吳名展 張利國
【摘要】 目的 研究多巴絲肼片(商品名:美多芭) 聯(lián)合普拉克索治療帕金森病的臨床療效及其對生活質(zhì)量的影響。方法 50例帕金森病患者, 按抽簽分組方式分為觀察組和對照組, 各25例。對照組患者單獨給予美多芭進行治療, 觀察組患者給予美多芭聯(lián)合普拉克索進行治療。比較兩組患者的臨床治療效果、治療前后生活質(zhì)量評分、不良反應發(fā)生情況。結果 觀察組患者的總有效率為96%, 高于對照組的76%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療前, 兩組患者的運動功能、生活自理能力、情感狀況、恥辱感、社會支持、認知功能、社會交往、軀體不適生活質(zhì)量評分比較, 差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后, 觀察組患者的運動功能、生活自理能力、情感狀況、恥辱感、社會支持、認知功能、社會交往、軀體不適生活質(zhì)量評分均低于對照組, 差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。觀察組患者的不良反應發(fā)生率為32%, 與對照組的28%比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 美多芭聯(lián)合普拉克索治療帕金森病具有良好的臨床療效, 可改善患者癥狀、延緩病程、提高生活質(zhì)量, 且未增加藥物不良反應, 安全性較高, 值得臨床推廣應用。
【關鍵詞】 普拉克索;多巴絲肼片;帕金森病;臨床療效;生活質(zhì)量
DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.02.070
帕金森?。≒D)是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病, 通常在40~70歲發(fā)病, 60歲后發(fā)病率增高, 在30歲前發(fā)病者少見, 男性略多, 起病隱襲, 發(fā)展緩慢, 主要表現(xiàn)為靜止性震顫、運動遲緩、肌張力增高及姿勢步態(tài)異常, 病理特征為黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元變性和 路易小體(Lewy body)形成, 美多芭可透過血-腦屏障, 被腦多巴胺能神經(jīng)元攝取后脫羧變?yōu)槎喟桶罚?改善癥狀, 對震顫、肌張力增高、運動遲緩等運動癥狀均有效[1], 但長期應用容易出現(xiàn)晨僵、劑末現(xiàn)象、開關現(xiàn)象和異動癥, 增加患者致殘率;而鹽酸普拉克索為新一代D2、D3受體激動劑, 能夠有效地緩解帕金森病的臨床癥狀, 同時可以減少長期服藥帶來的各種不良反應[2]。本研究探究美多芭聯(lián)合普拉克索合用治療帕金森病是否可提高療效、減少或避免癥狀波動或異動癥發(fā)生、同時不增加不良反應, 以便在臨床上為帕金森病的治療提供實際臨床參考。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 選取本院2016年6月~2018年6月收治的帕金森病患者50例, 所選患者均適用研究所用藥物, 按抽簽分組方式分為觀察組和對照組, 各25例。觀察組中男13例, 女12例;年齡60~81歲, 平均年齡(66.3±5.1)歲;平均病程(11.82±0.67)年。對照組中男14例, 女11例;年齡61~82歲, 平均年齡(67.1±5.0)歲;平均病程(10.98±0.78)年。
兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 具有可比性。所有入選患者均符合2015年中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會運動障礙與帕金森病學組制定的帕金森病診斷標準[3]。本研究符合《世界醫(yī)學協(xié)會赫爾辛基宣言》相關要求。
1. 2 方法
1. 2. 1 對照組 單用多巴絲肼片(商品名:美多芭, 上海羅氏制藥有限公司, 國藥準字H10930198, 規(guī)格:0.25 g) 進行治療, 初始劑量為62.5 mg/ 次, 2 次 /d, 以后每隔1周增加0.5片/d, 達到患者自覺舒服的治療量為止, 10周為 1 個療程。
1. 2. 2 觀察組 在對照組的基礎上聯(lián)合使用鹽酸普拉克索片(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, 注冊證號H20140917, 規(guī)格:0.25 mg)進行治療, 用量則為0.0625 mg/次, 3次/d, 1個月后增大到最大劑量0.5 mg/次, 每8小時1次, 10周為 1 個療程。
