芬嗎通在60例卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中的療效評價

陳衛(wèi)紅 張倩平

摘 要 目的：探討芬嗎通在卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中的臨床療效。方法：選取120例卵巢儲備功能下降及卵巢早衰患者隨機分為對照組（n=60）和研究組（n=60），對照組患者接受常規(guī)激素代替療法，研究組患者接受芬嗎通治療，比較兩組患者的治療總有效率、治療前后各激素水平及血脂指標變化。結(jié)果：研究組治療總有效率顯著高于對照組（P<0.05）；與治療前相比，治療后兩組患者各激素水平和血脂指標均明顯改善，且研究組顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論：芬嗎通可有效改善患者的性激素及血脂水平， 在卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中具有較高的應(yīng)用價值。

關(guān)鍵詞 芬嗎通 卵巢儲備功能 卵巢早衰 激素水平 血脂

中圖分類號：R979.21； R711.75 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2020）17-0017-03

Evaluation of therapeutic effect of Femoston in the treatment of 60 cases of decreased ovarian reserve function and premature ovarian failure

CHEN Weihong*， ZHANG Qianping

（Department of Womens Health Care， Jiangxi Maternal and Child Health Hospital， Nanchang 330006， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical effect of Femoston in the treatment of decreased ovarian reserve and premature ovarian failure. Methods： One hundred and twenty patients with decreased ovarian reserve function and premature ovarian failure were randomly divided into a control group （n=60） and a study group （n=60）. The control group underwent conventional hormone replacement therapy and the study group underwent Femoston therapy. The overall response rate， the levels of each hormone and the changes of blood lipid indexes were compared between the two groups before and after treatment. Results： The overall response rate of the study group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. Compared with pre-treatment， the each hormone levels and blood lipid indexes in the two groups were significantly improved after treatment， and the study group was significantly superior to the control group （P<0.05）. Conclusion： Femoston can effectively improve the levels of sexual hormones and blood lipids in the patients and has high application value in the treatment of decreased ovarian reserve function and premature ovarian failure.

KEy WORDS Femoston； ovarian reserve function； premature ovarian failure； hormone level； blood lipid

卵巢儲備功能是直接反映育齡期女性生育能力的指標，主要是指卵巢產(chǎn)生卵子數(shù)量及質(zhì)量的能力。隨著年齡的增長，卵泡數(shù)量及卵母細胞質(zhì)量均會有所下降，即為卵巢儲備功能下降（diminished ovarian reserve， DOR），一旦治療不及時，隨著病情進展，則會發(fā)展為卵巢早衰（premature ovarian failure， POF），進而嚴重影響女性的生殖及內(nèi)分泌系統(tǒng)功能，不僅可導(dǎo)致不孕，還可誘發(fā)心腦血管系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性病變、骨質(zhì)疏松等，給患者的身心健康及生活質(zhì)量造成嚴重影響[1-2]。針對DOR及POF以往臨床上常選擇激素替代療法來改善患者的性激素水平，進而改善卵巢功能，但實踐證實，遠期效果差，且對機體雄激素靶器官具有潛在風(fēng)險[3]。有研究稱，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片在改善女性子宮內(nèi)膜、提高妊娠率方面具有一定優(yōu)勢[4]。為此本研究以120例卵巢儲備功能下降及卵巢早衰患者為研究對象，探討雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片在卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1月—2019年1月120例卵巢儲備功能下降及卵巢早衰患者為研究對象，按隨機數(shù)字表法將受試者分為對照組（n=60）和研究組（n=60）。對照組：年齡25～39歲，平均年齡（35.48±3.57）歲；病程7～38個月，平均病程（20.35±5.16）個月；卵巢儲備功能下降34例，卵巢早衰26例。研究組：年齡24～40歲，平均年齡（34.78±3.66）歲；病程7～39個月，平均病程（20.21±5.24）個月；卵巢儲備功能下降36例，卵巢早衰24例。兩組患者在一般臨床資料方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），可進行數(shù)據(jù)對比。

1.2 診斷、納入及排除標準

1）DOR診斷標準及POF診斷標準[5] 參照《臨床診療指南：婦產(chǎn)科學(xué)分冊》中卵巢儲備功能下降和卵巢早衰的診斷標準判定。

2）納入標準 所有患者均伴有不同程度的月經(jīng)紊亂、停經(jīng)、卵巢萎縮等癥，經(jīng)臨床相關(guān)檢查均符合卵巢儲備功能下降及卵巢早衰相關(guān)的診斷標準，患者自愿簽訂知情同意書，自愿參加本研究。

3）排除標準 合并可能對藥物療效造成影響或加重原有疾?。ㄈ缣悄虿?、哮喘）、合并嚴重的原發(fā)性疾病，如心血管系統(tǒng)、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾病，重癥感染性疾病、精神疾病患者；近1個月接受改善卵巢功能的其他藥物治療及治療依從性差者。

1.3 方法

對照組患者接受常規(guī)激素代替療法，每日晚餐后0.5 h口服戊酸雌二醇片（商品名：補佳樂，拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20171038），1片/次，連續(xù)服用11 d后加服黃體酮膠丸（浙江愛生藥業(yè)有限公司，國藥準字H20031099），每次200 mg，1次/d。

研究組患者口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片（商品名：芬嗎通，荷蘭Abbott Biologicals B.V.，注冊證號H20150346）治療，每晚餐后0.5 h口服1粒，1次/d。

