心電監(jiān)護(hù)儀維修的質(zhì)量控制方法研究

曾小斌

【摘 要】目的：探析心電監(jiān)護(hù)儀維修質(zhì)量控制方法。方法：對(duì)河源市中醫(yī)院的57臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀的資料進(jìn)行收集，經(jīng)維修檢測(cè)心電監(jiān)護(hù)儀，對(duì)應(yīng)用與管理心電監(jiān)護(hù)儀期間存在的問(wèn)題進(jìn)行歸納整理，對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀管理措施予以分析，從而提出心電監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制方法。結(jié)果：在此次研究的57臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀中，有12.28%（7臺(tái)）為不合格，有87.72%（50臺(tái)）為合格。結(jié)論：導(dǎo)致心電監(jiān)護(hù)儀不合格情況發(fā)生的因素較多，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀的保養(yǎng)和維修;質(zhì)量控制對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀利用率的提升具有重要作用，同時(shí)能降低醫(yī)院醫(yī)療資源投資成本。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量控制;維修;心電監(jiān)護(hù)儀

【中圖分類號(hào)】R197.39 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1674-0688（2020）01-0110-02

伴隨著近幾年醫(yī)療研究的深入，對(duì)于病癥的治療診斷，已從以往傳統(tǒng)的“望、聞、問(wèn)、切”轉(zhuǎn)變?yōu)槔脙x器設(shè)備檢測(cè)患者生化指標(biāo)及生理功能，旨在提升病癥診斷準(zhǔn)確性[1]。然而，由于設(shè)備的運(yùn)行主要是以連續(xù)循環(huán)模式進(jìn)行，長(zhǎng)此以往容易出現(xiàn)檢測(cè)誤差。為避免上述情況的發(fā)生，定期管理、保養(yǎng)及維修醫(yī)療設(shè)備尤為重要。心電監(jiān)護(hù)儀是必不可少的醫(yī)療儀器，其應(yīng)用領(lǐng)域廣，如麻醉和重癥患者監(jiān)護(hù)、搶救和手術(shù)中都需要使用，對(duì)保證患者生命安全具有重要作用[2]。但由于一些大型醫(yī)院對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀的應(yīng)用較為頻繁，忽略了對(duì)設(shè)備的維修、管理，從而容易出現(xiàn)測(cè)量不精準(zhǔn)而誤診的情況，使患者錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)間，甚至還會(huì)對(duì)其生命安全帶來(lái)威脅。本文分析了儀器應(yīng)用期間存在的問(wèn)題，并對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制方法進(jìn)行歸納。

1 資料與方法

1.1 儀器設(shè)備

對(duì)河源市中醫(yī)院的57臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀的相關(guān)資料進(jìn)行收集，所應(yīng)用的儀器均由深圳“金科威”、美國(guó)“飛利浦”等廠家提供，在河源市中醫(yī)院多個(gè)門(mén)診和科室應(yīng)用，如外科、手術(shù)室和骨科等。科室儀器應(yīng)用時(shí)限為5～10年。

1.2 檢測(cè)儀器

檢測(cè)心電監(jiān)護(hù)儀的設(shè)備選用血氧飽和度模擬儀（型號(hào)為Index 2XL）、無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀測(cè)試儀（型號(hào)為BPPump2）和心電模擬器（型號(hào)為MPS450）及專用電氣安全分析儀（型號(hào)為ESA620）。

1.3 方法

使用檢測(cè)儀器設(shè)備檢測(cè)河源市中醫(yī)院的57臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀的功能，對(duì)檢測(cè)合格率進(jìn)行計(jì)算，同時(shí)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)度進(jìn)行評(píng)價(jià)。如果經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)所得結(jié)果有較大誤差，則需要對(duì)儀器進(jìn)行相應(yīng)的維修和調(diào)整，并根據(jù)當(dāng)前的維修、調(diào)整及應(yīng)用情況，對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制情況進(jìn)行分析。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)心電監(jiān)護(hù)儀的標(biāo)準(zhǔn)：①正常情況下，機(jī)殼漏電流未超過(guò)0.1 mA，對(duì)地漏電流未超過(guò)0.5 mA，患者輔助電流未超過(guò)100 μA與10 μA，患者漏電流未超過(guò)0.1 mA。②電氣部分，絕緣阻抗不低于2 MΩ，接地電阻未超過(guò)0.3 Ω。③報(bào)警時(shí)間未超過(guò)12 s，心電偏差未超過(guò)5%，能準(zhǔn)確顯示病理狀態(tài)，如房顫和室顫等。④機(jī)殼漏電流與對(duì)地漏電流在單一故障狀態(tài)下均未超過(guò)0.5 mA和1 mA，而且在此狀態(tài)下，患者輔助電流未超過(guò)500μA與50 mA，患者漏電流未超過(guò)0.5 mA。⑤血壓偏差未超過(guò)10 mm Hg，血氧偏差要求未超過(guò)3%。檢測(cè)不合格是指上述檢測(cè)結(jié)果符合率不低于1/5。

