全程可追溯安瓿使用與回收清點系統(tǒng)的發(fā)明

丁紅，林玉玲，陳前升，楊帆

（南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 麻醉科，廣東 廣州 510515）

麻醉藥品與一類精神藥品屬于嚴(yán)格管制類藥品，在醫(yī)院的使用過程中，有著嚴(yán)格監(jiān)控程序和記錄要求，對每一支藥品的名稱、劑量、批號、使用患者姓名、科室、開具醫(yī)囑醫(yī)生、使用護(hù)士信息、空安瓿回收狀況等使用過程與信息進(jìn)行逐一記錄。 但嚴(yán)格的監(jiān)控管理和繁瑣的信息記錄一直是醫(yī)、護(hù)、藥師等醫(yī)務(wù)人員極費心力、極耗時間的工作內(nèi)容，且在空安瓿回收過程中，由于要核對信息，不得不手工拿取，這項操作極易被空安瓿銳利的破損端刺傷， 若是此破損端被感染病患者的血液、體液污染，還極易因職業(yè)暴露造成病源感染，極具危險性。 因此，筆者發(fā)明一種能通過信息系統(tǒng)自動識別、 記錄、 追溯的安瓿瓶設(shè)計，以及可自動回收清點空安瓿的設(shè)備裝置，使醫(yī)、護(hù)、藥等醫(yī)務(wù)人員從這項繁瑣、高壓力、有職業(yè)暴露風(fēng)險的工作中解脫出來，避免銳器傷害、減輕工作壓力、減省工作時間，并精準(zhǔn)化管理藥品。

1 材料與制作

本裝置包含3 個部分：包含藥品信息的安瓿瓶，裝載空安瓿的回收盒，對空安瓿進(jìn)行信息記錄、粉碎瓶身、回收磁片的自動回收清點裝置。

1.1 材料

1.1.1 安瓿瓶 瓶底使用玻璃和磁鐵制作， 瓶身使用玻璃制作并附有二維碼。

1.1.2 空安瓿回收盒 盒體使用透明的聚苯乙烯（PS）硬塑材質(zhì)，關(guān)閉盒蓋的彈片扣為薄鐵材質(zhì)。

1.1.3 自動回收清點裝置 自動回收清點裝置外部箱體采用不銹鋼材質(zhì)， 內(nèi)部的部分重要部件制作材料有：（1）空安瓿投料器、空安瓿漏料接收器均使用透明的聚苯乙烯（PS）硬塑材質(zhì)；（2）輸送帶（即輸送帶內(nèi)環(huán)+輸送帶外環(huán)）使用雙層皮質(zhì)材質(zhì)與多枚圓形磁鐵；（3）重壓石使用花崗巖石材；（4）空安瓿接料盒的四周圍板采用透明的聚苯乙烯（PS）硬塑材質(zhì)，可分離底板采用鐵質(zhì)材料；（5）磁鐵分離推板、碎玻璃掃把、 磁鐵容納盒、 碎玻璃容納盒均采用聚丙烯（PP）塑料材料。

1.2 制作方法

1.2.1 安瓿瓶 與常用安瓿形狀類似， 根據(jù)所儲藥液毫升量大小分為幾種型號， 瓶身有儲存藥品信息的二維碼標(biāo)簽，瓶底直徑≤2.5 cm，瓶底沿著外圈是一寬度≤0.2 cm 的邊環(huán)，與底部形成一玻璃嵌槽，環(huán)內(nèi)可嵌入直徑≤2.5 cm 的磁鐵，正極向外。 如圖1。

圖1 安瓿瓶

1.2.2 空安瓿回收盒 是一個長寬高為20 cm×10 cm×10 cm 方形盒子。 上方為單支空安瓿的投入口，前方設(shè)置信息板，右方設(shè)置傾倒空安瓿的盒蓋。如圖2。

