醫(yī)院醫(yī)用高值耗材規(guī)范管理探討

張潔英

摘要：醫(yī)院高值耗材的管理工作屬于一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，管理者必須采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度與責(zé)任心，不斷學(xué)習(xí)了解與掌握各類新耗材的臨床應(yīng)用、特點以及功能，從而不斷提升管理者的專業(yè)素養(yǎng)。規(guī)范細(xì)化高值耗材各環(huán)節(jié)管理流程，提高醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理水平，對醫(yī)院的發(fā)展有著重要意義，因此，有必要構(gòu)建一套規(guī)范的管理制度，使得醫(yī)院高值耗材的管理能夠愈加規(guī)范和精細(xì)化。

關(guān)鍵詞：醫(yī)院醫(yī)用；高值耗材；規(guī)范管理

0 引言

所謂的高值醫(yī)用耗材，其實是指醫(yī)院使用的直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫(yī)用耗材。其中包括血管介入類耗材（導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架等），骨科植入材料，神經(jīng)外科耗材，電生理材料及起搏器（永久、臨時、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等），體外循環(huán)及血液凈化材料（人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等），眼科材料（人工晶體、填充物等）等。

1 高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理中存在的問題

在2008年衛(wèi)生部實施高值醫(yī)用耗材集中采購工作之前，各大醫(yī)院采購高值醫(yī)用耗材均是自行采購。采購流程一般為：臨床科室直接向供應(yīng)商提出需求，供應(yīng)商將所需高值醫(yī)用耗材及其發(fā)票送至科室，科室使用后憑發(fā)票、手術(shù)醫(yī)師簽名的使用報告到醫(yī)學(xué)工程部門補辦手續(xù)，一次性辦理入庫、出庫及付款。這樣的管理流程雖然可以節(jié)省醫(yī)院庫存資源，縮短耗材的流轉(zhuǎn)周期，然而也存在著大量的安全隱患和管理漏洞。

1.1 準(zhǔn)入過程

本該由醫(yī)學(xué)工程部門完成的采購公正，由臨床科室主導(dǎo)完成，不僅無法完整系統(tǒng)地審核供貨商及產(chǎn)品的資質(zhì)，更使采購過程無法做到公開、公正、透明，也無法保證高值醫(yī)用耗材的原始資料的完整性和可追溯性。

1.2 臨床使用過程

臨床科室通常會對常用的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行儲備，然而由于缺乏專人管理及監(jiān)督，常常會出現(xiàn)產(chǎn)品包裝破損、過期等現(xiàn)象；患者使用的高值醫(yī)用耗材，只由手術(shù)醫(yī)師決定，隨意性比較大，缺乏監(jiān)督管理，給臨床使用帶來了極大的安全隱患。另一方面，手術(shù)后，由使用科室自行負(fù)責(zé)收費，缺乏有效的監(jiān)督管理手段，等到與財務(wù)部門核對發(fā)現(xiàn)漏費情況時，患者大部分已經(jīng)出院了，這就給醫(yī)院造成了不可避免的經(jīng)濟(jì)損失。

1.3 建檔過程

由于從準(zhǔn)入開始，就不能保證原始資料的準(zhǔn)確、完整，同時也缺少臨床使用情況的資料記錄，給高值醫(yī)用耗材的建檔工作帶來了極大的困難，很難保證檔案的真實性和完整性。

2 我院高值醫(yī)用耗材的系統(tǒng)化管理

2.1 準(zhǔn)入管理

由醫(yī)學(xué)工程處負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入管理，建立相應(yīng)的準(zhǔn)入管理制度、流程及采購員職責(zé)。同時，針對高值醫(yī)用耗材使用的具體情況，分別建立了遴選機(jī)制與審核機(jī)制。

