小兒豉翹清熱顆粒治療小兒外感發(fā)熱的臨床研究

錢(qián)笑笑

（臨沭縣中醫(yī)醫(yī)院兒科，山東臨沂 276700）

小兒外感發(fā)熱屬于臨床常見(jiàn)的一種疾病，其發(fā)病突然，并且病情變化迅速，加之患兒年齡較小，免疫功能較低，如未采取及時(shí)有效的方式治療，往往出現(xiàn)反復(fù)發(fā)熱、高熱等癥狀。目前治療該疾病多采用抗病毒藥物，如利巴韋林，其可有效緩解患兒臨床癥狀，但單純采用該藥物治療難以取得理想效果，并且因不良反應(yīng)、耐藥性的出現(xiàn)，從而使其臨床應(yīng)用受限[1]。中醫(yī)理論認(rèn)為，小兒外感發(fā)熱屬“感冒”范疇，與小兒臟腑嬌嫩、脾常不足等有關(guān)，應(yīng)予以清熱解毒的治療原則[2]。小兒豉翹清熱顆粒具有解表祛邪、清熱解毒、調(diào)理脾胃的功效，可將小兒外感發(fā)熱治療效果顯著提升[3]?；诖耍狙芯恐荚谔接懶呼N清熱顆粒對(duì)外感發(fā)熱患兒的療效，為臨床治療提供依據(jù)，現(xiàn)將研究結(jié)果作如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將2018年1月至2020年12月于臨沭縣中醫(yī)醫(yī)院診治的74例外感發(fā)熱患兒分為兩組。參照組（37例）中男、女患兒分別為20、17例；年齡0.6~11歲，平均（4.99±1.31）歲；病程4~49 h，平均（19.39±2.29）h。試驗(yàn)組（37例）中男、女患兒分別為21、16例；年齡0.7~12歲，平均（5.03±1.33）歲；病程4~51 h，平均（19.44±2.33）h。對(duì)比兩組患兒年齡、性別及病程，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可進(jìn)行對(duì)比。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》[4]與《中醫(yī)兒科學(xué)》[5]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；有發(fā)熱、頭痛咽痛、咳嗽等癥狀者；發(fā)病后未經(jīng)相關(guān)治療者等。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有急性感染性喉炎、急性支氣管炎及扁桃體炎疾病者；對(duì)利巴韋林顆粒、小兒豉翹清熱顆粒存在過(guò)敏反應(yīng)者；出現(xiàn)驚厥、抽搐等臨床表現(xiàn)者?；純悍ǘūO(jiān)護(hù)人簽署知情同意書(shū)，且院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)已批準(zhǔn)本研究實(shí)施。

1.2 治療方法 給予參照組患兒利巴韋林顆粒（藥大制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040273，規(guī)格：0.15 g/粒）口服治療，10~15 mg/(kg·d)，2次/d。試驗(yàn)組患兒采用利巴韋林與小兒豉翹清熱顆粒（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050154，規(guī)格：4 g/袋）口服治療，依據(jù)患兒年齡用藥，6個(gè)月 ＜ 年齡 ≤ 1歲：1 g/次，1歲 ＜ 年齡 ≤ 3歲：2 g/次，3歲 ＜ 年齡 ≤ 6歲：3 g/次，6歲 ＜ 年齡 ≤ 9歲：4 g/次，年齡 ＞ 9歲：6 g/次，均3次/d，兩組患兒均進(jìn)行為期3 d的治療。

1.3 觀察指標(biāo) ①參照《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》[4]評(píng)估兩組患兒臨床療效，其中痊愈：治療24 h后發(fā)熱、咽痛、咳嗽、頭痛等臨床癥狀、體溫水平均轉(zhuǎn)為正常；顯效：治療24~48 h后上述臨床癥狀、體溫水平恢復(fù)正常；有效：治療48~72 h后上述癥狀、體溫水平恢復(fù)正常；無(wú)效：治療72 h后上述臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)、體溫水平未見(jiàn)變化。臨床總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。②將兩組患兒鼻塞、咽部充血、咳嗽、流涕、退熱時(shí)間與治療前后體溫水平進(jìn)行對(duì)比，體溫水平采用體溫計(jì)進(jìn)行測(cè)量。③治療前后炎性因子水平，抽取患者空腹靜脈血3 mL，離心設(shè)置（3 000 r/min，10 min），取上層血清，采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)法對(duì)血清C- 反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子 -α（TNF-α）、白細(xì)胞介素 -10（IL-10）及白細(xì)胞介素 -2（IL-2）水平進(jìn)行檢測(cè)。④比較惡心、腹瀉、嘔吐不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理本研究的數(shù)據(jù)，計(jì)量資料（體溫水平、臨床癥狀消失時(shí)間、炎性因子指標(biāo)）采用（±s）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料（臨床總有效率與不良反應(yīng)）以[ 例(%)]表示，行χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 參照組、試驗(yàn)組患兒臨床總有效率分別為75.68%、97.30%，試驗(yàn)組與參照組比顯著升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患兒臨床療效比較[ 例(%)]

