醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施分析

張麗麗

[摘要] 隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和進(jìn)步，高校基礎(chǔ)設(shè)施水平有所提升。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作為高校重要的組成部分，其風(fēng)險(xiǎn)管理非常重要。針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把握和分析，以提高高校教學(xué)質(zhì)量為目標(biāo)，能夠形成構(gòu)建醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)方案。該文從實(shí)際情況出發(fā)，具體介紹了當(dāng)前醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在的風(fēng)險(xiǎn)，并在此基礎(chǔ)之上提出了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，希望可以為相關(guān)人員提供參考。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室;風(fēng)險(xiǎn)管理;實(shí)施;教學(xué)質(zhì)量

[中圖分類號(hào)] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）08（c）-0085-02

近年來許多高校都在努力提高教學(xué)質(zhì)量和水平，針對(duì)教學(xué)設(shè)施設(shè)備的完善處于不斷提高的過程中。就醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)而言，仍然將重點(diǎn)放在實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理上，并將構(gòu)建特色醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作為重要目標(biāo)。新型的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有助于優(yōu)化資源配置，提高實(shí)驗(yàn)室安全水平，保障教師和學(xué)生的生命財(cái)產(chǎn)安全。以分析醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)控制因素為出發(fā)點(diǎn)，不斷地調(diào)整優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)管理方案非常重要。

1 ?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在的風(fēng)險(xiǎn)類型

1.1 ?建設(shè)運(yùn)營成本方面的風(fēng)險(xiǎn)

從醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)來看，其最主要的風(fēng)險(xiǎn)存在于建設(shè)運(yùn)營成本方面。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要想正常運(yùn)營則必須要從建設(shè)階段入手，保證建設(shè)的質(zhì)量。這就要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和布局均符合要求和標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)又要保證醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營，那么成本的控制難度就增加了，自然的風(fēng)險(xiǎn)也就會(huì)存在。例如醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)所需要的儀器設(shè)備維護(hù)需要成本，而各種醫(yī)學(xué)材料的應(yīng)用耗損也需要成本，總之運(yùn)營醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必然需要承擔(dān)各種成本。所以當(dāng)建設(shè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和運(yùn)營醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的過程中發(fā)生了問題，那么將會(huì)增加成本風(fēng)險(xiǎn)。

1.2 ?業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)方面的風(fēng)險(xiǎn)

由于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室會(huì)受到很多因素的影響，包括了學(xué)校的師資力量以及學(xué)生的綜合素養(yǎng)等因素。當(dāng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在使用的過程中使用方法不恰當(dāng)，缺乏科學(xué)合理的管理制度，就會(huì)導(dǎo)致醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室受到消極影響，增加醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的耗損。一些學(xué)校建設(shè)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中缺乏先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備，加之安排的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理人員沒有科學(xué)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備，導(dǎo)致很多儀器都處于報(bào)廢狀態(tài)。這種業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)方面的風(fēng)險(xiǎn)是因?yàn)閷W(xué)校在設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用和管理制度的時(shí)候沒有充分考到實(shí)際情況導(dǎo)致的。

1.3 ?制度方面的風(fēng)險(xiǎn)

很多學(xué)校針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的管理制度缺乏科學(xué)性，因此增加了風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)規(guī)章制度缺乏科學(xué)性之后，關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的使用會(huì)出現(xiàn)許多的問題。例如醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的使用方法不恰當(dāng)?shù)峭瑫r(shí)又缺乏監(jiān)督管理機(jī)制，導(dǎo)致這種問題不斷加重。針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的液體以及其他東西沒有科學(xué)處理，進(jìn)而污染了環(huán)境。學(xué)生操作醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，隨意破壞醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)器材，但沒有具體的懲罰措施，導(dǎo)致這種現(xiàn)象層出不窮等。制度方面的缺陷會(huì)直接反映到實(shí)踐中，進(jìn)而產(chǎn)生明顯的消極影響。

