中歐班列沿線國家防疫物品標準、認證規(guī)制比較與貿(mào)易促進對策研究

欒信杰 葉如舟

摘 要：新冠疫情期間，很多中歐班列沿線國家的防疫應急物品儲備告急，有效供給不足成為其抗疫掣肘，中歐班列因此成為國際抗疫大通道。但是中國與歐盟等中歐班列沿線國家和地區(qū)的防疫物品標準和認證要求差異明顯，隨著疫情的深入發(fā)展，這些標準、認證的貿(mào)易抑制效應愈發(fā)顯著。標準、認證的雙邊或多邊對等互認及其一體化等貿(mào)易促進措施可有效減少這些技術性貿(mào)易壁壘的消極影響，客觀上也助推我國標準、認證的“走出去”。

關鍵詞：中歐班列;新冠疫情;貿(mào)易便利化;標準“走出去”;技術性貿(mào)易壁壘

本文索引：欒信杰，葉如舟.中歐班列沿線國家防疫物品標準、認證機制比較與貿(mào)易促進對策研究[J].中國商論，2021（24）：-009.

中圖分類號：F125 文獻標識碼：A 文章編號：2096-0298（2021）12（b）--03

在當前國際新冠肺炎疫情（以下簡稱“新冠疫情”）影 響下，我國防疫物品的質(zhì)量管控和出口促進是兩個關鍵環(huán)節(jié)。滿足質(zhì)量標準和認證要求是產(chǎn)品質(zhì)量管控的核心，而出口促進離不開保障貨暢其流的國際大通道，由此中歐班列愈發(fā)重要。

然而，目前我國生產(chǎn)的口罩、防護服等防疫用品出口受到一些需求國的標準、認證等技術性貿(mào)易壁壘的限制，一些國家或地區(qū)（WTO成員）在對防疫物品實施臨時性的中止強制認證、放松標簽和包裝要求，簡化注冊程序等措施的同時，提出要確保防疫物品的衛(wèi)生和安全（WTO，2020）。因此，對中歐班列沿線國家和地區(qū)的防疫物品標準與認證要求進行比較研究具有重要的現(xiàn)實意義。防疫物品的標準、認證互認及其一體化等貿(mào)易促進措施有助于提高防疫物品流通的速度和效率，緩解中歐班列沿線國家和地區(qū)防疫物資短缺的問題，從而惠及班列沿線深受疫情困擾的國家。

1 中歐班列沿線國家（地區(qū)）防疫物品標準及認證要求

中歐班列沿線國家（地區(qū)）中，歐盟被稱為新冠疫情的“震中”，口罩、防護服、護目鏡、呼吸機、檢測試劑盒、紅外測溫儀等是國際抗疫急需物資。從2020年3月5日—2020年9月6日，我國出口口罩總計達1515億只，口罩自然是中歐班列沿線國家（地區(qū)）疫情防控所需的焦點物品。然而，目前中歐之間的標準、認證互認或一體化問題鮮有亮色。因此，此部分以歐盟現(xiàn)行口罩標準及其認證要求為視角，探討實施的口罩標準及其認證規(guī)則緣何成為約束我國防疫物品出口的技術性貿(mào)易壁壘。

1.1 中國、歐盟口罩標準對比分析

評價口罩的核心技術指標主要包括過濾效率、合成血液穿透、密合性、微生物指標等（李惠，周樹華，2020）。本部分選擇微生物指標為參照系，找到我國防疫物品出口遭遇國際技術性貿(mào)易壁壘限制的“靶點”。

表1為基于微生物指標的醫(yī)用口罩中、歐適用的標準比較。從表1可見，在醫(yī)用口罩標準中，歐盟與我國相比，歐盟對細菌菌落限制極其嚴格，也是WTO《適用衛(wèi)生與植物檢疫措施的協(xié)定》第3條（此條標題為“協(xié)調(diào)”）所允許的。但對于一些相對低風險疫區(qū)的口罩進口標準在保證安全使用的前提下，降低標準要求或進行臨時性、應急性的調(diào)整，減少技術壁壘，是我國的出口利益訴求。但這需要中歐雙方進行協(xié)調(diào)，這是涉及標準及認證互認或一體化發(fā)展的模式選擇問題，也是一體化要解決的特定技術問題。

