過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法研究

聶鳳華

【摘?要】 目的：分析過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器的滅菌效果監(jiān)測(cè)。方法：自制5種模擬綜合生物PCD，每次取3個(gè)PCD2，6個(gè)測(cè)試點(diǎn)，分3次進(jìn)行全循環(huán)滅菌周期，在滅菌結(jié)束后，進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，監(jiān)測(cè)消毒是否合格。結(jié)果：管腔長(zhǎng)度相等時(shí)，管腔內(nèi)徑大的測(cè)試包滅菌效果明顯高于管腔內(nèi)徑小的測(cè)試包，當(dāng)管腔內(nèi)徑≥2mm、長(zhǎng)度≤500mm時(shí)消毒效果最佳，為100%，三組測(cè)試包總共144個(gè)測(cè)試點(diǎn)，不合格數(shù)量最高為下中9.02%、提示下中滅菌效果最差;不合格數(shù)量最低為下前中為0.00%，提示下前中滅菌效果最佳。結(jié)論：消毒器械長(zhǎng)度越長(zhǎng)、管腔越細(xì)、消毒質(zhì)量下降，當(dāng)管腔內(nèi)徑≥2mm、長(zhǎng)度≤500mm時(shí)消毒效果最佳;當(dāng)裝載量<80%時(shí)消毒效果最佳。

【關(guān)鍵詞】 過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器;滅菌效果;監(jiān)測(cè)方法

文章編號(hào)：WHR2019042116

[Abstract] Objective：To analyze the sterilization effect of hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer. Methods： Five kinds of simulated integrated biological PCDs were prepared. Each time， 3 PCD2 and 6 test points were taken， and the whole cycle sterilization cycle was performed in three times. After the sterilization was completed， bacterial biological culture was carried out to check whether the disinfection was qualified. Results： When the lumen length was equal， the sterilization effect of the lumen inner diameter was significantly higher than that of the lumen inner diameter test. When the lumen diameter ≥2 mm and the length ≤500 mm， the disinfection effect was 100%， and the three groups were tested. A total of 144 test points failed to be the highest in the middle of 9.02%， indicating the worst sterilization effect; the minimum number of unqualified is 0.00% in the lower front， suggesting that the best sterilization effect in the front. Conclusion： The longer the length of the disinfection device， the thinner the lumen and the lower the disinfection quality， the best disinfection effect when the inner diameter of the lumen is ≥2mm and the length is less than 500mm; the disinfection effect is best when the loading is <80%.

[Key words]Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer; Sterilization effect; Monitoring method

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)日益提升，臨床上外科微創(chuàng)技術(shù)迅速發(fā)展成熟，因其結(jié)構(gòu)復(fù)雜且精密、材料特殊、不耐高溫等特點(diǎn)[1]，由于傳統(tǒng)消毒方法對(duì)器械損傷較大，大部分精密儀器不耐高溫、易損傷高精密配件，可嚴(yán)重影響器械的使用壽命與治療效率[2]。過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器有著滅菌速度快、不殘留各種有毒物質(zhì)、低溫不損傷醫(yī)療器械精度、消毒費(fèi)用低、金屬與非金屬均可使用等特性[3]，通過(guò)真空腔體內(nèi)激發(fā)氣體分子產(chǎn)生作用，從而達(dá)到對(duì)細(xì)菌等有毒物質(zhì)的徹底分解，可通過(guò)氣化后經(jīng)射頻激發(fā)對(duì)微生物結(jié)構(gòu)與功能進(jìn)行干擾或破壞，且在消毒結(jié)束后自動(dòng)轉(zhuǎn)換為無(wú)毒性氧與水汽，極大地縮短了消毒的時(shí)間，現(xiàn)報(bào)道如下。

1?資料和方法

1.1?臨床資料

選取低溫等離子體滅菌器（自帶56℃生物培養(yǎng)箱）[4]，卡匣式H2O2滅菌劑，自含式生物指示管（含嗜熱脂肪肝菌芽孢ATCC 7953，規(guī)格為1.0×106cfu/支），醫(yī)用無(wú)紡布，5mL和10mL注射器，16號(hào)注射針頭[5]。

