武愛芳,楊樹君,尹格平,張鴻瑫
(1.中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九六〇醫(yī)院婦科,山東 濟(jì)南,250031;2.中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九六〇醫(yī)院醫(yī)學(xué)情報研究中心)
機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)已在臨床得到大量應(yīng)用,外科醫(yī)生可遠(yuǎn)離手術(shù)臺操縱機(jī)器進(jìn)行手術(shù),完全不同于傳統(tǒng)手術(shù),在世界微創(chuàng)外科領(lǐng)域是當(dāng)之無愧的革命性外科手術(shù)工具。機(jī)器人手術(shù)具有改變腹腔鏡手術(shù)的潛力,第一次提供了遠(yuǎn)端模擬人手復(fù)雜動作的器械,同時為外科醫(yī)生提供了高清晰度、三維的手術(shù)視野[1]。2005年FDA已批準(zhǔn)將達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)用于普通外科、胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、頭頸外科及心臟手術(shù)[2]。隨著5G技術(shù)的來臨,機(jī)器人可實現(xiàn)遠(yuǎn)程會診及遠(yuǎn)程手術(shù)操作。自2018年10月我科開始開展機(jī)器人手術(shù),現(xiàn)回顧總結(jié)30例患者的臨床資料,將體會報道如下。
1.1 臨床資料 回顧分析2018年10月至2020年3月中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九六〇醫(yī)院婦科腫瘤行機(jī)器人手術(shù)(機(jī)器人組)及腹腔鏡手術(shù)(腹腔鏡組)患者的臨床資料,其中機(jī)器人組30例,36~69歲,平均(52.62±7.65)歲;腹腔鏡組30例,39~65歲,平均(51.32±6.92)歲。兩組患者年齡差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.964)。本研究方案經(jīng)本院倫理委員會批準(zhǔn)。
1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) (1)無手術(shù)禁忌證,可耐受頭低腳高位,無血栓栓塞病史;(2)需行全子宮切除術(shù)的婦科良性腫瘤;(3)婦科早期惡性腫瘤,盆腔超聲、磁共振及病理診斷明確的早期惡性腫瘤,無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;(4)經(jīng)術(shù)前充分告知后患者知情同意,并同意選擇機(jī)器人或腹腔鏡手術(shù),簽訂相應(yīng)手術(shù)協(xié)議書。
1.3 手術(shù)方法
1.3.1 術(shù)前準(zhǔn)備 完善術(shù)前常規(guī)檢查,血常規(guī)、肝功、血生化及相關(guān)腫瘤標(biāo)志物如糖類抗原125、糖類抗原19-9、人附睪蛋白4、鱗狀細(xì)胞癌抗原、甲胎蛋白、癌胚抗原等檢查;常規(guī)行胸部X線片、腹部超聲檢查、心電圖檢查;50歲以上的患者行心肺功能測定;惡性腫瘤患者,根據(jù)臨床情況完善相關(guān)腹部CT、盆腔磁共振等相關(guān)檢查。術(shù)前1 d進(jìn)行手術(shù)準(zhǔn)備(包括清潔肚臍、備皮、備血等)。術(shù)前2 d行腸道準(zhǔn)備,進(jìn)流食或半流食,術(shù)前1 d下午予以甘露醇500 mL口服清理腸道,根據(jù)患者自身腹瀉情況,于術(shù)前1 d晚間及術(shù)前酌情清潔灌腸,術(shù)前禁食、禁水6 h。
