統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)應(yīng)說(shuō)明統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)的名稱和主要做法,如調(diào)查設(shè)計(jì)(分為前瞻性、回顧性或橫斷面調(diào)查研究);實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)交代具體的設(shè)計(jì)類型,如自身配對(duì)設(shè)計(jì)、成組設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)等;臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗(yàn),采用了何種盲法措施等。主要圍繞4 個(gè)基本原則(隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、均衡)概要說(shuō)明,尤其要交代如何控制重要非試驗(yàn)因素的干擾和影響。