口服固體制劑連續(xù)化生產(chǎn)

羅忠

摘 要：隨著國民經(jīng)濟的迅猛發(fā)展，口服固體制劑在不斷的生產(chǎn)加工，從而導(dǎo)致大量的剩余情況，相關(guān)企業(yè)正在尋找處理的措施。然而在這些剩余的藥量中，能夠真正對治療起到作用的并不多，但是卻不能發(fā)揮其存在的作用。本文分析了口服固體制劑在連續(xù)生產(chǎn)過程中的工藝設(shè)備，利用目前我國先進的科技提出可行的方案，促進藥品的生產(chǎn)更加高效，并且能夠?qū)颊咂鸬搅己玫闹委熜Ч?/p>

關(guān)鍵詞：固體制劑；連續(xù)化生產(chǎn)；工藝設(shè)備

引言：根據(jù)實際狀況可知，我國已經(jīng)逐漸進入智能化網(wǎng)絡(luò)時代，進而推動我國工業(yè)的發(fā)展前進，相關(guān)工業(yè)為了適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)時代的發(fā)展都作出了不同改進，使其能夠在行業(yè)競爭的時代取得相應(yīng)的地位，將工業(yè)技術(shù)有效的發(fā)展。對于制藥的企業(yè)來講，只有生產(chǎn)的藥品能夠起到良好的治療功效，才能促進企業(yè)的發(fā)展。

一、互聯(lián)網(wǎng)為藥品生產(chǎn)帶來的趨勢

由于互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展迅速，相關(guān)企業(yè)應(yīng)用先進的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)能夠使生產(chǎn)的過程更加合理，并且能夠穩(wěn)定的判斷市場的需求，不會出現(xiàn)大量藥品剩余的情況，為制藥企業(yè)帶來一定的經(jīng)濟效益。下文分析了互聯(lián)網(wǎng)時代為藥品生產(chǎn)帶來的趨勢所在。第一，大數(shù)據(jù)的開放與連接系統(tǒng)，能夠有效的做到資源共享，促進藥品在生產(chǎn)過程中的工藝技術(shù)，從而使生產(chǎn)的過程中每一道工序都會存在著相應(yīng)的聯(lián)系。第二，藥品生產(chǎn)中的管理系統(tǒng)，科學(xué)合理的提出整體的生產(chǎn)方案，進而與大數(shù)據(jù)進行結(jié)合，將其中對生產(chǎn)有利的信息進行收集與儲存，根據(jù)先進科技的推進，有效的對藥品的療效進行分析。而且還會開展分析監(jiān)督的工作，合理的分析每個病人使用相關(guān)藥物的療效。同時能夠根據(jù)藥品的制造工序與原料的價格，制定出相應(yīng)的成本方案，便于藥品的出售。第三，在生產(chǎn)的過程中完全使用機械自動化的操作流程，只需要相關(guān)的技術(shù)人員進行監(jiān)督，避免設(shè)備出現(xiàn)故障，從而實現(xiàn)了自動化的生產(chǎn)方式，使工作人員與藥品隔離，避免藥品對工作人員的身體帶來傷害。第四，伴隨科技的進步，在使用自動化設(shè)備的同時應(yīng)該對設(shè)備進行不斷的完善與創(chuàng)新，從而能夠適應(yīng)當(dāng)前時代的發(fā)展，將設(shè)備的生產(chǎn)信息以及生產(chǎn)流程進行共享，便于研究人員能夠迅速的生產(chǎn)出更加先進的設(shè)備。第五，可以根據(jù)企業(yè)的基本情況，將眾多的先進設(shè)備進行結(jié)合使用，進而形成特色的生產(chǎn)方式。第六，利用化學(xué)微生物的實驗方式，將生產(chǎn)藥品成分進行檢測，促使藥品能夠?qū)?yīng)適合的患者進行使用。第七，只有順應(yīng)時代的發(fā)展，不斷引進先進的藥物生產(chǎn)設(shè)備，才能使企業(yè)發(fā)展壯大。如果依舊采用傳統(tǒng)的理念，那么將逐漸被行業(yè)所淘汰。

二、傳統(tǒng)的口服固體制劑的生產(chǎn)模式

根據(jù)目前我國制藥企業(yè)的發(fā)展可知，傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式一般采取批次批量的生產(chǎn)方式，在生產(chǎn)的過程中需要對每一道工序進行檢測分析，只有生產(chǎn)合格才可以進行下一道工序，否則將會重新進入初步工序。

實際生產(chǎn)情況，在進行一系列的生產(chǎn)中基本上會用兩天左右的時間，但是根據(jù)觀察傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，基本上生產(chǎn)的過程中需要用到一個月的時間。因此傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式時間過長，從而導(dǎo)致生產(chǎn)完成后會出現(xiàn)大量的庫存。然而由于科技的進步，藥品都在進行不斷的改革換代，導(dǎo)致部分藥品需要降價出售，防止出現(xiàn)淘汰的情況，因此只能收取相應(yīng)的成本費用，企業(yè)也會出現(xiàn)嚴重的損失。如果進行批量生產(chǎn)，導(dǎo)致廠房面積越來越大，而且利用的效率逐漸的降低。還需要使用大量的周轉(zhuǎn)料桶以及大型的生產(chǎn)設(shè)備，進而導(dǎo)致廠家需要大額的投入，不能適應(yīng)當(dāng)前時代的發(fā)展。

三、連續(xù)化生產(chǎn)

