雙黃連口服液聯(lián)合雷尼替丁膠囊治療口腔潰瘍的療效及安全性研究

李曉云 黃石現(xiàn)

代口腔醫(yī)院口腔綜合科，湖北省黃石市 435000

口腔潰瘍是發(fā)病率較高的一種口腔疾病，是指出現(xiàn)在口腔黏膜上的表淺性潰瘍[1]?，F(xiàn)階段，臨床尚未完全明確該疾病的具體發(fā)病機制，通常認為和體內微量元素或維生素缺乏、藥物、食物、精神緊張以及局部創(chuàng)傷等因素相關[2]。臨床治療該疾病的方式大部分為藥物治療，治療時一般以局部治療方式為主，在患者病情嚴重的情況下，需視實際情況行全身治療，大部分藥物治標不治本，所以極易造成疾病復發(fā)。鑒于此，本文在該疾病治療中聯(lián)合應用雙黃連口服液與雷尼替丁膠囊，獲得了理想的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年7月—2018年2月在我院接受治療的口腔潰瘍患者80例。納入標準：(1)知情同意；(2)無用藥禁忌證；(3)入組前3個月無免疫增強劑、糖皮質激素以及免疫制劑應用史；(4)能嚴格遵醫(yī)囑用藥；(5)臨床資料完整。排除標準：(1)過敏體質；(2)中途退出本研究；(3)存在自身免疫系統(tǒng)疾病；(4)合并惡性腫瘤。按數(shù)表法隨機將患者分為兩組：觀察組40例，其中男22例，女18例；年齡19～58歲，平均年齡(30.25±2.18)歲；病程1～5年，平均病程(2.18±0.16)年；病變部位：唇內側5例、舌頭7例、舌腹6例、頰黏膜8例、前庭溝7例、軟腭7例。對照組40例，其中男25例，女15例；年齡20～59歲，平均年齡(30.85±2.29)歲；病程2～6年，平均病程(2.22±0.13)年；病變部位：唇內側6例、舌頭6例、舌腹5例、頰黏膜9例、前庭溝8例、軟腭6例。對比兩組基礎資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者漱口之后，倒出鹽酸雷尼替丁膠囊(批準文號：國藥準字H44021231，生產廠家：佛山手心制藥有限公司)中的粉末，采用棉簽對藥物粉末進行適當蘸取，將其涂在潰瘍及其周邊位置，并囑咐患者用藥后10min內要注意避免攝入任何飲料與食物，每天行2次治療，共治療2周。觀察組患者采用棉簽對雙黃連口服液(批準文號：國藥準字Z20133010，生產廠家：河南太龍藥業(yè)股份有限公司)進行適量蘸取，將其涂抹在潰瘍及其周圍位置，每天行2次治療，雷尼替丁膠囊用藥方法同對照組，在雙黃連口服液涂抹之后涂抹，共治療2周。

1.3 觀察指標 對比兩組臨床療效、疼痛緩解時間、潰瘍愈合時間、炎癥因子指標、不良反應發(fā)生情況，其中炎癥因子指標包括白介素6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)，于治療前后采集兩組患者3ml非刺激性唾液，予3 000r/min的離心處理，離心時長5min，離心半徑8cm。取上清液，-80℃保存，采用酶聯(lián)免疫吸附測定法測定TNF-α、IL-6水平，測定儀器為美國BioTek公司生產的Synergy2多功能酶標儀，各項操作均嚴格按照試劑盒說明書進行。

1.4 療效評定標準[3]無效：口腔潰瘍沒有發(fā)生任何變化，依舊有明顯疼痛感出現(xiàn)，潰瘍周圍黏膜組織充血情況未好轉；有效：口腔潰瘍面積縮小，疼痛感減輕，周圍黏膜組織充血情況好轉；治愈：口腔潰瘍完全愈合，疼痛感、周圍黏膜組織充血情況消失?？傆行?(治愈+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結果

2.1 療效對比 觀察組的治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=6.275，P=0.012<0.05)，見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

2.2 疼痛緩解時間與潰瘍愈合時間對比 觀察組疼痛緩解時間、潰瘍愈合時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組疼痛緩解時間與潰瘍愈合時間對比

2.3 炎癥因子指標對比 治療前兩組患者IL-6、TNF-α水平相比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后兩組IL-6、TNF-α水平均低于治療前(P<0.05)；且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組炎癥因子指標對比

注：與治療前相比，*P<0.05。

2.4 不良反應 對照組中有3例患者出現(xiàn)輕微口腔異味，不良反應發(fā)生率為7.50%(3/40)；觀察組中有1例患者出現(xiàn)輕微口腔異味，不良反應發(fā)生率為2.50%(1/40)；組間差異無統(tǒng)計學意義(χ2=1.053，P=0.305)。

3 討論

口腔潰瘍發(fā)病初期為米粒樣大小，隨著病情進展，會進一步發(fā)展為黃豆樣大小，呈現(xiàn)為卵圓形或圓形的潰瘍，潰瘍面周圍充血，舌緣、頰以及唇部為該疾病的主要發(fā)病部位，極易反復性發(fā)作，且發(fā)病具有周期性、自限性特點[4]?，F(xiàn)階段，臨床尚未出現(xiàn)一種根治性方式來治療口腔潰瘍，通常以局部用藥為主，通過促進潰瘍愈合，從而減輕患者疼痛，降低復發(fā)率[5]?？谇粷儚桶l(fā)性強，若不及時采取措施對病情進行干預，則會明顯影響患者生活質量。雷尼替丁膠囊屬于一種選擇性H2受體拮抗劑，能競爭性拮抗組胺，進而抑制細胞炎性因子釋放、變態(tài)反應，將口腔黏膜細胞免疫力提高[6]。雙黃連口服液是一種中藥制劑，藥物有效成分包括連翹、黃芩、金銀花等，其中連翹具有消腫散結、清熱解毒功效，黃芩涼血解毒、清熱燥濕，金銀花驅邪散風、清熱解毒。雙黃連口服液具有消炎止痛、解熱抗菌功效，能避免出現(xiàn)黏膜感染情況[7]。以上兩種藥物共用可能提升治療效果，可相互促進，對口腔黏膜形成有效保護，提高細胞免疫力。

本文中，觀察組治療總有效率高于對照組，提示兩種藥物聯(lián)合用藥，可達到協(xié)同作用,從而可增強療效；觀察組疼痛緩解時間、潰瘍愈合時間短于對照組，提示與單獨用藥相比，聯(lián)合鹽酸雷尼替丁膠囊與雙黃連口服液治療口腔潰瘍，能快速促進潰瘍愈合，加速康復進程。IL-6、TNF-α均屬于臨床常見的促炎細胞因子，在上皮細胞增生和分化過程中具有十分重要的作用，通過促使口腔黏膜組織受損，加重口腔炎癥的病情[8]。本文中，觀察組治療后IL-6、TNF-α水平低于對照組，提示聯(lián)合用藥利于減輕口腔潰瘍患者的機體炎癥程度，使機體內環(huán)境得到改善。同時在安全性方面，對照組中有3例患者出現(xiàn)輕微口腔異味，觀察組中僅有1例患者出現(xiàn)輕微口腔異味，兩組不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義，表明聯(lián)合用藥并不會增加患者的不良反應，具有一定的安全性。

綜上所述，口腔潰瘍患者采用雙黃連口服液聯(lián)合雷尼替丁膠囊治療能夠進一步提高臨床療效，改善機體炎癥狀態(tài)，同時不會增加用藥不良反應，有較好的臨床應用價值。