黑膏藥的制備工藝研究概況

石昌軍

（黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱150000）

傳統(tǒng)的膏藥通常是采用外貼而治療身體內(nèi)部的疾病，達(dá)到一種內(nèi)病外治的效果。膏藥分為黑膏藥、白膏藥。黑膏藥是指藥材、食用植物油與紅丹煉制成膏料，攤涂于裱背材料上，供貼敷于皮膚的外用劑型。白膏藥系以食用植物油與宮粉為基質(zhì)，油炸藥料，去渣后與宮粉反應(yīng)而成的另一種鉛硬膏，目前市面上使用的基本沒(méi)有。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)對(duì)于黑膏藥的研究越來(lái)越多，對(duì)治療一些關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等疾病具有確切的療效，可見(jiàn)黑膏藥的療效還是值得認(rèn)可的，但其制備工藝沒(méi)有確定的實(shí)驗(yàn)條件，僅憑經(jīng)驗(yàn)判斷，缺乏客觀統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)參數(shù)，藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較少，導(dǎo)致黑膏藥的質(zhì)量參差不齊。因此黑膏藥制備工藝還需進(jìn)一步的探索和研究。本文對(duì)制備工藝進(jìn)行綜述，并對(duì)其缺陷等問(wèn)題進(jìn)行了深入的探討。

1 制備工藝的研究

1.1 提取溶媒研究

黑膏藥中提取藥料的介質(zhì)為油，但油僅僅可以提取出藥物中的非極性脂溶性成分，像生物堿、黃酮等有效成分均不能被提出，基于有效成分不能被提出，疾病治療相對(duì)困難，仇法新等[1]認(rèn)為可以單獨(dú)提取藥物有效成分，對(duì)藥物進(jìn)行煎煮提取，濃縮成浸膏備用。這種方法可以解決脂溶性成分和水溶性成分不能被提出的問(wèn)題，并且化學(xué)成分不會(huì)被高溫破壞。植物油的選取以麻油最好，王彥坤等[2]研究表明其他植物油如花生油、菜籽油亦可，但煉制時(shí)與植物油相比易產(chǎn)生氣泡，煉制的植物油光澤不好，均不符合中國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)研究表明，植物油的選取[3]應(yīng)綜合考慮皂化價(jià)，碘化價(jià)和酸價(jià),皂化價(jià)186.20～196.58、碘化價(jià)110.62～161.83、酸價(jià)1.06～11.19 時(shí), 較為適宜熬煉。

1.2 傳統(tǒng)工藝研究

劉明樂(lè)等[4]對(duì)“抗纖軟肝膏”5 種工藝進(jìn)行對(duì)比研究，臨床上以肝纖維化指標(biāo)作為療效標(biāo)準(zhǔn)判斷，最終得出工藝三效果最好，即藥物在炸之前進(jìn)行煎煮效果最好，藥物先行煎煮的目的可使有效的水溶性成分充分溶出。煉油時(shí)主要注意三點(diǎn)油煙、油花、滴水成珠，注意油煙變化，油煙逐漸變濃，直至出現(xiàn)白煙為標(biāo)準(zhǔn)。劉代炳等[5]記載油煙在320 度時(shí)顏色由淡青轉(zhuǎn)為濃黑進(jìn)而白色。這是觀察煉油程度的要點(diǎn)。在滴水成珠方面，劉明樂(lè)等[6]提出了滴水成珠新標(biāo)準(zhǔn)，取藥油滴于水中，藥油距水15-20cm，油滴散開(kāi)又聚合時(shí)恰好。有研究表明黑膏藥改良制備工藝采用氧化鋅代替紅丹[7]，對(duì)黑膏藥的刺激性進(jìn)行了驗(yàn)證，結(jié)果顯示改良后的工藝致敏性降低了40%，但療效并沒(méi)有作詳細(xì)的分析。李原等[8]提出根據(jù)時(shí)間分為火上下丹法和離火下丹法；前者是在加熱藥油的時(shí)候加入，同時(shí)進(jìn)行，有利于黃丹與藥油充分的混合；后者則是在加熱藥油后在進(jìn)行下丹，會(huì)影響藥油的溫度，進(jìn)而影響療效。加入黃丹時(shí)需注意加入黃丹的速度，邊加入邊順時(shí)針攪拌，黃丹加入過(guò)快，不利于充分混勻，過(guò)慢則影響最終的效果。當(dāng)溫度達(dá)到300℃時(shí)緩慢加入黃丹，同時(shí)進(jìn)行順時(shí)針攪拌。最終檢驗(yàn)方法為取少量膏滴入水中，數(shù)秒后取出，既不粘手，稠度適中，則表示膏為合格狀態(tài)。火毒，現(xiàn)代認(rèn)為是在高溫下通過(guò)氧化聚合反應(yīng)產(chǎn)生的一系列低分子分解產(chǎn)物，醛類、酮類以及低級(jí)脂肪酸[9]等導(dǎo)致的皮膚過(guò)敏反應(yīng)，黑膏藥的致敏性一直是一個(gè)棘手的問(wèn)題，如何降低其致敏性一直困擾著研究人員。目前有一些方法，如噴水法、炸水法和水浸法。單一的噴水法和炸水法，效果并不理想；水浸法的效果較為理想。劉明樂(lè)等[10]對(duì)去火毒合理工藝進(jìn)行研究，選取太乙婦炎膏分別采用水浸法和噴水法去火毒，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用噴水法方式去火毒出現(xiàn)過(guò)敏或刺激反應(yīng)，水浸法無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。水浸法和炸水法兩種方法相結(jié)合會(huì)比其中任何一種效果都要好很多，操作方法即為取膏藥藥肉加入水中，取出成塊的膏藥，浸入水中，每?jī)商鞊Q一次水，重復(fù)數(shù)次。膏藥的致敏性得以大大降低。李力等[11]對(duì)黑膏藥鼻炎帖不同攤涂工藝的皮膚安全性比較研究發(fā)現(xiàn)熬制好的黑膏藥放置一夜，次日加熱融化，攤涂于裱褙材料，這種去火毒工藝毒性與直接攤涂于裱褙材料相比，幾乎無(wú)致敏性。

2 展望

經(jīng)皮給藥研究已經(jīng)逐漸成為醫(yī)學(xué)研究的重要部分，黑膏藥發(fā)展至今已經(jīng)有1600 年的歷史，在內(nèi)病外治方面具有非常確切的療效，已經(jīng)得到社會(huì)廣泛的認(rèn)可。所以對(duì)于黑膏藥這種劑型，我們應(yīng)該給予高度的重視。事實(shí)上，膏藥不僅可以通過(guò)穴位輔助藥物配合治療提高療效[15]，而且有些疾病只能通過(guò)外治法治療。黑膏藥具有治療和物理熱敷的雙重作用，且粘著力強(qiáng)，黑膏藥制備工藝及鉛毒性會(huì)影響其治療效果。因此進(jìn)一步改進(jìn)黑膏藥工藝，減小鉛毒性及致敏性，并且與穴位貼敷療法相結(jié)合，更好地發(fā)揮藥效，值得學(xué)者們?nèi)ヌ剿骱脱芯俊?/p>