高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理現(xiàn)狀及改進(jìn)措施探討

肖光宗

（以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司，江蘇 蘇州 215000）

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國(guó)的醫(yī)療行業(yè)也呈現(xiàn)出了良好的發(fā)展趨勢(shì)，高值醫(yī)用耗材已經(jīng)在疾病診斷、疾病治療以及疾病康復(fù)等領(lǐng)域得到了非常廣泛的應(yīng)用，這為許多重癥患者帶來(lái)了新的希望，但同時(shí)也使這些重癥患者家庭承受著巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。針對(duì)這種情況，相關(guān)部門(mén)必須對(duì)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理現(xiàn)狀有一個(gè)清晰、明確的認(rèn)識(shí)，并不斷優(yōu)化高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理的具體手段，從而有效地緩解患者在就醫(yī)過(guò)程中面臨的經(jīng)濟(jì)壓力。

一、高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)現(xiàn)狀分析

1.雙信封與專(zhuān)家議價(jià)相結(jié)合的集中采購(gòu)模式

雙信封評(píng)審主要是指對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行商務(wù)標(biāo)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的兩方面的評(píng)審。對(duì)于商務(wù)標(biāo)評(píng)審而言，它往往只對(duì)價(jià)格進(jìn)行有效評(píng)審，但是在當(dāng)前的醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，商務(wù)標(biāo)開(kāi)始與經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)進(jìn)行有效結(jié)合，從而衍生出一種將經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)成績(jī)納入商務(wù)標(biāo)中的一種新型綜合評(píng)審模式[1]。對(duì)于經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)而言，工作人員會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品安全性以及產(chǎn)品有效性等信息進(jìn)行客觀評(píng)審和主觀評(píng)審。在開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的具體實(shí)踐中，產(chǎn)品必須入圍為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)，然后才可以開(kāi)展商務(wù)標(biāo)評(píng)審工作。對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的產(chǎn)品而言，由于同一競(jìng)標(biāo)組產(chǎn)品類(lèi)別以及產(chǎn)品數(shù)量上存在的差異，因此，它們的評(píng)標(biāo)方式也各不相同。如果產(chǎn)品數(shù)量在兩個(gè)或者兩個(gè)以下，其中標(biāo)產(chǎn)品的確定方式主要為面對(duì)面議價(jià)和人機(jī)對(duì)話(huà)；如果產(chǎn)品數(shù)量在三個(gè)或者三個(gè)以上，其入圍產(chǎn)品確定主要以商務(wù)標(biāo)評(píng)審得分為主要依據(jù)。雙信封與專(zhuān)家議價(jià)相結(jié)合的集中采購(gòu)模式要充分考慮產(chǎn)品價(jià)格以及產(chǎn)品質(zhì)量等各種因素的影響，從而在產(chǎn)品質(zhì)量符合采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的前提條件下開(kāi)展產(chǎn)品議價(jià)工作。目前，雙信封與專(zhuān)家議價(jià)相結(jié)合的集中采購(gòu)模式已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于湖南、山東、江蘇以及廣西等多個(gè)地區(qū)。

2.綜合評(píng)價(jià)與專(zhuān)家議價(jià)相結(jié)合的集中采購(gòu)模式

綜合評(píng)價(jià)主要是指對(duì)產(chǎn)品的價(jià)格指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行同時(shí)評(píng)審，然后以同一評(píng)審組產(chǎn)品的數(shù)量為基本出發(fā)點(diǎn)，選擇科學(xué)合理的評(píng)審方式。如果同一評(píng)審組產(chǎn)品的數(shù)量大于三個(gè)時(shí)，那么工作人員就要從產(chǎn)品的臨床療效、科技書(shū)評(píng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及應(yīng)用范圍等各個(gè)方面綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品的質(zhì)量、信譽(yù)和服務(wù)，然后根據(jù)最終的綜合得分確定中標(biāo)產(chǎn)品[2]；如果同一評(píng)審組產(chǎn)品在兩個(gè)或者兩個(gè)以下時(shí)，那么工作人員就要開(kāi)展議價(jià)談判工作，并以此為基礎(chǔ)確定最終的中標(biāo)產(chǎn)品。綜合評(píng)價(jià)與專(zhuān)家議價(jià)相結(jié)合和雙信封與專(zhuān)家議價(jià)相結(jié)合的集中采購(gòu)模式在很多方面存在著相似性，它們都對(duì)產(chǎn)品的價(jià)格指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)給予了綜合考量。但是，綜合評(píng)價(jià)與專(zhuān)家議價(jià)相結(jié)合的集中采購(gòu)模式將價(jià)格評(píng)審與質(zhì)量評(píng)審放在了同一個(gè)環(huán)節(jié)，這種評(píng)審方式使得質(zhì)量上升但價(jià)格略高的產(chǎn)品可以成功入圍，同時(shí)也使得質(zhì)量一般但價(jià)格較低的產(chǎn)品成功入圍。目前，綜合評(píng)價(jià)與專(zhuān)家議價(jià)相結(jié)合的集中采購(gòu)模式已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于吉林省和福建省的各個(gè)地區(qū)。