連續(xù)化的生產(chǎn)方式主要原理就是前后的生產(chǎn)工序必須緊密相連。當(dāng)原料投入生產(chǎn)到成品時，根據(jù)每一道工序的基本要求，將其按順序進行生產(chǎn)加工，這種生產(chǎn)的方式被人們稱為連續(xù)化生產(chǎn)?？诜腆w制劑在生產(chǎn)的過程中，應(yīng)該從全方面進行考慮，而且在生產(chǎn)的過程中需要根據(jù)全供應(yīng)鏈的視角，為口服固體制劑能夠得到穩(wěn)定的售賣，促使這種連續(xù)化生產(chǎn)能夠初始的原料延續(xù)到醫(yī)生的用藥上。

首先，將原料使用到連續(xù)生產(chǎn)的過程中是比較容易實現(xiàn)的，因為原料的出廠的過程中都經(jīng)過檢測與分析過的。當(dāng)進入生產(chǎn)的過程中能夠適應(yīng)機械的加工，需要考慮的就是如何將原料生產(chǎn)連續(xù)化到制劑上，因為要想實現(xiàn)這種情況需要一定的技術(shù)支持。然而原料的出廠地與制劑的出廠地不是來自同一個企業(yè)，這方面的連續(xù)化生產(chǎn)還需要進一步的研究才能夠?qū)崿F(xiàn)。從另一種方向來看，醫(yī)生在進行配藥到病人取藥或買藥，雖然大部分醫(yī)院已經(jīng)做到能夠自動配藥的系統(tǒng)以及連續(xù)化工作已經(jīng)實現(xiàn)。但是由制劑的生產(chǎn)加工到入庫儲存，目前還沒能做到定量的輸送，大多數(shù)在制劑的過程中都是應(yīng)用的連續(xù)生產(chǎn)的原則。連續(xù)生產(chǎn)的特點就是生產(chǎn)的線路是完全密封的，而且根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)的推進已經(jīng)大部分實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，不需要工人的動手操作，防止人工失誤的情況出現(xiàn)，并且在生產(chǎn)的過程中不會占用較大的空間。

當(dāng)自動化技術(shù)應(yīng)用到連續(xù)化生產(chǎn)時，識別的技術(shù)得到有效的提升，從而能夠有效的管理生產(chǎn)藥物的質(zhì)量，保證生產(chǎn)質(zhì)量的同時能夠有效的降低成本，然而為了能夠?qū)崿F(xiàn)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)該適合藥物的儲存條件。與此同時，應(yīng)該將控制的系統(tǒng)精準(zhǔn)化，進而使用先進的控制算法，確保生產(chǎn)的藥物符合標(biāo)準(zhǔn)。

四、連續(xù)化生產(chǎn)的成功對策與要素

在口服固體制劑生產(chǎn)的工程中，要想實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)，應(yīng)該從多方面設(shè)計進行考量。首先，在生產(chǎn)的過程中應(yīng)該科學(xué)合理的制定方案，并且需要將生產(chǎn)的各個項目進行銜接，確保生產(chǎn)的質(zhì)量得到保障。其次，雖然生產(chǎn)自動化工作，但也是需要實時觀察其運行的狀態(tài)，并且根據(jù)實際情況，觀察企業(yè)是否需要這種生產(chǎn)的模式。并且需要重點檢查產(chǎn)品的質(zhì)量是否達標(biāo)。最后，對生產(chǎn)的封信進行評估，制定相關(guān)的預(yù)防措施，有效的將故障以及損失降到最低。

五、口服固體制劑連續(xù)化生產(chǎn)的設(shè)計

制劑在生產(chǎn)設(shè)計的過程中，首先，應(yīng)該提前將生產(chǎn)的方案進行完善，并且根據(jù)生產(chǎn)的流程以及其他方面進行探討，穩(wěn)定的將產(chǎn)品的質(zhì)量控制。相關(guān)設(shè)備在生產(chǎn)使用前期需要進行檢修工作，避免在生產(chǎn)的過程中因為某設(shè)備出現(xiàn)故障而阻礙整體的生產(chǎn)。只有將前期準(zhǔn)備工作完善，才能使產(chǎn)品的質(zhì)量得到保障。其次，應(yīng)該重視生產(chǎn)廠房的設(shè)計，并且將工藝流程進行完善，管理人員應(yīng)該對通暖工程進行嚴格的檢查，確保產(chǎn)品不會受到環(huán)境的影響。而且在建設(shè)廠房的過程中還需要將工藝專業(yè)與自控專業(yè)結(jié)合，從而能夠保證生產(chǎn)的質(zhì)量符合出廠標(biāo)準(zhǔn)，因此控制系統(tǒng)的設(shè)計是尤為重要的組成部分，甚至?xí)P(guān)系到企業(yè)的整體經(jīng)濟效益。

結(jié)束語：隨著國民經(jīng)濟與大趨勢的不斷推進，工廠制造要想得到長期有效的發(fā)展，則需要順應(yīng)時代的發(fā)展。并且能夠合理的運用大趨勢為社會帶來的商機與變革，然而制藥生產(chǎn)也會面臨著一定的挑戰(zhàn)與機遇，只有科學(xué)合理的順應(yīng)大趨勢的發(fā)展，才能夠有效額提升連續(xù)化生產(chǎn)的質(zhì)量，從而能夠為患者提供有效的口服固體制劑，促進制藥企業(yè)的發(fā)展。

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