1.3.2 體位 機(jī)器人組:準(zhǔn)備體位擺放,采用氣管插管全身麻醉,使用肩托固定患者肩部;麻醉完畢后,放置舉宮器。后擺體位:前8例(根據(jù)時間順序)患者取頭低臀高位(<45度)截石位,安放腿架,左右腿外展45~55°置于腿架上,左腿高于右腿約30 cm;后22例患者取頭低臀高位(<45度)“大”字位,左右腿外展<45°置于腿架上,左腿高于右腿約30 cm;腹腔鏡組:患者取常規(guī)頭低足高大字位。
1.3.3 手術(shù)步驟 機(jī)器人組:臍上緣約2 cm處切開皮膚10 mm,穿刺12 mm一次性Trocar,置入Da Vinci手術(shù)系統(tǒng)鏡頭,在腹腔鏡監(jiān)視下于臍孔左上方距臍5 cm處穿刺10 mm Trocar作為腹腔鏡輔助孔,距此孔左下方8 cm處穿刺8 mm Trocar,臍右側(cè)距臍孔8 cm處穿刺8 mm Trocar,距此孔8 cm處接近腋中線處穿刺8 mm Trocar。將機(jī)械臂套上專屬無菌套,推移機(jī)器人機(jī)械臂系統(tǒng)車,與Trocar對接成功固定機(jī)械臂,調(diào)整機(jī)器人鏡頭位置,氣腹壓力維持在12~14 mmHg。3個機(jī)器臂分別連接雙極電凝鉗、超聲刀手術(shù)器械、持針器。根據(jù)診斷分別行全子宮切除術(shù)、子宮內(nèi)膜癌全面分期手術(shù)、子宮頸癌根治術(shù)及盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)。術(shù)后穿刺孔使用組織膠水固定。手術(shù)過程見圖1、圖2。
圖1 子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù)髂內(nèi)動脈淋巴結(jié)清掃 圖2 CINⅢ累腺全子宮切除(合并肌瘤處理膀胱子宮 返折腹膜)
1.4 觀察指標(biāo) 主要觀察手術(shù)時間(包括全麻后放置舉宮杯、定位穿刺、安裝機(jī)器人系統(tǒng))、實際手術(shù)時間(實際手術(shù)操作時間)、術(shù)中出血量、術(shù)后腸蠕動恢復(fù)時間、術(shù)后引流量、病理結(jié)果、并發(fā)癥等。
1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計量資料(數(shù)值變量)如呈非正態(tài)分布采用非參數(shù)秩和檢驗,以中位數(shù)表達(dá);服從正態(tài)分布的以“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示,檢驗水準(zhǔn)α=0.05,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組患者臨床資料的比較 正態(tài)性檢驗發(fā)現(xiàn),年齡、引流量符合正態(tài)分布,手術(shù)時間、術(shù)中出血量、腸功能恢復(fù)時間不符合正態(tài)分布。機(jī)器人組21例、腹腔鏡組19例患者放置經(jīng)陰“T”形引流管。兩組實際手術(shù)時間、術(shù)中出血量、術(shù)后腸功能恢復(fù)時間、術(shù)后引流量差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組均無中轉(zhuǎn)開腹,手術(shù)結(jié)果見表1。
2.2 術(shù)后病理結(jié)果
2.2.1 機(jī)器人組 多發(fā)平滑肌瘤2例;盆腔包塊合并肌瘤1例,術(shù)后病理示右側(cè)卵巢黏液性囊腺瘤、子宮平滑肌瘤;CIN Ⅲ累腺3例;子宮內(nèi)膜癌患者11例,根據(jù)手術(shù)病理分期(國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟2016)Ⅰa期7例,Ⅰb期2例,Ⅱ期2例;子宮頸鱗癌6例,Ⅰa期2例、Ⅰb期2例、Ⅱb期2例;卵巢漿液性囊腺癌Ⅰc期1例、Ⅲc期1例;卵巢黏液性囊腺癌癌Ⅰc期1例;子宮內(nèi)膜不典型增生4例。
2.2.2 腹腔鏡組 子宮肌瘤2例;子宮腺肌病2例;CIN Ⅲ累腺3例;宮頸原位癌1例;卵巢子宮內(nèi)膜異位癥2例;子宮內(nèi)膜復(fù)雜性增生1例。子宮內(nèi)膜癌患者9例根據(jù)手術(shù)病理分期(國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟2016)Ⅰa期6例,Ⅰb期2例,Ⅱ期1例;子宮頸鱗癌8例,Ⅰa期3例、Ⅰb期4例、Ⅱb期1例;卵巢漿液性囊腺癌Ⅰc期1例、Ⅲc期1例。