1.2 中國、歐盟口罩認證對比分析

歐盟將口罩分為醫(yī)用口罩和個人防護口罩兩種。前者歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745（MDR）和醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）管轄，后者則歸屬個人防護設備條例EU2016/425 （PPE）管轄，對應的歐盟標準分別為EN14683和EN149，其中EN14683：2019標準應用最為廣泛。醫(yī)用口罩須加貼CE認證標識，無菌口罩與非無菌口罩的合規(guī)性、一致性或符合性聲明 （Conformity Statement）要求不同。按照個人防護設備條例（Regulation 2016/425（PPE））要求，個人防護口罩需要滿足EN149：2001與A1：2009的規(guī)格和測試要求。

同我國實施的CCC（China Compulsory Certification）認證一樣，歐盟CE （源自歐盟的法語名稱Communate Europeia）屬于強制性認證。當然，CE認證本身及其與我國CCC國內(nèi)認證的對等互認，仍是我國防疫物品出口要突破的技術壁壘。

正如前述，我國與這些國家（地區(qū)）標準要求與認證規(guī)范的不統(tǒng)一以及尚未建立關于技術法規(guī)、標準與合格評定的互認機制使“中國制造”的防疫物品（如本文重點分析的口罩）出口遭遇技術壁壘的限制，對我國防疫物品產(chǎn)業(yè)鏈的安全可控也產(chǎn)生了消極作用。雖然一些歐盟成員國會因情勢所逼，暫時降低防疫物品標準或其他技術要求，但我國適用于此類產(chǎn)品的質(zhì)量標準和認證本身數(shù)量繁雜。如與口罩直接相關的現(xiàn)行國家、行業(yè)、地方標準共有23個，其中強制性標準只有5個。我國對口罩產(chǎn)品適用的主要標準指標要求低，出口易受制于人。2020年3月，荷蘭對我國出口的KN95非醫(yī)用口罩進行了兩次檢測，證明其氣密性與過濾效率等指標均未達到歐盟對醫(yī)用口罩的標準要求，60萬個口罩被緊急召回，不允許使用。這一偶發(fā)事件極具警示性，對如何滿足進口國標準要求，推動我國防疫物品的正常出口，確保國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈、國際供應鏈安全提出了新的問題。

2 我國可實施的貿(mào)易促進對策建議

一般說來，我國防疫物品出口企業(yè)應同時遵循國內(nèi)、國際標準要求，以高標準替代低標準來組織生產(chǎn)，在制造環(huán)節(jié)加強質(zhì)量控制;我國政府主管部門也應強化質(zhì)量認證和標準實施規(guī)范。除此之外，積極推動中歐班列沿線國家（地區(qū)）防疫物品標準及認證互認及其一體化發(fā)展對貿(mào)易促進也極其重要，關鍵在于這種互認和一體化要考慮時間成本和經(jīng)濟成本，體現(xiàn)其盡快滿足現(xiàn)實需要的積極意義。

2.1 通過雙邊或多邊協(xié)調(diào)建立統(tǒng)一的標準互認機制

一國產(chǎn)品與服務的國際競爭力體現(xiàn)于以其產(chǎn)業(yè)制造能力為前提的高標準“驅(qū)逐”低標準。對口罩而言，也就是醫(yī)用口罩會取代一般民用口罩、醫(yī)用口罩標準會取代一般防護型口罩標準。這與美國“危害分析與關鍵控制點（Hazard Analysis & Critical control Points， HACCP）”認證發(fā)展過程極為相似，HACCP認證由最初的專用于航空食品擴展至適用于一般民用食品。不過當今的國際新冠疫情是“一波未平，一波又至”，就出口防疫用品的質(zhì)量標準互認或一體化而言，我國與中歐班列代表性國家（地區(qū)）應通過協(xié)商和談判，爭取在短時期內(nèi)建立一個以抗疫效果為導向的統(tǒng)一的防疫物品標準互認機制，推動沿線各國有效消除因標準繁雜而產(chǎn)生的技術壁壘，爭取“一個標準，一次檢測，普遍接受”。

