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    健肝樂顆粒治療藥物性肝損傷臨床療效與成本分析*

    2020-02-22 04:34:00周曉琳
    中國藥業(yè) 2020年4期
    關(guān)鍵詞:白芍芍藥甘草

    陳 鵬,周曉琳

    (湖北省宜昌市中心人民醫(yī)院感染性疾病科,湖北 宜昌 443000)

    藥物性肝損傷(DILI)是指?jìng)鹘y(tǒng)的中藥、天然藥、保健藥物、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,以及各種化學(xué)性藥物、生物工程制劑及其代謝產(chǎn)物乃至輔料等所誘發(fā)的肝損傷[1],是臨床常見且可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng),嚴(yán)重者可致急性肝功能衰竭,甚至導(dǎo)致死亡。在我國,因服用某些傳統(tǒng)中草藥引起DILI 的比例高達(dá)27%[2]。健肝樂顆粒源于古方芍藥甘草湯,其在《傷寒論》中有詳細(xì)描述,經(jīng)現(xiàn)代工藝改良精制而成,包含白芍和甘草,可有效提高人體免疫力,具有養(yǎng)肝保肝作用[3]。本研究中觀察了谷胱甘肽聯(lián)合健肝樂顆粒治療DILI 的療效并分析其成本-效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取醫(yī)院2016 年1 月至2017 年12 月收治的DILI 患者87 例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(45 例)和對(duì)照組(42 例)。治療組中男20 例,女25 例;年齡21~63 歲,平均(37.9±4.3)歲。對(duì)照組中男18 例,女24 例;年齡25~69 歲,平均(39.5±5.3)歲。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。均符合《藥物性肝損傷診治指南》[1]診斷標(biāo)準(zhǔn)。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者簽署知情同意書。

    1.2 方法

    兩組患者均予注射用谷胱甘肽(商品名阿拓莫蘭,重慶藥友制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H19991067,規(guī)格為每支0.6 g,單價(jià)12.7 元)1.8 g,溶于5%葡萄糖注射液250 mL 中靜脈滴注,每日1 次。治療組患者加服健肝樂顆粒(武漢康樂藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20023317,每盒12 袋,每袋6 g,每盒價(jià)格為47.21元),每日2 次,每次6 g。兩組均連續(xù)治療至肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常后即可出院,并統(tǒng)計(jì)住院時(shí)間及藥品費(fèi)用。

    1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

    肝功能指標(biāo):監(jiān)測(cè)治療前及治療7 d 后患者的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)及總膽紅素(TBiL)等肝功能指標(biāo)水平。

    療效判定:治愈,臨床癥狀及體征較治療前完全消失,肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常;顯效,臨床癥狀及體征大部分消失或明顯改善,ALT 水平高于正常值上限,肝功能指標(biāo)基本恢復(fù)正常;有效,臨床癥狀及體征較治療前有所減輕,ALT 水平在正常值上限,肝功能指標(biāo)輕度異常;無效,臨床癥狀無改善或有所加重,ALT 水平異常,肝功能指標(biāo)異常??傆行?治愈+顯效+有效。

    1.4 成本分析

    成本確定:由于兩組患者在住院7 d 內(nèi)檢查費(fèi)、護(hù)理費(fèi)及其他費(fèi)用基本一致,故僅計(jì)算治療7 d 的藥品成本( C)。藥品價(jià)格以湖北省2019 年中標(biāo)價(jià)計(jì)算,C治療組=47.21 /12 ×2 ×7 +12.7 ×3 ×7 =321.78 元;C對(duì)照組=12.7×3×7=266.70 元。

    藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究:成本-效果比(C/ E)采用單位效果所花費(fèi)的成本表示。當(dāng)費(fèi)用增加而效果也同時(shí)增加時(shí),需對(duì)其進(jìn)行增量分析(Δ C/Δ E)。Δ C/Δ E 越低,表明該方案實(shí)際意義越大。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    2 結(jié)果

    結(jié)果見表1 至表3。治療組住院時(shí)間為(10.8±4.2)d,明顯短于對(duì)照組的(18.6±5.8)d(P<0.05)。

    表1 兩組患者肝功能指標(biāo)比較(±s)

    表1 兩組患者肝功能指標(biāo)比較(±s)

    注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,#P<0.05。

    組別 時(shí)間ALT(U/L)AST(U/L)TBiL(μmol/L治療組(n=45)對(duì)照組(n=42)治療前治療后治療前治療后345.2±26 21.1±4.8*#331.8±21 86.2±8.7 236.4±17 16.2±3.4*#258.0±23 72.8±6.9)56.5±7.8 16.4±3.9*#53.2±7.3 30.4±4.4

    表2 兩組患者療效比較[例(%)]

    表3 兩組患者成本-效果比較

    3 討論

    肝臟在藥物的代謝和轉(zhuǎn)化方面起主要作用,影響人體的免疫系統(tǒng)和新陳代謝。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,各種新藥層出不窮,多藥聯(lián)合使用概率增加,由此導(dǎo)致的DILI 成了世界范圍內(nèi)常見而嚴(yán)重的藥源性疾?。?-5]。

    健肝樂顆粒由現(xiàn)代制藥工藝提取甘草、白芍中有效成分精制而成[6],其中白芍所含白芍總苷由芍藥內(nèi)酯苷、芍藥苷、芍藥花苷、羥基芍藥苷、苯甲酰芍藥苷等多種單萜糖苷類化合物組成,具有保肝護(hù)肝、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、抗炎抗氧化、抗病毒、抗癌鎮(zhèn)痛等多種藥理活性[7-8]。劉芬[9]研究發(fā)現(xiàn),白芍總苷可以保護(hù)小鼠肝臟免受D -半乳糖胺導(dǎo)致的急性化學(xué)性肝損傷。另有研究發(fā)現(xiàn),甘草可提高細(xì)胞色素P450(CYP450)酶活性,抑制CYP2E1 mRNA 和CYP3A4 mRNA 的表達(dá),從而修復(fù)肝損傷[10]。此外,甘草次酸也可改善對(duì)乙酰氨基酚導(dǎo)致的肝功能損傷[11]。本研究結(jié)果顯示,兩組患者治療7 d 后ALT,AST,TBiL 及總有效率均有顯著差異(P<0.05),治療組上述指標(biāo)更優(yōu),且成本-效果比更低,住院時(shí)間更短,總治療成本更低。

    綜上所述,健肝樂顆粒對(duì)各種藥物所致肝損傷有一定效果,且能縮短住院時(shí)間,降低總治療成本。

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