淺談血液冷鏈系統(tǒng)管理

天津市血液中心 （天津 300110）

內容提要：對血液的采集、制備、轉運、儲存等環(huán)節(jié)管理經驗進行梳理，分析血液運輸及儲存中血液冷鏈的現狀，找出存在問題的薄弱環(huán)節(jié)。探討血液冷鏈管理，預防采供血冷鏈系統(tǒng)斷裂，消除血液質量安全隱患。應使血液的儲存與發(fā)放處于受控狀態(tài)，建立血液儲存冷鏈持續(xù)改進管理體系，確保成分血液質量，保障臨床用血安全。

血液是臨床上搶救危重患者和治療某些疾病重要的延續(xù)生命的液體，隨著成分血液的不斷普及，現在臨床的成分血液使用率在99%以上。然而，血液不同于普通藥物，它具有特殊的生物活性，血液中的各種有效成分在離開身體后需要有不同的儲存條件和實效。冷鏈管理指獻血者身體內的血液進入到患者體內過程中時的溫度，安全儲存、運輸成分、血液制品的設備、血液制品的組織、管理血液制品儲存、運輸的工作人員是冷鏈的主要因素[1]。

1.血液制備冷鏈管理重要性

冷鏈管理指獻血者體內的血液開始注入到接受獻血者體內的時間所保持的溫度，是血液和血液制品儲存且運輸的系統(tǒng)。冷鏈管理過程如下：采集血液、運輸血液、制備、包裝、儲存、發(fā)放、輸注體內的過程[2]。紅細胞一般情況下保存條件為（4±2）?C，有研究表明，血液質量發(fā)生變化主要是因為血液離開冷鏈后加快了紅細胞的代謝，因紅細胞離開冷鏈的時間過長，血液內部溫度的不斷上升，甚至會出現肉眼可見的紅漿現象[3,4]。有報道稱，血漿中游離血紅蛋白達到2000mg/L時可引起急性腎功能衰竭等嚴重輸血副反應[5]。新鮮冰凍血漿是其他的血液制品不可代替的，因為正常存儲于-18?C以下的新鮮冰凍血漿里有健康人體內的凝血因子，離開冷鏈的新鮮冰凍血漿，其不穩(wěn)定凝血因子FⅧ含量將不斷下降，不能很好地達到臨床治療目的[6]。綜上所知，為了保證血液各成分有效活性，成分血液制備過程需要維持在一個特定的低溫環(huán)境，任何一個環(huán)節(jié)的斷裂，就會導致整個冷鏈系統(tǒng)的崩塌，直接影響血液質量。

2.血液的采集和儲存

2.1 血液的采集

采血車內的環(huán)境應是空調配備、秩序良好，全血的儲存條件和紅細胞是冷鏈環(huán)節(jié)的重要步驟。操作人員在采血之前，首先要將冰箱預溫60min以上；采血完成后立即將血液放置冰箱內，除了用血小板制備之外，避免采集的新鮮血液脫離冷鏈的控制；冰箱的上下、數量、使用的期限、間隔、開關門的次數等對采集血液的質量有著巨大的影響，冰箱應選擇大功率的，采集血液的數量要根據冰箱的儲存量決定，避免采集的新鮮血液脫離冷鏈控制。

2.2 血液儲存

為了將冷鏈環(huán)境達到冷藏房間的效果，需要嚴格控制冷鏈環(huán)境的溫度，用低溫度的操作臺，要確保儲存過程在2～6?C的環(huán)境下進行分類、貼標簽、裝盒。需要將制備后的血小板儲存在血小板的震蕩儲存箱內，避免血小板出現聚集的現象，提前在20～24?C的溫度下來回均勻擺動。采血后應提早FFP制備，以保證FFP纖維蛋白原、凝血因子等有效成分活動性和含量，最適宜的溫度-18?C以下。制備后應該使用血漿速凍機，保證血漿的質量和活性是為了確保血漿的核心溫度達到-30?C的速凍標準，速凍時保證均勻，防止設備受到血漿的污染。

3.血液的轉運

血液轉運過程是最單薄的，也是最難控制的步驟。每間隔2h就需要將采集的血液用專用的運輸箱運回，方便盡快制備血液。血液冷鏈中最重要的設備是血液運輸箱，樣式和材質多種多樣。根據運輸的血液量專門配置運輸箱，若未滿足運輸箱的量，既浪費了中途運輸的成本，運輸箱內的溫度還不好控制，輸送的血液量不可大于運輸箱的儲存量是因為箱內的溫度難以控制[7]。因現在無詳細的使用方法，無法完成統(tǒng)一運輸的標準。在運輸過程中要根據血液成分的不同、量和路程遠近的不同，需要在血液成分的上面放置冷源[8-10]。為避免溶血，紅細胞成分不允許與冷源直接接觸，在血漿運輸的過程中，冷源和血漿的數量必須一樣多，血小板必須在24h內且不振蕩的環(huán)境下運送到目的地，運輸的容器溫度控制在20～24?C。

4.人員管理

人是成分血液制備冷鏈管理中最重要的要素，負責任的工作態(tài)度和良好的業(yè)務水平是采供血機構工作人員完成冷鏈系統(tǒng)的重要保證。血液冷鏈保障人員的管理應該從員工的崗位技能培訓、冷鏈相關知識培訓及增強員工的責任意識方面去加強對人員的管理，定期開展《血液質量管理規(guī)范》《安全血液和血液制品》的講座并組織人員學習，把血液和血液制品運輸及保存作為講座的學習重點知識，對血液存儲設備定期除霜，保證血液儲存冰箱正常功能的運轉，強化慎讀精神，嚴格監(jiān)測血液儲存冰箱的溫度監(jiān)測，每2h記錄1次，隨時監(jiān)測設備，保證血液質量。并制定成分血液制備冷鏈工作管理制度，以確保成分血液制備冷鏈的完整性。

5.持續(xù)改進管理體系

持續(xù)改進質量體系是質量管理的關鍵，血液制備冷鏈管理體系同樣需要持續(xù)改進，這樣才能使血液制備各項活動均處于受控狀態(tài)。首先成立血液制備冷鏈管理領導小組，定時對相關人員培訓，抽查冷鏈相關知識，檢查設備運行狀態(tài)，發(fā)現問題，及時改正。其次成立血液制備冷鏈管理內部小組，根據相關文件編寫內審檢查表，對成分血液制備過程中的各個冷鏈環(huán)節(jié)進行審核。最后通過第三方對血液制備冷鏈管理體系進行審核，找出冷鏈管理體系以及成分血液制備過程中的薄弱環(huán)節(jié)，分析原因，提出糾正和預防措施，持續(xù)改進成分血液制備冷鏈管理體系。

6.小結

血液冷鏈系統(tǒng)的管理是血液質量的關鍵環(huán)節(jié)之一，采供血機構要高度重視，借鑒科學的管理理念，不斷完善和修訂血液冷鏈管理體系，規(guī)范化血液制備，建立一個完善的采供血冷鏈管理體系，并讓體系不斷持續(xù)改進，才能確保血液質量安全。