2 ?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施

2.1 ?風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃

風(fēng)險(xiǎn)管理的主題是管理層，因此管理層應(yīng)當(dāng)一開始就明確醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，從而規(guī)劃具體的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。包括了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管控的目的范圍，以及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的組織實(shí)施者的確定。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理與其他行業(yè)和領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)管理一樣，都需要綜合考慮整個(gè)過程，包括與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的各個(gè)檢測檢驗(yàn)人員的管控。也包括了對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的儀器、材料以及方法和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的管理。這些因素都會(huì)對(duì)具體的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生直接的影響，存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)。為此形成預(yù)防措施并開展風(fēng)險(xiǎn)管理審核工作能夠更好地控制風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理需要建立在具體的數(shù)據(jù)和相關(guān)法律法規(guī)之上，以便于達(dá)到良好的控制效果。

2.2 ?風(fēng)險(xiǎn)管理過程

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理需要遵循科學(xué)的管理過程，從管理策劃入手，針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)加以識(shí)別并進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。這樣一來，形成的預(yù)防措施才會(huì)科學(xué)有效。

從醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理層入手，利用PDCA循環(huán)的方法，構(gòu)建科學(xué)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃，將管理流程明確下來。針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估則需要安排專業(yè)小組進(jìn)行，可以從具體的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)入手，找出影響醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素，從而掌握醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)。在此基礎(chǔ)之上才可以做好風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避預(yù)防措施的制定，具體的科室需要按照要求形成風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告書才可以進(jìn)入到下一個(gè)階段。建立在風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告書之上的才是具體的風(fēng)險(xiǎn)管理細(xì)節(jié)。

2.3 ?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估具有一定的難度，要求對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源、事件以及各種原因和后果進(jìn)行識(shí)別。所以在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的過程中需要掌握醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的歷史數(shù)據(jù)，也要參考相關(guān)理論和專家意見，最后是這些數(shù)據(jù)和資料與利益相關(guān)者的需求聯(lián)系起來，最終形成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果才具有實(shí)際意義。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的樣本、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的操作者以及各類醫(yī)學(xué)試劑和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的檢測體系都會(huì)導(dǎo)致最終的檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生錯(cuò)誤。

針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)加以分析的時(shí)候要從醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的具體性質(zhì)入手來判斷風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和等級(jí)?？梢越柚S多專家和學(xué)者關(guān)于醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理意見進(jìn)行，一般實(shí)踐中會(huì)將醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)分為可以忽略的風(fēng)險(xiǎn)、較小的風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)、極重的風(fēng)險(xiǎn)以及災(zāi)難性的風(fēng)險(xiǎn)5個(gè)等級(jí)，這樣一來就會(huì)方便對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)于形成針對(duì)性的控制措施具有重要意義。

2.4 ?潛在風(fēng)險(xiǎn)的防范與監(jiān)管

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理主要是針對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行的，而潛在風(fēng)險(xiǎn)的控制最主要的就是采用預(yù)防監(jiān)管的措施。從檢驗(yàn)的階段入手，確保每一項(xiàng)指標(biāo)都符合要求和標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)管理制度，以更好地預(yù)防不良事件的發(fā)生。針對(duì)具體風(fēng)險(xiǎn)的處理要形成詳細(xì)的記錄，并整理成檔案系統(tǒng)，以便于隨時(shí)調(diào)取分析，為實(shí)踐工作起到積極促進(jìn)的作用?？梢猿闪①|(zhì)量監(jiān)督小組，專門負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。積極做好檢查總結(jié)工作，并保證反饋信息可以及時(shí)到達(dá)每一位相關(guān)利益者。關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中所需要的樣本以及器材等，在運(yùn)送和交接的時(shí)候需要按照要求進(jìn)行，防止出現(xiàn)質(zhì)量問題影響最后醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，現(xiàn)如今醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管控效率大大提高。就高校而言，醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理可以建立在很多優(yōu)秀的經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的技術(shù)之上，所以具體的操作當(dāng)中效果相對(duì)較好。目前的重點(diǎn)是如何將潛在的風(fēng)險(xiǎn)控制到位，有效避免醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在使用過程中可能發(fā)生的安全事故。因此才會(huì)提出準(zhǔn)確分析醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的改各個(gè)細(xì)節(jié)，獲得風(fēng)險(xiǎn)的具體信息，從而建構(gòu)防范監(jiān)管計(jì)劃，讓醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的作用和價(jià)值能夠在實(shí)踐操作中發(fā)揮出來。

