米索前列醇與COOK子宮頸擴(kuò)張球囊在妊娠晚期促宮頸成熟中的應(yīng)用效果比較

姜艷艷 繆麗琳

[摘要]目的 比較米索前列醇和COOK子宮頸擴(kuò)張球囊在妊娠晚期促宮頸成熟中的應(yīng)用效果。方法 選取2016年1月～2019年7月在我院有引產(chǎn)指征且宮頸評分不成熟的晚期妊娠孕婦90例作為研究對象，按抽簽隨機(jī)法分為米索前列醇組（A組）40例，COOK球囊組（B組）50例。比較兩組治療前后宮頸評分、分娩結(jié)局、并發(fā)癥發(fā)生率及新生兒情況。結(jié)果 治療后兩組的宮頸評分高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。B組促宮頸成熟有效率高于A組（P<0.05）。A組宮縮過頻、胎兒窘迫發(fā)生率高于B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組剖宮產(chǎn)率、產(chǎn)后出血率、新生兒窒息率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 COOK子宮頸擴(kuò)張球囊、米索前列醇均可明顯改善宮頸成熟度，但COOK子宮頸擴(kuò)張球囊效果更佳，使用安全性更高，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]米索前列醇;子宮頸擴(kuò)張球囊;促宮頸成熟;引產(chǎn);晚期妊娠

[中圖分類號] R719.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）5（a）-0080-03

Application effect comparison of Misoprostol and COOK cervical dilatation balloon in promoting cervical ripening in late pregnancy

JIANG Yan-yan? ?MIAO Li-lin

Department of Obstetrics， Houjie Hospital of Dongguan City in Guangdong Province， Dongguan? ?523000， China

[Abstract] Objective To compare the effect of Misoprostol and cook cervical dilatation balloon in promoting cervical ripening in late pregnancy. Methods Ninety late pregnant women with indications of induced labor and immature cervix from January 2016 to July 2019 in our hospital were selected as research objects. They were randomly divided into 40 cases of Misoprostol group （group A）， 50 cases of COOK balloon group （group B） by drawing. The cervical score before and after treatment， delivery outcome， complications and neonatal condition of pregnant women were compared between two groups. Results The cervical score of the two groups after treatment were higher than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of promoting cervical maturation in group B was higher than that in group A （P<0.05）. The incidence of uterine contraction overfrequency and fetal distress in group A were higher than that in group B （P<0.05）. There were no significant differences in cesarean section rate， postpartum hemorrhage rate and neonatal asphyxia between the two groups （P>0.05）. Conclusion COOK cervical dilatation balloon and Misoprostol can significantly improve cervical ripening， but COOK cervical dilatation balloon is more safe and worthy of clinical application.

[Key words] Misoprostol; Cervical dilatation balloon; Cervical ripening; Labor induction; Late pregnancy

自然分娩是一種正常生理現(xiàn)象，有利于產(chǎn)婦恢復(fù)及新生兒健康。妊娠晚期因各種因素需提前終止妊娠，提高自然分娩率，降低剖宮產(chǎn)率成為產(chǎn)科醫(yī)生必須做的事情。妊娠晚期通過藥物或機(jī)械等手段軟化宮頸，使產(chǎn)程發(fā)動，達(dá)到自然分娩，是產(chǎn)科處理高危妊娠常用的手段之一。子宮頸成熟程度是引產(chǎn)成功的關(guān)鍵。常用的促宮頸成熟方法有普貝生、米索前列醇、縮宮素、COOK子宮頸擴(kuò)張球囊、Foley尿管等[1]。本研究比較米索前列醇與COOK子宮頸擴(kuò)張球囊兩種促宮頸成熟方法的應(yīng)用效果，為臨床工作提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月～2019年7月我院收治的90例妊娠晚期孕婦作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：因妊娠期高血壓、子癇前期、妊娠期糖尿病、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥、羊水過少和妊娠>41周需終止妊娠者。按抽簽隨機(jī)法分為A、B兩組，A組40例，B組50例。A組中，年齡21～31歲，平均（24.73±2.50）歲;產(chǎn)次0次;孕齡37～41+3周，平均（38.51±2.64）周。B組中，年齡20～32歲，平均（25.46±3.21）歲;產(chǎn)次0次;孕齡37+1～41+5周，平均（39.13±2.35）周。兩組的年齡、產(chǎn)次、孕齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。排除標(biāo)準(zhǔn)：瘢痕子宮、前置胎盤、胎膜早破、胎位不正、有其他引產(chǎn)禁忌證孕婦。參與者簽署知情同意書，本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

