枸櫞酸莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良的效果

宋立君　張國梁

摘要：目的 ?探究枸櫞酸莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良的臨床效果。方法 ?選取2017年10月～2019年5月我院收治的104例功能性消化不良患者，隨機分為對照組和觀察組，各52例。對照組采用枸櫞酸莫沙必利治療，觀察組在對照組的基礎上聯(lián)合黛力新治療，比較兩組患者臨床療效、癥狀消失時間和不良反應發(fā)生情況。結果 ?觀察組患者治療總有效率高于對照組（96.15% vs 75.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;觀察組患者腹脹消失時間、上腹不適消失時間、噯氣消失時間均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;觀察組不良反應總發(fā)生率為5.77%，低于對照組的7.69%，但差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論 ?枸櫞酸莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良的臨床效果良好，可有效改善患者的臨床癥狀，且不增加不良反應，用藥安全性較高。

關鍵詞：功能性消化不良;枸櫞酸莫沙必利;黛力新;不良反應

中圖分類號：R57 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.19.049

文章編號：1006-1959（2019）19-0151-02

Effect of Mosapride Citrate Combined with Dailixin in Treating Functional Dyspepsia

SONG Li-jun，ZHANG Guo-liang

（Department of Gastroenterology，Tianjin First Central Hospital，Tianjin 300192，China）

Abstract：Objective ?To investigate the clinical effects of mosapride combined with Dailixin in the treatment of functional dyspepsia. Methods ?A total of 104 patients with functional dyspepsia admitted to our hospital from October 2017 to May 2019 were randomly divided into the control group and the observation group， with 52 cases in each group. The control group was treated with mosapride， and the observation group was treated with Dailixin therapy on the basis of the control group. The clinical efficacy， disappearance time and adverse reactions of the two groups were compared.Results ?The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （96.15% vs 75.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The disappearance time of abdominal distension， the disappearance time of upper abdominal discomfort， and the disappearance time of hernia were lower in the observation group than in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 5.77%， which was lower than that of the control group 7.69%， but the difference was statistically significant （P>0.05）.Conclusion ?The clinical effect of mosapride combined with Dailixin in the treatment of functional dyspepsia is good， which can significantly improve the clinical symptoms of patients， and does not increase the adverse reactions， and the safety of medication is higher.

Key words：Functional dyspepsia;Mosapride citrate;Dailixin;Adverse reactions

功能性消化不良（functional dyspepsia）是消化內科常見的胃腸疾病，臨床癥狀主要表現(xiàn)為反復性的腹痛、早飽、噯氣、反酸等癥狀，其發(fā)病機理為上消化道運動功能異常，嚴重影響患者的生活質量，給患者帶來較大痛苦。臨床治療功能性消化不良的主要方式為口服胃腸動力類藥物，有研究表明，功能性消化不良患者一般伴隨一定程度的心理問題，在使用胃腸動力類藥物的基礎上聯(lián)用抗抑郁類藥物有較好的效果[1]。其中常用的治療方案為莫沙必利聯(lián)合黛力新治療，為探究莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良的臨床效果，本試驗選擇我院2017年10月～2019年5月收治104例功能性消化不良患者進行研究，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 ?選取2017年10月～2019年5月天津市第一中心醫(yī)院接收的功能性消化不良患者104例進行研究。將患者按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各52例。觀察組中男性24例，女性28例，年齡22～58歲，平均年齡（36.51±2.81）歲;病程1～11年，平均病程（5.71±2.16）年;對照組中男性25例，女性27例，年齡21～59歲，平均年齡（36.83±2.95）歲;病程1年6個月～10年，平均病程（5.63±2.07）年。兩組患者年齡、性別及病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），研究可比。

1.2納入及排除標準 ?納入標準：①符合羅馬Ⅳ功能性胃腸病診斷標準[2]：近期出現(xiàn)餐后飽脹、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感4個癥狀中的1個，且近3個月癥狀符合以上標準，出現(xiàn)癥狀的累計時間超過6個月，并且無可解釋上述癥狀的器質性病變的證據(jù);②血常規(guī)、便常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、血糖、胃鏡及腹部超聲或腹部CT排除器質性病變;③無精神疾病或認知障礙，可積極配合調查者。排除標準：①嚴重肝腎功能不足或存在其他器官器質性病變者;②合并消化道潰瘍或胃腸道腫瘤者;③對本研究藥物過敏者。

