臨床護(hù)理用具實(shí)用新型專利申請心得體會

喬首昂，王 爍，裴曉璐

（1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院發(fā)熱門診，北京，100010；2.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院急診科，北京，100010）

近年來，護(hù)理學(xué)科全面飛速發(fā)展，護(hù)理實(shí)踐和護(hù)理科研的范圍不斷擴(kuò)大，臨床專利的研發(fā)成為護(hù)理創(chuàng)新產(chǎn)出的重要形式之一［1］。專利制度是在市場經(jīng)濟(jì)條件下保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造知識產(chǎn)權(quán)的一項法律制度。“兩個以上的申請人分別就同樣的發(fā)明創(chuàng)造申請專利的，專利權(quán)授予最先申請的人”，這就是“先申請原則”。因此，凡具備專利條件的發(fā)明創(chuàng)新都應(yīng)及早申請專利，以獲得國家的法律保護(hù)。申請專利必需按照規(guī)定向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交必要的申請文件。本文就臨床護(hù)理用具實(shí)用新型專利申請過程中的常見問題總結(jié)如下。

1 專利及其相關(guān)概念

探索未知的領(lǐng)域之前，首先要做的就是要摸清門路，了解專利及其相關(guān)概念之后，找準(zhǔn)定位，著手準(zhǔn)備。專利是受法律規(guī)范保護(hù)的發(fā)明創(chuàng)造，它是指一項發(fā)明創(chuàng)造向國家審批機(jī)關(guān)提出專利申請，經(jīng)依法審查合格后向?qū)＠暾埲耸谟璧脑谝?guī)定時間內(nèi)對該項發(fā)明創(chuàng)造享有的專有權(quán)［2］。專利是專利權(quán)的簡稱，它是國家政府機(jī)關(guān)或代表若干國家的地區(qū)機(jī)構(gòu)依據(jù)專利法授予申請人在一定時期內(nèi)對其發(fā)明創(chuàng)造成果所享有的獨(dú)占、使用和處分的權(quán)利。這里強(qiáng)調(diào)的是權(quán)利，這種權(quán)利具有獨(dú)占的排他性［3］。簡單來說，就是發(fā)明創(chuàng)造是首創(chuàng)者獨(dú)有的，他人只有在經(jīng)過發(fā)明創(chuàng)造者許可的情況才能對其進(jìn)行使用，并且專利的保護(hù)有時間和地域的限制。

國內(nèi)專利的種類包括發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計3種［4］。發(fā)明專利是指對產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。實(shí)用新型專利是指對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案。外觀設(shè)計專利是指對產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或者其結(jié)合所作出的具有美感并適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計。需要注意的是授予專利權(quán)的發(fā)明和實(shí)用新型，應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。

專利作為一種無形資產(chǎn)，除了具有巨大的商業(yè)價值之外［5］，還可以提升申請者在此領(lǐng)域的競爭力。對于企業(yè)來說，專利的質(zhì)量與數(shù)量是企業(yè)創(chuàng)新能力和核心競爭能力的體現(xiàn)；對于個人來說，專利是申請者在該領(lǐng)域身份及地位的象征。通過應(yīng)用專利制度可以使申請者獲得長期的利益回報，擁有專利是申報創(chuàng)新基金等各類科技計劃、項目的必要前提條件［6］。

從經(jīng)濟(jì)角度理解，專利可以通過法定程序確定發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)利歸屬關(guān)系，從而有效保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造成果，以此換取最大的利益。同時，還可以通過申請專利競爭中爭取主動，確保自身生產(chǎn)與銷售的安全性［7］。從個人權(quán)利角度理解，國家對專利申請都有一定的扶持政策，如政府頒布的專利獎勵政策，以及高新技術(shù)企業(yè)政策等，會給予部分政策、經(jīng)濟(jì)方面的幫助［8］。自己的發(fā)明創(chuàng)造及時申請專利，使自己的發(fā)明創(chuàng)造得到國家法律保護(hù)［9］，防止他人模仿。專利還可以促進(jìn)產(chǎn)品及思路的更新，通過提高專利產(chǎn)品的技術(shù)含量以及的質(zhì)量、降低成本，最終使產(chǎn)品在市場競爭中處于有利地位。專利是申請者強(qiáng)大實(shí)力的體現(xiàn)，是一種無形資產(chǎn)和無形宣傳，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)既是個人能力的體現(xiàn)，也是爭取各項政策扶持的基礎(chǔ)。21世紀(jì)是知識經(jīng)濟(jì)的時代，世界未來的競爭，就是知識產(chǎn)權(quán)的競爭。專利技術(shù)可以作為商品轉(zhuǎn)讓，從而獲得比單純的技術(shù)轉(zhuǎn)讓更高法律和經(jīng)濟(jì)效益，更好地實(shí)現(xiàn)其經(jīng)濟(jì)價值。擁有一定數(shù)量的專利還是各種評審及基金申請中的一項重要指標(biāo)，也承擔(dān)了科研成果市場化的橋梁作用?？傊瑢＠瓤捎米鞫?，保護(hù)自己的技術(shù)和產(chǎn)品；也可用作矛，打擊對手的侵權(quán)行為。