2.3 術(shù)后并發(fā)癥的比較 機(jī)器人組第2例多發(fā)肌瘤,術(shù)后第7天出現(xiàn)輸尿管瘺;第4例內(nèi)膜癌患者術(shù)后第5天發(fā)生右下肢肌間靜脈血栓;第14例卵巢癌術(shù)后發(fā)生腸梗阻。腹腔鏡組未發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥。
2.4 隨訪 術(shù)后患者定期隨訪,良性腫瘤術(shù)后1個月復(fù)查;惡性腫瘤患者繼續(xù)行術(shù)后放化療;后每3個月復(fù)查1次,2年后每半年復(fù)查1次,內(nèi)容包括婦科檢查、盆腔超聲、糖類抗原19-9/人附睪蛋白4等。本研究術(shù)后隨訪1~17個月,目前尚未發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期并發(fā)癥及復(fù)發(fā)證據(jù)。
表1 兩組患者手術(shù)相關(guān)指標(biāo)的比較
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人于2005年被美國FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于婦科微創(chuàng)手術(shù)[2],此后,隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展,大多數(shù)開放手術(shù)已逐步被腹腔鏡手術(shù)取代,尤其適合婦科常見三大癌癥及多數(shù)全子宮切除術(shù),對于單純卵巢、輸卵管的良性病變更為適合。但腹腔鏡屬于二維效果,且器械在盆腔內(nèi)的活動自由度存在一定限制,操作動作需靠術(shù)者手部的控制,手腕的靈活度很有限,精細(xì)分離子宮動脈、游離輸尿管及淋巴結(jié)清掃有時難以完成,限制了腹腔鏡技術(shù)在復(fù)雜婦科手術(shù)中的應(yīng)用。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢可從兩個角度分析:(1)從患者方面:①手術(shù)操作更精準(zhǔn),與腹腔鏡二維視覺相比,因三維視覺可放大10~15倍,使手術(shù)精準(zhǔn)性大大增加,術(shù)后患者康復(fù)快,并發(fā)癥少。②創(chuàng)傷小,術(shù)中出血少,精細(xì)化操作減少了術(shù)中組織的創(chuàng)傷及炎性反應(yīng),術(shù)后并發(fā)癥明顯減少,術(shù)后康復(fù)快,患者滿意度高。(2)從術(shù)者方面:①達(dá)芬奇機(jī)器人增加了視野角度,減少了手部微顫動作,尤其機(jī)器人“內(nèi)腕”較腹腔鏡更為靈活[1],360度的旋轉(zhuǎn)能力,可從不同角度在器官周圍操作,器械頭端僅1 cm,較人手占用空間小,能在有限空間更加靈活地操作。②術(shù)者為坐位,減少了站立帶來的腰部勞損、腿部疲勞感[3]。對于復(fù)雜手術(shù),可減少術(shù)者疲勞,使術(shù)者精力集中,手術(shù)操作更完美。③清晰的三維立體成像,使術(shù)者有直觀的清晰解剖感,能很好地避免分離術(shù)區(qū)與周圍臟器粘連導(dǎo)致的臟器損傷,對于復(fù)雜手術(shù)也能更好地精準(zhǔn)操作。
