玉溪市無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)及血液檢測結(jié)果分析

何佳燕，劉 東，楊玉峰，李 曦，馬 妮，李小興

玉溪市中心血站，云南玉溪 653100

為了解近年來云南省玉溪市無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)和血液安全狀況,分析無償獻血人群的結(jié)構(gòu)特征，血液檢測不合格的原因，血液質(zhì)量的變化特點及規(guī)律，以便改進無償獻血招募和血液安全控制策略，確保血液質(zhì)量和臨床輸血的安全，本研究對本中心血站2014-2018年無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測結(jié)果進行了回顧性統(tǒng)計分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2014-2018年云南省玉溪市自愿無償獻血者的有關(guān)資料及98 690份血液標本，獻血者的身體條件及血液標本符合《獻血法》《獻血者健康檢查要求(GB18467-2011)》《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》等相關(guān)要求，標本管采用乙二胺四乙酸二鉀抗凝管。

1.2儀器與試劑

1.2.1儀器 全自動酶免分析儀Evolyzer 200/8 (瑞士Tecan公司)，EVO Clinical150/8全自動加樣器(瑞士Tecan公司)，F(xiàn)AME16/20 、FAME24/20-1和FAME24/20-2全自動酶免分析儀(瑞士Hamilton公司)，BS-300全自動生化分析儀(深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司)。

1.2.2試劑 酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測試劑：北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、BIO-RAD公司的人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)診斷試劑；北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司的丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)診斷試劑；北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司的梅毒螺旋體抗體(抗-TP)診斷試劑；北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、廈門英科新創(chuàng)科技股份有限公司的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)診斷試劑；深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑、質(zhì)控品、校準品。ELISA檢測的抗-HIV、抗-HCV、抗-TP、HBsAg 4個項目的質(zhì)控品均來自北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司。所有試劑均經(jīng)批批檢合格，使用前由本中心血站的質(zhì)管科抽檢合格，然后再由檢驗科進行試劑確認合格后方可投入使用，且均在有效期內(nèi)使用。

1.3檢測方法 獻血前體檢合格且ALT和HBsAg 2個項目進行金標法和干式化學法初篩，結(jié)果陰性者方能獻血。獻血后ALT采用速率法進行一遍檢測，抗-HIV、抗-HCV、抗-TP、HBsAg均使用兩種不同廠家的試劑采用ELISA進行一檢、二檢,按照說明書要求執(zhí)行，所有操作嚴格按照標準操作程序執(zhí)行。

1.3.1ALT≤50 U為合格，ALT>50 U為不合格。

1.3.2抗-HCV、抗-TP、HBsAg 3項指標一檢和/或二檢結(jié)果S/CO≥灰區(qū)，則判為待檢，需用同種試劑對原試管進行雙孔復(fù)查，復(fù)查結(jié)果若2孔均S/CO<灰區(qū)，則判為合格，任一孔S/CO≥1.0，則判為陽性，復(fù)查結(jié)果未達到陽性，但有1孔或2孔均為灰區(qū)≤S/CO<1.0，則判為不確定。

1.3.3抗-HIV一檢和/或二檢結(jié)果S/CO≥灰區(qū)，則判為待檢，若灰區(qū)≤S/CO<1.0，則用同種試劑對原試管進行雙孔復(fù)查；若一檢或二檢單邊S/CO≥1.0時，必須剪取同一流水號的血袋血辮，用原試劑對原試管和血辮分別進行雙孔再檢，若原標本、血辮標本4孔再檢結(jié)果均S/CO<灰區(qū)，則判為合格，任意一孔S/CO≥1.0，則判為陽性，凡再檢結(jié)果未達到陽性，但有一孔或多孔的檢測結(jié)果為灰區(qū)≤S/CO<1.0的，則以單項結(jié)果為“不確定”進行報告；若一檢和二檢均為S/CO≥1.0時，應(yīng)立即用硒標試劑對原試管及血辮檢測，如硒標仍為陽性，則直接報告為陽性；如硒標檢測結(jié)果為陰性，則再次用ELISA對試管和血辮管按以上標準復(fù)查判定，抗-HIV陽性標本送玉溪市疾病預(yù)防控制中心進行確證。