2 專利研發(fā)靈感

日常護(hù)理工作中，護(hù)理人員會保持一顆善于觀察、仔細(xì)鉆研的好奇心，以解決患者實(shí)際問題，有時創(chuàng)意和靈感便會在無意中迸發(fā)出來。以下就結(jié)合臨床護(hù)理工作中的發(fā)現(xiàn)，舉一實(shí)例，以供參考。

外周靜脈輸液時，部分藥物由于濃度過高，需要使用串連管將高濃度的液體先注入到低濃度液體中稀釋后再勻速滴注到患者血管內(nèi)。但使用臨床現(xiàn)有的串連管和輸液桿，液體幾乎處于同一高度，并且護(hù)理人員手動調(diào)節(jié)兩種液體高度的方法也不統(tǒng)一，高度差稍不合適，兩種液體便很難混合均勻，易在輸液過程中出現(xiàn)靜脈炎、疼痛等不適。急診科因輸注拜復(fù)樂與利復(fù)星造成靜脈炎而引發(fā)的投訴糾紛也時有發(fā)生，增加了護(hù)理安全隱患和護(hù)理工作量。

靜脈輸液管理相關(guān)文獻(xiàn)中少有提及兩種以上液體需要串連管輸注的相關(guān)規(guī)范。結(jié)合實(shí)際，目前首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院210種可靜脈輸注液體中有約9%的藥物需串連管輔助輸注，以拜復(fù)樂和利復(fù)星最為常見。護(hù)理人員通過調(diào)查急診科50例甲磺酸左氧氟沙星（利復(fù)星）與0.9%氯化鈉注射液串聯(lián)輸液案例，利用簡便工具發(fā)明制作了“醫(yī)用靜脈輸液串液器”，稍微改變兩種液體的高度，在某一特定高度時，利復(fù)星能順利均勻進(jìn)入到0.9%氯化鈉注射液中，發(fā)生靜脈炎及主訴血管疼痛的案例也明顯減少。隨著“醫(yī)用靜脈輸液串液器”在本院急診臨床的普及使用，既給臨床護(hù)士帶來便利，又創(chuàng)造了安全的醫(yī)療護(hù)理環(huán)境，使治療可以順利進(jìn)行，醫(yī)護(hù)患均對此表示滿意。

3 專利申請流程

專利申請是一個非常嚴(yán)肅的事情，其申請流程必定不是一蹴而就的。申請前，首先應(yīng)在國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站上檢索一下你的創(chuàng)意是否被注冊，如果沒有，則需要向當(dāng)?shù)貙＠痔岢錾暾垺Ｒ詫?shí)用新型專利為例，提交的材料包括實(shí)用新型專利請求書、說明書、說明書附圖、權(quán)利要求書、摘要、摘要附圖［3］，這些文件均可從國家知識產(chǎn)權(quán)局政府網(wǎng)站下載。如提交材料書寫不規(guī)范，或者要求保護(hù)內(nèi)容不合法就會收到審查意見，必須對審查意見進(jìn)行及時答復(fù)，申請文件應(yīng)當(dāng)一式兩份，各種材料都具有詳細(xì)的書寫要求，必要時可請專利代理機(jī)構(gòu)幫忙。在審查合格或者答復(fù)有效時，按照流程即可得到專利授權(quán)，在收到授權(quán)通知書后，要在相應(yīng)時間繳納相關(guān)費(fèi)用。專利申請分為以下幾個階段。

3.1 受理階段

專利局收到專利申請后進(jìn)行審查，如果符合受理條件，將確定申請日，給予申請?zhí)?。核?shí)過文件清單后，會發(fā)出受理通知書，通知申請人。如果申請文件未打字、印刷或字跡不清、有涂改的；或者附圖及圖片未用繪圖工具和黑色墨水繪制、照片模糊不清有涂改的；或者申請文件不齊備的；或者請求書中缺申請人姓名或名稱及地址不詳?shù)?；或?qū)＠暾堫悇e不明確或無法確定的，以及外國單位和個人未經(jīng)涉外專利代理機(jī)構(gòu)直接寄來的專利申請不予受理。

