對測量不確定度在臨床生化檢驗中的應用進行研究分析

王 波

齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院，黑龍江 齊齊哈爾 161000

臨床生化檢驗的目的，是通過對實施生化檢驗的患者的各項指標的特性賦值，也就是測定其在人體血液或者尿液中的具體值，為臨床疾病診斷提供治療的依據(jù)[1-2]。但賦值的準確性和可靠性對疾病診療結果及預后有極大的影響，因此在生化檢驗進行各指標賦值過程中，需要對其準確性和可靠性進行保證，而測定不確定度是判斷賦值準確度的比較準確的方法，但目前對于其在臨床上的應用效果尚未明確[3]。本次研究采用測量不確定度對臨床生化檢驗質量進行分析，觀察其應用效果?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 篩選的100例患者，均為2018年4月-2020年3月實施臨床生化檢查的患者?；颊咧?，男62例，女38例，年齡18-75歲，平均(50.6±3.7)歲。開展的生化檢驗項目包括：堿性磷酸酶、谷氨酰轉肽酶、清蛋白、總蛋白、膽固醇以及尿素氮、肌酐、葡萄糖、尿酸、三酰甘油等各10例。

1.2方法

1.2.1檢驗方法 選擇olym pus A U640全自動生化分析儀，并獲取相應的生化檢驗樣本，做好處理工作后，實施臨床生化指標的檢驗，檢驗試劑、質控品、校準品、室內質控品等都經(jīng)過嚴格的檢查。

1.2.2測定不確定度 生化指標檢驗完畢后，進行批內變異指數(shù)檢測，方法為先進行批內變異指數(shù)的檢測，根據(jù)1d內室內質控品在20次檢驗結果中的變異指數(shù)進行計算。并進行批間測定:進行1次室內質控品的批間檢測，連續(xù)檢測20d，計算平均值。進行偏倚變異指數(shù)的測定：充分檢測三次質控品，計算平均值，并計算出偏倚變異指數(shù)與百分差值。

1.3.3檢驗指標 堿性磷酸酶(GPO-PAP 酶法)、谷氨酰轉肽酶(速率法檢測)、清蛋白(溴甲酚綠顯示終點法)、總蛋白(雙縮脲的終點法)、膽固醇(膽固醇氧化酶法)以及尿素氮(酶法)、肌酐(酶法)、葡萄糖(氧化酶法)、尿酸(尿 酸酶比色法)。

1.4觀察指標 計算各生化檢驗指標的不確定度。不確實度(%)=2×變異指數(shù)(%)

2 結 果

堿性磷酸酶平均(185.0±7.6)U/L，不確定度8.2%；谷氨酰轉肽酶平均(45.0±3.2)U/L，不確定度14.2%；清蛋白平均(30.6±1.1)g /L，不確定度7.2%；總蛋白平均(58.5±0.9)g/L，不確定度2.9%；膽固醇平均(4.6±19.6)mmol/L，不確定度3.9%；尿素氮平均(7.6±0.4)mmol/L，不確定度9.2%；肌酐平均(129.0±6.0)μmol/L，不確定度9.3%；葡萄糖平均(7.1±0.2)mmol/L，不確定度4.0%；尿酸平均(285.2±19.6)pμmol/L，不確定度13.7%。

3 討 論

測定不確定度，是通過合理的補充測量結果，對檢驗的結果提出有理由的懷疑[4]。對臨床生化檢驗指標進行不確定度的測定，可以對臨床生化檢驗賦值準確性進行分析，尤其是對檢驗人員在內的不確定因素有較高的判斷價值[5]。由于生化檢驗樣本檢驗過程中，需要經(jīng)過標本的采集、離心、稀釋、保存以及運輸和檢測等過程，因此無法通過準確的判斷來確定哪一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題[6]。而通過測量不確定度，則可以對檢驗結果的準確性及其偏差進行準確的判斷，做好檢驗價值的評估。

本次研究結果顯示，堿性磷酸酶不確定度8.2%，谷氨酰轉肽酶不確定度14.2%，清蛋白不確定度7.2%，總蛋白不確定度2.9%，膽固醇不確定度3.9%，尿素氮不確定度9.2%，肌酐不確定度9.3%，葡萄糖不確定度4.0%，尿酸平均不確定度13.7%。通過這一結果，發(fā)現(xiàn)，各種生化指標加測的不確定度均在國家相關規(guī)定的標準值范圍內，提示臨床檢驗結果的準確性[7]。從臨床檢驗的意義上看，不確定度是一個檢驗工作質量標準的重要指標，在工作中，需要結合實驗室質控條件，以及具備良好的質量保證體系，合格的工作人員等因素，通過這樣的質量評估，可以充分提升臨床生化檢驗指標對診療的價值[8]。

綜上，臨床生化檢驗在臨床應用過程中，可以通過生化指標的賦值，對患者疾病及健康狀況進行準確的診斷，從而提升診療價值。而在檢驗過程中，受到多因素的影響，檢驗結果具有一定的偏差。測定不確定度，可對臨床生化檢驗指標測定結果進行判斷，觀察其中存在的偏差，能夠對臨床疾病診療的準確性和可靠性進行保證。測定不確定度在我國臨床雖為得到廣泛的應用，但是其對人體各項指標賦值準確性和可靠性的判斷可以對疾病診療提供價值，應用價值高，值得進一步研究。