醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控與保障系統(tǒng)

梁志杰，吳競雄

廣東省佛山市中醫(yī)院 （廣東佛山 528000）

隨著現(xiàn)代化醫(yī)院的持續(xù)發(fā)展及醫(yī)院的規(guī)范化管理，越來越多的醫(yī)療設(shè)備投入臨床科室，臨床科室對醫(yī)療設(shè)備的要求直觀地體現(xiàn)在診斷質(zhì)量中。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療水平和患者的人身安全。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控，提高醫(yī)院醫(yī)療診斷的準(zhǔn)確性和治療結(jié)果的有效性，是醫(yī)院工程技術(shù)人員面臨的一個(gè)重要課題[1]。對醫(yī)療設(shè)備執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)控，不僅可有效掌握設(shè)備的使用狀況，還可為設(shè)備的維護(hù)保障提供全面依據(jù)，延長使用壽命，降低使用成本。由于電子科技的進(jìn)步及電路板的高度集成化，使得臨床工程師已經(jīng)不能在短時(shí)間內(nèi)解決醫(yī)療設(shè)備較嚴(yán)重的故障，因此，為保障醫(yī)師對患者的診治能繼續(xù)進(jìn)行，需建立一套完整的維修保障系統(tǒng)。

1 質(zhì)量監(jiān)控

1.1 質(zhì)量控制

現(xiàn)代醫(yī)院對設(shè)備的客觀要求是醫(yī)療設(shè)備的全面質(zhì)量控制管理，戴明環(huán)（PDCA 循環(huán)）是一種基本的質(zhì)量控制管理方法。基于PDCA 循環(huán)的質(zhì)量控制工作流程包含以下4個(gè)階段：計(jì)劃階段（Plan），執(zhí)行階段（Do），檢查階段（Check）和處理階段（Action）[2]，見表1。

表1 PDCA 循環(huán)的4個(gè)階段

計(jì)劃階段，找出存在的問題，分析產(chǎn)生故障的原因后，得到根因，根據(jù)根因制定工作計(jì)劃；執(zhí)行階段，實(shí)施已計(jì)劃的方案；檢查階段，檢查實(shí)施計(jì)劃后所得的結(jié)果；處理階段，找出改善后的結(jié)果，并總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)。PDCA 循環(huán)適用于設(shè)備管理的各個(gè)級別，通過4個(gè)階段的不斷循環(huán)，設(shè)備維修及維護(hù)管理質(zhì)量邁向新的水平，提升醫(yī)療設(shè)備在臨床科室的使用質(zhì)量，見圖1。

圖1 不同類型PDCA 循環(huán)

1.2 質(zhì)量監(jiān)測

醫(yī)院臨床工程師承擔(dān)質(zhì)量控制管理的主要任務(wù)，而這些人員往往沒有經(jīng)過系統(tǒng)專業(yè)的培訓(xùn)，對檢測工具合理利用和檢測數(shù)據(jù)處理沒有經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)對檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法未能較好掌握，影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和合理性[3]。其實(shí)，許多故障發(fā)生前都有先兆，臨床工程師需要了解設(shè)備具體狀況，按不同的方法進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。（1）微觀監(jiān)測：引起設(shè)備參數(shù)變化的重要分子或?qū)υO(shè)備的使用效果的判斷（如血透機(jī)或空氣消毒機(jī)的空氣培養(yǎng)）。（2）化學(xué)監(jiān)測：通過監(jiān)測環(huán)境中的化學(xué)成分，判斷隱藏的故障（如環(huán)氧乙烷滅菌爐）。（3）物理觀察：指設(shè)備及其零部件的外形或結(jié)構(gòu)發(fā)生形變，判斷故障原因。（4）溫度監(jiān)測：監(jiān)測外部環(huán)境或內(nèi)部原因所引起設(shè)備及其零部件溫度升高的故障。（5）電學(xué)監(jiān)測：監(jiān)測控制或其他電路中電子元件電位、電流等的特性變化。