3.2 初步審查階段

經(jīng)受理后的專利申請按照規(guī)定繳納申請費(fèi)后，自動進(jìn)入初審階段。初審前發(fā)明專利申請首先要進(jìn)行保密審查，需要保密的，按保密程序處理。在初審時要對申請是否存在明顯缺陷進(jìn)行審查，主要包括審查內(nèi)容是否屬于《中華人民共和國專利法》中不授予專利權(quán)的范圍，是否明顯缺乏技術(shù)內(nèi)容不能構(gòu)成技術(shù)方案，是否缺乏單一性，申請文件是否齊備及格式是否符合要求。不合格的，專利局將通知申請人在規(guī)定的期限內(nèi)補(bǔ)正或陳述意見，逾期不答復(fù)的，申請將被視為撤回。經(jīng)答復(fù)仍未消除缺陷的，予以駁回。發(fā)明專利申請初審合格的，將發(fā)給初審合格通知書。對實(shí)用新型和外觀設(shè)計專利申請，除進(jìn)行上述審查外，還要審查是否明顯與已有專利相同，是否不是一個新的技術(shù)方案或者新的設(shè)計，經(jīng)初審未發(fā)現(xiàn)駁回理由的，將直接進(jìn)入授權(quán)程序。

3.3 公布階段

發(fā)明專利申請從發(fā)出初審合格通知書起進(jìn)入公布階段，如果申請人沒有提出提前公開的請求，則自申請日起滿18個月即行公布。如果申請人請求提前公開的，專利局可以根據(jù)申請人的請求早日公布其申請。申請公布以后，申請人就獲得了臨時保護(hù)的權(quán)利。實(shí)用新型和外觀設(shè)計專利申請沒有授權(quán)前的公布階段。

3.4 實(shí)質(zhì)審查階段

發(fā)明專利申請公布以后，如果申請人已經(jīng)提出實(shí)質(zhì)審查請求并已生效的，申請人進(jìn)入實(shí)審程序。如果申請人從申請日起滿3年還未提出實(shí)審請求，或者實(shí)審請求未生效的，申請既被視為撤回。在實(shí)審期間將對專利申請是否具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性以及專利法規(guī)定的其他實(shí)質(zhì)性條件進(jìn)行全面審查。經(jīng)審查認(rèn)為不符合授權(quán)條件的或者存在各種缺陷的，將通知申請人在規(guī)定的時間內(nèi)陳述意見或進(jìn)行修改，逾期不答復(fù)的，申請被視為撤回，經(jīng)多次答復(fù)申請仍不符合要求的，予以駁回。實(shí)質(zhì)審查中未發(fā)現(xiàn)駁回理由的，將按規(guī)定進(jìn)入授權(quán)程序［10］。實(shí)用新型和外觀設(shè)計專利申請沒有實(shí)質(zhì)審查階段。申請人若沒時間按照以上流程進(jìn)行專利申請，也可以向?qū)I(yè)專利代理人尋求幫助，一般申請流程見圖1。

圖1 代理申請流程

4 小結(jié)

隨著優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)理念的提出，以患者為中心，為滿足患者需求，越來越多的護(hù)理人在自己平凡的崗位上創(chuàng)造出了許多構(gòu)思新穎、設(shè)計合理、可靈活運(yùn)用到護(hù)理工作多個領(lǐng)域當(dāng)中的奇思妙想。雖然絕大多數(shù)可能是中低端的護(hù)理用具，申請的專利多屬于實(shí)用型專利研發(fā)，而發(fā)明型專利和外觀設(shè)計型專利的研發(fā)數(shù)量較少，專利的內(nèi)在核心技術(shù)含量較低，臨床護(hù)理用具的核心專利較少［11］，但也可以讓工作達(dá)到事倍功半的效果，也能為個人職業(yè)發(fā)展的道路錦上添花。相較于發(fā)明專利，實(shí)用新型、外觀設(shè)計專利申請的難度要小，護(hù)理人員日常工作內(nèi)容繁多，工作任務(wù)繁重，這相較于去鉆研某一方面的空白領(lǐng)域，基于現(xiàn)有的平臺進(jìn)行創(chuàng)新研究就顯得更為容易。另外由于缺乏系統(tǒng)的科研課程教育，缺乏護(hù)理學(xué)科帶頭人，缺乏具有科研能力和探索精神、知識淵博的高層次人員，導(dǎo)致護(hù)理科研成果產(chǎn)出量少、技術(shù)含量偏低、臨床需求性不高，而申請專利正可以改變這一現(xiàn)狀［12］。護(hù)士作為醫(yī)院中人數(shù)最多的群體，其創(chuàng)新能力對醫(yī)院得發(fā)展有重要意義，具有創(chuàng)新能力的臨床護(hù)士將推動護(hù)理工作的變革與護(hù)理學(xué)科的發(fā)展。