1.3方法 ?對照組采用枸櫞酸莫沙必利片（生產企業(yè)：魯南貝特制藥有限公司，國藥準字：H19990317）治療，5 mg/次，3次/d，飯前口服;觀察組在此基礎上聯(lián)合黛力新（生產企業(yè)：丹麥靈北制藥有限公司，注冊證號：H20130126）口服治療，10.5 mg/次，2次/d。兩組均連續(xù)服藥1個月。

1.4觀察指標 ?比較兩組臨床療效、癥狀消失時間和不良反應發(fā)生情況。臨床療效根據(jù)《我國中藥新藥臨床研究技術指導原則體系發(fā)布概況》[3]關于癥狀評分的規(guī)定進行評定，癥狀積分涉及飽脹不適、腹脹、上腹燒灼感，癥狀嚴重干擾生活為3分，自身可感覺到癥狀但不影響生活為2分，自我感覺良好經提示可感受到癥狀為1分，無癥狀為0分。顯效：患者癥狀積分降低75%;有效：患者癥狀積分降低50%～70%;無效：癥狀積分降低不足50%?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學方法 ?本次實驗數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件處理，計數(shù)資料用（%）表示，行？字2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，行t檢驗，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較 ?觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組臨床癥狀消失時間比較 ?觀察組腹脹消失時間、上腹不適消失時間、噯氣消失時間均少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

2.3兩組不良反應發(fā)生情況比較 ?觀察組不良反應總發(fā)生率低于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

3討論

由于當今社會生活壓力較大、飲食不規(guī)律，功能性消化不良的發(fā)病率不斷攀升。功能性消化不良的致病因素較多，其中心理因素也和功能性消化不良息息相關。有研究表明，功能性消化不良患者一般均伴有焦慮、抑郁等不良心理狀態(tài)，在一定程度上會加重病情，影響功能性消化不良的治療和恢復，因此治療功能性消化不良不應忽略對心理問題的干預[4]。

臨床治療功能性消化不良的常規(guī)方法為保護胃黏膜、促進胃腸動力。莫沙必利是一種5-HT4受體激動劑，可刺激腸肌間神經叢神經元5-羥色胺受體，促進胃腸道功能改善，同時不影響胃酸分泌，是一種有效的胃腸動力類藥物。研究顯示莫沙必利可以明顯改善功能性消化不良患者的臨床癥狀，并且對餐后不適綜合征和上腹痛綜合征兩種亞型均有一定療效[5]。但單獨應用莫沙必利無法改善患者的心理狀態(tài)，患者易受心理因素影響導致治療效果不理想。黛力新包含有美利曲辛與氟哌噻噸兩種藥物，氟哌噻噸可以刺激中樞神經，直接作用于多巴胺受體，增加多巴胺的釋放，抑制患者焦慮、抑郁等癥狀。美利曲辛則能夠抑制去甲腎上腺素，促進突觸間隙單胺類物質含量的升高，改善不良心理狀態(tài)，莫沙必利聯(lián)合黛力新可以有效提高功能性消化不良的治療指數(shù)，拓寬治療范圍，降低單個藥物的不良反應，發(fā)揮協(xié)同效應，提升用藥安全性。在改善胃腸道動力的同時，使患者保持一種良好的心理狀態(tài)，有效降低疾病的復發(fā)率。

本研究結果顯示，觀察組患者治療總有效率高于對照組（96.15% vs 75.00%），同時患者腹脹、上腹不適、噯氣消失時間均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。說明莫沙必利聯(lián)合黛力新不僅可以改善治療效果，緩解患者不良情緒，還可以有效控制不良反應，提升用藥安全性，可以認為聯(lián)合黛力新和莫沙必利的效果要好于單獨應用莫沙必利。

綜上所述，莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化效果顯著，可有效加快患者臨床癥狀改善，同時不增加不良反應，用藥安全性較好。

參考文獻：

[1]王春偉.比較莫沙必利單用與聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良患者的臨床療效及不良反應發(fā)生情況[J].當代醫(yī)學，2019， 25（7）：113-115.

[2]Stanghellini V，Chan FK，Hasler WL，et al.Gastroduodenal Disorders[J].Gastroenterology，2016，150（6）：1380-1392.

[3]王巖.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良的臨床療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2018，16（7）：168-169.

[4]Pittayanon R，Yuan Y，Bollegala NP，et al.Prokinetics for Functional Dyspepsia：A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Control Trials[J].Am J Gastroenterol，2019，114（2）：233-243.

[5]杜尚春，秦建平.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良的效果評價[J].中國藥物評價，2017，34（6）：230-231.