論多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性

何海 朱浙輝 趙春艷 邵強(qiáng)

摘要：隨著檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)快速發(fā)展，多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)越來越多。本文探討多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性。

關(guān)鍵詞：多場所;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu);管理體系;有效性

中圖分類號(hào)：F203;R126.4? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? 文章編號(hào)：1672-9129（2020）02-0100-02

Abstract： With the rapid development of inspection and testing institutions， there are more and more multi-site inspection and testing institutions. This article discusses the effectiveness of the management system of multi-site inspection and testing institutions.

Keywords： multi-site; inspection and testing agency; management system; effectiveness

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的場所有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)。多場所是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上不同地址的檢測場所。隨著第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)行的市場化，為了更加便捷、高效地服務(wù)客戶，提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，越來越多的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從單一的場所向多場所轉(zhuǎn)變，以實(shí)現(xiàn)市場利益最大化。

按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)模式，對多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行如下分類。

A類型：總公司之外設(shè)立的獨(dú)立法人的子公司、分公司，注冊地不限。各分支機(jī)構(gòu)有自己完整的管理體系，單獨(dú)申請實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，與總公司在業(yè)務(wù)、人、財(cái)、物等資源上相對獨(dú)立。或各分公司之間相對獨(dú)立，歸總公司統(tǒng)籌管理。

B類型：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)本部之外設(shè)立的若干固定檢測場所，這些固定場所不是獨(dú)立法人，屬于本部的一個(gè)“職能部門”，與本部共有一個(gè)管理體系，有共同的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，人、財(cái)、物等資源均由本部統(tǒng)一支配。

從管理體系建立、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、內(nèi)部審核和管理評審等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，研討B(tài)類型多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性。

1? 資質(zhì)認(rèn)定要求

1.1從全國來看，按照屬地管理原則，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在本部之外設(shè)立的若干固定檢測場所一般不能跨省?？缡≡O(shè)立的，需由所在省、直轄市、自治區(qū)市場監(jiān)管部門資質(zhì)認(rèn)定。

1.2B類型檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是在同一省、直轄市、自治區(qū)內(nèi)注冊的一個(gè)法人的一家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在本省轄區(qū)設(shè)立其他分場所時(shí)，因場地拓展延伸，須進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審。

2? 管理體系的建立

2.1中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）中4.5.1條款規(guī)定：“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系”。[1]

2.2建立管理體系是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)擴(kuò)大知名度、增強(qiáng)競爭力、提高內(nèi)部管理水平的有效途徑。相比單一場所的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系的建立難度更大。在管理體系建立過程中，除了要堅(jiān)持以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系等八項(xiàng)質(zhì)量管理原則外，還要統(tǒng)籌考慮到各檢測場所人員、設(shè)備設(shè)施、場所環(huán)境、業(yè)務(wù)范圍、工作量、客戶等因子。

2.3多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立管理體系應(yīng)以符合自身實(shí)際狀況、適應(yīng)活動(dòng)范圍以及保證獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信等為出發(fā)點(diǎn)。盡管在ISO/IEC 17020：2012和ISO/IEC 17025：2017中，不再強(qiáng)調(diào)管理體系文件架構(gòu)，不再提及管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和格式化的受控記錄等多個(gè)層次內(nèi)部文系文件。在管理體系文件編制時(shí)，需要進(jìn)行SWOT分析，明確機(jī)構(gòu)內(nèi)部優(yōu)勢和劣勢、外部環(huán)境的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)。管理體系文件詳略與人員的培訓(xùn)教育程度有關(guān)，人員素質(zhì)高，文件可以適當(dāng)簡單些，人員素質(zhì)底或流動(dòng)性大，可編寫得詳細(xì)些，達(dá)到檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的目的即可。

2.4多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系建立方案。

通常有以下兩種方案：

方案一：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)以本部的管理體系為主軸，在質(zhì)量手冊中明確規(guī)定管理體系覆蓋的范圍包括所有檢測場所，按現(xiàn)有的管理體系文件架構(gòu)，將識(shí)別多檢測場所的過程及要求填寫進(jìn)去，必要時(shí)添加程序文件或其他規(guī)定。此方案的缺點(diǎn)是易造成管理體系文件體量大、繁雜。當(dāng)多檢測場所不只一個(gè)時(shí)易有遺漏，多檢測場所管理特點(diǎn)不宜體現(xiàn)。此方案適用于多檢測場所開展的工作簡單，多數(shù)過程在本部、檢測場所不超過兩個(gè)的情況。