兩組均連續(xù)用藥3周后停藥，出現(xiàn)月經(jīng)來潮后于經(jīng)期第5天重復(fù)用藥，若未出現(xiàn)月經(jīng)則于停藥第7天開始重復(fù)用藥，連續(xù)治療3個周期。

1.4 觀察指標及評價標準

比較兩組患者的治療總有效率，并于兩組治療前、治療后出現(xiàn)月經(jīng)現(xiàn)象第1天取患者的空腹條件下外周靜脈血5 ml，靜置30 min后離心分離出血清于-30 ℃冰箱中保存，采用化學(xué)發(fā)光法檢測血清中黃體生成素（luteotropic hormone， LH）、卵泡刺激素（follicle-stimulating hormone， FSH）、睪酮（T）及雌二醇（E2）水平[4]；利用全自動生化分析儀通過酶聯(lián)免疫吸附法測定高密度脂蛋白膽固醇（high density lipoprotein cholesterol， HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein cholesterol， LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）及總膽固醇（total cholesterol，TC）等血脂指標水平[6]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 治療總有效率

治療后，觀察組患者治療總有效率顯著高于對照組，兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05，表1）。

2.2 治療前后患者各激素水平變化

與治療前相比，治療后兩組患者各激素水平均明顯改善，且研究組顯著優(yōu)于對照組（P<0.05，表2）。

2.3 治療前后各血脂指標變化

與治療前相比，治療后兩組患者各血脂指標均明顯改善，且研究組顯著優(yōu)于對照組（P<0.05，表3）。

3 討論

DOR及POF是婦產(chǎn)科臨床上的常見病、多發(fā)病，目前發(fā)病機制尚未完全明確，臨床上常通過周期性的激素替代療法來促使其形成規(guī)律性的撤退性出血，促進第二性征發(fā)育，改善女性生殖系統(tǒng)功能，盡管應(yīng)用方便，短期效果顯著，但長期應(yīng)用不良反應(yīng)較多，且停藥后易復(fù)發(fā)。還有研究表明，長期使用雌激素在一定程度上可增加子宮內(nèi)膜癌及乳腺癌的發(fā)生率[7]。

芬嗎通是由雌二醇、雌二醇地屈孕酮制成的復(fù)方制劑，是治療DOR及POF中的激素替代藥物，其中雌二醇可調(diào)整內(nèi)分泌，促進卵巢功能恢復(fù)；地屈孕酮作為一種孕激素可促進子宮形成完全的分泌期內(nèi)膜，有效保護子宮[8]。兩者聯(lián)合可有效降低LH、FSH水平，升高E2水平，有效改善患者的臨床癥狀。另外還有研究發(fā)現(xiàn)，芬嗎通可有效降低血脂水平，對降低心腦血管疾病的發(fā)生風(fēng)險具有積極意義[9-10]。

本研究結(jié)果表明，與對照組相比，研究組患者治療總有效率更高（P<0.05）；與治療前相比，治療后兩組患者各激素水平和血脂指標均明顯改善，且研究組顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。綜上所述，芬嗎通可有效改善患者的性激素及血脂水平，在卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中具有較高的應(yīng)用價值。

參考文獻

[1] 王酩， 王樹慶， 姜國輝. 歸腎丸聯(lián)合芬嗎通對卵巢儲備功能低下性不孕患者促排卵效果及性激素水平的影響研究[J]. 中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志， 2018， 21（3）： 40-43.

[2] 夏榮蓉. 調(diào)周法聯(lián)合芬嗎通調(diào)節(jié)卵巢功能治療卵巢早衰的臨床研究[D]. 南京： 南京中醫(yī)藥大學(xué)， 2014.

[3] 呂國香. 應(yīng)用坤泰膠囊治療卵巢儲備功能下降和卵巢早衰的臨床應(yīng)用療效分析[J]. 航空航天醫(yī)學(xué)雜志， 2018， 29（8）： 19-20.

[4] 張彩紅. 芬嗎通治療卵巢功能下降及卵巢早衰患者臨床評價[J]. 中國藥業(yè)， 2016， 25（15）： 66-68.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會編著. 臨床診療指南：婦產(chǎn)科學(xué)分冊[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社， 2007： 122-124.

[6] 蔡靜， 王帥. 芬嗎通治療卵巢功能下降及卵巢早衰41例臨床觀察[J]. 中外女性健康研究， 2017（1）： 169-170.

[7] 胡弘霞. 芬嗎通改善卵巢儲備功能下降及卵巢早衰的效果觀察[J].臨床合理用藥雜志， 2018， 11（5）： 56-57.

[8] 楊靜. 芬嗎通治療卵巢儲備功能下降的臨床療效報導(dǎo)[J/ OL].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘， 2016， 16（67）： 128-129. doi： 10.3969/j.issn.1671-3141.2016.67.098.

[9] 呂煥明， 梁俊賢， 龐詩聰， 等. 芬嗎通治療卵巢儲備功能下降及卵巢早衰的臨床研究[J]. 實用婦科內(nèi)分泌雜志， 2019， 6（4）： 42； 45.

[10] 劉梅云， 李燁， 郝婉姣. 芬嗎通治療卵巢儲備功能下降及卵巢早衰的臨床研究[J]. 生殖醫(yī)學(xué)雜志， 2015， 24（3）： 225-229.