圖2 空安瓿接收盒

1.2.3 自動回收清點裝置 （1）此裝置的外形為一長寬高約為 55 cm×55 cm×80 cm 箱體。 箱體內(nèi)部以重壓石為界，分為上下2 個部分，上為空安瓿的接收清點部分，下為損毀回收部分。①接收清點結(jié)構(gòu)的設(shè)置： 左上方是一個漏斗狀的空安瓿投料器， 上方約12 cm×12 cm 的開口，開于箱體上方，下端約3 cm×3 cm 開口，開于輸送帶上方。 輸送帶為雙層環(huán)形帶，上面有多個間距相等的橫排圓孔， 每個圓孔位的夾層中固定了圓形磁鐵，負(fù)極朝向外環(huán)，并被上下左右4 個角的輸送帶轉(zhuǎn)軸固定為最大轉(zhuǎn)動范圍， 可受轉(zhuǎn)軸順時針驅(qū)動向右側(cè)前進(jìn)。 輸送帶兩側(cè)有外環(huán)空安瓿前、后擋板，使空安瓿限位在輸送帶上，在前進(jìn)過程依靠磁力站立。 輸送帶右上角設(shè)有外環(huán)空安瓿對位轉(zhuǎn)軸，頂部為磁鐵，可向上升起通過吸附輸送帶磁鐵進(jìn)而吸附瓶底磁鐵，然后逆時針轉(zhuǎn)動，將瓶身二維碼對位至外環(huán)激光掃描器。 在輸送帶右側(cè)下行段設(shè)有外環(huán)空安瓿分離器，可使空安瓿從輸送帶上分離，掉落入箱體中間部位的空安瓿接料盒。 輸送帶內(nèi)環(huán)也包含一套尺寸略小于外環(huán)的空安瓿漏料接收器、內(nèi)環(huán)空安瓿擋板、內(nèi)環(huán)空安瓿對位轉(zhuǎn)軸、內(nèi)環(huán)激光掃描器、內(nèi)環(huán)空安瓿分離器等接收清點裝置，用于瓶底磁鐵出錯為負(fù)極向外的空安瓿在回收時， 無法在外環(huán)站立，可在經(jīng)過空安瓿漏料口時掉落至內(nèi)環(huán)，完成補(bǔ)漏。②損毀回收結(jié)構(gòu)的設(shè)置：空安瓿接料盒的長寬高約為35 cm×20 cm×10 cm， 四周盒體為透明的聚苯乙烯（PS）硬塑材質(zhì)，底部為可分離的2 cm 厚度鐵板。 側(cè)部有伸縮桿讓位槽， 可以讓重壓石從側(cè)面推入，由上方壓下至空安瓿。 可分離底板可下降12 cm，并可受電腦程序控制向左、右傾斜約5°，分別處理碎玻璃與分離后的磁鐵。（2）自動回收清點的過程由電腦程序控制， 可在控制面板上進(jìn)行看到程序進(jìn)行的情況，并可發(fā)出結(jié)束音、故障音，以便操作人員處理。 如圖3。

圖3 自動回收清點裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖

2 使用方法

該系統(tǒng)包含的3 個部分， 安瓿瓶投放至藥品廠家制作，而空安瓿回收盒、自動回收清點裝置投放至醫(yī)院使用。 該系統(tǒng)主要用于麻醉藥品與一類精神藥品， 可按照麻醉藥品與一類精神藥品的規(guī)章制度進(jìn)行管理與質(zhì)控。

2.1 安瓿瓶 藥品廠家在制作藥品的流水化作業(yè)時，采用底部帶磁體的該種安瓿瓶設(shè)計，進(jìn)行瓶內(nèi)注藥、安瓿成形的同時進(jìn)行二維碼標(biāo)識。 （1）制作藥品時，安瓿瓶身依舊印刷名稱、劑量、廠家、批號、有效期等出廠信息， 同時將這些出廠信息及該個安瓿瓶的獨立編碼列入二維碼。 此時， 安瓿瓶身有2 套信息，一套為人員直視可見信息，方便使用時查對；一套為電子掃描可見信息， 方便掃描錄入信息系統(tǒng)。（2）藥品進(jìn)入醫(yī)院時，其信息錄入醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)，藥房通過電子掃描進(jìn)行出入庫管理。臨床護(hù)士領(lǐng)取藥品后，在使用前登陸信息系統(tǒng)，掃描瓶身二維碼則可自動調(diào)入醫(yī)囑、患者姓名、住院號等信息，醫(yī)生工作站、護(hù)理站、藥房等相關(guān)部門均可清晰查看。

2.2 空安瓿回收盒 臨床科室在藥房領(lǐng)取麻醉藥品與一類精神藥品的同時，也領(lǐng)取該空安瓿回收盒，藥品使用完畢，臨床護(hù)士將空安瓿投入其中，在盒體的信息板上寫明科室、日期等信息，按麻醉藥品與一類精神藥品管理規(guī)定等同空安瓿進(jìn)行入鐵柜上雙鎖管理。每日專人定時送至藥房，與專管的藥師完成交接。 空安瓿回收盒的體積約為自動回收清點裝置中空安瓿投料器體積的2/3，這樣可保證單個滿盒的最大空安瓿，不會造成超負(fù)荷故障。

