中藥破格救心免煎顆粒治療慢性心力衰竭的臨床觀察

李廣 王丁 曾惠玲

摘要：目的：觀察中藥免煎顆粒破格救心湯治療慢性心力衰竭急性發(fā)作患者的臨床療效。方法：隨機選擇49例慢性心力衰竭急性發(fā)作患者，分為治療組（27例）、觀察組（22例），對照組采用常規(guī)藥物給予常規(guī)治療心力衰竭藥物;觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上加服破格救心湯。治療2周后觀察兩組患者治療前后心功能分級和LVEF改善情況。結(jié)果：治療組的總有效率高于觀察組，LVEF改善情況優(yōu)于觀察組。結(jié)論：中藥免煎顆粒破格救心湯聯(lián)合常規(guī)藥物治療較觀察組對慢性心力衰竭急性發(fā)作有效率明顯提高、LVEF改善效果良好。

關(guān)鍵詞：慢性心力衰竭急性發(fā)作，破格救心湯，臨床觀察

中圖分類號：R541.6 文獻標(biāo)志碼：A

慢性心力衰竭（Chronic heart failure，CHF）急性發(fā)作是由于冠心病、心肌病、炎癥等原因引起的持續(xù)性的心臟功能衰竭狀態(tài)，臨床表現(xiàn)為氣短、乏力和各漿膜腔積液等，是心臟病發(fā)展到終末期的表現(xiàn)，也是大心血管疾病的死亡首要原因。隨著人口的老齡化，生活質(zhì)量的提高，CHF的發(fā)病率、死亡率逐年上升。

傳統(tǒng)的中藥飲片，煎服附子需長時間，大部分患者不容易介紹，免煎顆粒破格救心湯，提前加工去除附子的毒副作用，保留其具有生物功能的成分，破格救心湯具有破陰回陽，扶正固脫、活血化瘀的作用，治療各種心臟疾病引起的心力衰竭，對肺心病、冠心病、高血壓等引起的晚期療效確切，可以減少心力衰竭復(fù)發(fā)率和再次住院次數(shù)，延長患者壽命。我們在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用破格救心湯治療慢性心力衰竭急性發(fā)作患者取得了較好療效。現(xiàn)就具報告如下：

1資料與方法

1.1臨床資料

選擇2014年5月-2016年6月在我院心血管病科的CHF患者49例，隨機分為治療組和觀察組，所有患者均符合《慢性心力衰竭診斷和治療指南（ESC2018版）》慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)急性發(fā)作。治療組27例，有男性16例，女性11例，患者年齡最大86歲，最小65歲，平均年齡73歲，病程0.5-9年，平均病程2±0.5年。對照組22例，有男性15例，女性7例，患者年齡最大80歲，最小60歲，平均年齡69.3歲，病程0.5-10年，平均2±0.9年。兩組病例均在性別、年齡、病程、心力衰竭程度及左室射血分數(shù)無明顯差異（P>0.05）。所有患者都提前告知并簽署知情同意書。

1.2治療方法

（1）觀察組患者接受心衰標(biāo)準(zhǔn)治療，按照最新《中國2018中國慢性心衰指南》的推薦，給予治療利尿劑：氫氯噻嗪、呋塞米、安體舒通、托拉塞米等;轉(zhuǎn)換酶抑制劑：勒諾普利、洛汀新、卡托普利等;β-受體阻滯劑：倍他樂克，比索洛爾等;洋地黃制劑：地高辛等;血管緊張素受體拮抗劑：坎地沙坦、安博維等。根據(jù)患者病情臨床表現(xiàn)、血壓和心率、電解質(zhì)等調(diào)整藥物劑量。觀察組在治療組標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上，加用“破格救心湯”中藥。療程2周。

（2）中藥由甘肅省中醫(yī)院白銀分院免煎顆粒藥房配送（四川綠葉醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)），附子60克，干姜30克，甘草30克，西哂參30克，山萸肉50克，煅龍骨30克，煅牡蠣30克，磁石30克。

（3）服服方法：將上述免煎顆粒，用開水100 m1浸泡10分鐘，攪勻。每日2次口服。

（4）加減或合方原則：由于辯證分型不同，可酌情加減或處理兼證。病情急重，陰寒凝滯者，附子增加劑量附子60-90克溫陽散寒;痰多壅盛，肢腫肢冷，陰寒凝滯者，酌加附子60克，生南星60克，生姜60克，生半夏60克，破陰化濁;全身腫脹如泥，屬陽虛水泛者，加用茯苓45克、生姜60克、澤瀉20克、生姜30克、芍藥30克溫陽化飲，利水消腫;相火不降者，加用烏梅30克斂降相火。

2療效觀察

2.1療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效：心功能分級改善2個級別以上，但未達到1級標(biāo)準(zhǔn);有效：心功能分級改善一級，但未達到I級狀態(tài);無效：心功能分級改善不足一級，CHF癥狀未能控制或加重及死亡。

2.2統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行分析，計數(shù)資料采用x²檢驗，計量資料采用t檢驗。P<0.05為兩組數(shù)據(jù)差異明顯，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3心臟超聲檢查

采用ALOKA5000型超聲儀，機械探頭3.0MHZ，在二維超聲下取左室長軸切面，分別測取左心房內(nèi)徑（LAD）、室間隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（PWT）、左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）和左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）。LVEF指心室的每搏輸出量占左室舒張末容積的比例，由左室舒張末容積（EDV）和左室收縮末容積（ESV）計算得出，計算公式為：LVEF=EDV-ESV/EDV*100%。