1.2?PCD的制備

1號(hào)PCD制作成內(nèi)徑2mm、長(zhǎng)2000mm的模擬生物PCD;2號(hào)PCD制作成內(nèi)徑4mm、長(zhǎng)2000mm的模擬生物PCD;3號(hào)PCD制作成內(nèi)徑4mm、長(zhǎng)2500mm的模擬生物PCD;4號(hào)PCD制作成內(nèi)徑2mm、長(zhǎng)500mm的模擬生物PCD;5號(hào)PCD制作成內(nèi)徑4mm、長(zhǎng)500mm的模擬生物PCD，共制備5組PCD，并用高壓氣槍檢查模擬生物PCD是否通暢及密封性是否良好。

1.3?測(cè)試包的制作

1號(hào)與2號(hào)測(cè)試包采用雙側(cè)醫(yī)用無(wú)紡布進(jìn)行包扎，并進(jìn)行標(biāo)注，共有：上前、上后、下前、下中、下后5個(gè)標(biāo)注。3號(hào)與4號(hào)、5號(hào)與6號(hào)方法和1、2號(hào)相同。

1.4?滅菌方法

第一次測(cè)試滅菌：用1號(hào)測(cè)試包按照上層（上前、上后）與下層（下前、下后、下中）的位置進(jìn)行固定并放置滅菌器，4號(hào)測(cè)試包放置滅菌器的下層前中位置并進(jìn)行固定，固定結(jié)束后進(jìn)行滅菌周期測(cè)試，保持測(cè)試包空載與滿載各消毒6次，測(cè)試結(jié)束后取出1號(hào)與4號(hào)測(cè)試包進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，經(jīng)過(guò)56℃恒定溫度培養(yǎng)48h后觀察細(xì)菌生長(zhǎng)情況，第二次測(cè)試滅菌：用2號(hào)測(cè)試包按照上層（上前、上后）與下層（下前、下后、下中）的位置進(jìn)行固定并防止滅菌器，5號(hào)測(cè)試包放置滅菌器的下層前中位置并進(jìn)行固定，固定結(jié)束后進(jìn)行滅菌周期測(cè)試，保持測(cè)試包空載與滿載各消毒6次，測(cè)試結(jié)束后取出2號(hào)與5號(hào)測(cè)試包進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，經(jīng)過(guò)56℃恒定溫度培養(yǎng)48h后觀察細(xì)菌生長(zhǎng)情況，第三次測(cè)試滅菌：用3號(hào)測(cè)試包按照上層（上前、上后）與下層（下前、下后、下中）的位置進(jìn)行固定并放置滅菌器，6號(hào)測(cè)試包放置滅菌器的下層前中位置并進(jìn)行固定，固定結(jié)束后進(jìn)行滅菌周期測(cè)試，保持測(cè)試包空載與滿載各消毒6次，測(cè)試結(jié)束后取出3號(hào)與6號(hào)測(cè)試包進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，經(jīng)過(guò)56℃恒定溫度設(shè)定培養(yǎng)48h后進(jìn)行觀察細(xì)菌生長(zhǎng)情況。總共消毒24次，共使用測(cè)試管180支。

1.5?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用百分率表示，行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?三組測(cè)試包管腔長(zhǎng)度與內(nèi)徑消毒效果比較

三組測(cè)試包分為三次進(jìn)行消毒，根據(jù)數(shù)據(jù)可得，隨著管腔長(zhǎng)度的增加，管腔的內(nèi)徑縮減，細(xì)菌測(cè)試效果不合格率顯著增加，同時(shí)可知，管腔長(zhǎng)度相等時(shí)，管腔內(nèi)徑大的滅菌效果明顯高于管腔內(nèi)徑小的測(cè)試包，當(dāng)管腔內(nèi)徑≥2mm、長(zhǎng)度≤500mm時(shí)消毒效果最佳為100%。數(shù)據(jù)見表1。

