益氣活血法對(duì)急性心肌梗死病人靜脈血栓栓塞癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的影響

仇盛蕾，周 琦，尚菊菊

靜脈血栓栓塞癥(VTE)是危重病人常見的并發(fā)癥[1]，死亡風(fēng)險(xiǎn)較高，加重了社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2]，對(duì)危重病人實(shí)施VTE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估日益受到重視。急性心肌梗死(AMI)是心血管科最常見的危重病之一，研究顯示，AMI病人VET的發(fā)生率為22%[3]。對(duì)AMI病人實(shí)施VTE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，可有效防控VTE的發(fā)生[4-5]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為AMI病人臨床常見氣虛血瘀證候[6]，對(duì)這部分病人進(jìn)行益氣活血治療，是否有助于改善VET的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)？Caprini血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表(Caprini)評(píng)分、D-二聚體(D-D)、纖維蛋白原降解物(FDP)是評(píng)估病人VTE發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的常用指標(biāo)[7-9]。本研究觀察益氣活血法對(duì)AMI病人Caprini評(píng)分、D-D、FDP及中醫(yī)證候的影響，評(píng)估益氣活血法是否對(duì)AMI病人VTE的發(fā)生有防治作用。

1 資料與方法

1.1 觀察對(duì)象 采用回顧性隊(duì)列研究的方法，通過首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)，收集在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院心血管科病房2019年1月—2019年12月收治的AMI氣虛血瘀證病人。使用中醫(yī)益氣活血法治療的病人作為治療組，未使用中醫(yī)藥治療的病人作為對(duì)照組。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照歐洲心臟病學(xué)會(huì)、美國心臟病學(xué)會(huì)、美國心臟協(xié)會(huì)、世界心臟病聯(lián)盟2018第4版心肌梗死通用定義[10]，即血清心肌標(biāo)志物主要是肌鈣蛋白(至少超過99%參考值上限)，并至少伴有以下5項(xiàng)臨床指標(biāo)中的1項(xiàng)：心肌梗死癥狀；新發(fā)缺血ECG改變；發(fā)生病理性Q波；以與缺血性病因相一致的模式，存活心肌新丟失的影像學(xué)證據(jù)或新的節(jié)段性室壁運(yùn)動(dòng)異常；通過血管造影或尸解檢出冠狀動(dòng)脈血栓。

中醫(yī)氣虛血瘀證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《血瘀證中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)》[11]，具備1個(gè)主癥、2個(gè)次癥以上，結(jié)合舌脈即可確診。主癥：胸悶、胸痛；次癥：心悸、氣短、神倦乏力、汗出、面色紫暗；舌、脈象：舌淡紫，脈細(xì)弱而澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合AMI西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)氣虛血瘀診斷標(biāo)準(zhǔn)的即可納入。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 具有以下任意一項(xiàng)者排除：入院時(shí)即合并VET病人；臨床資料記錄不全病人；住院期間死亡病人。

1.5 干預(yù)方式 兩組均予以西醫(yī)規(guī)范治療，參照《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[12]，包括抗血小板聚集、改善冠狀動(dòng)脈供血、調(diào)節(jié)血脂、控制血壓、控制血糖以及條件允許時(shí)行血運(yùn)重建治療等。治療組住院期間在西醫(yī)規(guī)范治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用中醫(yī)益氣活血法治療；對(duì)照組住院期間僅使用西醫(yī)規(guī)范治療，未使用中藥治療。

1.6 觀察指標(biāo) 檢測兩組入院、出院時(shí)中醫(yī)癥狀積分、Caprini評(píng)分、D-D水平、FDP水平。中醫(yī)癥狀積分依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[13]中癥狀分級(jí)量化表制定，主癥按輕、中、重分別記2分、4分、6分，次癥按無、輕、中、重分別記0分、1分、2分、3分，舌脈不計(jì)分，計(jì)算總積分。