2 維修管理

除了設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控，臨床工程師還需要了解維修管理的要求：（1）落實(shí)設(shè)備全生命周期的管理；（2）維修管理要以預(yù)防為主；（3）維修管理要依靠科學(xué)、實(shí)行科學(xué)維修；（4）維修管理要突出重點(diǎn)；（5）維修管理要保證質(zhì)量；（6）維修管理要注重效益。

在設(shè)備維修管理中，應(yīng)當(dāng)做好設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測和質(zhì)量控制，及時(shí)對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，了解管理要求后，才能更好地完善設(shè)備使用、維修及維護(hù)保養(yǎng)的評價(jià)體系。

3 維修保障系統(tǒng)的評價(jià)

3.1 維修保障系統(tǒng)的評價(jià)目的

明確評價(jià)目的、標(biāo)準(zhǔn)和策略是評價(jià)工作的關(guān)鍵，評價(jià)目的決定整個(gè)評價(jià)工作的方向。維修保障系統(tǒng)評價(jià)的目的是評定系統(tǒng)的功能，完善維修保障系統(tǒng)，保證醫(yī)療設(shè)備有效經(jīng)濟(jì)運(yùn)行。整個(gè)保障體系的總目標(biāo)是在整個(gè)維修保障體系的運(yùn)行下，醫(yī)療設(shè)備可以正常使用，臨床科室可給予患者準(zhǔn)確的診斷及有效的治療。

3.2 維修保障系統(tǒng)的評價(jià)指標(biāo)

伴隨著醫(yī)院的發(fā)展和科技的進(jìn)步，醫(yī)療技術(shù)的日新月異，嶄新的醫(yī)療設(shè)備紛紛推出醫(yī)療市場，醫(yī)護(hù)人員的診療水平不斷提高，推動著醫(yī)院全面發(fā)展。對醫(yī)療設(shè)備維修保障系統(tǒng)一般應(yīng)從系統(tǒng)環(huán)境、系統(tǒng)投入、系統(tǒng)活動、系統(tǒng)產(chǎn)出進(jìn)行評價(jià)，見圖2。

圖2 評價(jià)指標(biāo)

系統(tǒng)環(huán)境是評價(jià)保障系統(tǒng)的可行性指標(biāo)，指對醫(yī)院的規(guī)模、患者的數(shù)量、醫(yī)護(hù)人員的比例等多方面進(jìn)行考慮和評價(jià)，包含人力、財(cái)力及物力環(huán)境。醫(yī)院規(guī)模環(huán)境決定了整個(gè)保障體系在醫(yī)院內(nèi)所具有的財(cái)力環(huán)境，在資金的支持下，選擇所相適應(yīng)的人力環(huán)境和物力環(huán)境。

系統(tǒng)投入是評價(jià)保障管理系統(tǒng)所能達(dá)到的上限。有些醫(yī)院對設(shè)備質(zhì)量控制管理的認(rèn)識不深，怕麻煩，怕花錢，錯誤地認(rèn)為設(shè)備質(zhì)量控制管理不能帶來經(jīng)濟(jì)效益，可有可無[4]。醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備保障管理系統(tǒng)的投入和重視程度，決定了這套管理系統(tǒng)內(nèi)部的物資環(huán)境、人力環(huán)境、技術(shù)環(huán)境，保障管理系統(tǒng)的正常運(yùn)行需要資金的支持，在物資和技術(shù)的支持下，保障管理系統(tǒng)才能正常地運(yùn)行。

系統(tǒng)活動是考驗(yàn)保障系統(tǒng)運(yùn)行的綜合體現(xiàn)，包括使用管理和維修管理。在使用管理上，醫(yī)療設(shè)備投入臨床使用之后，應(yīng)對操作人員進(jìn)行系統(tǒng)化的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格人員才能上崗操作，以便及時(shí)地發(fā)現(xiàn)和處理異常情況，保證設(shè)備使用率的同時(shí)，降低人為故障率；而在維修管理方面，定時(shí)組織工程師對設(shè)備原理及構(gòu)造進(jìn)行學(xué)習(xí)，提高其對設(shè)備的熟悉程度和技術(shù)水平，降低設(shè)備的失修率和維修工時(shí)比，以最短、最有效的時(shí)間解決醫(yī)療設(shè)備的故障。工程師應(yīng)充分利用院內(nèi)資源和科室的資源，例如有報(bào)廢的同樣設(shè)備，利用報(bào)廢機(jī)器上完好的配件進(jìn)行維修，可提高資源的利用率和降低維修費(fèi)用比。

