不同存儲(chǔ)方式對(duì)軟式內(nèi)鏡消毒質(zhì)量影響研究

何歡，劉衛(wèi)平，宋子璇

（內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)，內(nèi)蒙古 呼和浩特）

0 引言

隨著軟式內(nèi)鏡使用范圍的不斷擴(kuò)大，可以說(shuō)起已經(jīng)在臨床診療中發(fā)揮越來(lái)越大的作用，更為醫(yī)護(hù)人員通過(guò)軟式內(nèi)鏡辨明患者實(shí)際情況作出了巨大貢獻(xiàn)。但是必須看到，隨著接受軟式內(nèi)鏡檢查的患者逐漸加多，很多醫(yī)院軟式內(nèi)鏡的消毒質(zhì)量必須高度關(guān)注，以往也有因軟式內(nèi)鏡消毒質(zhì)量不過(guò)關(guān)導(dǎo)致醫(yī)院感染的實(shí)例[1]，且由于軟式內(nèi)鏡存儲(chǔ)問(wèn)題導(dǎo)致消毒質(zhì)量不過(guò)關(guān)的例子更是屢見不鮮，為此必須保證軟式內(nèi)鏡存儲(chǔ)方式的合理性。當(dāng)前為了保證軟式內(nèi)鏡消毒質(zhì)量，我國(guó)也出臺(tái)了很多軟式內(nèi)鏡處理的流程辦法，例如《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范（WS 507-2016）》，這很大程度上規(guī)范了消毒清洗流程，但在各個(gè)醫(yī)院中仍然存在存儲(chǔ)方式、時(shí)間不統(tǒng)一的問(wèn)題，給軟式內(nèi)鏡消毒質(zhì)量帶來(lái)了很大影響，因此針對(duì)存儲(chǔ)方式的不同對(duì)其展開研究顯得很有必要。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

本次調(diào)查對(duì)象為內(nèi)蒙古全區(qū)24家三級(jí)綜合醫(yī)院提供的軟式內(nèi)鏡通道，并最終選取48根通道進(jìn)行量化研究，具體調(diào)查日期為2019年5月至2019年11月。為了保證本次實(shí)驗(yàn)真實(shí)性與嚴(yán)謹(jǐn)性，選取過(guò)程中，注意選取標(biāo)準(zhǔn)為通道結(jié)構(gòu)完整、一直是處于臨床使用狀態(tài)、經(jīng)過(guò)再處理并檢驗(yàn)合格后的軟式內(nèi)鏡通道。

1.2 所需材料

本次實(shí)驗(yàn)所需要的主要材料包括48條軟式內(nèi)鏡通道、一次性采樣無(wú)菌拭子、無(wú)菌生理鹽水、瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基、無(wú)菌注射器、一次性內(nèi)鏡專用毛刷；實(shí)驗(yàn)儀器包括自動(dòng)溫濕度記錄儀、超聲波加濕器、混合儀、電熱恒溫培養(yǎng)箱、比濁儀。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法

1.3.1 確定實(shí)驗(yàn)分組

在收集到48條再處理后符合消毒標(biāo)準(zhǔn)的軟式內(nèi)鏡后，按照本次“溫度、濕度、時(shí)間”三種存儲(chǔ)方式的不同，同時(shí)為了減少實(shí)驗(yàn)誤差，按照隨機(jī)抽樣的方法設(shè)立一組時(shí)間不同的對(duì)照組，每組包括24條軟式內(nèi)鏡通道進(jìn)行循環(huán)實(shí)驗(yàn)。

1.3.2 存儲(chǔ)條件的控制

為了保證溫度濕度時(shí)間都能被有效控制，并取得真實(shí)有效的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，本次實(shí)驗(yàn)利用自動(dòng)溫濕度記錄儀、超聲波加濕器、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)等實(shí)驗(yàn)設(shè)備保證存儲(chǔ)條件得到有效控制。

具體來(lái)說(shuō)，為了保證溫度濕度條件在設(shè)定范圍內(nèi)，采用自動(dòng)溫濕度記錄儀來(lái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度濕度條件，如果監(jiān)測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)不在實(shí)驗(yàn)允許范圍內(nèi)，則使用實(shí)驗(yàn)室空調(diào)來(lái)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，保證溫度在規(guī)定范圍內(nèi)；且通過(guò)對(duì)濕度數(shù)值的觀測(cè)，使用超聲波加濕器來(lái)保持軟式內(nèi)鏡管道保持著規(guī)定的濕度范圍內(nèi)，但是不能超出范圍，以此做好存儲(chǔ)條件的控制工作。