2 結(jié)果

在此次研究的57臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀中，有12.28%（7臺(tái)）為不合格，有87.72%（50臺(tái)）的檢測(cè)結(jié)果為合格。報(bào)警時(shí)間過(guò)長(zhǎng)是導(dǎo)致心電監(jiān)護(hù)儀不合格的主要因素。通過(guò)檢測(cè)心電監(jiān)護(hù)儀的呼吸系統(tǒng)和血氧系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)和血壓系統(tǒng)及心電系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，電氣系統(tǒng)檢測(cè)合格率在下述參數(shù)檢測(cè)中能達(dá)到100.00%，表示在電氣應(yīng)用方面心電監(jiān)護(hù)儀具有較高的安全性（見(jiàn)表1）。

3 討論

3.1 不合格原因分析

（1）呼吸功能：雖然在檢測(cè)呼吸頻率時(shí)能取得較為精準(zhǔn)的結(jié)果，然而由于報(bào)警時(shí)間較長(zhǎng)，且超過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間，經(jīng)在臨床實(shí)踐中檢測(cè)呼吸功能，以及開(kāi)展儀器設(shè)施檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，報(bào)警時(shí)間延長(zhǎng)這一情況的發(fā)生主要是由于儀器的反應(yīng)時(shí)間較長(zhǎng)和儀器對(duì)呼吸的傳導(dǎo)時(shí)間較長(zhǎng)所致，技術(shù)人員通過(guò)反復(fù)調(diào)試心電監(jiān)護(hù)儀，縮短儀器報(bào)警時(shí)間，使其小于12 s，然而仍有部分儀器報(bào)警時(shí)間不低于12 s。報(bào)警時(shí)間延長(zhǎng)會(huì)拖延對(duì)患者的搶救時(shí)間，對(duì)患者的生命安全造成威脅。該問(wèn)題屬于設(shè)備自身設(shè)計(jì)問(wèn)題。

（2）血氧功能：從上述檢測(cè)結(jié)果可知，在被檢測(cè)的57臺(tái)儀器中，有8.80%的儀器為血氧功能不合格，經(jīng)臨床應(yīng)用與開(kāi)展儀器檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，誤差情況的發(fā)生與患者低灌注相關(guān)。

（3）血壓檢測(cè)發(fā)生偏差，其情況的發(fā)生和氣閥老化與血壓泵老化相關(guān)，一般是因應(yīng)用心電監(jiān)護(hù)儀時(shí)間過(guò)長(zhǎng)所致，設(shè)備所應(yīng)用的材質(zhì)在空氣中暴露時(shí)間過(guò)長(zhǎng)易發(fā)生老化情況，同時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)打氣泵工作正常，放氣和充氣也正常，卻無(wú)法有效顯示測(cè)量結(jié)果的情況，這種情況的發(fā)生與接頭或連接管、袖帶漏氣有關(guān)，需要予以進(jìn)一步排查。

（4）心電檢測(cè)不合格情況的發(fā)生主要是因報(bào)警時(shí)間延長(zhǎng)所致，這和儀器的設(shè)計(jì)相關(guān)。儀器對(duì)信號(hào)反應(yīng)及傳導(dǎo)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，能在一定程度上延長(zhǎng)報(bào)警時(shí)間。

（5）心電監(jiān)護(hù)儀是監(jiān)護(hù)患者生命體征的設(shè)備，一般在較為危急的情況下應(yīng)用，為防止因突然斷電而影響對(duì)患者的監(jiān)護(hù)，以及隨患者移動(dòng)監(jiān)護(hù)儀要便攜的功能，心電監(jiān)護(hù)儀均配備有蓄電池。從上述研究結(jié)果中可知，對(duì)心電系統(tǒng)檢測(cè)的不合格率為8.60%，這與保養(yǎng)電池不當(dāng)有直接關(guān)系[3]。

