發(fā)病[11-12]。目前關(guān)于該病的病機(jī)與治法的報(bào)道較少，多認(rèn)為其基本病機(jī)為筋絡(luò)失于溫養(yǎng)，其基本證型為寒濕凝筋為主兼帶氣滯血瘀，應(yīng)采用溫筋通絡(luò)的治療方法。腰腎膏包括熟地黃、八角茴香、補(bǔ)骨脂、肉蓯蓉、蛇床子、牛膝等中藥成分，其中熟地黃有溫陽(yáng)填髓之功效；八角茴香能溫中通絡(luò)、理氣散寒；補(bǔ)骨脂能溫腎助陽(yáng)；肉蓯蓉能補(bǔ)腎益精血；蛇床子能溫陽(yáng)補(bǔ)肝腎；牛膝能溫陽(yáng)益腎，活血化瘀。諸藥合用可起到溫腎助陽(yáng)、強(qiáng)筋壯骨、祛風(fēng)止痛的效果。因此，腰腎膏可能對(duì)肌筋膜炎有治療效果。

表5 兩組患者治療前后熱敏點(diǎn)數(shù)量以及MRI下病變組織顯影面積比較（±SD，n=50）

表5 兩組患者治療前后熱敏點(diǎn)數(shù)量以及MRI下病變組織顯影面積比較（±SD，n=50）

注：與同組治療前相比，△P<0.05；與觀(guān)察組治療后比較，*P<0.05。

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本研究中，觀(guān)察組的總有效率顯著高于對(duì)照組總有效率。治療1個(gè)月后，觀(guān)察組疼痛評(píng)分、日常生活功能及質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組。表明腰腎膏聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊治療肌筋膜炎具有緩解疼痛，改善日常生活能力的作用，患者的生活質(zhì)量得以提升，這可能與腰腎膏活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)的功效有關(guān)。在隨訪(fǎng)3個(gè)月及6個(gè)月時(shí)，聯(lián)合用藥組的復(fù)診率也遠(yuǎn)低于對(duì)照組復(fù)診率。這提示腰腎膏聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊治療筋膜炎遠(yuǎn)期效果顯著，可降低疾病的復(fù)發(fā)率，減輕患者因多次復(fù)診而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外，觀(guān)察組治療后熱敏點(diǎn)數(shù)量和MRI下病變組織顯影面積明顯少于對(duì)照組，說(shuō)明腰腎膏聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊有利于減少熱敏點(diǎn)數(shù)量，同時(shí)縮小MRI下病變組織顯影面積。

綜上所述，腰腎膏治療筋膜炎療效顯著，能減輕患者患處疼痛，促使其日常生活能力得以提升，改善其生活質(zhì)量，且該藥遠(yuǎn)期療效佳，能明顯降低疾病復(fù)發(fā)率，可在臨床上進(jìn)一步應(yīng)用。