1. 3 觀察指標及療效判定標準 ①采用統(tǒng)一帕金森病評定量表(UPDRS)[4]對患者的臨床癥狀進行評價分析, 評分越高則表明癥狀越嚴重, 并根據(jù)UPDRS評分下降率對患者的身心恢復情況進行評價:基本治愈:UPDRS評分下降率>50%;顯效:UPDRS評分下降率為20%~50%;有效:UPDRS評分下降率為1%~19%;無效:UPDRS評分下降率<1%??傆行?(基本治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②采用帕金森患者生活質(zhì)量問卷(PDQ-39)評估帕金森病患者的生活質(zhì)量, 該量表分8個維度, 共39項, 分別為運動功能(10項)、生活自理能力(6項)、情感狀況(6項)、恥辱感(4項)、社會支持(3項)、認知功能(4項)、社會交往(3項)、軀體不適(3項)。
各維度得分經(jīng)標準化后得分范圍均為0~4分, 得分越低表示生活質(zhì)量越佳。該量表的信度和效度已得到驗證[5]。③比較兩組患者的藥物不良反應發(fā)生情況。
1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
2 結果
2. 1 兩組患者的臨床治療效果比較 觀察組患者的總有效率為96%, 高于對照組的76%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
2. 2 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較 治療前, 兩組患者的運動功能、生活自理能力、情感狀況、恥辱感、社會支持、認知功能、社會交往、軀體不適生活質(zhì)量評分比較, 差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后, 觀察組患者的運動功能、生活自理能力、情感狀況、恥辱感、社會支持、認知功能、社會交往、軀體不適生活質(zhì)量評分均低于對照組, 差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
2. 3 兩組患者的不良反應發(fā)生情況比較 觀察組患者的不良反應發(fā)生率為32%, 與對照組的28%比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。
3 討論
帕金森病是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病, 屬于錐體外系功能障礙性疾病類型, 其最顯著的生物化學特征是腦內(nèi)多巴胺含量減少, 特別是黑質(zhì)致密部多巴胺能神經(jīng)元變性、丟失, 引起的紋狀體多巴胺含量顯著降低, 使ACh系統(tǒng)功能相對亢進, 是導致肌張力增高、動作減少等運動癥狀的生化基礎[1, 6];帕金森病的治療原則是:綜合治療, 藥物治療、手術治療、康復治療、心理治療、改善癥狀、延緩病程、提高生活質(zhì)量, 其中藥物治療是主要治療手段[7]。
美多芭可透過血-腦屏障, 被腦多巴胺能神經(jīng)元攝取后脫羧變?yōu)槎喟桶罚?改善癥狀, 對震顫、肌張力增高、運動遲緩等運動癥狀均有效, 但該藥長期使用, 可產(chǎn)生療效減退、癥狀波動及出現(xiàn)異動癥等運動并發(fā)癥;普拉克索為人工合成的氨苯噻唑衍生物, 是新型的多巴胺受體激動劑, 其口服吸收迅速完全, 絕對生物利用度>90%, 主要以原形從腎臟排泄, 其可:①直接刺激紋狀體突觸后多巴胺受體, 不依賴于多巴脫羧酶將L-dopa轉化為多巴胺發(fā)揮效應;②血漿半衰期長;③推測可持續(xù)而波動性刺激多巴胺受體, 預防或延遲運動并發(fā)癥發(fā)生, 與美多芭聯(lián)合應用可發(fā)揮明顯的協(xié)同效果, 是控制帕金森病進一步發(fā)展的重要方法[8-13]。
本研究結果顯示, 觀察組患者的總有效率為96%, 高于對照組的76%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療前, 兩組患者的運動功能、生活自理能力、情感狀況、恥辱感、社會支持、認知功能、社會交往、軀體不適生活質(zhì)量評分比較, 差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后, 觀察組患者的運動功能、生活自理能力、情感狀況、恥辱感、社會支持、認知功能、社會交往、軀體不適生活質(zhì)量評分均低于對照組, 差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。觀察組患者的不良反應發(fā)生率為32%, 與對照組的28%比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。美多芭聯(lián)合普拉克索治療患者用藥過程中并沒有發(fā)生更嚴重的不良反應, 說明美多芭聯(lián)合普拉克索用藥安全。
綜上所述, 美多芭聯(lián)合普拉克索治療帕金森病具有良好的臨床療效, 改善患者癥狀、延緩病程、提高生活質(zhì)量, 且未增加藥物不良反應, 安全性較高, 值得臨床推廣應用。不過, 由于本實驗納入研究的病例數(shù)有限, 樣本量較少, 可能存在選擇性偏倚, 有待在后續(xù)研究中改進研究方法和擴大樣本量、多中心研究進一步證實。
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[收稿日期:2019-07-03]