2.2 臨床癥狀消失時(shí)間 試驗(yàn)組患兒各項(xiàng)臨床癥狀消失時(shí)間均顯著短于參照組；兩組患兒體溫水平與治療前比顯著降低，試驗(yàn)組與參照組比顯著降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患兒臨床癥狀消失時(shí)間比較（±s）

表2 兩組患兒臨床癥狀消失時(shí)間比較（±s）

注：與治療前比，*P＜0.05。

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2.3 炎性因子水平 治療后兩組患兒血清炎性因子（CRP、IL-2、TNF-α、IL-10）水平與治療前比均顯著降低，且試驗(yàn)組與參照組比顯著降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患兒炎性因子水平比較（±s）

表3 兩組患兒炎性因子水平比較（±s）

注：與治療前比，*P＜0.05。CRP：C- 反應(yīng)蛋白；TNF-α：腫瘤壞死因子 -α；IL-10：白細(xì)胞介素 -10；IL-2：白細(xì)胞介素 -2。

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2.4 不良反應(yīng) 兩組患兒不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較[ 例(%)]

3 討論

小兒外感發(fā)熱屬于呼吸系統(tǒng)疾病，多是由病毒感染引起，由于小兒的體質(zhì)較弱，肺活量較低，導(dǎo)致該病的發(fā)生率較高，其臨床癥狀多表現(xiàn)為咳嗽、鼻塞、發(fā)熱等，對(duì)患兒生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響[6]。利巴韋林屬于臨床上常用的抗病毒藥物，其可有效抑制流感病毒、合胞病毒、腺病毒等，但采用該藥物治療可能伴有輕度血液、呼吸系統(tǒng)等不良反應(yīng)，整體療效并不理想[7-8]。

中醫(yī)認(rèn)為，小兒外感發(fā)熱的病機(jī)在于外感風(fēng)寒，小兒臟腑嬌弱，易感外邪，導(dǎo)致胃表及上焦肺系癥狀[9]。小兒豉翹清熱顆粒中連翹、淡豆豉具有清熱解毒、散結(jié)消腫的功效；薄荷、荊芥解表散風(fēng)；梔子瀉火除煩，清熱利濕；大黃、青蒿、黃芩可清濕熱、解毒；赤芍清熱涼血、散瘀止痛；檳榔消積、行氣、利水；厚樸、半夏燥濕消痰；柴胡和解表里、退熱截瘧；甘草具有補(bǔ)脾益氣、祛痰止咳、調(diào)和諸藥的功效，諸藥合用，共奏祛風(fēng)解表、清熱解毒之功效[10-11]。本研究中，試驗(yàn)組患兒臨床總有效率顯著高于參照組，各項(xiàng)臨床癥狀消失時(shí)間短于參照組，體溫水平顯著低于參照組，但不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證實(shí)了運(yùn)用小兒豉翹清熱顆粒對(duì)患兒進(jìn)行治療，可促進(jìn)患兒臨床癥狀癥狀的緩解，且不增加不良反應(yīng)。

血清CRP、TNF-α作為常見(jiàn)的促炎因子指標(biāo)，當(dāng)機(jī)體處于炎性感染狀態(tài)時(shí)，上述指標(biāo)水平呈高表達(dá)；IL-2、IL-10屬于常見(jiàn)的抗炎因子指標(biāo)，其在患兒機(jī)體內(nèi)呈高表達(dá)，當(dāng)機(jī)體呈現(xiàn)炎性狀態(tài)時(shí)，上述指標(biāo)水平隨之應(yīng)激性升高，且促炎因子波動(dòng)幅度越大，其隨之波動(dòng)也越大，故可作為評(píng)估機(jī)體炎性平衡狀態(tài)的重要指標(biāo)[12-13]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，小兒豉翹清熱顆粒中連翹提取物連翹酚和甾醇化合物，可使過(guò)氧化損傷引起的炎癥反應(yīng)減輕，起到抗氧化、抗炎的作用；黃芩中的黃芩苷具有抗菌、抗病毒作用；半夏中的總生物堿與厚樸中的厚樸酚均可發(fā)揮抗炎作用[14-15]。本研究中，試驗(yàn)組患兒血清炎性因子水平與參照組比較均顯著降低，提示小兒豉翹清熱顆粒治療可減輕炎性反應(yīng)，促進(jìn)患兒病情轉(zhuǎn)歸。

綜上，小兒豉翹清熱顆粒治療小兒外感發(fā)熱，有利于緩解患兒，減輕炎性反應(yīng)，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)，臨床療效顯著，值得臨床大力推廣。