新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室診斷方法進(jìn)展

李天萍，陳愛(ài)平

2019年12月底，湖北省武漢市報(bào)告一批不明原因肺炎聚集病例，隨后經(jīng)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心調(diào)查，根據(jù)病毒基因組序列和病毒分離結(jié)果，確認(rèn)此病原體為一種新型冠狀病毒[1]。這種病毒屬于β冠狀病毒，與2003年出現(xiàn)的急性呼吸綜合征相關(guān)冠狀病毒(SARSr-CoV)和2012年發(fā)現(xiàn)的中東呼吸綜合征相關(guān)冠狀病毒(MERSr-CoV)存在明顯差異，被命名為嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)，相關(guān)疾病稱為2019年冠狀病毒病(COVID-19)[1-2]。病毒的持續(xù)快速傳播導(dǎo)致COVID-19全球大流行，在短短的4個(gè)月內(nèi)擴(kuò)散到超過(guò)200個(gè)國(guó)家和地區(qū)，累計(jì)確診病例超過(guò)400萬(wàn)，死亡27萬(wàn)多例(截至2020年5月9日)[3]。

對(duì)于這個(gè)前所未有、危害巨大、傳播能力如此突出的新發(fā)病原體，及時(shí)、準(zhǔn)確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室診斷是確定個(gè)體感染狀態(tài)、妥善進(jìn)行患者治療及管理、調(diào)查病毒傳播途徑、控制進(jìn)一步傳播等諸多方面的重要環(huán)節(jié)。在病毒基因組信息發(fā)布之后，國(guó)內(nèi)外眾多研究機(jī)構(gòu)、體外診斷試劑生產(chǎn)廠商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等迅速啟動(dòng)了診斷試劑的研發(fā)及臨床評(píng)價(jià)，數(shù)百種商品化試劑盒得到批準(zhǔn)上市，已經(jīng)在前期疫情防控中發(fā)揮作用[4]。同時(shí)，仍然有大量極具潛力的體外診斷試劑處于研發(fā)狀態(tài)，逐漸進(jìn)入臨床測(cè)試。本文擬對(duì)目前COVID-19實(shí)驗(yàn)室診斷方法進(jìn)行總結(jié)，以便及時(shí)了解相關(guān)診斷技術(shù)進(jìn)展，根據(jù)需要選擇適宜的診斷方法，正確解讀檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)對(duì)未來(lái)建立新發(fā)傳染病診斷體系提供參考。

1 SARS-CoV-2實(shí)驗(yàn)室診斷概述

在COVID-19疫情中，實(shí)驗(yàn)室診斷是追蹤病毒傳播、探索疾病流行病學(xué)規(guī)律、指導(dǎo)病例管理和阻止病毒傳播的關(guān)鍵。建立快速、方便、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室診斷體系，首先需要選擇合適的診斷方法和樣品類(lèi)型。