2.2?三組不同測(cè)試點(diǎn)合格數(shù)量比較

三組測(cè)試包總共144個(gè)測(cè)試點(diǎn)不合格數(shù)量最高為下中9.02%，提示下中滅菌效果最差;不合格數(shù)量最低為下前中為0.00%，提示下前中滅菌效果最佳。三組不同測(cè)試點(diǎn)及不合格數(shù)量見表2。

3?討論

過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器是利用過(guò)氧化氫在真空狀態(tài)下，通過(guò)氣化與電離，在離子化分解反應(yīng)過(guò)程中作用于微生物的細(xì)胞，破壞細(xì)胞本身的生命力，抑制其生長(zhǎng)與繁殖，在滅菌過(guò)程結(jié)束后排出的僅有水和氧氣，對(duì)人體無(wú)任何毒副作用，從而完成滅菌過(guò)程[4]，常規(guī)消毒方法無(wú)法應(yīng)用于臨床上微創(chuàng)手術(shù)的器械消毒，而過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器在低溫狀態(tài)下能夠?qū)μ貏e是宮腔器械進(jìn)行迅速且高效的消毒，可以極大程度地提高消毒質(zhì)量，而且可以根據(jù)消毒需要或消毒器械規(guī)格、種類、包裝、裝載量等要求進(jìn)行及時(shí)調(diào)整，可以及時(shí)選擇適合消毒器械的滅菌過(guò)程，由于其是一種環(huán)保的消毒設(shè)備，可以在多種場(chǎng)所內(nèi)進(jìn)行消毒，減少器械或消毒設(shè)備在運(yùn)輸中產(chǎn)生的相應(yīng)不同程度損壞，提高器械的利用率與手術(shù)效率，可以有效增加采取手術(shù)治療的例數(shù)[5]。

本研究中針對(duì)滅菌效果采取三組模擬生物PCD進(jìn)行滅菌實(shí)驗(yàn)，根據(jù)數(shù)據(jù)可知，隨著管腔長(zhǎng)度的增加，管腔的內(nèi)徑縮減，細(xì)菌測(cè)試效果不合格率顯著增加，同時(shí)可知，管腔長(zhǎng)度相等時(shí)，管腔內(nèi)徑大的測(cè)試包滅菌效果明顯高于管腔內(nèi)徑小的測(cè)試包，當(dāng)管腔內(nèi)徑≥2mm、長(zhǎng)度≤500mm時(shí)消毒效果最佳，為100%。目前臨床上腹腔鏡、胸腔鏡、泌尿外科腔鏡及口腔鏡等管腔內(nèi)徑大多在2mm左右，長(zhǎng)大多在500mm左右，可以根據(jù)數(shù)據(jù)得出，對(duì)于腹腔鏡、胸腔鏡、泌尿外科腔鏡及口腔鏡等進(jìn)行消毒時(shí)采用過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器進(jìn)行消毒消毒效果最佳，三組測(cè)試包總共144個(gè)測(cè)試點(diǎn)不合格數(shù)量最高為下中9.02%，提示下中滅菌效果最差;不合格數(shù)量最低為下前中為0.00%，提示下前中滅菌效果最佳，當(dāng)裝載量<80%時(shí)消毒效果最佳。

綜上所述，根據(jù)本研究數(shù)據(jù)綜合分析可得出以下結(jié)論：消毒器械管腔內(nèi)徑與長(zhǎng)度影響過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器的消毒效果，長(zhǎng)度越長(zhǎng)、管腔越細(xì)、消毒質(zhì)量下降，當(dāng)管腔內(nèi)徑≥2mm、長(zhǎng)度≤500mm時(shí)消毒效果最佳;滅菌效果與器械裝載量有關(guān)，當(dāng)裝載量<80%時(shí)消毒效果最佳。

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