3結(jié)果

兩組治療兩周后臨床療效比較見表1所列，治療組顯效16例，有效9例，總有效率93%，對照組顯效10例，有效6例，總有效率為73%，治療組的總有效率明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。

（2）兩組治療兩周前后心臟射血分數(shù)（%）改善情況見表2所列，治療組LVEF差值差異明顯（P<0.05）。

4討論

慢性心力衰竭急性發(fā)作是各種心臟疾病引起的心臟結(jié)構(gòu)變化、功能衰竭、逐漸引起心功能失調(diào)，進而出現(xiàn)胸悶、心悸、乏力及尿少浮腫等為主要臨床表現(xiàn)的危重病癥。

慢性心力衰竭急性發(fā)作的治療目前從強心、利尿、擴血管等短期血流動力學(xué)措施，轉(zhuǎn)為神經(jīng)內(nèi)分泌抑制劑為主的長期的、修復(fù)性的措施。治療目的包括改善癥狀、提高生活質(zhì)量，改變衰竭心臟的生物學(xué)性質(zhì)，降低死亡率和提高生活質(zhì)量。藥物治療是慢性心力衰竭急性發(fā)作的最基本基石，常規(guī)治療藥物包括強心、利尿劑、擴血管、ACEI制劑、醛固酮抑制劑、B受體阻滯劑等。

破格救心湯是老中醫(yī)李可創(chuàng)始的治療慢性心力衰竭急性發(fā)作的有效方劑，加大劑量山萸肉、生龍牡、磁石，以達到破陰回陽的作用，改善心肺功能。從心力衰竭患者的整體狀態(tài)，以辨證論治為宗旨，辨別心力衰竭患者五臟六腑表里三焦為陰寒所困，重用大劑量附子（破格），基礎(chǔ)方由人參、附子、干姜、炙甘草、山萸肉、龍骨、牡蠣、磁石8味藥物組成，劑量為附子最大200克，由30克逐漸增加至靶劑量200克，干姜60克，甘草30-60克，人參30至45克，生山萸肉60至120克，龍骨、牡蠣、磁石各30克，具有益氣、溫陽、養(yǎng)心陰之功，固陰斂陽，回陽救脫功效。方中主藥附子，是破格救心湯的主藥，附子有大毒，中毒后可出現(xiàn)心律失常和神經(jīng)系統(tǒng)改變。本破格救心湯中附子的量，使心衰病人破陰回陽，陽氣升發(fā)而起死回生。人參，味甘，微苦，性微溫，歸脾、肺二經(jīng)，具有大補元氣、補脾益肺的功效，而且有補氣通血脈，溫陽消水濕的作用。甘草是首先能解附子劇毒，又具扶正作用。山萸肉能收斂元氣，固澀滑脫，收澀之中，兼具條暢之性。他針對一切心衰病存在虛中夾瘀的特征，可助附子固守已復(fù)之陽，挽五臟氣血之脫失。龍骨、牡蠣兩味礦物類藥物，為固腎攝精、收斂元氣要藥;磁石吸納上下，維系陰陽;隨著科學(xué)的發(fā)展，中藥免煎顆粒使中醫(yī)發(fā)生了革命，不僅可以去除附子的副作用，而且不需煎藥，尤其適用急診患者。

現(xiàn)代藥理學(xué)實驗證明，附子可以擴張血管，增加心肌收縮力，加快心率及每搏心輸出量;加塊血流，加速冠狀動脈血液循環(huán)的作用。破格救心湯的創(chuàng)制，以四逆湯加人參為基礎(chǔ)方，借鑒救治心力衰竭的成熟經(jīng)驗，大膽突破，重用附子、山萸肉，經(jīng)過多年臨床驗證，本方比較古今代同類方劑更全面，更有效，更能辯證考慮病人整體狀態(tài)，糾正心力衰竭全身機能紊亂狀態(tài)?，F(xiàn)代臨床及藥理研究也表明，破格救心湯中的藥物成分可抑制心肌重構(gòu)，治療心肌肥厚，抑制血管內(nèi)皮細胞凋亡及擴張血管，保護心肌細胞對抗缺血缺氧物的損傷，抗氧化物、解毒，改善心功能及冠狀動脈局部血液回流，抗血小板聚集，興奮心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)等療效。

LVEF是判斷心力衰竭程度的重要指征，附子可增強心肌收縮力，提高LVEF。經(jīng)臨床應(yīng)用，破格救心湯治療慢性心力衰竭急性發(fā)作療效確切，只要病機辨識準(zhǔn)確，中藥免煎顆粒，使用方便，在服用前毒副作用已經(jīng)去除，無明顯不良反應(yīng)，且療效顯著，值得廣泛推廣。

本研究通過對49例慢性心力衰竭的治療觀察，治療組總有效率93%，對照組總有效率73%，治療組的總有效率明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），LVEF改善情況優(yōu)于對照組。表明破格救心湯聯(lián)合常規(guī)藥物治療慢性心力衰竭急性發(fā)作能明顯改善心功能，提高心臟射血分數(shù)，減少復(fù)發(fā)率和再次住院次數(shù)，提高患者的生存質(zhì)量，在急診急救領(lǐng)域使用中醫(yī)治療取得了一定的地位，治療慢性心力衰竭急性發(fā)作安全有效可靠。