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    阿帕替尼對比常規(guī)化療治療晚期非小細胞肺癌療效的系統(tǒng)評價

    2020-02-07 05:30霍庚崴宋瑩
    健康之友·下半月 2020年1期
    關(guān)鍵詞:非小細胞肺癌化療

    霍庚崴 宋瑩

    【摘 要】目的:系統(tǒng)評價阿帕替尼與常規(guī)化療治療晚期非小細胞肺癌的療效。方法:檢索Pubmed、Cochrane Library、EMbase、EBSCO循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國文文文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)納入阿帕替尼治療晚期非小細胞肺癌的隨機對照實驗(Randomized controlled trial,RCT),采用RevMan 5.2軟件進行統(tǒng)計分析。結(jié)果:納入5個臨床RCT,共342例晚期非小細胞肺癌患者,系統(tǒng)分析結(jié)果顯示,阿帕替尼可以顯著提高疾病客觀緩解率[OR=1.93(1.21~3.09),P=0.006];同時可顯著提高疾病控制率[OR=3.81(2.10~6.92),P<0.0001]。結(jié)論:阿帕替尼與常規(guī)化療相比,可顯著提高晚期非小細胞肺癌患者客觀緩解率和疾病控制率。

    【關(guān)鍵詞】阿帕替尼;非小細胞肺癌;化療

    【中圖分類號】R73【文獻識別碼】B 【文章編號】1002-8714(2020)01-0033-01

    【Abstract】 Objective: We compare the efficacy of apatinib and chemotherapy for non small cell lung cancer(NSCLC). Methods: RCT were searched in Pubmed, Cochrane Library, Embase, EBSCO, Chinese Biomedical Literature Database(CBM), Chinese Journal Full-text Database(CNKI),and Chinese Scientific Journal Full-text Database(VIP), RevMan 5.2 software was used in our analysis. Results: five RCT with 342 patients in NSCLC were identified in our analysis. Meta-analysis showed that the apatinib group was more effective than the chemotherapy group in objective response rate(ORR) [OR=1.93(1.21~3.09),P=0.006],in disease control rate(DCR). Conclusions: Our Meta-analysis shows that the apatinib significantly improves the ORR and DCR in NSCLC.

    【Key words】apatinib;NSCLC;chemotherapy

    2015年中國新發(fā)肺癌病例733,300例,死亡610,200例,發(fā)病率、病死率均高居所有癌種的第1位[1]。大部分患者確診時已為晚期患者,預(yù)后欠佳。盡管目前針對含有EGFR、ALK等驅(qū)動基因突變的非小細胞肺癌(Non-small lung cancer, NSCLC)靶向治療以及無驅(qū)動基因突變的標(biāo)準(zhǔn)含鉑聯(lián)合方案化療在提高NSCLC患者生存期及生活質(zhì)量方面有著較為顯著的進步,但靶向治療以及化療的耐藥問題仍十分嚴(yán)峻,多數(shù)患者經(jīng)過多線治療后不得不陷入無藥可用的境地。阿帕替尼作為主要靶向血管內(nèi)皮細胞生長因子受體-2(Vascular endothelial growth factor receptor 2,VEGFR-2)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,在三線或以上晚期胃癌患者的治療中漸露光芒,將患者的mOS由安慰劑組的4.7個月提高到了6.5個月[2],揭開了晚期腫瘤患者多線治療后應(yīng)用阿帕替尼繼續(xù)治療的序幕。之后,阿帕替尼在肺癌、乳腺癌、肝癌、消化道腫瘤等多種惡性腫瘤的臨床試驗中掀起了一個又一個新高潮。

    本研究對阿帕替尼與常規(guī)化療治療晚期非小細胞肺癌的療效進行系統(tǒng)評價,以期為晚期非小細胞肺癌患者臨床治療提供更加符合詢證醫(yī)學(xué)要求的證據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 治療與方法

    研究內(nèi)容 檢索已公開發(fā)表的國內(nèi)外所有關(guān)于阿帕替尼對比化療治療晚期非小細胞肺癌的隨機對照臨床實驗,對阿帕替尼對比化療的臨床療效和毒副反應(yīng)進行系統(tǒng)評價。

    1.2文獻納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

    1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①患者診斷經(jīng)病理證實為晚期非小細胞肺癌;②均已正式發(fā)表的文獻;③除處理因素以外的其它因素在試驗組和對照組分布均勻,兩組基線一致,具有可比性。