3.2 心電監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制措施

在此次研究中，當(dāng)心電監(jiān)護(hù)儀的測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)誤差時(shí)，建議從儀器參數(shù)設(shè)置方面進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而能有效降低測(cè)量誤差。若因儀器自身設(shè)計(jì)情況而出現(xiàn)誤差，則需要向廠商反饋相關(guān)信息，便于廠商對(duì)自身產(chǎn)品缺陷問(wèn)題的掌握，從而在新產(chǎn)品研發(fā)時(shí)能加以改進(jìn)，或者在更新?lián)Q代時(shí)實(shí)施糾正。

從儀器保養(yǎng)方面加強(qiáng)對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量的控制，儀器保養(yǎng)工作貫穿于購(gòu)置儀器開(kāi)始應(yīng)用直至設(shè)備在臨床應(yīng)用中退出的整個(gè)階段，臨床中應(yīng)用的設(shè)備與新購(gòu)置的設(shè)備均需要保養(yǎng)。因受外在因素的影響，如患者進(jìn)行病區(qū)檢查轉(zhuǎn)換時(shí)需要移動(dòng)、醫(yī)院突然停電等，在出廠時(shí)心電監(jiān)護(hù)儀都配有電池，所以在保養(yǎng)儀器時(shí)也需要對(duì)儀器電池進(jìn)行適當(dāng)保養(yǎng)。然而，因?yàn)樾碾姳O(jiān)護(hù)儀電源以交流電源為主，在臨床應(yīng)用期間，如果交流電源應(yīng)用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，會(huì)降低電池的儲(chǔ)電功能，所以醫(yī)院需要對(duì)電池定期放電和充電，這有助于對(duì)電池觸電功能的維持。此外，對(duì)儀器的各項(xiàng)功能實(shí)施檢查，如經(jīng)檢測(cè)后，儀器顯示結(jié)果存在偏差，應(yīng)馬上調(diào)整。設(shè)專人負(fù)責(zé)儀器檢修工作，確保心電監(jiān)護(hù)儀在應(yīng)用時(shí)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。每次檢修儀器應(yīng)將檢修情況做詳細(xì)記錄，例如檢修期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和解決措施及檢修時(shí)間等，為后期檢修工作的順利開(kāi)展提供依據(jù)[4]。

對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀的日常保養(yǎng)非常重要。因此，醫(yī)院應(yīng)對(duì)臨床醫(yī)師加強(qiáng)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括儀器的清潔及操作方法，以及應(yīng)用儀器時(shí)需要注意的事項(xiàng)等，從而確保儀器應(yīng)用能與預(yù)期的功能及效果相符。

進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制時(shí)，“PDCA”管理方法最常見(jiàn)，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量控制中。在“PDCA”循環(huán)管理中，“P”表示對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃的制訂，如定期對(duì)儀器開(kāi)展檢測(cè)及維修，并詳細(xì)記錄檢測(cè)后結(jié)果，以及驗(yàn)收維修后的質(zhì)量情況;“D”表示實(shí)施計(jì)劃，這是質(zhì)量控制必不可少的環(huán)節(jié)之一;“C”表示評(píng)價(jià)分析指控結(jié)果，目的在于對(duì)開(kāi)展質(zhì)量控制計(jì)劃后取得的結(jié)果予以掌握;“A”表示對(duì)質(zhì)量控制中方案的調(diào)整，通過(guò)評(píng)價(jià)檢查結(jié)果，對(duì)質(zhì)量控制方案中存在的問(wèn)題予以掌握，便于及時(shí)調(diào)整質(zhì)量控制方案，隨后再開(kāi)展評(píng)估。利用“PDCA”循環(huán)管理將質(zhì)量控制措施予以不斷完善。

總而言之，質(zhì)量控制的開(kāi)展對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀利用率的提升具有重要作用，同時(shí)能降低醫(yī)院醫(yī)療資源投資成本。

參 考 文 獻(xiàn)

[1]何貞.重癥監(jiān)護(hù)室心電監(jiān)護(hù)儀維修保養(yǎng)對(duì)使用效果的影響[J].醫(yī)療裝備，2018，31（9）：166-167.

[2]馬立平.心電監(jiān)護(hù)儀常見(jiàn)故障與維修[J].北京生物醫(yī)學(xué)工程，2016，35（1）：109.

[3]李超，明銳奇，張伶，等.心電監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果的對(duì)比研究[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2017，32（8）：93-95.

[4]江華.心電監(jiān)護(hù)儀維修質(zhì)量控制的途徑分析[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2018（30）：131-132.