多科室合作規(guī)范管理外來手術(shù)器械及植入物的效果

胡梅嬌 李珍 劉佳

[摘要]目的 探討多科室合作規(guī)范管理外來手術(shù)器械及植入物的效果，確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患。方法 隨機抽取2014年6～11月由手術(shù)科室自行管理的1000包外來器械及植入物作為對照組，隨機抽取2015年1～6月應(yīng)用多科室協(xié)作模式管理的1000包外來器械及植入物為觀察組，比較兩組的外來器械及植入物清洗滅菌合格率、手術(shù)延誤率、植入物漏費率及醫(yī)生滿意率。結(jié)果 觀察組與對照組的清洗滅菌合格率、植入物漏費率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;觀察組的手術(shù)延誤率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組醫(yī)生滿意率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 對外來手術(shù)器械和植入物采用多科室合作規(guī)范管理模式切實可行，可有效提高外來手術(shù)器械和植入物的各個環(huán)節(jié)工作效率和質(zhì)量，確保患者安全，消除醫(yī)療隱患，提升護理質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]多科室合作;規(guī)范管理;外來手術(shù)器械

[Abstract] Objective To explore the effect of multi-department cooperation in the management of foreign surgical instruments and implants， so as to ensure medical safety and eliminate medical hidden dangers. Methods A total of 1000 packages of foreign instruments and implants managed by the surgical department from June to November 2014 were randomly selected as the control group. From January to June 2015， 1000 packages of foreign instruments and implants managed by multi-department cooperation mode were randomly selected as the observation group. The qualified rate of cleaning and sterilization of foreign instruments and implants， the rate of delay in operation， the leakage rate of implants and the rate of doctors′ satisfaction were compared between the two groups. Results There were no significant differences in the qualified rate of cleaning and sterilization and the leakage rate of implants between the observation group and the control group （P>0.05）， but the delay rate of operation in the observation group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The satisfaction rate of doctors in the observation group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion It is feasible to adopt the standard management mode of multi-department cooperation for foreign surgical instruments and implants. It can effectively improve the work efficiency and quality of foreign surgical instruments and implants， ensure the safety of patients， eliminate medical hidden dangers and improve the quality of nursing.

[Key words] Multi-disciplinary cooperation; Standardized management; External surgical instruments

隨著現(xiàn)代外科技術(shù)發(fā)展的日新月異，各種型號和用途的植入物被廣泛應(yīng)用于各種外科手術(shù)中，采用外來手術(shù)器械可滿足各類植入物、內(nèi)固定材料的手術(shù)植入及固定。然而因其針對性強、價格昂貴、品種多、更新快，醫(yī)院不會常規(guī)配置儲備，多采用生產(chǎn)廠家租借方式[1-2]在不同醫(yī)院及公司之間使用。而管理過程中的監(jiān)控脫節(jié)，則會造成待用植入物型號不匹配或規(guī)格不符，器械不全或不配套，影響手術(shù)的正常進行。此外因其流動性大，造成準入混亂，驗收不規(guī)范，器械清洗、消毒、滅菌安全質(zhì)量難以保證，引起院內(nèi)感染，影響患者的安全[3]。因此，確保外來手術(shù)器械符合國家衛(wèi)生部要求標準，預(yù)防院內(nèi)感染，保證患者手術(shù)安全，是眾多醫(yī)院亟待解決的難題之一[4-5]。我院為一所綜合性三級甲等醫(yī)院，現(xiàn)采用“一院兩區(qū)”運行模式，兩區(qū)共開放床位2836張，年手術(shù)量2.2萬臺。2014年12月，醫(yī)院對外來手術(shù)器械和植入物采取多科室共同管理以來，設(shè)立了專人專職崗位，在醫(yī)務(wù)科和護理部、院感科的協(xié)調(diào)與監(jiān)管下器械科、消毒供應(yīng)中心及手術(shù)室分工合作，加強溝通，共同參與外來手術(shù)器械和植入物的管理，取得良好效果，目前年平均開展外來器械與植入物手術(shù)4000余臺，主要有骨科、神經(jīng)外科、心胸外科、眼科、口腔科等科室。2014年12月開始，我院對外來手術(shù)器械和植入物采取醫(yī)務(wù)科、護理部、器械科、醫(yī)院感染管理科、消毒供應(yīng)中心及手術(shù)室聯(lián)合管理模式，未出現(xiàn)接收驗貨、清洗、消毒、使用、感染、計費差錯等問題，取得較好的效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本研究隨機抽取2014年6～11月由手術(shù)科室自行管理的1000包外來器械及植入物作為對照組，隨機抽取2015年1～6月應(yīng)用多科室協(xié)作模式管理的1000包外來器械及植入物為觀察組。本研究已通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會簽字蓋章。