2.2 促進防疫產(chǎn)品質(zhì)量標準的規(guī)范性實施

2020年2月13日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于開展打擊整治非法制售口罩等防護產(chǎn)品專項行動的緊急通知》，據(jù)此對疫情期間因防疫物資短缺而出現(xiàn)的一些假冒偽劣產(chǎn)品進行打擊。2020年4月10日，我國海關總署發(fā)布第53號令，公告海關將對醫(yī)用口罩十多類防疫物品，實施出口法定檢驗。同時，海關部門依法加強口岸監(jiān)管，防止不符合安全要求的防護產(chǎn)品進入貿(mào)易渠道，杜絕非法貿(mào)易?？梢哉f，一方面通過對防疫物品實施出口法定檢驗，強化質(zhì)量標準的實施，推動建立有效的防護產(chǎn)品安全保障機制，可以有力地保障疫情防控，也為中歐班列沿線國家（地區(qū)）的標準、認證一體化發(fā)展創(chuàng)造了條件。另一方面，我們應把握特定進口國和地區(qū)標準互認的規(guī)則要求。如，2020年4月3日，美國食品藥品管理局（FDA）曾發(fā)布過一個臨時措施，提出我國生產(chǎn)的口罩無需NIOSH檢測即可直接向美申請進口的三個條件，無論這一措施的時效性如何，它的確是一種變通的標準或認證互認的可資借鑒模式。

2.3 強化認證管理

質(zhì)量認證是市場經(jīng)濟的“信用證”，也是國際貿(mào)易的“通行證”。但面對日甚一日的國際疫情，進口國采取的臨時中止強制認證、減少認證程序或降低授權要求等緊急行動不如機制合作式的認證互認更有效率和持久的效力。市場管理部門應關注認證互認問題：一方面，市場監(jiān)管總局要加強認證資質(zhì)管理和常規(guī)性業(yè)務監(jiān)督，及時通報并嚴格處罰虛假認證、不規(guī)范性認證等擾亂國內(nèi)認證市場秩序、破壞認證信譽的行為。另一方面，相關認證管理機構也應積極推動合乎進口國標準和認證要求的防疫用品順利進入國際市場。對認證規(guī)范化加以監(jiān)管，保證出口產(chǎn)品的安全性是滿足國際更高標準的必要步驟。做好國內(nèi)認證實施的監(jiān)督工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量和出口貿(mào)易的規(guī)范性，是國際認證互認的基礎性工作。

2.4 確保貿(mào)易渠道的可靠性

貿(mào)易渠道的穩(wěn)定、可靠是防疫物品標準與認證一體化發(fā)展的必要前提。2020年9月4日，世貿(mào)組織副總干事艾倫·沃爾夫（Alan Wolff）提出，“確保貿(mào)易渠道的可靠性，貿(mào)易就可以成為提供醫(yī)療設備的最有效和最經(jīng)濟的途徑”;對于防疫物品的國際貿(mào)易問題，“在供應短缺條件下，世貿(mào)組織規(guī)則并不阻止WTO成員實施出口限制”。事實上，WTO《1994年關稅與貿(mào)易總協(xié)定》第20（j）條確立了一個例外，即不論在國際市場還是在國內(nèi)市場，若出現(xiàn)供應不足，任何成員均可臨時實施為獲得產(chǎn)品和銷售此產(chǎn)品所必不可少的措施，如出口限制或進口促進。在當前新冠疫情仍然肆虐的態(tài)勢下，暫時減少或推遲對新冠疫情防疫用品的關稅和收費，簡化海關清關程序，減少和簡化單證要求，可能只是一些中歐班列沿線國家應對當下新冠疫情的權宜之計，但也是標準與認證一體化發(fā)展的第一步。在新冠疫情背景下，我國在推動中歐班列沿線國家的標準與認證一體化發(fā)展方面應積極、主動、有為，推動我國的標準“走出去”認證“走出去”。