本研究中,婦科良性腫瘤需行全子宮切除的患者共9例,其子宮大于如孕2.5個月,總手術(shù)時間長。Prodromidou等[4]回顧性分析機(jī)器人與腹腔鏡子宮切除術(shù),結(jié)果顯示兩組切除子宮的實際手術(shù)時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。本研究中,兩組術(shù)中出血量、腸功能恢復(fù)時間及術(shù)后引流量差異有統(tǒng)計學(xué)意義,機(jī)器人組出血量更少,腸功能恢復(fù)更快,術(shù)后引流量較少,這表明術(shù)后患者康復(fù)更快。對于婦科惡性腫瘤,我們選擇的子宮內(nèi)膜癌患者均為早期,手術(shù)時間、術(shù)中出血量、術(shù)后恢復(fù)情況均較滿意。Chen等[5]對機(jī)器人與腹腔鏡內(nèi)膜癌分期手術(shù)進(jìn)行了對比,結(jié)果顯示機(jī)器人組出血少、術(shù)后住院時間短。M?enp??等[6]進(jìn)行了機(jī)器人與腹腔鏡子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù)的前瞻性隨機(jī)對照研究,結(jié)果顯示機(jī)器人組手術(shù)時間更短,而出血量、術(shù)后住院時間、并發(fā)癥發(fā)生率兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義。國內(nèi)黃小冰等[7]在機(jī)器人與腹腔鏡手術(shù)治療子宮內(nèi)膜癌的對比研究中發(fā)現(xiàn),兩組患者組織學(xué)分級差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),兩組手術(shù)時間、術(shù)中出血量、術(shù)后排氣時間、拔除引流管時間、住院時間、手術(shù)費用及疼痛評分差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),機(jī)器人組較腹腔鏡組具有更好的短期效果。國內(nèi)黃路遙等[8]探討了達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)在子宮內(nèi)膜癌全面分期手術(shù)中的應(yīng)用價值,結(jié)果顯示機(jī)器人組手術(shù)時間、術(shù)中出血量、淋巴結(jié)清掃數(shù)量及術(shù)后住院時間均優(yōu)于腹腔鏡組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。這與我們的11例研究結(jié)果一致。國外Brandt等[9]及國內(nèi)郭芳芳等[10]、冉林靈等[11]分析了機(jī)器人手術(shù)與腹腔鏡宮頸癌根治術(shù)的臨床療效,結(jié)果顯示機(jī)器人組出血少、術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生率與術(shù)后感染率低、住院時間短。機(jī)器人手術(shù)治療宮頸癌是安全、有效的,與腹腔鏡手術(shù)相比,手術(shù)時間稍長,主要因機(jī)器人手術(shù)的裝機(jī)準(zhǔn)備時間較長,這與我們的6例分析結(jié)果一致。國外Shi等[12]比較了機(jī)器人手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)與開腹手術(shù)治療卵巢癌的臨床療效,結(jié)果顯示機(jī)器人手術(shù)在失血量、住院時間、術(shù)后并發(fā)癥方面具有優(yōu)勢,總生存率顯著高于開腹手術(shù);機(jī)器人手術(shù)與腹腔鏡手術(shù)相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。但手術(shù)安全性及遠(yuǎn)期預(yù)后尚需大量隨機(jī)對照試驗驗證,以確定適合不同階段、不同類型卵巢癌的治療方法。國外Facer等[13]、國內(nèi)葉明俠等[14]認(rèn)為機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)應(yīng)用于早期卵巢癌的分期手術(shù)是安全、可行的,與傳統(tǒng)腹腔鏡、開腹手術(shù)相比,手術(shù)效果、術(shù)后恢復(fù)情況、無瘤生存期差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。