系統(tǒng)產(chǎn)出是評價(jià)保障系統(tǒng)的唯一標(biāo)準(zhǔn)，指標(biāo)包括完好率、返修率、節(jié)約率、耗占比等。系統(tǒng)的目標(biāo)是保障醫(yī)療設(shè)備在使用期間能夠良好運(yùn)作，確保醫(yī)護(hù)人員對患者的診斷和治療工作具備安全性和有效性，提供良好的設(shè)備完好率。醫(yī)療設(shè)備頻繁返修，影響醫(yī)護(hù)人員的使用，如果一臺醫(yī)療設(shè)備的返修率較高，應(yīng)考慮耗占比等方面對此設(shè)備進(jìn)行替換或報(bào)廢處理。安全性和治療有效性在保障系統(tǒng)中至關(guān)重要。

3.3 維修保障系統(tǒng)的策略

為節(jié)省患者的寶貴時(shí)間，減少醫(yī)療糾紛，化解緊張的醫(yī)患關(guān)系，良好的維修保障系統(tǒng)是必不可少的，保障系統(tǒng)達(dá)到預(yù)設(shè)總目標(biāo)需做到3點(diǎn)。

3.3.1 提高臨床工程師的維修保障能力

在醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，臨床工程師應(yīng)最先到達(dá)現(xiàn)場。工程師對設(shè)備的原理及結(jié)構(gòu)的熟悉程度是解決故障的關(guān)鍵，應(yīng)做到準(zhǔn)確判斷設(shè)備故障的原因和故障的模塊，及時(shí)維修或更換設(shè)備故障模塊，急患者之所急，盡快恢復(fù)設(shè)備的正常使用。

3.3.2 提高快速搶修能力

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)師診治工作中越來越重要，直接影響到醫(yī)護(hù)人員對患者病情的判斷。當(dāng)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，如何快速恢復(fù)設(shè)備的正常使用，減少患者的等待時(shí)間，這值得在保障系統(tǒng)中的各個(gè)環(huán)節(jié)認(rèn)真探索。

3.3.3 提高應(yīng)急調(diào)配能力

為確保醫(yī)院內(nèi)部科室能夠順利、有效地開展醫(yī)療工作，高效地完成救治患者的重要使命，醫(yī)院應(yīng)建立應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，以提高醫(yī)院內(nèi)部的應(yīng)急保障水平，同時(shí)降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率，避免發(fā)生醫(yī)療糾紛和醫(yī)患矛盾[5]。應(yīng)急調(diào)配能力是保障系統(tǒng)中最重要的一環(huán)，對于醫(yī)療設(shè)備某些較大的故障或突發(fā)情況，無法短時(shí)恢復(fù)，需要備用設(shè)備替換故障設(shè)備，保障正常開展診療工作。

4 小結(jié)

質(zhì)量控制的目的是確保醫(yī)療設(shè)備始終處于較高的質(zhì)量水平，減少醫(yī)療事故發(fā)生的可能性，從而保證醫(yī)療質(zhì)量也處于很高的水平[6]。做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與保障系統(tǒng)的運(yùn)用，能夠使醫(yī)療設(shè)備的管理更為全面，確保臨床及科研活動的順利展開；在今后工作中，應(yīng)不斷完善管理模式，降低醫(yī)療設(shè)備的使用成本，提高設(shè)備的利用率，最大化地提高設(shè)備收益率，使醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及保障系統(tǒng)成為醫(yī)院綜合競爭力的重要一環(huán)。