1.1實(shí)驗(yàn)室診斷方法分類(lèi) 理論上，病毒感染相關(guān)診斷方法包括病毒分離培養(yǎng)、病毒抗原檢測(cè)、病毒核酸檢測(cè)以及血清學(xué)檢測(cè)病毒特異性抗體等幾種方法[5]。前3種方法提供直接病原學(xué)證據(jù)，具有較高可信度，而血清學(xué)抗體屬于病毒感染的間接證據(jù)，影響因素較多。對(duì)于感染性較高的SARS-CoV-2，由于病毒分離必須在高等級(jí)生物防護(hù)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，靈敏度相對(duì)較低，且實(shí)驗(yàn)周期3～5 d，無(wú)法滿足疫情快速診斷和同時(shí)處理大批量樣品的需求，因此不推薦作為常規(guī)篩查手段[5]。病毒抗原檢測(cè)一般是檢測(cè) SARS-CoV-2的S或N蛋白，在試劑研發(fā)過(guò)程中需要制備純化的S、N蛋白及篩選特異的單克隆抗體，而通常血清或鼻拭子中病毒載量較低，也不容易檢測(cè)到病毒抗原。目前取得資質(zhì)、具有診斷價(jià)值的抗原檢測(cè)試劑盒不多，其應(yīng)用范圍和規(guī)模有限，相關(guān)臨床價(jià)值尚待評(píng)估[4]。而相對(duì)來(lái)說(shuō)，SARS-CoV-2實(shí)驗(yàn)室診斷主要依賴病毒核酸檢測(cè)和血清學(xué)抗體檢測(cè)。從目前證據(jù)來(lái)看，核酸檢測(cè)直接顯示病毒在體內(nèi)感染狀態(tài)，適用于從感染早期至病毒清除之前階段，包括抗體產(chǎn)生之前的窗口期；而血清學(xué)抗體檢測(cè)則是反映個(gè)體對(duì)近期或既往暴露于SARS-CoV-2產(chǎn)生的免疫應(yīng)答，一般在暴露后7～11 d才能檢測(cè)到，即使體內(nèi)病毒得到完全清除，血清抗體陽(yáng)性可持續(xù)數(shù)月[6]。

1.2樣品類(lèi)型 SARS-CoV-2主要經(jīng)呼吸道飛沫和接觸傳播，實(shí)驗(yàn)室診斷的首選標(biāo)本來(lái)源無(wú)疑是呼吸道樣品，包括鼻咽拭子、口咽拭子、痰以及其它下呼吸道分泌物，尤其以下呼吸道樣品檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確[5,7]。隨著對(duì)疫情期間患者其它部位樣品的檢測(cè)，陸續(xù)發(fā)現(xiàn)大量感染者的糞便、唾液中存在病毒RNA成分且持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，偶爾有從血液、結(jié)膜拭子、尿液、精液等樣品檢出病毒RNA的報(bào)道，但總體陽(yáng)性率極低[5,7-8]。在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心3月8日頒布的《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》中，采集樣品包括上呼吸道標(biāo)本、下呼吸道標(biāo)本、便標(biāo)本/肛拭子、血液標(biāo)本、血清標(biāo)本、尿標(biāo)本共6種類(lèi)型。世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指南中，還建議采集死亡病例尸檢材料[5]。

2 基于病毒核酸的實(shí)驗(yàn)室診斷

在早期COVID-19病例的病原學(xué)調(diào)查中，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心研究人員通過(guò)高通量測(cè)序得到了SARS-CoV-2全基因組序列，并在電子顯微鏡下觀察到分離毒株的形態(tài)[1]。作為第7種能夠感染人類(lèi)的冠狀病毒，其基因組序列與以前發(fā)現(xiàn)的SARSr-CoV、MERSr-CoV存在明顯差異。對(duì)于這種全新的病毒，直接檢測(cè)病毒核酸片段或序列是實(shí)驗(yàn)室診斷的首選[5，7]。在SARS-CoV-2基因組序列公布之后，大量基于核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室診斷體系迅速在世界各地建立起來(lái)，大致分為3類(lèi)：基因組測(cè)序、實(shí)時(shí)熒光PCR以及其它核酸檢測(cè)方法，任意1種方法陽(yáng)性均可以確診。

