中藥淡竹葉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析研究

李學(xué)明 林善華 陳華龍（韶關(guān)市中醫(yī)院 韶關(guān) 523000）

中藥淡竹葉屬多年生草本植物，初次記載于《本草綱目》，該藥材分布于長江以南各省份，因其具有清心除煩、生津、利尿等功效多用于臨床治療心火上炎、口舌生瘡、胸中積熱等疾病[1-3]。此外，中藥淡竹葉富含黃酮、多糖類、維生素以及微量元素等成分，具有豐富的生物活性，除了藥用，還可用于保健品、食品以及化學(xué)制品等領(lǐng)域。中藥淡竹葉因其具有豐富的生物活性、生命力強(qiáng)、生長周期快、資源豐富等一系列優(yōu)點(diǎn)受到醫(yī)學(xué)研究者的廣泛關(guān)注。另一方面，目前國內(nèi)對中藥淡竹葉的關(guān)注更多的是對其化學(xué)成分[4]、藥效[5]以及作用機(jī)理[6]的研究，但是對中藥淡竹葉藥材的質(zhì)量控制并未有完整統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。因此，本文以10個(gè)不同來源的淡竹葉藥材作為供試樣本，通過測定總灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物含量以及醇溶性浸出物含量以及反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸等含量，為評估中藥淡竹葉的質(zhì)量提供參考。

1 材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)材料：本研究選取10個(gè)不同來源的淡竹葉藥材作為供試樣本，藥材編號見表1。

表1 不同來源地藥材編號

1.2 總灰度以及酸不溶性灰分含量的測定：取中藥淡竹葉粉末5.0 g，嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥典》2015版進(jìn)行總灰度以及酸不溶性灰分含量的測定[7]。

1.3 水溶性浸出物含量以及醇溶性浸出物含量：取中藥淡竹葉粉末5.0 g，置錐形瓶中，精密加水100 mL冷浸24 h，前6 h不時(shí)震蕩錐形瓶。冷浸后用干燥濾器迅速過濾，隨后精密量取濾液20 mL，于105℃烘箱中干燥3 h，于干燥器中干燥30 min后迅速稱量，計(jì)算水溶性浸出物含量。醇溶性浸出物含量測定以乙醇代替上述流程中的水作為溶劑，其余流程與上述流程保持一致。

1.4 反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸等含量測定：以標(biāo)準(zhǔn)品反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸標(biāo)準(zhǔn)品作為對照，選取10個(gè)不同來源的淡竹葉藥材作為供試樣本，采用乙醇加熱回流提取法進(jìn)行提取，提取條件為60%乙醇加入30倍量，加熱回流提取時(shí)間2 h，提取一次。提取完畢后使用標(biāo)準(zhǔn)的高效液相色譜流程對樣本中反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸進(jìn)行鑒定以及含量計(jì)算。

2 結(jié)果

2.1 總灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物以及醇溶性浸出物含量的測定：見表2。

表2 總灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物以及醇溶性浸出物含量

從10種不同來源中藥淡竹葉總灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物以及醇溶性浸出物含量的測定結(jié)果分析，具有較好質(zhì)量的中藥淡竹葉總灰分不得超過7.5%，酸不溶性灰分不得超過2.2%，水溶性浸出物含量下限為11.4%，醇溶性浸出物含量下限為15.2%。高于總灰分以及酸不溶性灰分含量以及低于水溶性浸出物含量和醇溶性浸出物的含量下限均視為質(zhì)量不合格的中藥淡竹葉藥材。

2.2 反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸等含量測定結(jié)果：見表3。

表3 反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸等含量測定結(jié)果

從10種不同來源中藥淡竹葉反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸等含量測定結(jié)果分析，反式對香豆酸含量在0.2372 mg/g以上、牡荊素含量在1.3277 mg/g以上、香草酸含量在0.0371 mg/g以上為高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥淡竹葉藥材。低于上述三個(gè)閾值可視為質(zhì)量不合格的中藥淡竹葉藥材。

3 討論

中藥淡竹葉因具有清熱瀉火、除煩止渴以及利尿通淋等功能被廣泛用于熱病煩渴、小便短赤澀痛以及口舌生瘡等疾病治療，并同時(shí)因其具有豐富的生物活性，生命力強(qiáng)，生長周期快，資源豐富等一系列優(yōu)點(diǎn)受到醫(yī)學(xué)研究者的廣泛關(guān)注。正是由于該藥材重要性日益體現(xiàn)以及使用范圍逐漸擴(kuò)大，質(zhì)量管理控制以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定顯得尤為重要。目前，雖然有研究對中藥淡竹葉的質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)定，但是較多停留在性狀等表觀層面，故在其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)指標(biāo)的種類上還存在諸多不足。因此，為對中藥淡竹葉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析研究，本研究以10個(gè)不同來源的淡竹葉藥材作為供試樣本，通過測定總灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物含量以及醇溶性浸出物含量，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對中藥淡竹葉進(jìn)行初步鑒定與檢查的目的。另一方面，本研究通過高效液相色譜法，使用十二烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱對中藥淡竹葉中反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸等含量進(jìn)行鑒定，探明滿足高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥淡竹葉中反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸等含量。

通過對10種不同來源的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行分析，結(jié)果表明：具有較好質(zhì)量的中藥淡竹葉總灰分不得超過7.5%，酸不溶性灰分不得超過2.2%，水溶性浸出物含量下限為11.4%，醇溶性浸出物含量下限為15.2%。此外，反式對香豆酸含量在0.2372 mg/g以上、牡荊素含量在1.3277 mg/g以上、香草酸含量在0.0371 mg/g以上為高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥淡竹葉藥材。上述結(jié)果為評估中藥淡竹葉的質(zhì)量提供了參考。但是即使如此，本研究總灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、反式對香豆酸、牡荊素以及香草酸含量七大指標(biāo)對綜合評價(jià)中藥淡竹葉藥材依舊具有片面性，增加更多的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是未來全面準(zhǔn)確對中藥淡竹葉藥材進(jìn)行質(zhì)量評估的有效方向。