2.1.1 遴選機(jī)制

在衛(wèi)生部、內(nèi)蒙古衛(wèi)生廳高值醫(yī)用耗材中標(biāo)品目范圍內(nèi)，對所有使用的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行遴選。確定了4個遴選原則：年度遴選原則、質(zhì)優(yōu)價低原則、品目精選原則、集體遴選原則。遴選內(nèi)容為供應(yīng)商和品規(guī)、價格的遴選。由分管院長主持、醫(yī)學(xué)工程處組織、使用科室參加、紀(jì)檢和財務(wù)監(jiān)督，按照政府采購競爭性談判方式，分別對產(chǎn)品價格、質(zhì)量及供貨商售后服務(wù)進(jìn)行打分，最后以綜合評分來確定耗材品目、價格以及供應(yīng)商。

2.1.2 審核機(jī)制

對未列入衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材中標(biāo)品目范圍內(nèi)，而臨床必須使用的高值醫(yī)用耗材，采取多方審核方式，臨床科室需填寫《醫(yī)用耗材、器械（備案）論證審批表》或《醫(yī)用耗材、器械（臨時）論證審批表》，并由醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)療保險處、計劃財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處及分管院長審核批準(zhǔn)后，方可實施詢價談判、審核資質(zhì)等采購行為。

遴選機(jī)制與審核機(jī)制在高值醫(yī)用耗材準(zhǔn)入過程的應(yīng)用，一方面保證了供貨商及產(chǎn)品的合法性、安全性，原始資質(zhì)文件齊全，做到了采購全過程的公開、公正、透明；另一方面也保證了臨床能夠更加合理、安全地使用高值醫(yī)用耗材，保障了患者的安全。

2.2 供應(yīng)管理

在原有高值醫(yī)用耗材一級庫房的基礎(chǔ)上，醫(yī)學(xué)工程處在各手術(shù)室，建立了高值醫(yī)用耗材二級庫，并明確專人管理，負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材的入庫、保管、發(fā)放工作。產(chǎn)品由經(jīng)銷商送至高值醫(yī)用耗材一級庫房，經(jīng)管理員審核登記后，發(fā)放至二級庫房。

2.3 使用管理

高值醫(yī)用耗材在臨床使用過程中的管理，是整個系統(tǒng)管理的核心內(nèi)容，同時也是管理的難點。為此，醫(yī)學(xué)工程處將手術(shù)室參與手術(shù)的跟臺護(hù)士，納入了高值醫(yī)用耗材的管理系統(tǒng)中，負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材使用過程的審核、監(jiān)督工作。

《高值醫(yī)用耗材使用報告》在臨床的應(yīng)用，填補了臨床使用過程的管理漏洞，使高值醫(yī)用耗材在醫(yī)院流通的所有過程，都有專人負(fù)責(zé)、有信息記錄。保證了高值醫(yī)用耗材的可追溯性。同時，收費護(hù)士根據(jù)報告進(jìn)行收費，避免了漏費、多收費等問題。

2.4 檔案管理

在原有檔案管理的基礎(chǔ)上，將檔案管理系統(tǒng)細(xì)化為各類高值醫(yī)用耗材的檔案庫，并根據(jù)耗材的不同類別及管理要求，進(jìn)行材料的收集及存檔。共建立了9個檔案庫，見圖1。檔案管理員根據(jù)患者使用耗材的類別，對其進(jìn)行歸類歸檔。檔案內(nèi)容包括：《高值耗材使用報告》、耗材入出庫單、發(fā)票復(fù)印件以及其他資料。

3 結(jié)語

在科學(xué)技術(shù)與醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展的今天，不但醫(yī)院高值耗材的種類在持續(xù)的增加，其性能也在持續(xù)的健全。而對醫(yī)院醫(yī)用高值耗材規(guī)范化的管理至關(guān)重要，這就需要醫(yī)院高度重視高值耗材的管理工作，總結(jié)當(dāng)前管理當(dāng)中存在的不足，通過進(jìn)行業(yè)務(wù)流程再造、成立專業(yè)的高值耗材專管組、實施高值耗材信息化管理等措施來提升高值耗材的管理效率，所以，加大醫(yī)院高值耗材的規(guī)范化化管理力度也勢在必行。

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