1.7 質(zhì)量控制方法 采用Excel 2013進(jìn)行數(shù)據(jù)建庫，雙人錄入，對(duì)比查錯(cuò)。隨機(jī)從整個(gè)樣本中選出10%進(jìn)行重復(fù)調(diào)查，符合率達(dá)85%以上認(rèn)為合格。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床資料比較 本研究共納入92例病人，治療組74例，對(duì)照組18例，兩組年齡、性別、合并基礎(chǔ)疾病、心功能Killip分級(jí)、行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)治療情況比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組臨床資料比較

2.2 兩組出入院時(shí)中醫(yī)癥狀積分、Caprini評(píng)分、D-D、FDP比較 兩組出院時(shí)中醫(yī)癥狀積分均較入院時(shí)改善(P<0.01)，治療組較對(duì)照組改善差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組出院時(shí)Caprini評(píng)分均較入院時(shí)改善差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組較對(duì)照組改善差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組出院時(shí)D-D、FDP較入院時(shí)改善差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，對(duì)照組出院時(shí)D-D、FDP較入院時(shí)改善差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表2。

表2 兩組出入院中醫(yī)癥狀積分、Caprini評(píng)分、D-D、FDP比較 (±s)

3 討 論

AMI是臨床常見危重疾病，在急性期內(nèi)常需要絕對(duì)臥床，與普通住院病人相比，具有較高的VTE發(fā)生率。研究顯示，AMI病人常常年齡偏高，且多合并高血壓、糖尿病、缺血性腦卒中等疾病，因此，其VTE風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)較高[14]。同時(shí)因?yàn)檫@部分病人常伴有肝腎功能不全及出血傾向，VTE高風(fēng)險(xiǎn)的AMI病人預(yù)防藥物的使用又受到限制[15]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，急性心肌梗死病位在心，多由心氣不足、心脈瘀阻所致。臨床研究顯示，在AMI發(fā)作初期，血瘀證和氣虛證最為常見，治療多以益氣活血為立法之要[16]。自20世紀(jì)80年代以來，中西醫(yī)結(jié)合療法對(duì)降低AMI病人死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率的優(yōu)勢已在臨床實(shí)踐中不斷體現(xiàn)。臨床研究提示，益氣活血治療可有效改善AMI病人的心功能、減緩心肌重構(gòu)、改善生活質(zhì)量，安全性好[17]。但是通過益氣活血治療，是否能降低AMI病人VTE的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，目前尚未檢索到相關(guān)研究。

Caprini評(píng)分、D-D、FDP是臨床常用的評(píng)估病人VTE事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。本研究回顧性分析在西醫(yī)規(guī)范治療基礎(chǔ)上使用益氣活血法治療AMI病人，觀察治療后病人的中醫(yī)癥狀積分以及與VTE風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)的指標(biāo)(Caprini評(píng)分、D-D水平、FDP水平)。結(jié)果顯示，使用益氣活血法治療后的AMI病人，其中醫(yī)癥狀積分、Caprini評(píng)分、D-D水平、FDP水平均較治療前改善，且治療組治療后中醫(yī)癥狀積分和Caprini評(píng)分較對(duì)照組治療后改善差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。使用益氣活血法治療AMI病人，有利于改善病人的臨床癥狀及預(yù)防病人VTE的發(fā)生。

本研究還顯示，無論是否使用中藥治療，病人出院時(shí)的Caprini評(píng)分仍為中度風(fēng)險(xiǎn)(3～4分)，但AMI病人在出院后常常不再使用抗凝藥物，其出院后VTE事件發(fā)生率如何，若出院后繼續(xù)聯(lián)合中藥治療，是否有助于降低AMI病人恢復(fù)期VTE事件發(fā)生等均有待進(jìn)一步深入研究。

本研究存在以下不足：樣本量較小，尤其是未聯(lián)合中醫(yī)治療的病人例數(shù)較少，結(jié)果存在一定偏倚；AMI病人往往實(shí)際臨床情況復(fù)雜，干擾因素眾多，本研究納入對(duì)象局限，有待進(jìn)一步深入研究，以期更好地指導(dǎo)臨床。