1.3.4所有不確定和陽性結(jié)果均為不合格。

1.4統(tǒng)計學處理 采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析處理。計數(shù)資料以例數(shù)或百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1無償獻血者的人群結(jié)構(gòu) 2014-2018年，玉溪市無償獻血共計98 690人次，獻血的人次數(shù)逐年增長，年均增長率為5.64%(圖1)。不同職業(yè)人群的獻血人次差異較大，獻血比例較大的人群是農(nóng)民(22.93%)、學生(10.46%)和職員(10.07%)；不同文化程度人群的獻血人次差異較大，獻血比例較大的人群的學歷是初中(35.98%)、高中(16.18%)、本科(15.86%)和大專(15.48%)；不同年齡段人群的獻血人次差異較大，獻血比例較大的人群的年齡段是>35～45歲(33.79%)、>45～55歲(23.30%)、>25～35歲(21.45%)、18～25歲(21.10%)；男女的獻血比例為1.21∶1.00，男性人群占54.65%。見表1。

圖1 2014-2018年玉溪市無償獻血人次分布圖

表1 2014-2018年玉溪市無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)比較

續(xù)表1 2014-2018年玉溪市無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)比較

2.2無償獻血者血液檢測結(jié)果 2014-2018年玉溪市無償獻血者的血液總不合格率為3.05%，各項指標的總不合格率由高到低依次為ALT(1.83%)、抗-TP(0.42%)、HBsAg(0.32%)、抗-HIV(0.27%)、抗-HCV(0.22%)，不同年份ALT、HBsAg、抗-HIV、抗-HCV不合格率比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而抗-TP不合格率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)(表2)。不同職業(yè)無償獻血者的血液檢測結(jié)果差異明顯(表3)，血液總不合格率從高到低依次為公務(wù)員(3.23%)、職員(3.16%)、農(nóng)民(3.11%)、工人(3.10%)、教師(2.74%)、軍人(2.61%)、學生(2.39%)、醫(yī)務(wù)人員(2.06%)，不同職業(yè)人群ALT、HBsAg、抗-TP不合格率差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而抗-HCV、抗-HIV不合格率差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。不同文化程度無償獻血者的血液檢測結(jié)果差異明顯(表4)，血液總不合格率從高到低依次為研究生(5.31%)、小學(3.23%)、初中(3.20%)、高中(3.06%)、中專(中技)(2.92%)、本科(2.84%)、大專(2.68%)，隨著學歷增高，ALT、抗-HIV的不合格率有增加趨勢(P<0.05)，抗-HCV、抗-TP不合格率有降低趨勢(P<0.05)，HBsAg不合格率變化趨勢不明顯(P>0.05)。不同年齡段無償獻血者血液檢測結(jié)果差異明顯(表5)，血液總不合格率從高到低依次為>25～35歲(3.82%)、>35～45歲(3.13%)、>45～55歲(2.80%)、18～25歲(2.42%)、>55～60歲(1.99%)，隨著年齡增長，ALT、抗-HIV不合格率有降低趨勢(P<0.05)，抗-TP不合格率有增加趨勢(P<0.05)，而HBsAg、抗-HCV不合格率變化趨勢不明顯(P>0.05)。不同性別無償獻血者的血液檢測結(jié)果差異明顯(表6)，血液總不合格率為男性(3.95%)>女性(1.96%)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。男性人群ALT不合格率高于女性人群，而抗-HIV不合格率低于女性人群，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，HBsAg、抗-HCV、抗-TP不合格率在男性和女性人群間差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表2 2014-2018年不同年份間無償獻血者血液檢測不合格結(jié)果比較[n(%)]

表3 2014-2018年不同職業(yè)無償獻血者血液檢測不合格結(jié)果比較[n(%)]

