多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制效果

王心綱

福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)用材料與設(shè)備服務(wù)中心 （福建福州 350001）

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是醫(yī)院最為經(jīng)典的醫(yī)療設(shè)備，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院的各個(gè)病區(qū)，能夠長時(shí)間監(jiān)測患者的生命狀態(tài)，了解患者生理參數(shù)的變化趨勢，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員為患者進(jìn)行診斷和治療。安全性和有效性是對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量的基本要求，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)是對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀安全性和有效性的重要保障。

為了保證多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的安全性和有效性，醫(yī)療設(shè)備管理部門每年定期對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀各參數(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制檢測。通過比較分析多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，建立評價(jià)體系，評價(jià)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量，推動(dòng)質(zhì)量控制工作的管理和開展的同時(shí)保障設(shè)備的安全有效。

1 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的評價(jià)內(nèi)容和指標(biāo)

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀普遍應(yīng)用于臨床，其質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)院的診療水平和醫(yī)療服務(wù)水平，質(zhì)量控制工作不僅僅是為了保證設(shè)備的開機(jī)率，更是為了保證設(shè)備各參數(shù)的準(zhǔn)確性。

本研究通過德爾菲法（Delphi），研究建立多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀三級質(zhì)量控制評價(jià)體系。一級質(zhì)量控制為常規(guī)檢測，分為設(shè)備外觀檢查和附件完好性檢查；二級質(zhì)量控制為功能檢測，分為參數(shù)及設(shè)置檢查和報(bào)警功能檢測；三級質(zhì)量控制為性能及安全檢測，分為無創(chuàng)血壓檢測、心電脈搏檢測、呼吸率檢測、血氧飽和度檢測和電氣安全檢測，見表1。評價(jià)指標(biāo)按照總體評價(jià)：100分為合格，85～99分為基本合格，＜85分為不合格?；竞细瘢瑸橐患壻|(zhì)量控制和二級質(zhì)量控制部分檢測項(xiàng)目未通過；不合格，為三級質(zhì)量控制未通過?；竞细窈筒缓细竦脑O(shè)備都必須經(jīng)過維修并再次檢測，設(shè)備評價(jià)合格后方可應(yīng)用于臨床[1]。

表1 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制效果評價(jià)體系

2 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制效果評價(jià)方法

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制效果評價(jià)的檢測設(shè)備為福祿克Prosim 8多參數(shù)患者模擬器和福祿克ESA615電氣安全分析儀。質(zhì)量控制所用標(biāo)準(zhǔn)為JJG 1038-2011《心電監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程》、JJG 692-2010《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)》和GB 9706.25-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備_第2部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求 》等。

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制評價(jià)一般1次/年，質(zhì)量控制效果評價(jià)評估1年里醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀設(shè)備的質(zhì)量控制結(jié)果，并規(guī)定各項(xiàng)指標(biāo)檢測合格則得到對應(yīng)權(quán)重分值，不合格則不得分。質(zhì)量控制結(jié)果評價(jià)由工程師根據(jù)在質(zhì)量控制檢查中的記錄表進(jìn)行評估，并統(tǒng)計(jì)同1年內(nèi)收到的質(zhì)量控制報(bào)告表格，見表2。

表2 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀核心參數(shù)質(zhì)量控制效果評價(jià)方法

2.1 無創(chuàng)血壓NIBP測試

NIBP靜態(tài)壓反映了多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓的準(zhǔn)確性，動(dòng)態(tài)壓反映了多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的重復(fù)性，氣密性檢測反映了血壓模塊打氣閥和放氣閥的質(zhì)量狀況，過壓保護(hù)是當(dāng)袖帶壓力對患者產(chǎn)生一定損傷程度時(shí)，便會(huì)停止給袖帶充氣并迅速對袖帶內(nèi)氣體進(jìn)行放氣，保證患者尤其是患兒的生命安全。

2.2 心電脈搏測試

心電脈搏測試是對心臟節(jié)律監(jiān)測最有效的手段，是評價(jià)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能和特征的重要指標(biāo)，通過監(jiān)測可發(fā)現(xiàn)心臟節(jié)律的各種異常情況。