米索前列醇（上海新華制藥有限公司，生產(chǎn)批號C024190303）。子宮頸擴(kuò)張球囊[庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司，美國，生產(chǎn)批號8614152]。A組在產(chǎn)房陰道后穹隆放置米索前列醇0.025 mg，放置后監(jiān)測胎心及宮縮情況，如無明顯宮縮，6 h后再次放米索前列醇0.025 mg。B組晚上8∶00放置COOK子宮頸擴(kuò)張球囊。操作過程：常規(guī)消毒鋪巾后用陰道窺器暴露宮頸，消毒陰道及宮頸，用卵圓鉗將球囊插入宮頸并往前推送，直至兩球囊進(jìn)入宮頸管，向子宮球囊注水口注入40 ml生理鹽水讓前端球囊充盈，將球囊往后拉直至子宮球囊貼住宮頸內(nèi)口，可看到陰道球囊位于宮頸管外口之外。向陰道球囊注水口注入20 ml生理鹽水?dāng)U張陰道球囊，依次增加球囊內(nèi)的液體，每次20 ml直至每個球囊內(nèi)的液體量增加到最大80 ml。如未臨產(chǎn)，12 h后取出球囊。視宮頸成熟程度給予人工破膜或催產(chǎn)素靜滴。

1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

記錄兩組治療前后宮頸評分情況，宮頸評分≥6分視為宮頸成熟，比較治療前后宮頸評分的差異及兩組宮頸成熟率的差異。比較兩組并發(fā)癥發(fā)生率，如發(fā)熱、宮縮過頻、胎兒窘迫，分娩方式、產(chǎn)后出血及新生兒窒息。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，不適合χ2檢驗(yàn)條件的數(shù)據(jù)采用Fisher精確概率法，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后宮頸評分的比較

兩組治療后宮頸評分高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組治療前及治療后宮頸評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組治療后宮頸成熟情況的比較

治療后A組宮頸成熟26例，B組42例，A組宮頸成熟率為65%，B組宮頸成熟率為84%，兩差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.037）。

2.3兩組并發(fā)癥發(fā)生、分娩結(jié)局及新生兒情況的比較

A組宮縮過頻、胎兒窘迫發(fā)生率高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組剖宮產(chǎn)率、發(fā)熱、產(chǎn)后出血及新生兒窒息發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

3討論

正常分娩啟動是多因素綜合作用的結(jié)果，包括炎癥反應(yīng)學(xué)說、內(nèi)分泌控制理論、機(jī)械性刺激、子宮功能性改變等。宮頸成熟是分娩啟動的必備條件，常采用Bishop評分法判斷宮頸成熟度，估計(jì)試產(chǎn)成功率，評分越高，引產(chǎn)成功率越高，評分>7分者引產(chǎn)成功率>80%，縮宮素與前列腺素是促進(jìn)宮縮的最直接因素[2]。妊娠晚期因妊娠合并癥或并發(fā)癥要提前終止妊娠。引產(chǎn)是在自然臨產(chǎn)前通過藥物、機(jī)械手段促進(jìn)宮頸變軟、變薄并擴(kuò)張，引產(chǎn)是否成功主要取決于子宮頸成熟程度。如引產(chǎn)不當(dāng)將影響母兒健康。應(yīng)嚴(yán)格掌握引產(chǎn)指征、規(guī)范操作，以減少并發(fā)癥的發(fā)生[1]。宮頸成熟后引產(chǎn)，可明顯降低引產(chǎn)失敗率，縮短引產(chǎn)到分娩時間。對宮頸條件不成熟而實(shí)施引產(chǎn)的初孕婦，剖宮產(chǎn)的風(fēng)險會明顯升高[3]。引產(chǎn)指征明確而宮頸條件不成熟者，應(yīng)采取促宮頸成熟的方法。