表4 2014-2018年不同文化程度無償獻血者血液檢測不合格結(jié)果比較[n(%)]

表5 2014-2018年不同年齡段無償獻血者血液檢測不合格結(jié)果比較[n(%)]

表6 2014-2018年不同性別無償獻血者血液檢測不合格結(jié)果比較[n(%)]

3 討 論

招募安全血源是血液安全戰(zhàn)略的基石，傳染病血清學檢測結(jié)果是血源安全性的重要評價指標[1]。研究無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)及其各類人群與血液檢測結(jié)果的關(guān)系，對科學準確地制訂無償獻血招募策略，改進宣傳招募方法和獻血前篩查手段，提高血液質(zhì)量安全有重要意義。為此，作者開展了本研究，以期對當?shù)氐臒o償獻血招募、臨床輸血等提供重要的科學參考依據(jù)。

本研究結(jié)果表明，玉溪市2014-2018年無償獻血共計98 690人次，獻血人次以年均5.64%的比例增長(圖1)，說明近年來本中心血站采用的無償獻血招募策略取得了較好的效果。2018年玉溪市的無償獻血達22 222人次(圖1)，按本市常住人口237.5萬人計算，千人口獻血率為9.36‰，略高于全國的平均水平(8.7‰)[2]，卻低于世界發(fā)達國家的水平范圍(13.3‰～64.6‰)[3]，由此表明玉溪市的無償獻血工作還有很長的路要走。

不同職業(yè)無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測結(jié)果差異較大(表1、表3)。農(nóng)民和學生是主要的獻血人群，獻血人次比例分別為22.93%、10.46%，這主要與當?shù)氐娜巳航Y(jié)構(gòu)有關(guān)。學生、軍人、教師、醫(yī)務(wù)人員的血液傳染性指標總不合格率相對較低，均<2.75%，說明這些人群比較注重自己的身體健康，是今后本中心血站采血人群招募的主要對象。雖然農(nóng)民獻血人次的比例較大，但其血液傳染性指標總不合格率較高(3.11%)，這主要與農(nóng)民的生活和醫(yī)療條件較差、健康意識薄弱、接種乙肝疫苗率較低、受教育程度較低、缺乏足夠的無償獻血知識認知等有關(guān)。應(yīng)加強無償獻血宣傳，提高對農(nóng)民身體衛(wèi)生健康的教育，讓廣大農(nóng)民群眾參與全民健身運動，提高他們的身體素質(zhì)，讓其成為低危固定獻血人群。

不同文化程度無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測結(jié)果差異較大(表1、表4)。初中學歷的人群是第一大獻血人群，獻血人次的比例為35.98%，但其血液傳染性指標總不合格率較高(3.20%)。本科和大專學歷人群也是主要的獻血人群，獻血人次的比例分別為15.87%、15.48%，他們的血液傳染性指標總不合格率相對較低，分別為2.84%、2.68%，這主要是由于這些高學歷人群工作穩(wěn)定，收入較高，生活條件較好，健康意識強，注重身體鍛煉和保養(yǎng)等，因此，今后應(yīng)加強對高學歷人群的采血招募。

不同年齡段無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測結(jié)果差異較大(表1、表5)。>35～45歲獻血人群比例最高(33.79%)，但其血液總不合格率較高(3.13%)。18～25歲也是主要獻血人群(21.10%)，且血液總不合格率較低(2.42%)，可能這部分獻血人群多為學生群體，他們的生活比較規(guī)律，精力比較旺盛，身體強壯，受教育程度較高，血液質(zhì)量較安全。因此，高校在校大學生成為本中心血站獻血主力軍的潛能無限，應(yīng)加大力度到高校開展采血招募。