1.3.3 不同存儲(chǔ)條件的設(shè)定情況

結(jié)合《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范（WS 507—2016）》中存儲(chǔ)的相關(guān)要求，結(jié)合以往優(yōu)秀文獻(xiàn)研究以及內(nèi)蒙古地區(qū)醫(yī)院室內(nèi)溫度、濕度、不同醫(yī)院實(shí)際使用軟式內(nèi)鏡頻率，設(shè)定本次時(shí)間存儲(chǔ)條件分別為6h、12h、24h、3d、7d、14d共6組；設(shè)定溫度存儲(chǔ)條件為15-20℃、21-25℃、26-30℃、31-35℃四組；設(shè)定相對(duì)濕度存儲(chǔ)條件分別為40-60%、61-80%、81-100%三組；同時(shí)在設(shè)定好溫度濕度時(shí)間條件后，將實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組同時(shí)放入試驗(yàn)室內(nèi)，并進(jìn)行循環(huán)實(shí)驗(yàn)，并分時(shí)間節(jié)點(diǎn)予以檢測(cè)消毒質(zhì)量。

1.3.4 不同存儲(chǔ)方式的內(nèi)鏡消毒質(zhì)量檢測(cè)

在進(jìn)行不同存儲(chǔ)方式的內(nèi)鏡消毒質(zhì)量檢測(cè)效果研究時(shí)，會(huì)區(qū)分循環(huán)時(shí)間段加以檢測(cè)，另外還需注意在檢查結(jié)果完畢后對(duì)應(yīng)不同的存儲(chǔ)方式加以記錄，方便后續(xù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)[2]。分別對(duì)48條軟式內(nèi)鏡通道施加不同存儲(chǔ)條件，總的來(lái)說(shuō)，不同存儲(chǔ)條件均檢測(cè)四次，并確保在不同存儲(chǔ)方式的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，除實(shí)驗(yàn)因素的影響外其他因素均相同。

在進(jìn)行不同存儲(chǔ)方式的內(nèi)鏡消毒質(zhì)量檢測(cè)中，對(duì)不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)的標(biāo)本通道進(jìn)行采樣，采樣過(guò)程中，使用無(wú)菌注射器抽取100mL磷酸鹽緩沖液，并注入到標(biāo)本通道中，然后采用無(wú)菌試劑瓶對(duì)溶液進(jìn)行收集混勻，將實(shí)驗(yàn)收集到的沖洗液經(jīng)過(guò)0.22um孔徑的無(wú)菌濾膜過(guò)濾，并將濾膜接種于瓊脂平皿上涂抹均勻，隨后置于35℃的恒溫箱中培養(yǎng)48h并計(jì)數(shù)菌落數(shù)（CFU/件），菌落總數(shù)大于20cfu/件，說(shuō)明內(nèi)鏡消毒質(zhì)量不合格[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

在實(shí)驗(yàn)完成后對(duì)所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行仔細(xì)錄入，同時(shí)注意檢查核查，保證數(shù)據(jù)真實(shí)性，數(shù)據(jù)分析采用SPSS 22.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并使用卡方進(jìn)行單因素分析，P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，為適宜存儲(chǔ)條件進(jìn)行數(shù)據(jù)參考。

2 結(jié)果

2.1 不同存儲(chǔ)方式下軟式內(nèi)鏡消毒質(zhì)量的測(cè)量結(jié)果

對(duì)實(shí)驗(yàn)中不同存儲(chǔ)方式在規(guī)定時(shí)間節(jié)點(diǎn)所收集的樣本進(jìn)行消毒質(zhì)量檢驗(yàn)，不同節(jié)點(diǎn)分別收集48條樣本并進(jìn)行上述檢測(cè)，最終檢測(cè)結(jié)果顯示在溫度為26-30℃、濕度為80%以上的內(nèi)鏡消毒效果最差，不合格率為31.25%；同時(shí)在溫度為15-20℃、濕度為40%-60%以上的內(nèi)鏡消毒效果最好，不合格率為6.25%（如圖1）。

圖1 各溫濕度組儲(chǔ)存不同時(shí)間內(nèi)鏡細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果（n=48）

2.2 不同存儲(chǔ)時(shí)間對(duì)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量的影響

從存儲(chǔ)時(shí)間角度來(lái)看，對(duì)所有576個(gè)取樣結(jié)果進(jìn)行分析，共分為6h、12h、24h、3d、7d、14d共6組，6h內(nèi)的陽(yáng)性率為0%，不同周期內(nèi)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量經(jīng)χ2檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)時(shí)間因素對(duì)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 不同存儲(chǔ)時(shí)間對(duì)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量的影響（n=576）

2.3 不同存儲(chǔ)溫度對(duì)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量的影響

從存儲(chǔ)溫度角度來(lái)看，對(duì)所有576個(gè)取樣結(jié)果進(jìn)行分析，共分為15-20℃、21-25℃、26-30℃、31-35℃四組，26-30℃內(nèi)鏡陽(yáng)性率最高，達(dá)到6.25%，在不同溫度下對(duì)整體結(jié)果進(jìn)行歸納整理，并進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)時(shí)間因素對(duì)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（如表3）。