米索前列醇為前列腺素E1衍生物，有強(qiáng)大的抑制胃酸分泌的作用，同時對妊娠子宮有收縮作用，可軟化宮頸、增強(qiáng)子宮張力和宮內(nèi)壓。米非司酮序貫使用已成為中期引產(chǎn)的主要方法之一。美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會（ACOG）2009年重申米索前列醇在產(chǎn)科領(lǐng)域使用規(guī)范，米索前列醇可用來促宮頸成熟和引產(chǎn)，可分為25～50 μg量使用[4]。參考2009年ACOG規(guī)范并結(jié)合我國米索前列醇的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，我國制定米索前列醇在妊娠晚期促宮頸成熟應(yīng)用常規(guī)。已有研究表明米索前列醇可明顯改善宮頸成熟度。謝春艷等[5]研究表明Foley尿管、米索前列醇用于足月妊娠促宮頸成熟均可取得滿意效果，其中米索前列醇起效更快速，可有效縮短產(chǎn)程。王燕春等[6]研究表明無論是口服還是陰道后穹隆放置米索前列醇可促進(jìn)宮頸成熟，口服用藥對孕足月但宮頸不成熟胎膜早破孕婦也適用。本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用米索前列醇后孕婦宮頸評分高于用藥前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示米索前列醇可明顯改善宮頸成熟度。但該組宮縮過頻發(fā)生率偏高（P<0.05）。為避免宮縮過頻的發(fā)生，有學(xué)者做了進(jìn)一步研究。鐘向真等[7]比較口服米索前列醇與插Foley導(dǎo)尿管在促宮頸成熟中的應(yīng)用，得出口服小劑量米索前列醇能顯著提高孕婦Bishop評分、縮短產(chǎn)婦臨產(chǎn)時間及產(chǎn)程時間，提高自然分娩成功率，并發(fā)癥相對較少，安全性高。COOK球囊通過機(jī)械性擴(kuò)張宮頸促進(jìn)宮頸成熟，缺點(diǎn)包括肛門墜脹感、出血、感染等。與單獨(dú)使用縮宮素比，機(jī)械性宮頸擴(kuò)張可更有效地促宮頸成熟，降低剖宮產(chǎn)率[8]。朱虹等[9]也表明在足月妊娠引產(chǎn)中COOK宮頸球囊較縮宮素更易促進(jìn)宮頸成熟，提高引產(chǎn)成功率，且不增加產(chǎn)后不良反應(yīng)。多項(xiàng)研究表明宮頸擴(kuò)張球囊較米索前列醇在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中效果顯著，可有效提升孕婦自然分娩率，并發(fā)癥少，安全性高[10-11]。胡麗文等[12]研究發(fā)現(xiàn)在足月的妊娠高血壓產(chǎn)婦中，與口服米索前列醇比，COOK球囊能有效縮短產(chǎn)程，提高引產(chǎn)的成功率。何國梅等[13]研究表明單球囊聯(lián)合縮宮素靜滴可加快產(chǎn)程進(jìn)展，改善妊娠結(jié)局。本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用COOK宮頸擴(kuò)張球囊后宮頸評分明顯提高了，提示COOK宮頸擴(kuò)張球囊可明顯改善宮頸成熟度（P<0.05），與多數(shù)研究結(jié)果一致。本研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn)治療后COOK球囊組的宮頸成熟率高于米索前列醇組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。崔金輝等[14]研究表明宮頸擴(kuò)張球囊與控釋地諾前列酮栓促宮頸成熟效果相似，控釋地諾前列酮栓放置后自然臨產(chǎn)率高，而宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)致子宮過度刺激、急產(chǎn)及羊水糞染等不良反應(yīng)的風(fēng)險相對較低。本研究結(jié)果顯示，A組宮縮過頻、胎兒窘迫發(fā)生率高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組剖宮產(chǎn)率、發(fā)熱、產(chǎn)后出血及新生兒窒息發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。提示COOK子宮頸擴(kuò)張球囊促宮頸成熟效果優(yōu)于米索前列醇組，且不增加不良妊娠結(jié)局。胡玉新等[15]研究表明與常規(guī)放置時間比，延長COOK宮頸擴(kuò)張球囊放置時間可促進(jìn)宮頸成熟更優(yōu)、引產(chǎn)效果更佳。是否可適當(dāng)延長COOK球囊放置時間，有待進(jìn)一步研究。

綜上所述，米索前列醇和COOK宮頸擴(kuò)張球囊均能明顯改善宮頸成熟度，COOK子宮頸擴(kuò)張球囊效果更明顯，使用安全性更高，值得臨床推廣。臨床工作中應(yīng)視患者具體情況選擇，基于兩種引產(chǎn)方法均有并發(fā)癥，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測，避免不良妊娠結(jié)局的發(fā)生。

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（收稿日期：2019-10-08? 本文編輯：崔建中）