方案二：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在質(zhì)量手冊中對多檢測場所的要求、職責(zé)和途徑加以描述。程序文件描述通用的、本部所涉及的質(zhì)量活動(dòng)。各分支檢測場所根據(jù)工作實(shí)際，制定工作手冊。工作手冊針對具體檢測工作的開展描述質(zhì)量活動(dòng)，特別是關(guān)鍵過程的控制。工作手冊可以作為第三層文件來管理。這樣既符合不同檢測工作實(shí)際，又便于管理，也可以突出實(shí)驗(yàn)室管理特點(diǎn)。[2]

2.5多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立管理體系的核心是管理體系各層文件分布合理且能覆蓋所有的活動(dòng)范圍，相互協(xié)調(diào)補(bǔ)充，處理好各種接口，職責(zé)和權(quán)限清晰明確，質(zhì)量、技術(shù)、業(yè)務(wù)、人力資源等部門明確對各檢測場所擔(dān)負(fù)的職責(zé)和權(quán)限，使各檢測場所的工作不至于脫離管理和控制，保證整個(gè)管理的體系的系統(tǒng)性、適用性。

常用的多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件架構(gòu)層次圖

3? 人員

3.1多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在本部之外場所的人員配置沒有強(qiáng)制性規(guī)定。一般情況下，應(yīng)根據(jù)工作的范圍、性質(zhì)、難易度、工作量等，核定人員配置，關(guān)鍵崗位人員的配備要相對固定。

3.2在人員管理方面，各檢測場所人員的培訓(xùn)考核、能力確認(rèn)、授權(quán)可由本部或分檢測場所組織實(shí)施，需要關(guān)注大型儀器設(shè)備操作、檢測及評價(jià)結(jié)果等人員的授權(quán)，各檢測場所授權(quán)簽字人須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定主管部門的考核批準(zhǔn)。

3.3人員監(jiān)督應(yīng)全覆蓋，監(jiān)督員可由本部統(tǒng)一任命或各檢測場所自行任命。一般由經(jīng)驗(yàn)豐富的資深檢驗(yàn)檢測人員擔(dān)任，監(jiān)督方式可采取分場所與本部間比對、儀器比對、人員比對、觀測現(xiàn)場試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查、查閱原始記錄和報(bào)告、面談等方式進(jìn)行，重點(diǎn)監(jiān)督實(shí)習(xí)員工、轉(zhuǎn)崗員工、操作新設(shè)備或采用新方法的人員，監(jiān)督相關(guān)記錄須歸類存檔，并按照規(guī)定時(shí)限保存。

4? 場所環(huán)境

4.1各檢測機(jī)場所應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序，識(shí)別所需的環(huán)境條件，根據(jù)工作性質(zhì)和要求，對生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級、振級予以重視。實(shí)驗(yàn)場地需布局合理，對環(huán)境條件進(jìn)行有效控制和監(jiān)測。相鄰區(qū)域不相容或相互影響時(shí)，應(yīng)進(jìn)行有效隔離，隔離可考慮采取空間、電磁場、生物安全等方式，防止干擾或交叉污染。場地內(nèi)設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，處置發(fā)生緊急事件。

4.2當(dāng)場所環(huán)境影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢，實(shí)施糾正和糾正措施。

5? 設(shè)備設(shè)施

5.1儀器設(shè)備有固定、臨時(shí)、移動(dòng)的，多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)管理部門核實(shí)儀器設(shè)備配置的符合性，儀器設(shè)備配置以滿足工作需求為準(zhǔn)。儀器設(shè)備管理一般由分檢測場所自行實(shí)施，粘貼“唯一性”“三色”標(biāo)識(shí)，配備專門管理人員，開展量值溯源、期間核查和功能檢查，對溯源證書確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的儀器設(shè)備期間核查主要是針對不太穩(wěn)定、使用頻率高、條件惡劣、易產(chǎn)生漂移、出現(xiàn)過載的設(shè)備，主要目的是查看儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。