表3 不同存儲(chǔ)溫度對(duì)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量的影響（n=576）

2.4 不同存儲(chǔ)濕度對(duì)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量的影響

從存儲(chǔ)濕度角度來(lái)看，共分為40-60%、61-80%、81-100%共3組，分析576個(gè)取樣結(jié)果并進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)在81-100%濕度時(shí)的陽(yáng)性率最高，達(dá)到7.63%，且濕度因素對(duì)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（如表4）。

表4 不同存儲(chǔ)濕度對(duì)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量的影響（n=576）

3 討論

經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，發(fā)現(xiàn)時(shí)間、溫度、濕度均為軟式內(nèi)鏡存儲(chǔ)過(guò)程中消毒質(zhì)量的影響因素，且在不同因素的干預(yù)下，軟式內(nèi)鏡最終消毒質(zhì)量也不盡相同。鑒于軟式內(nèi)鏡自身結(jié)構(gòu)的特殊性，其精密的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、難以清洗的溝槽部位、過(guò)于狹長(zhǎng)的內(nèi)部通道在實(shí)際經(jīng)過(guò)再處理后經(jīng)過(guò)一段時(shí)間存儲(chǔ)仍然存在質(zhì)量不過(guò)關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)[4]，為此必須加強(qiáng)對(duì)時(shí)間、溫度、濕度三個(gè)條件的控制。

軟式內(nèi)鏡在15-20℃、相對(duì)濕度40%-60%的存儲(chǔ)狀態(tài)下，能夠有3天的安全存儲(chǔ)時(shí)間，且7天內(nèi)的內(nèi)鏡陽(yáng)性率為2.08%，這提示醫(yī)院內(nèi)鏡管理部門在進(jìn)行內(nèi)鏡存儲(chǔ)時(shí)，應(yīng)注意對(duì)于濕度與溫度的良好控制，這樣可以有一個(gè)更長(zhǎng)期的存儲(chǔ)時(shí)間[5]。具體內(nèi)鏡管理部門應(yīng)該結(jié)合實(shí)際情況，尤其是分清不同存儲(chǔ)的季節(jié)，并加強(qiáng)干燥柜與外部空調(diào)控制的運(yùn)用，保證內(nèi)鏡有一個(gè)更好的存儲(chǔ)環(huán)境。

軟式內(nèi)鏡在6小時(shí)的存儲(chǔ)時(shí)間內(nèi)，所有檢測(cè)結(jié)果都為陰性，即6小時(shí)的存儲(chǔ)時(shí)間內(nèi)所有內(nèi)鏡的消毒質(zhì)量都合格，為安全存儲(chǔ)周期[6]。結(jié)合當(dāng)前大部分醫(yī)院實(shí)際臨床使用軟式內(nèi)鏡以及醫(yī)院患者需求量之間的比較，高水平消毒完畢6小時(shí)內(nèi)，醫(yī)院人員可以直接使用。

軟式內(nèi)鏡在26-30℃的存儲(chǔ)條件下，陽(yáng)性率最高，達(dá)到6.25%，且溫度因素是軟式內(nèi)鏡消毒質(zhì)量的影響因素（P＜0.05），這提示在進(jìn)行軟式內(nèi)鏡存儲(chǔ)時(shí)，應(yīng)該嚴(yán)格控制環(huán)境溫度，尤其是處于26-30℃最適宜細(xì)菌滋生的溫度中時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行軟式內(nèi)鏡消毒質(zhì)量的檢測(cè)，保證臨床中使用內(nèi)鏡的安全性[7]。

另外處于儲(chǔ)存狀態(tài)的軟式內(nèi)鏡在微生物的增長(zhǎng)方面，既有結(jié)構(gòu)特殊的問(wèn)題影響，也存在有本次實(shí)驗(yàn)流程的影響，尤其是本次實(shí)驗(yàn)的工作量較大，只能采取分人分批采樣的方式，在采樣的過(guò)程中難免會(huì)出現(xiàn)污染，為此應(yīng)保證以后的檢驗(yàn)過(guò)程中能夠做到及時(shí)送檢，密封嚴(yán)謹(jǐn)，避免出現(xiàn)污染。

通過(guò)本次實(shí)驗(yàn)研究，為軟式內(nèi)鏡的合理存儲(chǔ)提供了數(shù)據(jù)支持，在以后醫(yī)院內(nèi)鏡管理部門進(jìn)行內(nèi)鏡存儲(chǔ)的過(guò)程中，應(yīng)該注意溫度、濕度與時(shí)間的控制[8]，來(lái)最終保證內(nèi)鏡的消毒質(zhì)量，提高臨床使用效率。