2.1基因組測(cè)序 疫情暴發(fā)初期，由于各種公共數(shù)據(jù)庫(kù)中均無(wú)相關(guān)毒株完整的基因組信息，因此最初鑒定獲得完整的SARS-CoV-2基因組結(jié)合了Illumina測(cè)序、nanopore測(cè)序以及5′-或3′-cDNA末端快速擴(kuò)增(RACE)片段的毛細(xì)管測(cè)序等多種手段[1]。在已知全長(zhǎng)近3萬(wàn)個(gè)堿基的SARS-CoV-2基因組參比序列之后，基因組測(cè)序變得容易。通過(guò)鳥(niǎo)槍法或擴(kuò)增子測(cè)序策略，都能夠在毛細(xì)管測(cè)序及各種高通量測(cè)序平臺(tái)上獲得全長(zhǎng)基因組序列。在全球共享流感數(shù)據(jù)倡議組織(GISAID)數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的>2.5萬(wàn)毒株序列中，大部分直接來(lái)自臨床樣品，少數(shù)為細(xì)胞培養(yǎng)的病毒分離株。華大生物科技(武漢)有限公司率先研發(fā)了聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法的病毒核酸檢測(cè)試劑盒，并獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證[4]。美國(guó)CDC則分享了SARS-CoV-2基因組測(cè)序方案，并將各種測(cè)序方案及生物信息學(xué)分析資源匯總發(fā)布在github網(wǎng)站(https://github.com/CDCgov/SARS-CoV-2_Sequencing)?；蚪M測(cè)序在疫情早期疑似病例中病毒確認(rèn)發(fā)揮了重要作用，疫情發(fā)展過(guò)程中，世界各地的毒株基因組序列匯集在GISAID數(shù)據(jù)庫(kù)中，有助于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)病毒遺傳特征和突變。由于測(cè)序成本相對(duì)偏高，實(shí)驗(yàn)周期耗時(shí)較長(zhǎng)，后期的基因組測(cè)序不再作為臨床診斷的主要來(lái)源，而是參比實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)時(shí)基因組流行病學(xué)研究的工具。

2.2實(shí)時(shí)熒光PCR 在眾多核酸檢測(cè)方案中，PCR擴(kuò)增具有快速、高敏感性、高特異性的優(yōu)勢(shì)，一直是一些病毒性疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。實(shí)時(shí)熒光PCR因?yàn)槲稽c(diǎn)特異熒光探針的加入進(jìn)一步提高了特異性，同時(shí)能夠?qū)悠愤M(jìn)行簡(jiǎn)單定性或定量，是目前使用最廣泛的COVID-19實(shí)驗(yàn)室診斷方法，全球確診的400多萬(wàn)病例絕大多數(shù)均通過(guò)實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)。在SARS-CoV-2基因組序列發(fā)布之后，短時(shí)間內(nèi)國(guó)內(nèi)外多家研究機(jī)構(gòu)和生物公司推出了各自的基于實(shí)時(shí)熒光PCR的引物和探針序列，已經(jīng)共計(jì)有超過(guò)300個(gè)商業(yè)或?qū)嶒?yàn)室研發(fā)的分子診斷試劑陸續(xù)收錄到FIND網(wǎng)站評(píng)估，涵蓋了ORF1ab、N、RdRP、Spike、E、ORF1b-nsp14等靶位點(diǎn)[4, 9-11]。通常需要2個(gè)以上靶點(diǎn)同時(shí)陽(yáng)性作為確診的標(biāo)準(zhǔn)。由于被感染細(xì)胞中表達(dá)亞基因組mRNA，可能導(dǎo)致N基因拷貝數(shù)高于其它靶點(diǎn)，在實(shí)時(shí)熒光PCR體系中存在不同靶點(diǎn)敏感性差異[10-11]。隨著對(duì)COVID-19認(rèn)識(shí)的深入、疫情擴(kuò)大和檢測(cè)需求增加，漸漸暴露出一些實(shí)時(shí)熒光PCR的弊端，如長(zhǎng)達(dá)2～4 h的上機(jī)時(shí)間、對(duì)儀器和操作人員特殊要求等，限制了進(jìn)一步在基層、現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展快速分子診斷。

