康柏西普聯(lián)合全視網(wǎng)膜光凝治療進(jìn)展型糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者的臨床效果

段勇波，趙奮圖，沈泳芝

南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院·佛山市順德區(qū)第一人民醫(yī)院眼科 （廣東佛山 528308）

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy，DR）為一種常見(jiàn)的糖尿病并發(fā)癥，患者主要以視力減退為臨床癥狀，如未及時(shí)治療可導(dǎo)致失明。進(jìn)展型DR 處于可治療時(shí)期，積極治療后可阻斷致盲生理過(guò)程，改善患者的生活狀況。目前，臨床對(duì)于進(jìn)展型DR 患者一般采取玻璃體切割術(shù)以及全視網(wǎng)膜光凝治療，但術(shù)后并發(fā)癥較多。有研究報(bào)道，在治療前注射康柏西普，可提高治療效果[1]。本研究探討康柏西普聯(lián)合全視網(wǎng)膜光凝治療進(jìn)展型DR 患者的臨床效果以及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年8月至2019年8月于醫(yī)院治療的200例進(jìn)展型DR患者，按照隨機(jī)分配原則分為對(duì)照組及試驗(yàn)組，每組100例。對(duì)照組男53例，女47例；年齡48～75歲，平均（60.0±2.4）歲；病程3～15年，平均（6.2±1.2）年。試驗(yàn)組男55例，女45例；年齡45～78歲，平均（62.3±1.2）歲；病程4～13年，平均（6.8±1.0）年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書(shū)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《我國(guó)糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)；單眼發(fā)病；近期無(wú)重大手術(shù)史；無(wú)凝血功能障礙等嚴(yán)重性疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：非糖尿病導(dǎo)致的眼病患者；伴隨大量玻璃體積血的患者；妊娠期或哺乳期婦女；感染性或免疫系統(tǒng)疾病患者。

1.2 方法

對(duì)照組采取全視網(wǎng)膜光凝治療：所用的儀器為法國(guó)光太品牌激光機(jī)，若患者合并黃斑水腫，首先給予黃斑格柵樣光凝，治療波長(zhǎng)為577 nm，而后行全視網(wǎng)膜光凝治療；全視網(wǎng)膜光凝治療波長(zhǎng)為532 nm，光斑直徑為200～300 μm，曝光時(shí)間為0.2～0.3 s，光斑功率為200 mW，先選擇玻璃體積血末遮擋部分視網(wǎng)膜行光凝，光斑間隔1個(gè)光斑直徑，待玻璃體積血逐漸吸收后，分3～4次完成光凝治療，兩次間隔1周，總有效光凝量為1 200～1 500點(diǎn)。

試驗(yàn)組首先注射康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 S20130012），1周后進(jìn)行全視網(wǎng)膜光凝治療，康柏西普注射流程：首先行常規(guī)鋪巾消毒處理，然后采用鹽酸丁卡因滴眼液行眼球表面麻醉，使用開(kāi)眼器打開(kāi)眼瞼，5%聚維酮碘消毒結(jié)膜囊，之后使用0.9%氯化鈉注射液沖洗；用1 ml 注射器抽取康柏西普，注射劑量為0.05 ml，從顳上象限角鞏膜3.5 mm 處穿刺注射進(jìn)玻璃體腔內(nèi)部，注射后使用棉簽輕輕按壓1～2 min，并使用妥布霉素地塞米松眼膏包扎眼部，適當(dāng)使用抗生素滴眼3 d。

1.3 臨床評(píng)價(jià)

（1）療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效，患者視力進(jìn)步超過(guò)2行，眼底出血滲血性病變明顯好轉(zhuǎn)；有效，患者視力進(jìn)步1～2行，眼底出血滲出性病變有所改善；無(wú)效，患者視力無(wú)明顯改變，眼底出血滲出性病變未改善；治療有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%[2]。（2）視力改善狀況：治療前及治療后1個(gè)月，采取圍繞視盤(pán)周?chē)暰W(wǎng)膜實(shí)施環(huán)形掃描的方法，測(cè)量患者的黃斑厚度以及視神經(jīng)纖維層厚度。（3）并發(fā)癥：治療過(guò)程中發(fā)生的高眼壓、角膜水腫、眼部疼痛、新生血管增生及前房炎。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 療效