3 結語

隨著國際新冠疫情的蔓延，一些中歐班列沿線國家（地區(qū)）（包括本文研究的歐盟）在疫情應對中陷入了被動的境地。新冠疫情爆發(fā)導致世界貿(mào)易受到嚴重的沖擊，與此同時，國際市場對防疫物品需求量急劇攀升。但我國面臨的一個挑戰(zhàn)是出口防疫物資如何滿足進口國（地區(qū)）的標準、認證和法規(guī)要求以確保出口通暢。眾所周知，產(chǎn)量與質(zhì)量是保證國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈和國際供應鏈正常運轉的兩個要素。技術法規(guī)、標準、認證認可、合格評定是產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的重要組成部分，也是基本的技術性貿(mào)易壁壘?？谡质亲罹叽硇缘姆酪呶锲?，也是前述技術性貿(mào)易措施所限制的重點標的產(chǎn)品。

我國與其他中歐班列沿線國家（地區(qū)）在防疫物品的標準和認證規(guī)制領域的不一致、不對等致使我國防疫物品的對外貿(mào)易受制于標準、認證這些技術性貿(mào)易壁壘。為了更好地抗擊疫情，中歐班列沿線國家應率先探索建立雙邊或多邊的標準、認證互認機制，制定切實可行的一體化發(fā)展議程。統(tǒng)一標準要求和認證規(guī)制，簡化產(chǎn)品的認證認可程序，對保證防疫物資的貿(mào)易便利化、助推國際社會盡早擺脫疫情困境是十分重要的。中歐班列沿線國家的標準與認證互認及其一體化是重大的戰(zhàn)略問題，運籌和發(fā)展正逢其時，我國政府部門（包括浙江省政府主管機構）以及相關企業(yè)應與其他沿線國家（地區(qū)）通力合作，爭取盡快獲得中歐班列沿線國家（地區(qū)）防疫物品標準、認證的對等互認與一體化發(fā)展的“早期成果”。

參考文獻

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[5]World Trade Organization.Standards， Regulations and Covid-19—What Actions Taken by WTO Members？ 20 May， 2020.

基金項目：2019年度國家社科基金項目《世界貿(mào)易秩序重構背景下的WTO改革研究》（19BGJ078）;中國計量大學2018年研究生課程《國際技術性貿(mào)易措施》建設項目。

作者簡介：欒信杰（1965-），男，漢族，山東濰坊人，教授，碩士生導師，碩士研究生，研究方向：世界貿(mào)易組織（WTO）規(guī)則、技術法規(guī)和標準、知識產(chǎn)權;

葉如舟（1998-），女，漢族，安徽宣城人，碩士研究生，研究方向：技術法規(guī)和標準、知識產(chǎn)權。

Comparison of Standards and Certification Rules of Pandemic Prevention Products in Countries along China-Europe Railway Express and Countermeasures of Trade Facilitation

School of Economics and Management， China Jiliang University

LUAN Xinjie? YE Ruzhou

Abstract： During the pandemic， many countries along the China-Europe Railway Express have been in emergency of supplies of pandemic prevention products. Insufficient supply has become a constraint on their fight against the pandemic. Therefore， China-Europe Railway Express has become a major international anti-pandemic channel. But the standards and certification requirements of pandemic prevention articles in China， the EU and other countries and regions along the China-Europe Railway Express are significantly different. With the further spread of the pandemic， the trade-inhibiting effects of these standards and certifications have become more and more significant. Bilateral or multilateral mutual recognition of standards and certifications and their integration and other trade promotion measures can effectively reduce the negative impact of these technical barriers to trade， and objectively promote the “going global” of China with qualified standards and certifications.

Keywords： China-Europe Railway Express; the pandemic; trade facilitation; “going global” with qualified standards; Technical Barriers to Trade （TBT）