河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 (河南 長(zhǎng)垣 453400)
內(nèi)容提要:目的:探究無(wú)針正壓靜脈留置針接頭的阻菌性能。方法:隨機(jī)抽取40支無(wú)針正壓靜脈留置針,對(duì)其進(jìn)行細(xì)菌侵入性試驗(yàn),同時(shí)進(jìn)行陰性對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照。觀察組采用一株革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌-金黃色葡萄球菌ATCC 6538和一株革蘭氏陰性細(xì)菌-大腸埃希菌CMCC 44102對(duì)試驗(yàn)樣品進(jìn)行測(cè)試,每株菌各測(cè)試10個(gè)試驗(yàn)樣品。觀察組細(xì)菌侵入后自然晾干,進(jìn)行碘伏擦拭消毒,并收集導(dǎo)管內(nèi)液體恒溫培養(yǎng)。陽(yáng)性對(duì)照組細(xì)菌侵入后進(jìn)行恒溫培養(yǎng),陰性對(duì)照組進(jìn)行試驗(yàn)樣品的恒溫培養(yǎng)。結(jié)果:經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn),觀察組無(wú)菌落生成,陽(yáng)性對(duì)照組有菌落生成,陰性對(duì)照組無(wú)菌落生成。結(jié)論:無(wú)針正壓靜脈留置針的接頭具有較強(qiáng)的阻菌性能,在臨床上具有較好的應(yīng)用價(jià)值。
靜脈留置針臨床上又稱套管針,用來(lái)替代傳統(tǒng)的頭皮針輸液,目前已經(jīng)成為臨床靜脈輸液治療的重要工具[1]。以其操作簡(jiǎn)單,能夠多次留置輸液,保護(hù)血管,減少血管穿刺次數(shù),降低患者疼痛等優(yōu)勢(shì),廣泛應(yīng)用于臨床。降低醫(yī)護(hù)人員工作量并提高了工作效率,深受護(hù)理工作者的歡迎,并取得滿意的臨床效果。隨著無(wú)針技術(shù)的學(xué)術(shù)推廣,無(wú)針正壓留置針是普通留置針的功能升級(jí)版,與普通留置針相比較,無(wú)針正壓留置針能夠降低頭皮針穿刺頻率、減少護(hù)士針刺傷風(fēng)險(xiǎn)、防止血液逆流進(jìn)入套管,預(yù)防堵管等不良現(xiàn)象[2]。同時(shí),正壓留置針能夠在封管時(shí)自動(dòng)生成正壓,自帶魯爾接頭,連接輸液器后,有效防止意外接頭脫落引起的意外回血和醫(yī)療事故的發(fā)生,有效保證輸液安全[3]。由于正壓留置針屬于半開(kāi)放式,在使用過(guò)程中,易出現(xiàn)回血、外滲、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染等多種并發(fā)癥,對(duì)患者的心理、身體康復(fù)影響很大[4]。
本次試驗(yàn)于2016年4月~2016年6月在濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行,試驗(yàn)樣品由河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的一次性使用靜脈留置針提供,批號(hào):1601012,型號(hào):Y式Ⅰ型正壓,規(guī)格:22G,數(shù)量:40支。本試驗(yàn)樣品在測(cè)試開(kāi)始前,均為室溫,無(wú)菌狀態(tài)下儲(chǔ)存。
本試驗(yàn)采用一株革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌-金黃色葡萄球菌ATCC 6538和一株革蘭氏陰性細(xì)菌-大腸埃希菌CMCC 44102對(duì)試驗(yàn)樣品進(jìn)行測(cè)試,每株菌各測(cè)試10個(gè)試驗(yàn)樣品。試驗(yàn)前,將如上述菌種制備成不小于5.0×105CFU/mL的菌懸液。
以無(wú)菌操作的方式吸取0.01mL菌懸液接種于各試驗(yàn)樣品的無(wú)針接頭上,并使其晾干。然后針對(duì)每個(gè)試驗(yàn)樣品,使用棉簽蘸取適量醫(yī)用碘伏,沿著試驗(yàn)樣品的輸注接口頭端及頭端螺牙位置螺旋/來(lái)回反復(fù)擦拭15s進(jìn)行消毒,然后將接頭放室溫下自然晾干。用預(yù)充生理鹽水注射器(10mL)連接試樣接口并進(jìn)行魯爾鎖定,然后通過(guò)接口注射10mL無(wú)菌氯化鈉注射液。收集每個(gè)試樣的下游流出液,分別進(jìn)行薄膜過(guò)濾,將濾膜菌面朝上貼于TSA平板上。將TSA平板置于30~35℃恒溫箱中培養(yǎng)3d,逐日觀察菌落生長(zhǎng)情況,點(diǎn)記菌落數(shù)。