2.5 ?其他風(fēng)險(xiǎn)的控制措施

針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的成本風(fēng)險(xiǎn)在控制的時(shí)候最主要的是從建設(shè)和購置兩個(gè)方面入手，加強(qiáng)管理和引導(dǎo)。并針對(duì)管理人員進(jìn)行考核，以保證其工作質(zhì)量，從而達(dá)到控制成本的效果。針對(duì)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)方面的風(fēng)險(xiǎn)在控制的時(shí)候則應(yīng)當(dāng)積極借鑒其他學(xué)?；蛘哚t(yī)院的經(jīng)驗(yàn)，建立起科學(xué)化的管理模式。而制度方面的風(fēng)險(xiǎn)則主要是需要學(xué)校以從醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的目的和意義出發(fā)，結(jié)合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的具體用途構(gòu)建合理的管理制度。包括對(duì)學(xué)生使用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室時(shí)的規(guī)范和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理方法的宣傳工作要做好，并形成責(zé)任制度。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理是建立在發(fā)揮其建設(shè)作用和意義的基礎(chǔ)之上的，所以要在實(shí)踐中提高學(xué)生的綜合素養(yǎng)，使得他們可以嚴(yán)格要求自己，按照規(guī)定適用實(shí)驗(yàn)器材，避免浪費(fèi)和耗損，防止對(duì)環(huán)境產(chǎn)生危害。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，要重視對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的維護(hù)，防止環(huán)境影響到醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備的質(zhì)量。我國的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)不強(qiáng)，在很多醫(yī)院中只有很少部分在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理工作。這就不用講各大高校的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理工作質(zhì)量了。盡管高校的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)與實(shí)際醫(yī)院的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室面臨的風(fēng)險(xiǎn)不一樣，而且風(fēng)險(xiǎn)的危害結(jié)果明顯不同。但是針對(duì)高校醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管控的時(shí)候同樣可以借鑒醫(yī)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管控方法。通過建構(gòu)科學(xué)合理的風(fēng)險(xiǎn)管控體系，確保醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理工作的質(zhì)量，進(jìn)而為學(xué)生實(shí)踐操作提供安全合理的環(huán)境，以達(dá)到為社會(huì)培養(yǎng)一批優(yōu)秀人才的目的。

3 ?結(jié)語

當(dāng)前我國各大高校的教學(xué)水平還需要不斷地提高，才能夠?yàn)樯鐣?huì)培養(yǎng)一批優(yōu)秀的人才。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是增強(qiáng)其安全性，避免安全事故的發(fā)生。同時(shí)也是為了讓學(xué)生能夠更好地實(shí)踐操作，提高他們醫(yī)學(xué)技能水平。因此加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施力度，是當(dāng)前各大高校做好醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作的重要舉措。

[參考文獻(xiàn)]

[1] ?孫超賢，李鳳.新型醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案與風(fēng)險(xiǎn)控制探析[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生，2019，11（5）：30-31，33.

[2] ?石燕，魏衍財(cái)，宋妙麗，等.構(gòu)建急診肌鈣蛋白檢測項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理程序[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2018，15（18）：2832-2835.

[3] ?鄭華榮.基于六西格瑪、風(fēng)險(xiǎn)管理和不確定度的Sunway醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃[J].中國計(jì)量，2018（8）：53-56，104.

[4] ?張丹煒.J醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與資質(zhì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度管理[D].廣州：華南理工大學(xué)，2018.

[5] ?李虎芳.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理的幾個(gè)要素[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2018，18（31）：172，175.

[6] ?郝程，劉英，席濤，等.淺談口腔醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室安全管理[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2017，35（19）：95-96.

（收稿日期：2019-05-24）