3.掛網(wǎng)交易

掛網(wǎng)交易屬于定性評(píng)審的范疇，它與定量評(píng)審之間存在著非常顯著的差異。在開(kāi)展掛網(wǎng)交易的具體實(shí)踐中，生產(chǎn)企業(yè)需要先在采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行報(bào)名，然后由采購(gòu)平臺(tái)對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)和企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行全面審核，接著將通過(guò)審核的產(chǎn)品生成簡(jiǎn)單明了的網(wǎng)上交易目錄，并將該交易目錄掛在網(wǎng)上進(jìn)行公示[3]。對(duì)于掛網(wǎng)交易而言，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在整個(gè)工作過(guò)程中占據(jù)著絕對(duì)的主體地位。但是，由于醫(yī)院采購(gòu)量和醫(yī)院整體規(guī)模等各種因素的影響，各個(gè)采購(gòu)主體的議價(jià)能力存在著較為顯著的差異，因此，采購(gòu)量較小的醫(yī)院并不能通過(guò)集中采購(gòu)達(dá)到降低藥價(jià)的根本目的。目前，掛網(wǎng)交易已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于四川省、安徽省以及內(nèi)蒙古的各個(gè)地區(qū)。

二、高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理中存在的問(wèn)題

1.尚未建立統(tǒng)一的產(chǎn)品名稱(chēng)和分類(lèi)編碼

對(duì)于高值醫(yī)用耗材而言，它具有種類(lèi)繁多、應(yīng)用廣泛以及更新速度快的內(nèi)在特征，建立統(tǒng)一的產(chǎn)品名稱(chēng)和分類(lèi)編碼，可以在很大程度上提高高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理的科學(xué)性和有效性。但是，就我國(guó)當(dāng)前現(xiàn)行的《物價(jià)收費(fèi)目錄》《醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄》以及《高值醫(yī)用耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用目錄》而言，一名多品以及一品多名的現(xiàn)象仍然十分突出。因此，工作人員在開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理的具體實(shí)踐中，對(duì)產(chǎn)品缺乏準(zhǔn)確的把握，甚至由于同種產(chǎn)品被分到不同的競(jìng)價(jià)組，而出現(xiàn)同品不同價(jià)的混亂現(xiàn)象，這在很大程度上影響了產(chǎn)品招標(biāo)工作的嚴(yán)謹(jǐn)性和規(guī)范性，對(duì)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理造成了非常不利的影響[4]。

2.帶量采購(gòu)難以全面落實(shí)

帶量采購(gòu)主要是指需要大量采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)品的采購(gòu)價(jià)格會(huì)隨著采購(gòu)數(shù)量的增多而相對(duì)降低，這在很大程度上增加了采購(gòu)價(jià)格的科學(xué)性和合理性。同時(shí)，有效降低了產(chǎn)品采購(gòu)過(guò)程中的虛高價(jià)格，有效緩解了患者在就醫(yī)過(guò)程中面臨的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。但是，在開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理的具體實(shí)踐中，帶量采購(gòu)工作往往難以落實(shí)，其具體原因主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。其一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在運(yùn)營(yíng)過(guò)程中存在著“以藥補(bǔ)醫(yī)”的現(xiàn)象，其補(bǔ)償機(jī)制的不完善在一定程度上影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與產(chǎn)品降價(jià)的積極性；其二，集中采購(gòu)一般適用于需求較大的產(chǎn)品類(lèi)型，但是，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能充分考慮到各類(lèi)產(chǎn)品的實(shí)際用量，就將其全部納入集中采購(gòu)的范疇，因此，集中采購(gòu)的實(shí)際價(jià)值未能得到有效發(fā)揮。

3.采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)不足

根據(jù)《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》和《工作規(guī)范》的相關(guān)條例要求，高值醫(yī)用耗材必須經(jīng)過(guò)各個(gè)省份、自治區(qū)以及直轄市集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)，并且各個(gè)省份、自治區(qū)以及直轄市需要根據(jù)自身的實(shí)際情況，搭建行之有效的采購(gòu)平臺(tái)，從而有效降低高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的工作成本和工作強(qiáng)度，切實(shí)優(yōu)化高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化水平。但是，在當(dāng)前的社會(huì)發(fā)展中，由于經(jīng)濟(jì)條件等各種因素的影響，部分地區(qū)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理平臺(tái)尚未建立健全，這在很大程度上影響了高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的高效進(jìn)行。

