越鞠丸治療抑郁癥的臨床療效及安全性觀察*

趙心華 安 娜

1 上海中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院 上海 201203

2 上海市精神衛(wèi)生中心 上海 200030

我們?cè)谂R床上應(yīng)用越鞠丸加減治療抑郁癥33例，取得較為滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

本觀察共納入75例抑郁癥患者，分為治療組和對(duì)照組。治療組36例病例來源于上海北站醫(yī)院2017年2月至2019年10月的門診患者，對(duì)照組39例病例來自于上海市精神衛(wèi)生中心2017年3月至2019年10月的門診和住院患者（治療過程中治療組脫落3例、對(duì)照組脫落7例）。治療組33例中，男11例，女22例；年齡20～68歲，平均45±26歲。對(duì)照組32例中，男13例，女19例；年齡19～71歲，平均48±22歲。兩組基礎(chǔ)資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)參考《精神障礙診斷統(tǒng)計(jì)手冊(cè)（DSM5）》[1]與國(guó)際疾病分類第10版（ICD-10）中對(duì)于抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中郁病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

2 治療方法

治療組選用越鞠丸（香附、川芎、蒼術(shù)、神曲、梔子各15g，改為湯劑用藥）隨癥加減，睡眠不安者加酸棗仁、柏子仁各15g；便秘者加大黃6g，蘆薈12g，生地黃15g；泛酸者加海螵蛸、煅瓦楞各15g；驚悸不寧者加牡蠣、龍骨各15g；胃脘痞滿者加焦山楂、焦六曲、炙雞內(nèi)金各15g；腹部脹滿者加葫蘆殼12g，大腹皮15g。對(duì)照組選用選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物（西酞普蘭）治療者12例；選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑類藥物（文法拉辛）治療者10例；西酞普蘭聯(lián)合米氮平（NaSSA類藥物）治療者8例；文法拉辛聯(lián)合米氮平治療者9例。其中西酞普蘭藥物劑量范圍為10～20mg/d，起始劑量為10mg/d，第5天后改為20mg/d；文法拉辛起始劑量為每天75mg，若效差，以75mg為加量幅度，間隔5天，最高劑量150mg；米氮平治療劑量為30mg/d。合并其他疾病者合并用藥（非治療抑郁癥藥物）。治療療程均為12周，治療后4周再次進(jìn)行隨訪。

3 治療結(jié)果

3.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：以漢密爾頓抑郁量表-24（HAMD24）為主要療效指標(biāo)，次要療效指標(biāo)為總體療效和副反應(yīng)等。以HAMD24減分率為臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（臨床控制＞75%；顯效＞50%；好轉(zhuǎn)＞25%；無效25%），減分率=（基線總分-治療后總分）/基線總分，以治療后HAMD＜9分為痊愈評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試人員經(jīng)過一致性檢驗(yàn)，Kappa值為0.62。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS22.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，檢驗(yàn)水平α=0.05（雙側(cè)）。兩組治療前人口學(xué)相關(guān)資料采用卡方檢驗(yàn)；治療前后HAMD24評(píng)分比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；治療后HAMD24減分率比較采用獨(dú)立因素t檢驗(yàn)。P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.01為有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

3.3 兩組治療前后HAMD24總分比較：見表1。

表1 兩組不同治療時(shí)點(diǎn)HAMD24評(píng)分比較（±s，分）

表1 兩組不同治療時(shí)點(diǎn)HAMD24評(píng)分比較（±s，分）

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。

組別治療組對(duì)照組治療后4周9.16±3.35**14.58±3.42治療前30.65±3.12 29.96±4.24 8周末16.07±3.86 16.43±3.79 12周末12.48±2.62*15.61±2.87

3.4 兩組臨床療效比較：治療組臨床控制6例，顯效11例，有效12例，無效4例，總有效率87.9%；對(duì)照組臨床控制3例，顯效5例，有效11例，無效13例，總有效率59.4%。兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。

3.5 兩組不良反應(yīng)比較：對(duì)照組出現(xiàn)勃起功能障礙2例，尿不盡4例，心率加快4例，惡心、頭暈、多汗、失眠、口干、便秘各1人次，共16例，發(fā)生率50%；治療組僅出現(xiàn)惡心2例，發(fā)生率6.1%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，有顯著性差異（P＜0.05）。

4 討論

越鞠丸是解郁經(jīng)典方劑，來源于《丹溪心法》，為朱丹溪針對(duì)氣、血、火、食、濕、痰六郁所設(shè)。方中香附行氣解郁，以治氣郁；蒼術(shù)燥濕運(yùn)脾，以治濕郁；川芎為血中氣藥，理氣活血，既活血祛瘀治血郁，又助香附行氣解郁；神曲消食導(dǎo)滯，以治食郁；梔子清熱瀉火，以治火郁；因痰郁乃氣滯濕聚而成，若氣行濕化，則痰郁隨之而解。抑郁癥根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸屬于中醫(yī)學(xué)“郁證”范疇，病機(jī)多為肝氣郁結(jié)，情志不暢，郁久而發(fā)，常伴有納差、胸悶等癥狀，與上文所說“六郁”頗多相像。結(jié)果顯示越鞠丸加減治療抑郁癥療效優(yōu)于抗抑郁西藥治療，HAMD24減分率顯示越鞠丸具有明顯改善患者癥狀的作用，且安全性方面治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。