重組帶狀皰疹疫苗獲批上市

近日，為落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)加快臨床急需境外已上市藥品在我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)重組帶狀皰疹疫苗進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。帶狀皰疹是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性疾病，通常表現(xiàn)為一種出現(xiàn)在身體單側(cè)并伴隨疼痛、瘙癢的皮疹，可持續(xù)兩到四周，隨著年齡增長(zhǎng)患病風(fēng)險(xiǎn)升高。常見并發(fā)癥為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，疼痛可持續(xù)數(shù)月至數(shù)年，嚴(yán)重影響患者正常工作和生活。本品采用DNA重組技術(shù)，在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)水痘帶狀皰疹病毒糖蛋白E，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、純化、凍干后制成，對(duì)帶狀皰疹具有較好的保護(hù)效力，適用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。本品免疫程序兩劑、肌肉注射，常見不良反應(yīng)有疼痛、發(fā)紅、腫脹，以及肌痛、疲乏、頭疼、發(fā)熱和胃腸道癥狀等。