不同性別無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測結(jié)果差異較大(表1、表6)。男女的獻血比例為1.21∶1.00，血液總不合格率為男性(3.95%)>女性(1.96%)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，與瀘州市[4]的檢測結(jié)果一致。男性ALT的不合格率較高，主要與生活壓力大、經(jīng)常熬夜、疲勞、喝酒應(yīng)酬等有關(guān)，因此，應(yīng)加強男性獻血前的健康征詢與初篩。

云南省玉溪市2014-2018年檢測無償獻血的血液標本98 690人次，總不合格率為3.05%(圖1、表2)，低于云南省的昆明地區(qū)(12.88%)、文山州(8.91%)、西雙版納州(5.80%)、臨滄市(8.77%)、保山市(4.75%)、景東縣(3.20%)等地區(qū)[5-10]，也低于國內(nèi)的瀘州市(6.51%)、濰坊市(4.02%)、臨夏地區(qū)(6.40%)、惠州市(9.27%)等地區(qū)[4,11-13]，表明玉溪市的血液檢測總不格率在云南省甚至國內(nèi)一些地區(qū)居于較低的水平，也反映出了本中心血站宣傳招募采集到的血液質(zhì)量和安全性比較高。ALT的總不合格率為1.83%，低于文山州(7.29%)、西雙版納州(3.09%)等[6-7]，且ALT不合格率在各年度總體呈降低趨勢(P<0.01)，提示近2年來本中心血站采取的獻血前健康咨詢和篩查、固定低危獻血者隊伍的建設(shè)等措施已明顯初見成效。然而，ALT是比例最高[60.02%(1 806/3 009)]的不合格項，表明了進一步采取措施，提高初篩工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，使其能科學地從飲食、飲酒、睡眠和服藥史等方面嚴格問診篩查；及時校準并定期比對分析干化學儀與生化分析儀設(shè)備檢測數(shù)據(jù)等，降低血液ALT不合格率仍是今后本中心血站的一項重要工作?？?TP不合格率各年度間差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，但卻是重要的不合格項，占13.89%(418/3 009)，成為本中心血站報廢血液僅次于ALT的第2大原因，與長壽區(qū)的檢測結(jié)果一致[14]。因此，建議采取相關(guān)措施(如無償獻血前抗-TP的金標試劑快速篩查、增加抗-TP的確認試驗等)以降低抗-TP不合格率顯得迫在眉睫，尤為重要。HBsAg的總不合格率為0.32%，遠遠低于健康人群中HBsAg的比例(10.00%)[15]，其不是本中心血站的主要不合格項，這與黃文晅[13]的報道(HBsAg為主要不合格項，不合格率為1.24%)不相符，這主要是得益于本中心血站采用金標試劑初篩后淘汰了不合格的血液標本?？?HCV的總不合格率為0.22%，低于亞太地區(qū)一般人群抗-HCV陽性率(1.00%)[16]；抗-HIV的總不合格率為0.27%，低于昆明地區(qū)(0.58%)、文山州(0.36%)、臨夏地區(qū)(0.50%)等[5-6,12]；抗-HIV不合格率逐年略有增加趨勢(P<0.01)，這可能與國內(nèi)HIV人群進入快速增長的大環(huán)境有關(guān)。

綜上所述，2014-2018年玉溪市無償獻血者的人群結(jié)構(gòu)(職業(yè)、文化程度、年齡段、性別)和血液檢測結(jié)果對無償獻血產(chǎn)生了明顯影響，為了進一步減少血液報廢，提高血液資源利用率和量，確保血液質(zhì)量和臨床輸血安全，作者建議從以下3個方面做出努力：(1)科學化無償獻血宣傳和招募。宣傳和招募的對象主要以農(nóng)民、學生、軍人、教師、醫(yī)務(wù)人員為主，加強對農(nóng)民群體的健康宣傳教育，建立一支低危固定無償獻血者隊伍，并向高學歷人群和在校大學生傾斜。(2)嚴格標準化的獻血前健康征詢和ALT篩查(尤其是男性人群)。(3)增加抗-TP的確認試驗，減少因抗-TP假陽性而導(dǎo)致的血液報廢。