2.3其它分子診斷體系 在主流的實(shí)時(shí)熒光PCR診斷體系之外，其它技術(shù)平臺(tái)也陸續(xù)建立了相應(yīng)的SARS-CoV-2檢測(cè)方法，包括等溫?cái)U(kuò)增(環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增、重組酶擴(kuò)增等)、規(guī)律成簇的間隔短回文重復(fù)(CRISPR)技術(shù)相關(guān)檢測(cè)[4, 12-15]。顧名思義，等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)即是將反應(yīng)體系設(shè)置在一個(gè)固定溫度之下完成整個(gè)體外擴(kuò)增過(guò)程，沒(méi)有頻繁的升溫降溫步驟，因此檢測(cè)時(shí)間更短、儀器要求更簡(jiǎn)單。已經(jīng)有多種基于等溫?cái)U(kuò)增的商品試劑盒在傳染病診斷領(lǐng)域得到應(yīng)用，一些環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增(LAMP)試劑盒已經(jīng)緊急應(yīng)用于COVID-19診斷[4,12]。另外，CRISPR及其相關(guān)蛋白(Cas)原來(lái)是基因編輯工具，近年來(lái)被開(kāi)發(fā)成為核酸檢測(cè)工具，其中CRISPR-Cas12的體系稱為DETECTR，而CRISPR-Cas13為代表的體系簡(jiǎn)稱SHERLOCK。疫情暴發(fā)以后，美國(guó)加州團(tuán)隊(duì)推出DETECTR檢測(cè)SARS-CoV-2方案，20～30 min同時(shí)完成逆轉(zhuǎn)錄和環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增，Cas12檢測(cè)反應(yīng)10 min，最后進(jìn)行側(cè)流層析觀察結(jié)果，據(jù)稱可以在40 min內(nèi)完成檢測(cè)[13]。SHERLOCK實(shí)驗(yàn)方案采用25 min重組酶擴(kuò)增(RPA)，30 min進(jìn)行Cas13檢測(cè)，2 min側(cè)流層析，總共耗時(shí)<60 min完成[14]。近日SHERLOCK技術(shù)建立的SARS-CoV-2檢測(cè)體系已經(jīng)獲得美國(guó)FDA緊急授權(quán)，也是首次授權(quán)使用CRISPR技術(shù)進(jìn)行傳染病檢測(cè)。

3 血清學(xué)抗體診斷

病毒侵入人體后，刺激人體免疫系統(tǒng)先后產(chǎn)生病毒特異性IgM、IgG抗體。血液中抗體檢測(cè)方法有免疫熒光、免疫層析、酶聯(lián)免疫分析(ELISA)、化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)、中和抗體檢測(cè)等，尤其是ELISA和CLIA為代表的血清學(xué)方法具有采樣方便、對(duì)采樣人員感染風(fēng)險(xiǎn)較低、分析時(shí)間短、能夠同時(shí)處理大批量樣品等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)有超過(guò)300個(gè)血清學(xué)診斷試劑盒收錄在FIND網(wǎng)站[4]。這些ELISA和CLIA試劑盒可以檢測(cè)IgM、IgG和總抗體水平，其中ELISA方法采用重組的病毒S、N蛋白或S蛋白的受體結(jié)合位點(diǎn)(RBD)保證檢測(cè)的特異性，需要酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等設(shè)備，一般在2～5 h完成；CLIA方法則利用磁納米微粒富集酶標(biāo)抗體結(jié)合的抗原-抗體復(fù)合物，在化學(xué)發(fā)光底物作用下產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光，用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)信號(hào)，檢測(cè)時(shí)間可縮短至1～2 h[16-19]。無(wú)論采用哪種血清學(xué)方法，得到的都是間接證據(jù)，尤其不能以單份血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果作為診斷依據(jù)[5-7]。

4 即時(shí)檢測(cè) (point-of-care testing，POCT)技術(shù)