試驗(yàn)組治療有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較

2.2 視力改善狀況

治療后1個(gè)月，兩組視力均升高，黃斑厚度均降低，且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組視力改善狀況比較（±s）

表2 兩組視力改善狀況比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

組別 例數(shù) 視力 黃斑厚度（μm）治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 100 0.08±0.01 0.22±0.05a 367.2±36.9 248.6±25.2a試驗(yàn)組 100 0.08±0.01 0.28±0.07a 369.5±36.9 233.6±23.6a t 0.000 6.974 0.441 4.345 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 視神經(jīng)纖維層厚度

治療后1個(gè)月，兩組視神經(jīng)纖維層厚度均降低，且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組視神經(jīng)纖維層厚度比較（μm，±s）

表3 兩組視神經(jīng)纖維層厚度比較（μm，±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

組別 例數(shù) 上方 下方治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 100 158.2±23.5 138.0±21.1a 187.2±28.2 149.3±23.5a試驗(yàn)組 100 159.6±23.5 121.2±20.0a 187.5±26.3 131.1±21.0a t 0.421 5.779 0.079 5.775 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數(shù) 顳側(cè) 鼻側(cè)環(huán)狀區(qū)治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 100 93.6±10.2 78.2±11.4a 122.3±21.1 91.5±13.2a試驗(yàn)組 100 93.6±10.2 71.2±10.3a 123.2±21.1 81.2±11.0a t 0.000 4.556 0.302 5.994 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 并發(fā)癥

對(duì)照組眼部疼痛2例，角膜水腫1例，高眼壓2例，新生血管增生2例，并發(fā)癥發(fā)生率為7.0%（7/100）；試驗(yàn)組眼部疼痛3例，角膜水腫2例，高眼壓3例，新生血管增生1例，前房炎1例，并發(fā)癥發(fā)生率為10.0%（10/100）。兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.579，P=0.447）。

3 討論

康柏西普為一種新型抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子融合蛋白，為一類(lèi)促進(jìn)血管生成因子，可通過(guò)降低血管通透性，抑制新生血管生成[1]。全視網(wǎng)膜光凝是一種有效治療視網(wǎng)膜微血管病變患者的方法，可有效控制病變范圍，明顯改善癥狀[3]。王文和張玲[4]的研究指出，采用康柏西普聯(lián)合玻璃體切割術(shù)治療進(jìn)展型DR 患者的臨床療效達(dá)到94%，明顯高于單純玻璃體切割術(shù)的70%，說(shuō)明在玻璃體切割術(shù)治療基礎(chǔ)上加入康柏西普治療進(jìn)展型DR 患者具有良好的效果，對(duì)于抑制眼底異常血管的生長(zhǎng)具有積極的意義。常艷[1]的研究指出，加入全視網(wǎng)膜光凝治療后患者的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）濃度明顯降低，而VEGF 受體特異性地結(jié)合，刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、分化、遷移及管腔形成，降低其濃度后可有效抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖分化，控制疾病進(jìn)展。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后1個(gè)月，兩組視力均升高，黃斑厚度、視神經(jīng)纖維層厚度均降低，且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

綜上所述，康柏西普聯(lián)合全視網(wǎng)膜光凝治療進(jìn)展型DR患者的效果顯著，可明顯改善視力水平，降低黃斑厚度及視神經(jīng)纖維層厚度。

［參考文獻(xiàn)］

［1］ 常艷.玻璃體腔注射康柏西普聯(lián)合全視網(wǎng)膜光凝治療進(jìn)展型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的效果觀(guān)察[J].河北醫(yī)學(xué)，2018，24（8）：1310-1315.

［2］ Sayin N, Kara N, Pekel G, et al. Ocular complications of diabetes mellitus[J]. World J Diabetes, 2015, 6(1): 92-108.

［3］ 奚翠萍，范寒桂.抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物聯(lián)合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫臨床觀(guān)察[J].武漢大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2017，38（5）：794-795.

［4］ 王文，張玲.康柏西普聯(lián)合玻璃體切除術(shù)治療 進(jìn)展型糖尿病性視網(wǎng)膜病變臨床觀(guān)察[J].中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2017，8（20）：90-92.