    1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①同時患有第2種惡性腫瘤的患者; ②有嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者;③新輔助化療及輔助化療;④文獻設(shè)計不嚴(yán)謹(jǐn);⑤文獻未設(shè)對照組;⑥已經(jīng)有重復(fù)發(fā)表的文獻;⑦臨床試驗未設(shè)立試驗組、對照組;⑧發(fā)表文獻非中文、英文文獻。

    1.3 療效、不良反應(yīng)判定指標(biāo) 療效評級標(biāo)準(zhǔn)包括:完全緩解(CR),部分緩解(PR),穩(wěn)定(SD),進展(PD),客觀緩解率(objective response rate,ORR)為(CR + PR),疾病控制率(disease control rate,DCR)為(CR+PR+SD)。

    1.4 文獻檢索 利用多種檢索工具對文獻進行全面的檢索。

    1.5 納入文獻的質(zhì)量評價按照如下7項標(biāo)準(zhǔn)對納入研究進行質(zhì)量評價[3]。

    1.6 資料提取 試驗數(shù)據(jù)分別由2位評價員交叉核對文獻中的研究結(jié)果,意見不統(tǒng)一時由第3位評價員決定是否納入。

    1.7 統(tǒng)計分析 采用RevMan 5.2軟件對資料進行分析。

    2 結(jié)果

    2.1文獻檢索結(jié)果

    共檢出92篇文獻,排除綜述、病例報道、非臨床實驗和非RCT,嚴(yán)格按照上述納入與排除標(biāo)準(zhǔn)對題目和摘要進行篩選,最終納入5篇符合要求的RCT文獻。

    2.2 納入研究的一般特征

    共納入符合要求的晚期非小細胞肺癌患者342例,5個臨床試驗中共173例非小細胞肺癌患者采用阿帕替尼單藥或阿帕替尼聯(lián)合化療,169例非小細胞肺癌患者采用常規(guī)化療方案。見表1。

    3 討論

    晚期非小細胞肺癌患者經(jīng)多線治療后耐藥問題較為普遍且棘手,臨床工作中急需可提高患者生活質(zhì)量、盡可能控制疾病發(fā)展的新藥。盡管目前具有EGFR、ALK等驅(qū)動基因突變的患者行靶向治療和無驅(qū)動基因患者通過化療在提高患者生存期及生活質(zhì)量方面有了一定的改善,但臨床中仍迫切需要多種有效的治療方法及藥物。阿帕替尼是新一代小分子血管內(nèi)皮生長因子受體-2 ( VEGFR-2) 酪氨酸激酶抑制劑,通過競爭性結(jié)合該受體胞內(nèi)酪氨酸ATP結(jié)合位點,高度選擇性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶活性,阻斷血管內(nèi)皮生長因子( VEGF) 結(jié)合后的信號傳導(dǎo),從而強效抑制腫瘤血管生成[4]。

    本次研究最終納入5項RCT共342例NSCLC患者,Mata分析研究結(jié)果顯示:阿帕替尼組與對照化療組相比,能提高晚期非小細胞肺癌患者治療的客觀緩解率[OR=1.93(1.21~3.09),P=0.006],差異具有統(tǒng)計學(xué)差異;同時可提高晚期非小細胞肺癌患者的疾病控制率[OR=3.81(2.10~6.92),P<0.0001],差異具有統(tǒng)計學(xué)差異。

    目前5項已發(fā)表的阿帕替尼在NSCLC治療的文獻均為小樣本、單中心臨床試驗,整體質(zhì)量都不高,可能對阿帕替尼在NSCLC治療效果及安全性的評價會產(chǎn)生一定的影響,但有限的資料均揭示出阿帕替尼在NSCLC治療中的光明前景。隨著目前阿帕替尼在NSCLC領(lǐng)域中大樣本、多中心臨床研究的不斷展開,可更加充分、準(zhǔn)確的評價阿帕替尼在NSCLC中的療效及安全性,結(jié)果將更加具有說服力。

    參考文獻

    [1] 郭運杰, 井小會. 多西他賽聯(lián)合阿帕替尼二線治療非鱗癌非小細胞肺癌的有效性及安全性分析[J].中國腫瘤臨床,2017,44(11):544-546.

    [2] 陳二洪, 陳志成, 陳敏玲, 等. 甲磺酸阿帕替尼片治療晚期非小細胞肺癌的臨床效果評價[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2017,24(13):91-93.

    [3] 陳劍波. 甲磺酸阿帕替尼治療晚期非小細胞肺癌療效分析[J].中外醫(yī)療,2017,36(12):113-115.

    [4] 秦叔逵, 李進. 阿帕替尼治療胃癌的臨床應(yīng)用專家共識[J].臨床腫瘤學(xué)雜志,2015,20(09):841-847.

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