張 萍,周建梅,智曉旭,劉建紅,鮑婷婷
江蘇省腫瘤醫(yī)院/江蘇省腫瘤防治研究所/南京醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,江蘇 南京210009
惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅人類健康和生命的疾病。近年來,惡性腫瘤總體的發(fā)病率和死亡率呈上升趨勢[1]?;熑允悄壳爸委煇盒阅[瘤的主要手段。臨床數(shù)據(jù)顯示,化療后腫瘤患者汗證的發(fā)生率高達(dá)83.9%[2-3],不僅影響患者的生活質(zhì)量,嚴(yán)重者甚至可導(dǎo)致治療的中斷[4]。多汗證多發(fā)生于免疫功能低下的患者,會增加其呼吸道感染的風(fēng)險。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,汗為人體陰液所化,藏于心,源于腎,汗出則是心陽鼓動,陽盛乘陰所致,腫瘤相關(guān)性汗證則是由于癌毒加之化療共同耗傷人體正氣,導(dǎo)致機(jī)體氣陰兩傷或陰陽兩虛所致。本研究根據(jù)腫瘤本虛標(biāo)實(shí)、氣陰兩虛的病機(jī)[5],以“益氣養(yǎng)陰”“子午流注”立法,采用中藥擇時穴位貼敷的方法治療108例腫瘤化療相關(guān)性汗證患者,臨床療效滿意,現(xiàn)報道如下:
1.1 臨床資料選取2019年1月至2019年12月在江蘇省腫瘤醫(yī)院住院接受化療期間出現(xiàn)多汗證的患者214例,隨機(jī)分為觀察組(106例)和對照組(108例)。觀察組中男49例,女57例;平均年齡(56.62±12.49)歲;多汗癥分型:氣虛證22例,陰虛證23例,氣陰兩虛證61例。對照組中男55例,女53例;平均年齡(57.26±14.06)歲;多汗癥分型:氣虛證27例,陰虛證14例,氣陰兩虛證67例。兩組患者臨床資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)納入:1)惡性腫瘤者;2)無并發(fā)癥、自身免疫性疾病、感染性疾病及其他臟器轉(zhuǎn)移和損傷者;3)預(yù)計生存期3個月以上者;4)中醫(yī)辨證為氣虛證、陰虛證或氣陰兩虛證者;5)一般情況良好,KPS評分≥60分,且自愿接受本治療方案者。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)排除:1)存在皮膚病變者;2)對本研究中藥組方過敏者;3)因腦轉(zhuǎn)移或肢體轉(zhuǎn)移而出現(xiàn)神經(jīng)壓迫征、雙下肢生理反射消失者;4)有心、腦、肝、腎等器質(zhì)性病變者;5)伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者。
1.4 治療方法對照組給予參芪扶正注射液(麗珠集團(tuán)利民制藥廠,批號:210411,規(guī)格:250 mL/瓶),每次250 mL,靜脈滴注,每日1次。觀察組采用子午流注擇時穴位貼敷療法。1)貼敷中藥組方及制備:北沙參6 g,黃芪15 g,麥冬6 g,五味子6 g,生地黃6 g,白芍6 g,桂枝3 g,用超微粉碎機(jī)粉碎成粒徑為100~150目的細(xì)粉,以8份白醋、2份凡士林調(diào)制成膏狀,制成直徑為2 cm的藥丸。2)辨證取穴:神闕;氣虛加用足三里;陰虛加用三陰交;氣陰兩虛加用足三里、三陰交。3)擇時貼敷:氣虛,辰時至午時(07∶00-13∶00);陰虛,午時至酉時(12∶00-18∶00);氣陰兩虛證,巳時至午時(09∶00-13∶00),酉時至戌時(15∶00-19∶00)。兩組均以治療5天為1個療程。
1.5 療效評價
1.5.1 臨床療效根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]評定臨床療效。臨床緩解:汗止,伴隨癥狀消失,療效指數(shù)≥95%。顯效:汗出明顯減少,伴隨癥狀改善,70%≤療效指數(shù)<95%。有效:出汗及伴隨癥狀有所改善,30%≤療效指數(shù)<70%;無效:出汗及伴隨癥狀均無變化,療效指數(shù)<30%。
療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%
1.5.2 健康狀況評價采用身體功能狀態(tài)量表(karnofsky performance scale,KPS)進(jìn)行評價,總分為100分,每10分為一個等級。根據(jù)治療前后KPS評分,制定臨床獲益療效標(biāo)準(zhǔn)。提高:治療后評分增加≥10分;穩(wěn)定:治療后評分增加或減少<10分;降低:治療后評分減少≥10分。得分越低,健康狀況越差,若低于60分,表明許多有效的抗腫瘤治療無法實(shí)施。
1.5.3 生活質(zhì)量評分采用歐洲癌癥研究與治療組織的癌癥患者生活質(zhì)量核心問卷(the European organization for research and treatment of cancer quality of life questionnaire,EORTCQLQ-C30)進(jìn)行生活質(zhì)量評分,該量表共30個項(xiàng)目,采用Likert4點(diǎn)評價法,得分為0~100分。功能維度、整體健康狀態(tài)得分越高,表明功能越好,健康狀況越好;癥狀維度得分越高表明癥狀越嚴(yán)重。