常規(guī)的基因組測(cè)序、實(shí)時(shí)熒光PCR、ELISA或CLIA等都需要專門(mén)的儀器和受過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)人員操作，通常在中心實(shí)驗(yàn)室或臨床檢驗(yàn)科完成，尤其是疑似COVID-19患者樣品的處理，一般需要在生物安全2級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行[5]。POCT技術(shù)，由于突破了傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)在時(shí)間、空間和人員的限制，將專業(yè)檢測(cè)技術(shù)融合到小型便攜式器械中，便于患者在診所現(xiàn)場(chǎng)得到及時(shí)快速的檢測(cè)[20]。POCT技術(shù)在COVID-19診斷中的創(chuàng)新，除了研發(fā)的各種膠體金快速抗體檢測(cè)試劑盒之外，一些分子診斷技術(shù)也傾向于進(jìn)行POCT產(chǎn)品研發(fā)。CRISPR技術(shù)結(jié)合側(cè)流層析也屬于POCT范疇，其它如雅培公司推出的ID Now COVID-19、賽飛公司的Xpert Xpress SARS-CoV-2、GenMark公司的ePlex SARS-CoV-2，能夠在17min-1.5h之內(nèi)完成核酸檢測(cè)[21]。盡管這類(lèi)平臺(tái)臨床表現(xiàn)還需要進(jìn)一步驗(yàn)證，但POCT產(chǎn)品具有滿足大流行疫情下快速、低成本、容易操作、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)等需求的潛在能力。

5 結(jié)果解讀

按目前的診斷標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論采用哪種核酸檢測(cè)體系，從疑似COVID-19患者或密切接觸者樣品中檢測(cè)到SARS-CoV-2特異性基因片段和序列，已經(jīng)成為確診感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”[5-7]。不同團(tuán)隊(duì)通過(guò)連續(xù)采樣觀察發(fā)現(xiàn)，呼吸道樣品中病毒載量通常在發(fā)病第一周達(dá)到峰值，隨后逐漸下降。發(fā)病后9～14 d，糞便中病毒滴度超過(guò)呼吸道。病毒載量與采樣時(shí)間、病情嚴(yán)重程度、樣品類(lèi)型等存在一定聯(lián)系，據(jù)報(bào)道COVID-19患者持續(xù)核酸陽(yáng)性時(shí)間長(zhǎng)達(dá)40 d以上[22-23]，但核酸陽(yáng)性也不完全等同于體內(nèi)存在活的病毒。在實(shí)驗(yàn)室診斷過(guò)程中，國(guó)內(nèi)外不同機(jī)構(gòu)都發(fā)現(xiàn)核酸檢測(cè)存在相當(dāng)比例的假陰性。其可能的來(lái)源包括：采樣時(shí)機(jī)、樣品類(lèi)型、采樣質(zhì)量、樣品保存及運(yùn)輸、檢測(cè)試劑、實(shí)驗(yàn)操作等步驟[10-11, 24]。如檢測(cè)試劑被污染或操作失誤，偶爾可能出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。

血清學(xué)抗體檢測(cè)是間接反映宿主感染SARS-CoV-2之后的免疫應(yīng)答。感染后最敏感、最早的血清學(xué)標(biāo)志是總抗體，在出現(xiàn)癥狀第2周即可檢測(cè)到。病毒特異性IgM抗體主要反映急性期或近期感染，IgG抗體反映既往感染，有助于發(fā)現(xiàn)無(wú)癥狀感染者，以及確診體內(nèi)病毒已經(jīng)清除的疑似病例。血清學(xué)檢測(cè)也存在假陰性和假陽(yáng)性，急性感染處于“窗口期”感染者體內(nèi)還沒(méi)有產(chǎn)生可檢測(cè)的抗體，免疫力低下者可能在感染后抗體水平較低而檢測(cè)不到；血清中一些干擾因素如類(lèi)風(fēng)濕因子、自身抗體、非特異IgM等產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。而其它冠狀病毒的既往感染，可能與SARS-CoV-2特異抗體存在交叉反應(yīng)，同樣可導(dǎo)致假陽(yáng)性[8-9, 15, 24]。因此，在實(shí)施過(guò)程中，建議采集急性期和恢復(fù)期血清，根據(jù)IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽(yáng)性或恢復(fù)期較急性期抗體滴度有4倍及以上增長(zhǎng)，動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果使準(zhǔn)確性得到提高[5,7]?？傊?，血清學(xué)抗體檢測(cè)是調(diào)查個(gè)體既往感染、評(píng)估疫苗效果、評(píng)價(jià)人群感染狀況和免疫水平的必要工具[25]。