以上操作作為一個(gè)試驗(yàn)單元,對(duì)于每一試驗(yàn)樣品,再重復(fù)兩次試驗(yàn)單元操作。然后,對(duì)于每一試驗(yàn)樣品,用預(yù)充生理鹽水注射器(10mL)連接試樣接口并進(jìn)行魯爾鎖定,然后通過(guò)接口注射10mL無(wú)菌氯化鈉注射液,重復(fù)操作14次。最后,再重復(fù)進(jìn)行3次試驗(yàn)單元的操作。
將試驗(yàn)樣品儲(chǔ)存于生物安全柜中直至所有試驗(yàn)完成。記錄每個(gè)試驗(yàn)樣品每次試驗(yàn)單元操作的培養(yǎng)計(jì)數(shù)結(jié)果。
對(duì)于每株細(xì)菌分別取10個(gè)試驗(yàn)樣品,以無(wú)菌操作的方式吸取0.01mL菌懸液接種于試驗(yàn)樣品接口,并使其晾干。然后立即以無(wú)菌操作的方式將其投入TSB試管中,置于28~32℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)14d,觀察微生物生長(zhǎng)情況。該組試驗(yàn)作為陽(yáng)性對(duì)照組,應(yīng)有菌生長(zhǎng)。
取10個(gè)試驗(yàn)樣品以無(wú)菌操作的方式將其投入TSB試管中,置于28~32℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)14d,觀察微生物生長(zhǎng)情況。該組試驗(yàn)作為陰性對(duì)照組,應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。
觀察試驗(yàn)樣品,接種菌懸液晾干,經(jīng)碘伏消毒后,經(jīng)培養(yǎng)無(wú)菌落生成。
陽(yáng)性對(duì)照組的樣品在接種菌懸液后,經(jīng)培養(yǎng)有菌落生成。
陰性對(duì)照組的樣品,實(shí)施無(wú)菌落接種,經(jīng)培養(yǎng)無(wú)菌落生成。
試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1,表2,試驗(yàn)結(jié)果來(lái)源報(bào)告編號(hào):Y2016 021514。
表1.試驗(yàn)樣品試驗(yàn)結(jié)果(金黃色葡萄球菌)
表2.試驗(yàn)樣品試驗(yàn)結(jié)果(大腸埃希菌)
從試驗(yàn)結(jié)果可以看出,用于金黃色葡萄球菌ATCC 6538測(cè)試的10個(gè)試驗(yàn)樣品和用于大腸埃希菌CMCC 44102測(cè)試的10個(gè)試驗(yàn)樣品,試驗(yàn)結(jié)果均為0CFU。
陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照均符合要求。
導(dǎo)管相關(guān)性血流感染主要由留置針套管在穿刺進(jìn)入皮膚時(shí),皮膚表面的細(xì)菌會(huì)隨著套管內(nèi)腔及頭端形成定植菌,或由空氣中的微生物污染正壓接頭/內(nèi)腔,導(dǎo)致細(xì)菌在留置針內(nèi)腔繁殖,從而引起感染。無(wú)針接頭在與輸液器接頭相連接時(shí),消毒一定要用力擦拭,這樣才能將附著在正壓接頭粗糙表面的微生物清除,但如果輸液裝置不具備較強(qiáng)的阻菌性能,即使接頭擦拭消毒再?gòu)氐祝矔?huì)有感染風(fēng)險(xiǎn)[5]。
由于正壓留置針的半開(kāi)放式結(jié)構(gòu),特別在留置期間,裸露的正壓接頭最易受到空氣中微生物的污染。細(xì)菌通過(guò)接頭進(jìn)入延長(zhǎng)管內(nèi),易滋生細(xì)菌進(jìn)入血管,引發(fā)導(dǎo)管相關(guān)性血流感染等輸液并發(fā)癥。
本文中觀察組以金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌分別接種于正壓留置針的接頭上。在自然晾干過(guò)程中,如果該接頭不具備較強(qiáng)的阻菌性能,細(xì)菌會(huì)很快侵入留置針接頭內(nèi)部,即使用碘伏進(jìn)行表面擦拭,在后期的下游培養(yǎng)液培養(yǎng)中,也會(huì)有細(xì)菌菌落的產(chǎn)生。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)菌落的生成,證明細(xì)菌未進(jìn)入留置針的內(nèi)腔。
為進(jìn)行科學(xué)的論證,分別進(jìn)行了陽(yáng)性和陰性對(duì)照,在陽(yáng)性對(duì)照中,證明了所接種的細(xì)菌是可培養(yǎng)的,正常的細(xì)菌,能夠形成菌落的細(xì)菌。在陰性對(duì)照中,針對(duì)無(wú)菌操作下,試驗(yàn)樣品在培養(yǎng)過(guò)程中,未見(jiàn)菌落的形成。證明了該試驗(yàn)樣品的無(wú)菌性,排除了其試驗(yàn)樣品所攜帶細(xì)菌,或扼殺試驗(yàn)菌的可能。
綜上所述,此款正壓靜脈留置針具備較強(qiáng)的阻菌性能,具備較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。