1.2方法

對照組采用手術(shù)科室自行管理模式，主要是由本次手術(shù)醫(yī)師直接與外來器械廠家聯(lián)系，由廠家將器械直接送消毒供應(yīng)中心進行消毒，并未經(jīng)過手術(shù)室的監(jiān)查與對接，消毒完畢由供應(yīng)中心送入手術(shù)室。

觀察組則采用多科室協(xié)作模式管理制度，具體分為以下幾個方面。

1.2.1規(guī)范采購

專業(yè)采購人員需對所有外來器械及植入物供應(yīng)商的資質(zhì)、網(wǎng)上備案進行查詢。器械設(shè)備科、院感科對外來器械供應(yīng)商進行相關(guān)資質(zhì)、批件的審核，嚴格審查供應(yīng)商與我院簽訂使用合同[6]。

1.2.2規(guī)范準入

1.2.2.1器材準入? 凡進入手術(shù)室外來器材，經(jīng)醫(yī)院器械設(shè)備科、院感科審核合格后才可進入。手術(shù)室備有醫(yī)院準入的常用手術(shù)器材的廠家及器械品名清單以便對于外來手術(shù)器械廠商是否為我院準入的資質(zhì)進行查對。

1.2.2.2器械廠商工作人員準入? 手術(shù)室外來手術(shù)器械廠商工作人員須具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)知識，提供醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書，無精神類疾病、皮膚及傳染類疾病，培訓(xùn)合格已辦理相關(guān)科室（醫(yī)務(wù)科、器械科、手術(shù)室）批準的手術(shù)室準入證。

1.2.3規(guī)范驗收

除急診手術(shù)外，術(shù)前1 d，手術(shù)醫(yī)生應(yīng)在開具手術(shù)通知單后，立即填寫“外來器械使用申請單”，注明所需外來器械的名稱、數(shù)量、規(guī)格及廠家名稱，聯(lián)系器械公司、科室負責(zé)人在各經(jīng)管醫(yī)生開具的植入物申請單上簽字，器械科憑申請單仔細驗貨并雙人簽字確認，再送手術(shù)室檢查產(chǎn)品規(guī)格、批號、合格證號、滅菌方式、滅菌效果、滅菌日期、失效日期等，由專人驗收合格后簽字、消毒供應(yīng)中心看到申請單及專人簽字后方可接收消毒[7]。

1.2.4規(guī)范手術(shù)室工作流程

手術(shù)室應(yīng)加強對外來器械公司人員業(yè)務(wù)員的培訓(xùn)及管理，培訓(xùn)合格后方可發(fā)放準入證[8]。手術(shù)室專職人員接收申請單后，查對患者信息、手術(shù)日期、手術(shù)名稱、備用植入物產(chǎn)品名稱、數(shù)量、手術(shù)者、公司名字及主任和經(jīng)管醫(yī)生的簽名。查對無誤后簽字、送消毒供應(yīng)中心。接到滅菌后的外來器械時，應(yīng)仔細查對相關(guān)信息，手術(shù)開始前，巡回和洗手護士仔細核對，所有的器械均在雙方核對無誤后方可開包。完整地記錄所用植入物的所有信息，方便追溯，保證患者的安全。器械術(shù)后處理，洗手和巡回護士共同核對無誤后聯(lián)系器械公司及時送返消毒供應(yīng)中心處理。

