西波拉底利用納米技術精準篩查早期傳染病

周佳萍

傳染病早期的精準篩查成為剛需。

2020年，突如其來的新冠病毒無論是傳染速度還是危害程度，都嚴重威脅了人們的生活及生命安全。國務院衛(wèi)生行政部門將新冠病毒劃分為乙類傳染病，并采取了甲類傳染病的預防和控制措施。

除新冠病毒外，艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝、天花、霍亂等傳染病所造成的死亡和創(chuàng)傷，遠遠超過了所有戰(zhàn)爭的總和，傳染病早期的精準篩查成為剛需。

快速、靈敏、高性價比是目前篩查急需解決的問題。在當前的檢測方法中，時效性、靈敏度及設備檢測的價格，存在著嚴重的取舍不平衡。如何讓檢測速度加快的同時，精確度及價格也能保持在穩(wěn)定的范圍內？西波拉底醫(yī)學給出了解決方案。

在創(chuàng)業(yè)邦主辦的2020 DEMO CHINA創(chuàng)新中國秋季峰會上，西波拉底榮獲醫(yī)療健康專場亞軍。

在項目路演中，西波拉底創(chuàng)始人梁鑫博士提到，體外診斷是一個千億美元級的市場，以術前四項作為切入點，體外診斷能達到2億美元的市場。西波拉底是以日間手術為估算標準，因為日間手術對檢測時效性和靈敏準確度有較為嚴格的要求。

“以日間手術為估算標準，中國10%的日間手術就可以達到2億美元的市場，如果歐美日間手術是60%～80%，它的成長空間就非常大。西波拉底對標的是所有的試劑盒，有多少試劑盒就有多少微納米生物芯片。”梁鑫說道。

西波拉底醫(yī)學研發(fā)的全自動傳染病早期篩查系統(tǒng)，通過使用納米生物芯片，成功實現了讓抗原/抗體與病原體發(fā)生特異性結合這一原本不可見的生物學事件，使其直接轉化為可測量的電學信號。

現有的檢測方式是光激化學發(fā)光法和酶促化學發(fā)光法，這一系列的臨床免疫化學發(fā)光診斷檢測試劑和儀器存在一定的弊端，即當抗原抗體發(fā)生特異性結合時，這一生物學信號均需要先轉換為光學信號，再通過CCD或CMOS感光，將其轉換為可處理和分析的電學信號。

在傳統(tǒng)檢測方式下，生物學信號需要經過兩次轉化，這無疑造成了信號的損耗，從而降低了檢測的靈敏度與準確度。

“往往檢測速度較快的檢測方法，其檢測結果的準確度難以保證。而檢測精度較高的檢測方法費用又是成倍增長。西波拉底想做的是既能快速檢測，又保證準確度不會大幅下降，并且檢測費用也較合理。”梁鑫說道。

基于納米生物芯片的全自動傳染病早篩系統(tǒng)，則完美地解決了現有光基檢測手段的諸多不足。據梁鑫介紹，基于微納米生物芯片檢測技術的傳染病快速篩查系統(tǒng)，實現了生物學信號向電學信號的直接轉化，信號損耗更小，且強度更高。

由于徹底剔除了精密的光學元件，全套設備變得高度集成與小型化（微波爐大?。?，環(huán)境因素（諸如震動）對檢測的影響也開始變得微乎其微，還可接駁車載電源或其他移動電源系統(tǒng)，在患者轉運途中即可開始相關檢測，大幅縮短了搶救時間。

同時，基于納米生物芯片的全自動傳染病早篩系統(tǒng)也可深入偏遠落后地區(qū)，或其他對檢測設備便攜與移動性有要求的場所（野戰(zhàn)部隊、海軍等），系統(tǒng)不再需要對相應的光學系統(tǒng)定期進行復雜的光學校準，有效節(jié)省了維護成本。

據了解，全自動早篩儀采用封閉式設計，設備不再需要匹配特殊的實驗室環(huán)境，系統(tǒng)自帶的空氣過濾系統(tǒng)，由高密度活性炭和醫(yī)療級HEPA濾芯并聯(lián)組成，具備主動自過濾與防泄漏功能，腔體具有高生物安全防護能力，可以有效降低操作人員的職業(yè)暴露風險。

該早篩系統(tǒng)的全自動化操作過程簡單直觀，不僅降低了醫(yī)護人員的工作強度，更能避免人為誤操作導致的樣本污染。與此同時，還可在同一儀器上使用不同的檢測芯片模組，進而實現對不同病原體的靈活精準篩查。

相比于其他檢測系統(tǒng)，該早篩系統(tǒng)的檢測范圍及病種，覆蓋所有的可用免疫試劑盒進行檢測的疾病，檢測時間在5分鐘到30分鐘，是現有檢測時間的1/10，且檢測準確率在95%左右，檢測費用也在200元至300元不等?？焖?、精準、高性價比成為該平臺式檢測系統(tǒng)的核心競爭力所在。

此外，基于納米生物芯片的全自動傳染病早篩系統(tǒng)，還可以輕松實現對生物體的生物物理與生物化學特性進行連續(xù)不間斷地測量，后期還將拓展到細菌/腫瘤等生物體的藥敏和耐藥性篩查（同代情況下，無須傳代）。

團隊力量也為西波拉底的發(fā)展奠定了基礎。梁鑫在回國前是哈佛醫(yī)學院（HMS）附屬麻省總醫(yī)院、HMS附屬丹娜法伯癌癥研究所，以及HMS附屬波士頓退伍軍人醫(yī)學中心的三聘博士后研究員。其在美國頂尖醫(yī)學研究院所及其附屬教學醫(yī)院，擁有超過15年從事相關基礎醫(yī)學實踐與臨床科學研究的經歷。

此外，在自動化嵌入式系統(tǒng)開發(fā)、資本運作、管理運營等方面，團隊成員都具備豐富的經驗。

目前，西波拉底的技術方案已完成定型，預計在明年上半年完成專利申請，西波拉底計劃將在2023年完成CFDA注冊認證，并將產品推向市場。

梁鑫告訴創(chuàng)業(yè)邦，西波拉底的產品包括檢測設備+耗材，將采用租賃與銷售相結合的模式，面向各級醫(yī)院、疾控中心、科研院所等進行市場推廣。

西波拉底也將于近期正式開始籌備A輪融資，主要用于設備的迭代定型、產線搭建與完成注冊評審（進入臨床前）的相關研發(fā)工作。