1.5.4 藥物不良反應(yīng)采用美國國家癌癥研究所常見不良反應(yīng)事件評價標(biāo)準(zhǔn)CTCAE-V4.0,評價患者不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 25.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析處理,計量資料以表示,采用t檢驗(yàn),計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 臨床療效治療第5天觀察組臨床緩解92例(86.79%),顯效8例(7.55%),有效2例(1.89%),無效4例(3.77%),總有效率96.23%(102/106);對照組臨床緩解12例(11.11%),顯效18例(16.67%),有效50例(46.30%),無效28例(25.92%),總有效率74.07%(80/108)。治療第7天觀察組臨床緩解102例(96.22%),顯效3例(2.83%),有效0例(0%),無效1例(0.94%),總有效率99.06%(105/106);對照組臨床緩解18例(16.67%),顯效14例(12.96%),有效44例(40.74%),無效32例(29.63%),總有效率70.37%(76/108)。在相同時間點(diǎn)觀察組總有效率均高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.2 健康狀況評價治療第7天KPS評分,觀察組提高64例,穩(wěn)定39例,降低3例,臨床獲益率97.17%(103/106);對照組提高48例,穩(wěn)定41例,降低19例,臨床獲益率82.41%(89/108)。兩組臨床獲益率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 生活質(zhì)量評分兩組軀體功能、角色功能、情緒功能、社會功能評分比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組疲倦、惡心嘔吐、氣促、失眠、食欲等癥狀評分比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);疼痛、腹瀉等癥狀評分及總健康狀況評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
表1 兩組治療后第7天生活質(zhì)量評分比較() 分
表1 兩組治療后第7天生活質(zhì)量評分比較() 分
組別觀察組對照組例數(shù)106 108角色功能44.48±8.54 42.43±9.98 2.206 0.029情緒功能72.42±8.95 69.81±9.52 2.066 0.040 t P 組別社會功能41.51±7.52 39.42±6.95 2.112 0.036認(rèn)知功能65.12±7.95 66.61±8.52 1.322 0.188例數(shù)106 108觀察組對照組惡心嘔吐25.96±20.76 34.03±26.02 2.505 0.013氣促30.18±6.46 34.43±7.08 4.585 0.000疼痛44.43±7.98 44.18±8.54 0.221 0.825失眠29.21±12.81 31.88±13.86 2.21 0.027總健康水平量表66.24±13.78 66.53±11.23 0.169 0.866 t P 組別觀察組對照組例數(shù)106 108便秘34.43±7.08 37.15±8.46 2.548 0.012功能量表軀體功能67.96±8.06 64.82±5.39 3.356 0.001癥狀量表疲倦49.42±7.44 51.51±7.52 2.043 0.042癥狀量表食欲喪失29.27±4.89 28.78±5.41 3.640 0.000腹瀉30.78±8.41 29.27±7.08 1.422 0.157 t P經(jīng)濟(jì)困難49.46±9.98 50.18±8.54 0.567 0.571
2.4 藥物不良反應(yīng)治療過程中,兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
腫瘤患者在治療期間出現(xiàn)相關(guān)性汗癥的發(fā)生機(jī)制尚未明確。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,其病機(jī)不僅與機(jī)體氣血精液的耗損有關(guān),同時與臟腑的運(yùn)行也有一定的關(guān)系[7]。子午流注理論將一天劃分為十二時辰,并對應(yīng)十二地支,根據(jù)人體經(jīng)絡(luò)氣血循行流注規(guī)律,將其與十二正經(jīng)相對應(yīng)。并認(rèn)為機(jī)體的氣血津液按照一定的規(guī)律在不同的時辰會流注到不同的臟腑經(jīng)絡(luò)中[8-9]。因此根據(jù)其病機(jī),在不同的時辰給藥,自然會對藥效有不同的影響。
根據(jù)子午流注理論及臟腑學(xué)說,結(jié)合辨證,氣虛證選擇胃經(jīng)、脾經(jīng)、心經(jīng)氣血最旺盛的辰時至午時,取足三里、神門、神闕,貼敷扶正益氣類中藥;陰虛證選擇心經(jīng)、小腸經(jīng)、膀胱經(jīng)、腎經(jīng)氣血最旺盛的午時至酉時,取涌泉、三陰交、神闕,貼敷扶正養(yǎng)陰類中藥;氣陰兩虛證則取巳時至午時、酉時至戌時,取足三里、三陰交、涌泉、神闕,貼敷益氣養(yǎng)陰類中藥。
治療后觀察組臨床有效率、健康狀態(tài)評價均高于對照組。觀察組功能量表、癥狀量表中多項(xiàng)維度評分均高于對照組,但兩組總健康狀況評分無明顯差異,其原因可能與患者的自我評價標(biāo)準(zhǔn)模糊導(dǎo)致的評分不準(zhǔn)確有關(guān)。
綜上所述,以益氣養(yǎng)陰立法結(jié)合子午流注理論的穴位貼敷具有益氣固本、養(yǎng)陰清熱、健脾柔肝的功效,可有效治療腫瘤患者治療期間出現(xiàn)的汗證及其伴隨癥狀,改善患者健康狀況,提高生活質(zhì)量。