1.2.5規(guī)范消毒供應(yīng)中心工作流程

為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，外來手術(shù)器械由器械公司人員憑“外來器械使用申請單”送與消毒供應(yīng)中心，與專門負責(zé)外來器械的消毒供應(yīng)科（CSSD）護士進行交接。CSSD護士核對申請單上所有信息無誤后，再次與公司人員共同清點器械及植入物產(chǎn)品并簽字[6]。器械公司應(yīng)提供清洗消毒流程和注意事項，CSSD護士應(yīng)嚴格遵循衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定對所有外來器械和植入物進行分類、清洗和消毒，可拆卸的器械盡量拆卸，注意不耐水的動力工具選擇手洗，同時器械盒也應(yīng)該做到嚴格的清洗和消毒。明確器械效果和功能，挑選合適的器械包和滅菌方式，同時也要嚴格把控滅菌的體積和重量符合衛(wèi)生部規(guī)定。滅菌指示卡則放在最難滅菌處并且放置2張生物監(jiān)測卡。根據(jù)器械公司提供的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)，對不同器械材質(zhì)進行分類滅菌，通過物理、化學(xué)和生物等方法監(jiān)測，合格后才可放行發(fā)放。滅菌后的外來手術(shù)器械（包括植入物器械）和植入物均由供應(yīng)室直接發(fā)放至手術(shù)室，外來器械廠商不能自行送往手術(shù)室，轉(zhuǎn)運時有專門工具確保轉(zhuǎn)運過程中免受污染。滅菌后器械發(fā)放前應(yīng)該再次確認滅菌是否合格、有無潮濕、污染、破損及是否密閉完好。植入物應(yīng)在生物檢測合格后方可發(fā)放，并且需要相應(yīng)的信息登記和存檔。所有外來器械及植入物均采用跟蹤追溯管理系統(tǒng)，以便隨時跟蹤查詢[9]。

1.2.6規(guī)范收費

建立可追溯的植入物跟蹤體系，按手術(shù)實際使用情況，實行一物一碼登記后計費。

1.3觀察指標及評價標準

對比兩組手術(shù)外來器械及植入物院清洗滅菌合格率、手術(shù)延誤率、植入物漏費率。同時采用醫(yī)師滿意度調(diào)查問卷對100名醫(yī)師進行滿意度調(diào)查，問卷得分>90分表示醫(yī)師滿意，反之則不滿意。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 16.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

兩組手術(shù)外來器械及植入物清洗滅菌合格率、植入物漏費率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;觀察組手術(shù)延誤率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。觀察組中，醫(yī)生滿意率為96%（96/100），高于對照組的82%（82/100），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=10.010，P=0.002）。

3討論

本研究結(jié)果顯示，觀察組與對照組的器械清洗滅菌的合格率均達到標準，植入物漏費事件均較少見，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），然而手術(shù)的延誤事件發(fā)生率對照組高于觀察組，醫(yī)生滿意度觀察組較對照組高（P<0.05）。因此采用多科室合作規(guī)范管理外來手術(shù)器械及植入物不僅可以降低手術(shù)延誤的發(fā)生率，并且可以提高醫(yī)生滿意度。

目前外來器械和植入物已經(jīng)推廣至一級醫(yī)院[10]，因此外來手術(shù)器械及植入物的管理是至關(guān)重要的，手術(shù)器械及植入物是否符合國家規(guī)定，有無在網(wǎng)上備案及在我院有無簽訂合同、器械的清洗消毒等。據(jù)統(tǒng)計在醫(yī)療器械的不良事件中，植入物占85%以上[11]?？茖W(xué)的管理手段是提高護理質(zhì)量的的重要保證，除了本院采用的多科室合作規(guī)范管理模式外，還有色系管理方法，通過不同的顏色對不同廠家器械進行分組以便于區(qū)分，避免錯發(fā)的情況[12];PDCA循環(huán)法，PDCA是美國質(zhì)量管理學(xué)家提出的全面管理的科學(xué)程序，外來的醫(yī)療器械及植入物納入消毒中心統(tǒng)一管理，加強接收、清洗、包裝、滅菌和發(fā)放這一系列緩解的管理，從而得到提高[13]。此外還有信息化管理、全面質(zhì)量管理等[14-16]。

綜上所述，規(guī)范化的外來手術(shù)器械管理，可減少或者避免外來器械對患者的安全隱患。對外來手術(shù)器械和植入物采用多科室合作管理模式，能有效形成循環(huán)圈，對于外來器械及植入物在各個環(huán)節(jié)均有監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題能夠及時解決、及時追溯，保證外來器械的有效周轉(zhuǎn)和安全使用，提高各環(huán)節(jié)效率，保證患者手術(shù)安全，提升護理質(zhì)量。

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（收稿日期：2019-08-14? 本文編輯：陳文文）