劉暢
【中圖分類號】R197.32【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783(2020)03-09--01
近些年,大多數(shù)血站實驗室都建立了自動化檢測系統(tǒng),以此提高血液質量,確保臨床用血安全。自動化檢測與標準管理的實現(xiàn),提高了血站檢測工作的效率和質量,大大降低了人為誤差和污染發(fā)生的幾率,那么到底什么是血站自動化檢測與管理呢?
一、什么是血站自動化檢測
血站血液檢測項目主要包括:血液比重、PLT、 ALT、ABO血型、Rh(D)血型、HBsAg、抗-HCV、TP、HIV抗原抗體。在以往的檢測中,大多數(shù)檢測都需要工作人員手動完成,血樣很容易受到污染,加之工作量大、程序繁瑣,檢測結果很容易受人為因素的影響,出現(xiàn)誤差。隨著設備更新、檢測技術與計算機網(wǎng)絡信息的發(fā)展,目前,大多數(shù)血站都實現(xiàn)了自動化檢測,檢測的質量和效率得到了明顯提高,血站所使用的自動化檢測主要包括兩個大的系統(tǒng),一種是前期自動化加樣儀器,主要包括STAR,RSP;另一種是后續(xù)的全自動分析系統(tǒng),包括 FAME、全自動血型儀、全自動生化分析儀、以及全自動核酸提取擴增檢測儀。從前期的標本采集、條形碼使用、標本處理、檢測、結果判讀,全部采用現(xiàn)代血站信息系統(tǒng)。
另外血站通過科學、先進、有效的方式加以管理,嚴格執(zhí)行實驗室操作規(guī)程,加強人員培訓與學習,建立設備管理使用程序,從而達到了提高工作效率,提升檢測水平的目的,全面實現(xiàn)了血液檢測的自動化和標準化。
二、血站自動化檢測管理的內容主要包括哪些?
1、標本的管理
血液標本的處理直接影響著自動化檢測的結果,標本的處理工作,包括標本的采集、唯一性條形碼的粘貼、離心、貯存、運輸?shù)?,最大限度的確保檢測結果的準確性。具體措施包括:第一,每一名采血工作人員上崗前,血站都會對其進行嚴格的考核,只有考核合格后,血站才會準許其上崗采血。第二,血站工作人員在采集完標本后,會對每一個標本貼上與之對應的條形碼標簽,貼在試管中部偏上,便于掃碼。第三,如果血液標本在自動化檢測的過程中出現(xiàn)溶血、脂血、血漿量不充足等異常情況,血站工作人員會填寫血樣標本不合格記錄,由采血人員重新留取樣本,保障每一個血樣標本都與自動化檢測項目的標準要求相符。第四,工作人員每天必須定時記錄血液標本貯存冰箱溫度,至少記錄2次,每半個月對貯存冰箱進行消毒清潔處理。第五,檢測完成后的標本及時保存,以備復查使用。
2、設備的管理
為了自動化檢測工作能夠順利的開展,就必須建立設備的采購、確認、校準、維護、使用一系列管理程序。具體的管理辦法包括:第一,由設備科負責管理儀器、設備的檔案,包括采購審批手續(xù)、產品合格證、計量檢定合格證、驗收手續(xù)、說明書等。第二,對于新購買的儀器設備,在投入使用前先將其安裝調試,校準,進行性能驗證,檢測靈敏度測試,確認后方可投入使用。第三,對儀器設備進行編號帖簽,并標注專人管理,每次使用后及時維護、清潔和消毒,保持工作臺面整潔和干凈。第四,在使用的過程中,血站會委派相關工程師負責保養(yǎng)和維修,按月、按季度進行維護、定時校準,并且每月對重要數(shù)據(jù)信息進行備份。第五,建立統(tǒng)一的UPS系統(tǒng),確保電源穩(wěn)定,經(jīng)常檢查儀器和設備的電源連接狀況,及時排除其中存在的安全隱患。第六,制定完整的設備管理制度,持續(xù)改進,及時記錄存檔。
3、試劑的管理
血站所使用的檢測試劑都是通過正規(guī)的渠道采購,并且所有的試劑都獲得了國家的認可,有血站質量控制部門的檢驗合格證書和質檢部門的確認合格證書。在使用試劑前,血站工作人員會檢查試劑的包裝是否完好無損,密封性是否良好,運輸穩(wěn)定等,并貼上合格標簽。使用前將試劑在室溫中平衡至少半個小時。
4、人員的管理
所有設備都需要工作人員操作,培養(yǎng)一批高素質人員至關重要。首先必須取得血站上崗證,省臨檢中心艾滋檢測資格證,國家衛(wèi)建委病毒核酸檢測上崗證,實驗室相關培訓考核均合格。并嚴格按照標準操作規(guī)程作業(yè),做好記錄。
5、環(huán)境的監(jiān)控
實驗室建筑和布局合理,分區(qū)明確,照明良好,設備擺放適合操作,監(jiān)控環(huán)境溫濕度,并及時記錄。核酸擴增檢測實驗室呈負壓環(huán)境,空氣流向明確,嚴格執(zhí)行相關規(guī)定,定時監(jiān)測環(huán)境,無污染,無DNA酶,無RNA酶,確保設備處于良好的運行狀態(tài)。
6、血站質量體系的建立
按照《血站質量管理規(guī)范》,建立完整的質量管理體系,并持續(xù)改進,為實驗室自動化檢測提供有力保障,從而保障血液檢測結果的準確,有效。