6 結(jié)語(yǔ)與展望

隨著疫情在全球持續(xù)蔓延，陸續(xù)會(huì)有更多的COVID-19診斷試劑進(jìn)入市場(chǎng)，滿足日益增長(zhǎng)的大范圍群體檢測(cè)需求。截至5月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站列出的國(guó)產(chǎn)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)信息包含38種體外診斷產(chǎn)品，其中20種為核酸檢測(cè)，其余18種為抗體檢測(cè)[26]。在FIND網(wǎng)站中，列出了免疫檢測(cè)試劑326種，至少28種為抗原檢測(cè)；核酸檢測(cè)試劑共312種，90%以上為實(shí)時(shí)熒光PCR[4]。盡管其中一些試劑仍然處于研發(fā)階段，也部分反映了COVID-19診斷試劑的發(fā)展趨勢(shì)。

在短期內(nèi)，核酸檢測(cè)依然是COVID-19診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，血清學(xué)檢測(cè)數(shù)據(jù)也將越來(lái)越多地輔助臨床診斷。面對(duì)疫情擴(kuò)大帶來(lái)巨大的市場(chǎng)需求，診斷產(chǎn)品追求簡(jiǎn)便、快速、適宜床旁檢測(cè)或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的趨勢(shì)毋庸置疑。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，未來(lái)COVID-19或其它新發(fā)傳染病實(shí)驗(yàn)室診斷還需要從以下幾個(gè)方面得到提高：1)傳統(tǒng)的病毒分離培養(yǎng)和基因組測(cè)序能力不可少。雖然不能作為常規(guī)的臨床診斷手段，但對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，具備這兩種能力是及時(shí)發(fā)現(xiàn)新病原體的關(guān)鍵，而分享毒株序列數(shù)據(jù)是持續(xù)監(jiān)測(cè)病毒傳播進(jìn)化、推動(dòng)藥物和疫苗研發(fā)的前提。2)快速抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品明顯不足?？乖瓩z測(cè)同樣是提供直接的病原學(xué)證據(jù)，需要制備高度特異的單克隆抗體，才能準(zhǔn)確地從呼吸道樣品、各種體液(唾液、血液、尿液等)、糞便中檢測(cè)到病毒抗原，相對(duì)于核酸檢測(cè)更加方便、快捷。3)加強(qiáng)分子POCT設(shè)備研發(fā)。分子診斷具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、適合早期(包括窗口期)檢測(cè)等特點(diǎn)，融入POCT快速、便捷的優(yōu)勢(shì)，突顯這類(lèi)設(shè)備在此次疫情和今后突發(fā)感染性疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷的重要價(jià)值。4)發(fā)展自動(dòng)化、高通量檢測(cè)平臺(tái)。目前COVID-19實(shí)驗(yàn)室診斷相關(guān)的核酸檢測(cè)和血清學(xué)檢測(cè)工作中，部分手工操作步驟和低通量檢測(cè)儀器成為限制實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的瓶頸。在大型醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室或公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室裝備一批自動(dòng)化樣品處理和分裝系統(tǒng)，配合高通量的檢測(cè)設(shè)備，就能夠同時(shí)處理分析大批量樣品，同樣也能夠有效縮短檢測(cè)周期，以便及時(shí)實(shí)施患者管理。

總之，此次疫情發(fā)展過(guò)程證明，建立快速、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室診斷體系是應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的關(guān)鍵，足量、高效的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力是戰(zhàn)勝全球大流行疫情的重要保障。

利益沖突：無(wú)