三、高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理的改進(jìn)措施

1.建立統(tǒng)一的高值醫(yī)用耗材分類(lèi)編碼系統(tǒng)

在開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理的具體實(shí)踐中，相關(guān)部門(mén)要根據(jù)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理的切實(shí)需求，建立統(tǒng)一的高值醫(yī)用耗材分類(lèi)編碼系統(tǒng)，從而為各項(xiàng)工作的高效進(jìn)行奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在此過(guò)程中，相關(guān)部門(mén)要切實(shí)解決各大生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材互不通用和自行編碼的不良現(xiàn)象。與此同時(shí)，相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的命名規(guī)則進(jìn)行明確規(guī)定，從而有效地解決命名不科學(xué)以及命名不準(zhǔn)確造成的醫(yī)療名稱(chēng)混亂。在此過(guò)程中，相關(guān)部門(mén)應(yīng)合理借鑒國(guó)際上先進(jìn)的命名經(jīng)驗(yàn)、編碼經(jīng)驗(yàn)以及采購(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)，并將產(chǎn)品品牌、產(chǎn)品材質(zhì)、產(chǎn)品規(guī)格以及產(chǎn)品有效期等各種信息納入高值醫(yī)用耗材分類(lèi)編碼系統(tǒng)之中，從而切實(shí)提高高值醫(yī)用耗材分類(lèi)編碼的統(tǒng)一性[5]。

2.創(chuàng)新高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)模式

對(duì)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)而言，它主要是通過(guò)有效減少同類(lèi)中標(biāo)品種，讓生產(chǎn)企業(yè)做出“以量還價(jià)”的選擇，從而都達(dá)到降低產(chǎn)品整體價(jià)格和緩解患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的根本目的。為了進(jìn)一步優(yōu)化高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的創(chuàng)新性，相關(guān)部門(mén)要切實(shí)做好以下幾方面的工作。其一，相關(guān)部門(mén)要不斷完善我國(guó)的醫(yī)?？刭M(fèi)機(jī)制，并根據(jù)實(shí)際情況引入第三方集團(tuán)采購(gòu)組織，從而獲取更加低廉的產(chǎn)品價(jià)格，實(shí)現(xiàn)真正意義上的“帶量采購(gòu)”；其二，相關(guān)部門(mén)要建立完善的監(jiān)督管理機(jī)制，并對(duì)不履行合約的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行必要的懲處，切實(shí)增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違約成本，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠?qū)ψ陨淼牟少?gòu)量進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估，從而為生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益提供強(qiáng)有力的保障；其三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要不斷優(yōu)化自身的補(bǔ)償機(jī)制，并切實(shí)提高采購(gòu)主體的組織能力和管理能力，從而為集中采購(gòu)管理工作的高效進(jìn)行提供良好的先決條件。

3.建立健全高值醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)

在互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)快速發(fā)展的現(xiàn)代社會(huì)，高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的工作模式發(fā)生了顯著的變化。建立健全高值醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)，可以切實(shí)優(yōu)化高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)效率，進(jìn)一步地提高高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)的公平性和公開(kāi)性。在此過(guò)程中，相關(guān)部門(mén)要切實(shí)做好以下幾方面的工作。其一，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)的開(kāi)發(fā)、應(yīng)用和管理，并合理運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等現(xiàn)代化信息技術(shù)，有效提高高值醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)的智能化和現(xiàn)代化水平，全面實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上電子交易、電子合同簽訂以及在線(xiàn)支付結(jié)算；其二，定期更新高值醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)的企業(yè)信息基礎(chǔ)庫(kù)、報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)、交易數(shù)據(jù)庫(kù)、資質(zhì)審核數(shù)據(jù)庫(kù)以及評(píng)標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)等，并建立科學(xué)合理的數(shù)據(jù)信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及價(jià)格管理部門(mén)之間的合作交流；其三，有效發(fā)揮社會(huì)公眾的監(jiān)督管理作用，并為社會(huì)公眾提供有效的監(jiān)督舉報(bào)途徑，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的透明化和公開(kāi)化發(fā)展。

四、結(jié)語(yǔ)

高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理可以切實(shí)降低產(chǎn)品價(jià)格，這對(duì)解決當(dāng)前老百姓“看病難、看病貴”問(wèn)題具有十分深遠(yuǎn)的影響。針對(duì)這種情況，相關(guān)部門(mén)必須對(duì)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理的發(fā)展現(xiàn)狀以及具體實(shí)踐中存在的問(wèn)題有一個(gè)清晰全面的認(rèn)識(shí)，從而尋找行之有效的改進(jìn)策略，充分發(fā)揮高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理的實(shí)際效能。