5.2建立多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，主要是空間距離的需求。設(shè)備設(shè)施等作為重要的固定資產(chǎn)，多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)把固定資產(chǎn)管理也作為重點(diǎn)環(huán)節(jié)予以把控。

6? 內(nèi)部審核和管理評審

6.1內(nèi)部審核。

（1） 多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有檢測場所，不與本部在一起的，不管其距離遠(yuǎn)近，凡是管理體系涉及的部分必須納入審核范圍。

（2） 多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展內(nèi)部審核應(yīng)特別關(guān)注關(guān)鍵控制過程運(yùn)行、技術(shù)校核的結(jié)果，糾正和糾正措施實(shí)施、驗(yàn)證以及與實(shí)驗(yàn)室本部接口等情況。本部管理層指定人員具體領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核工作，或應(yīng)通過一個(gè)職能部門建立內(nèi)部審核的組織和程序，培訓(xùn)人員、制定計(jì)劃、實(shí)施內(nèi)部審核、編制審核報(bào)告、開展審核后續(xù)活動(dòng)。

（3） 內(nèi)審員的能力確認(rèn)，可以派出技術(shù)人員到外部有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)參加相關(guān)的培訓(xùn)班，或邀請老師到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部授課，或由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自己培訓(xùn)。無論以何方式，均須進(jìn)行能力確認(rèn)，經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)授權(quán)后，方可開展內(nèi)部審核工作。內(nèi)審員應(yīng)選擇有一定學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)驗(yàn)，有交流表達(dá)的能力和正直的人員擔(dān)任，應(yīng)有一定的數(shù)量。人員分布要合理，不要集中在某一部門，以在內(nèi)審的實(shí)施過程中進(jìn)行回避。

（4）多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在管理體系剛建立或接受外部評審之前需采取集中式審核方式開展內(nèi)部審核，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對管理體系的全部過程或部門審核。

（5） 滾動(dòng)式審核是對不同過程或檢測場所分別在不同的時(shí)間進(jìn)行。這種審核方式的特點(diǎn)是審核持續(xù)時(shí)間長，在一個(gè)審核周期（通常為12個(gè)月）須審核所有的過程，重要的過程或檢測場所可以安排多次審核，每次審核應(yīng)進(jìn)行小結(jié)，最后進(jìn)行總結(jié)。在常規(guī)審核過程中，多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展內(nèi)部審核選擇滾動(dòng)式審核更多。

（6）內(nèi)部審核是需要受審核方合作的檢查、評價(jià)過程，當(dāng)審核組和被審核部門爭執(zhí)時(shí)，應(yīng)由具體負(fù)責(zé)的管理人員報(bào)請管理層或組織內(nèi)審的負(fù)責(zé)人進(jìn)行仲裁。多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核應(yīng)注重識(shí)別控制要求和資源配置。發(fā)現(xiàn)存在的問題按照不符合判定原則，確定不符合及嚴(yán)重程度，采取糾正及糾正措施，進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，防止不符合或不期望出現(xiàn)的情況再次發(fā)生。

6.2管理評審。多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理評審組長由本部機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或其指定人擔(dān)任，輸入項(xiàng)應(yīng)包括所有的檢測場所產(chǎn)生的信息。信息中特別要注意多檢測場所工作量和工作類型的變化，以及監(jiān)督、客戶的反饋、投訴、實(shí)驗(yàn)室間比對的結(jié)果。應(yīng)重點(diǎn)評審多檢測場所的資源配置、政令政策和工作執(zhí)行情況。對管理評審提出的改進(jìn)措施，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

7? 結(jié)語

無論是單一的或多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，管理者是管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵，只有實(shí)現(xiàn)從所有者、員工、相關(guān)方、客戶、社會(huì)等受益者的推動(dòng)到管理者的推動(dòng)，管理體系運(yùn)行才能不斷自我完善、自我改進(jìn)，才能動(dòng)態(tài)保持其適宜性、充分性、有效性。

參考文獻(xiàn)：

[1]中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì). 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）

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第一作者：何海 ;西藏自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所;工程師

通訊作者： 朱浙輝 ;西藏自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所;工程師

趙春艷;西藏自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化研究所; 工程師

邵強(qiáng);西藏自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 ;助理工程師