2.3 自動回收清點裝置 該裝置應(yīng)在藥房設(shè)置定點位置， 由藥房的負(fù)責(zé)麻醉藥品與一類精神藥品的專職藥師負(fù)責(zé)使用。打開自動回收清點裝置開關(guān)，將單個空安瓿回收盒內(nèi)的空安瓿投入空安瓿投料器中，系統(tǒng)開始自動運行。（1）接收與清點：空安瓿投料器接收空安瓿后開始小頻率抖動， 輸送帶開始順時針轉(zhuǎn)動。抖動后的空安瓿在輸送帶散落，被前后擋板限位，并在輸送帶圓孔內(nèi)的磁鐵作用下站立，向右側(cè)前進(jìn)。在到達(dá)外環(huán)空安瓿對位轉(zhuǎn)軸的位置時，輸送帶暫停前進(jìn)，通過圓孔內(nèi)磁鐵吸附的空安瓿瓶底，也與對位轉(zhuǎn)軸頂部磁鐵相吸并逆時針轉(zhuǎn)動， 外環(huán)激光掃描器對瓶身二維碼進(jìn)行掃描，信息被錄入信息系統(tǒng)，完成回溯記錄，至此，該藥品使用記錄達(dá)到閉環(huán)。 輸送帶繼續(xù)前行， 在輸送帶右側(cè)下行帶經(jīng)過外環(huán)空安瓿分離器，空安瓿掉落入空安瓿接料盒。如果有瓶底的磁鐵正負(fù)極方向出錯的空安瓿， 由于同極相斥無法在輸送帶外環(huán)站立， 它將在輸送帶前進(jìn)的過程中從外環(huán)的空安瓿漏料口掉入空安瓿漏料接收器，進(jìn)入輸送帶內(nèi)環(huán)， 變?yōu)榕c輸送帶內(nèi)環(huán)的磁鐵反面發(fā)生異極相吸，空安瓿站立，與外環(huán)一樣被激光掃描、信息回溯記錄、空安瓿分離掉入空安瓿接料盒，完成補(bǔ)漏的接收清點。 （2）損毀與回收：空安瓿全部掉入空安瓿接料盒后，重壓石從側(cè)面推入，由上方壓下，經(jīng)伸縮桿讓位槽與底部可分離鐵板緊緊相壓， 壓碎空安瓿。 之后可分離底板下降，先向左傾斜5°，碎玻璃掃把推進(jìn)，將碎玻璃掃入碎玻璃容納盒，之后可分離底板恢復(fù)水平位，再向右傾斜5°，磁鐵分離推板推進(jìn)，將磁鐵推入磁鐵容納盒。 至此，整個自動回收過程完成，控制面板發(fā)出結(jié)束的提示音。專職藥師此時可查看信息系統(tǒng)的各項記錄， 確認(rèn)藥品使用符合規(guī)則，并將碎玻璃容納盒取出傾倒垃圾，磁鐵容納盒取出，統(tǒng)一收集后交給藥品廠家重復(fù)使用。該藥品使用過程中涉及的主管醫(yī)師、 護(hù)士以及相關(guān)部門均可登錄信息系統(tǒng)查看各項記錄，實現(xiàn)藥品追溯功能。

3 優(yōu)點

3.1 瓶身二維碼可使藥品達(dá)到精細(xì)管理 部分研究說明， 實現(xiàn)藥品的信息化管理， 能有效提升精準(zhǔn)性，節(jié)約時間[1-3]。 在本發(fā)明中，瓶身二維碼內(nèi)含藥品的各項出廠信息，以及該個藥品安瓿的獨立編碼，即為該支藥品的身份證明， 從入到出均使用電子掃描連入信息系統(tǒng)，可實現(xiàn)該支藥品的閉環(huán)管理，進(jìn)一步達(dá)到藥品的精細(xì)化管理。

3.2 節(jié)省醫(yī)務(wù)人員的工作時間、降低精神壓力 現(xiàn)有的管理模式中，護(hù)士、藥師在使用與管理麻醉藥品與一類精神藥品的過程中， 常需手工輸入藥品相關(guān)信息，甚至手工抄寫使用記錄。此發(fā)明使用二維碼掃碼功能，歸入全程信息化管理，能減省手工輸入、抄寫的步驟與時間， 使用自動回收清點裝置還能減省交接、清點、損毀等處理空安瓿的時間，與此同時，還能減輕舊模式中擔(dān)心抄寫錯誤所造成的精神壓力。

3.3 可避免銳器傷害、職業(yè)暴露風(fēng)險 近年來，多項研究[4-5]都說明出安瓿破損易造成銳器傷，以及職業(yè)暴露的危害?，F(xiàn)有的管理模式中，麻醉藥品與一類精神藥品使用后的空安瓿，在回收過程中多為手工，在清點數(shù)量、 查看瓶簽的過程中， 容易造成銳器傷害。而使用本發(fā)明的自動回收清點裝置，可避免手工接觸空安瓿的步驟，從而避免銳器傷害與職業(yè)暴露。

3.4 實現(xiàn)節(jié)約與環(huán)保 此次發(fā)明的清點回收系統(tǒng)在最后對安瓿瓶底部的磁鐵片進(jìn)行回收， 可重復(fù)利用，既節(jié)約又環(huán)保。