本研究開展的前13例手術(shù)準(zhǔn)備時間均長于普通腹腔鏡手術(shù),尤其前3例手術(shù)準(zhǔn)備時間為100 min,第4例至第9例準(zhǔn)備時間逐漸縮短至30 min,隨著熟練程度的增加,最后17例患者的各項數(shù)據(jù)與普通腹腔鏡手術(shù)相比基本一致,尤其第9例后患者取大字位,機(jī)器人系統(tǒng)采用側(cè)入式進(jìn)入術(shù)區(qū),更利于暴露術(shù)野及機(jī)器臂的靈活發(fā)揮,手術(shù)時間明顯縮短。對于婦科良性腫瘤,機(jī)器人更適于子宮小于如孕3個月的患者,一方面子宮體積大,可增加手術(shù)難度,術(shù)野暴露困難;另一方面組織標(biāo)本取出困難。這兩方面均會延長手術(shù)時間,導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生。本研究中第2例多發(fā)肌瘤患者手術(shù)時間為304 min(實際285 min),子宮增大如孕3.5個月,手術(shù)視野暴露較困難,手術(shù)時經(jīng)陰取標(biāo)本困難,標(biāo)本采取挖瘤后逐步取出,占用了部分時間,患者術(shù)后有胃腸道不適癥狀,于術(shù)后第7天突發(fā)腹痛,伴陰道大量流液,行盆腔CT檢查及PET-CT檢查后確診發(fā)生右側(cè)輸尿管瘺,行右側(cè)輸尿管鏡檢查及輸尿管膀胱再植術(shù),術(shù)后恢復(fù)正常;考慮與手術(shù)時間長、熱輻射損傷有關(guān)。本研究中僅第4例內(nèi)膜癌患者術(shù)后第5天發(fā)生右下肢肌間靜脈血栓,分析與體位有一定關(guān)系,本研究中前8例患者取頭低臀高位(<45度)膀胱截石位,機(jī)器人系統(tǒng)采用直入式,左右腿外展45~55度置于腿架上;后22例患者取頭低臀高位(<45度)大字位,左右腿外展<45度置于腿架上。分析膀胱截石位不利于下肢靜脈回流,手術(shù)時間長更容易導(dǎo)致血流瘀滯,這些是導(dǎo)致靜脈血栓的不良因素,大字位側(cè)入式可很好地解決此問題。機(jī)器人靈活的機(jī)械臂能完成精細(xì)操作,并更容易游離輸尿管及子宮動脈的上行支,減少出血,放大效應(yīng)下可避免周圍臟器的損傷,適于宮頸癌的根治及內(nèi)膜癌的分期手術(shù)。本研究中第14例卵巢高級別漿液性乳頭狀癌Ⅲc期患者,術(shù)中盆腹腔廣泛種植灶,網(wǎng)膜內(nèi)查見癌灶,右側(cè)附件區(qū)癌灶范圍15 cm×13 cm,與子宮致密粘連,手術(shù)難度大,術(shù)中行盆腔灌注奈達(dá)鉑60 mg,術(shù)后一直未排氣,第3天腹脹行腹部平片提示腸梗阻,予以胃腸減壓后,術(shù)后第5天自主排氣排便。因此對于卵巢癌,尤其包塊較大、有盆腹腔轉(zhuǎn)移的患者,即便機(jī)器人卵巢癌手術(shù)已有一定的臨床研究,但仍存在尚待解決的問題,如觸覺反饋缺乏,術(shù)者只能通過視覺信息反饋彌補觸覺反饋的不足,對于粘連程度不易精確評估,尤其期別較晚的卵巢癌。因此機(jī)器人手術(shù)適于早期卵巢癌,對于有粘連或晚期卵巢癌患者應(yīng)慎重選擇。
綜上所述,達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)應(yīng)用于婦科領(lǐng)域安全、有效、可行,可用于婦科符合全子宮切除的良性腫瘤,對于宮頸癌、內(nèi)膜癌的治療具有更明顯的優(yōu)勢,可縮短手術(shù)總時間,節(jié)省人力,并方便術(shù)后護(hù)理;對于子宮體積大于如孕3個月的患者,應(yīng)慎重選擇機(jī)器人手術(shù);機(jī)器人手術(shù)適于早期卵巢癌,對于粘連或晚期卵巢癌應(yīng)慎重選擇。同時更需要大量合格的隨機(jī)對照試驗進(jìn)行分析,以更明確手術(shù)適應(yīng)證及腫瘤生存期的遠(yuǎn)期療效。因機(jī)器人手術(shù)費用較腹腔鏡價格高,患者選擇機(jī)器人手術(shù)有一定局限性,因此近1年內(nèi)僅30例患者選擇行機(jī)器人手術(shù),通過價格調(diào)配后,相信機(jī)器人婦科手術(shù)的應(yīng)用前景會更加廣闊。