2.3 呼吸率測試

呼吸率測試是肺功能檢查的重要方法，常見的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀利用阻抗法檢測呼吸頻率。新生兒呼吸頻率一般為40～60次/min，成人呼吸頻率一般為12～18次/min，最大允許誤差為±5%。

2.4 血氧飽和度測試

血氧飽和度是衡量人體血液攜帶氧能力的重要參數(shù)，通過測量可及時(shí)了解患者的血氧含量，最大允許誤差為±3%。

2.5 報(bào)警功能測試

報(bào)警功能是指當(dāng)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的某項(xiàng)參數(shù)值超出報(bào)警設(shè)置值時(shí)，設(shè)備必須有相應(yīng)的聲光報(bào)警提示，以保證醫(yī)護(hù)人員可以及時(shí)地了解患者的生命狀態(tài)。

2.6 電氣安全檢測

電氣安全檢測主要是為避免由多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀自身缺陷或使用不當(dāng)?shù)纫蛩?，引起的對設(shè)備本身或所接觸的人造成電損傷。檢測項(xiàng)目有保護(hù)接地阻抗、絕緣阻抗、對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流和患者輔助漏電流。

3 質(zhì)量控制結(jié)果匯總評價(jià)

通過質(zhì)量控制檢測統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，在基本合格和不合格設(shè)備中，5年以下綜合故障率為32%，5年以上為68%；不合格設(shè)備中，未通過三級質(zhì)量控制的占35%，一、二級質(zhì)量未通過控制的占65%；由三級質(zhì)量控制引起的不合格中，主要是測無創(chuàng)血壓未通過，占52%，多數(shù)表現(xiàn)在測試高壓段（150/100）時(shí)測量值誤差較大或氣密性測試時(shí)漏氣嚴(yán)重，主要原因是由于打氣閥和放氣閥老化引起的密封性下降；血氧飽和度誤差占20%，呼吸誤差偏大占12%，其余是心電故障或其他故障；有2臺(tái)電氣安全未通過，主要是由電源線不合格或內(nèi)部接地線脫落引起的[2-3]。

通過質(zhì)量控制檢測及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行針對性處理，逐年改善了多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的合格率，取得了較滿意的效果，我院2016-2018年多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制監(jiān)測結(jié)果分析匯總[4]，見表3。

表3 我院2016年至2018年多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測情況（臺(tái)）

4 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制工作現(xiàn)狀

4.1 缺少對質(zhì)量控制效果評價(jià)重要性的認(rèn)知

許多臨床部門只注重設(shè)備的使用而缺少對設(shè)備管理部門質(zhì)量控制工作重要性的認(rèn)知，認(rèn)為故障設(shè)備只需及時(shí)維修，對于與設(shè)備質(zhì)量密切相關(guān)的預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備的基本保養(yǎng)、常規(guī)操作培訓(xùn)、性能狀態(tài)漠不關(guān)心[5]。

4.2 缺少對質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的分析

設(shè)備管理部門完成對設(shè)備質(zhì)量控制檢測后，未能進(jìn)一步歸納分析龐大的數(shù)據(jù)庫，較好地利用數(shù)據(jù)中重要的指標(biāo)，對以后的維修和采購工作體現(xiàn)其指導(dǎo)意義；同時(shí)避免出現(xiàn)日常維護(hù)工作大部分只能靠個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，缺乏對設(shè)備性能變化趨勢的判斷，只能粗略分類為“合格”或“不合格”的狀況。

5 小結(jié)

通過檢測多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量、全面評估生成報(bào)告，我院建立了科學(xué)合理的質(zhì)量控制評估系統(tǒng)，完善了質(zhì)量控制效果評價(jià)體系，可以更有針對性地進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。對于每年質(zhì)量控制產(chǎn)生的龐大數(shù)據(jù)，我們建議還應(yīng)開發(fā)出多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制相關(guān)的數(shù)據(jù)庫和分析軟件，充分利用信息化對質(zhì)量控制大數(shù)據(jù)的細(xì)化分析，預(yù)判設(shè)備性能，指導(dǎo)日常維護(hù)工作，保證多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀設(shè)備的安全性和有效性，讓多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制更加科學(xué)規(guī)范[7]。