補(bǔ)腎清熱湯聯(lián)合中藥外敷治療腎虛濕熱型強(qiáng)直性脊柱炎的效果觀察

包烏吉斯古冷, 趙 君, 劉 睿

(1.陜西省西安市第五醫(yī)院 風(fēng)濕科七病區(qū), 陜西 西安, 710082;2.陜西省銅川市人民醫(yī)院 康復(fù)科, 陜西 銅川, 727000)

強(qiáng)直性脊柱炎是發(fā)生于中軸關(guān)節(jié)以及肌腱韌帶骨附著點(diǎn)的持續(xù)的慢性自身免疫性疾病，脊柱、骶髂關(guān)節(jié)和外周關(guān)節(jié)是主要的受累部位，主要表現(xiàn)為腰背部晨僵、活動受限、炎性疼痛，嚴(yán)重者還可能出現(xiàn)脊柱畸形與關(guān)節(jié)強(qiáng)直[1-3]。強(qiáng)直性脊柱炎病程纏綿，治愈難度較大，致殘率較高。目前，強(qiáng)直性脊柱炎無法根治，單用西藥治療僅能緩解癥狀，同時(shí)毒副作用也較大[4-5]。針對相應(yīng)證型，選取有效的中醫(yī)藥治療，不僅能體現(xiàn)出中西醫(yī)藥物結(jié)合治療的重要性，還能體現(xiàn)中醫(yī)“三因制宜”的治療特點(diǎn)[6]。本研究探討補(bǔ)腎清熱湯聯(lián)合中藥外敷治療腎虛濕熱型強(qiáng)直性脊柱炎的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2017年4月—2019年3月收治的50例強(qiáng)直性脊柱炎患者。疾病診斷標(biāo)準(zhǔn): ① 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn): 參照《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)》[7]中強(qiáng)直性脊柱炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，凡癥見胯疼痛、腰骶僵直，繼而從下向上沿著脊柱及胸椎、頸椎的患者(少數(shù)可從上向下者)，或脊柱正常生理曲度消失、不能俯臥、僵硬如柱；或有屈曲不利、關(guān)節(jié)腫痛相關(guān)臨床表現(xiàn)，甚至可見“尻以代踵，脊以代頭”之癥狀均可診斷為“大僂”。同時(shí)符合腎虛濕熱證診斷標(biāo)準(zhǔn): 腰骶脊背僵痛或重痛，或痛連頸項(xiàng)，或臀髖部疼痛，甚或製痛欲裂，晨僵顯著，或伴髖、膝、踝等關(guān)節(jié)腫痛灼熱，或伴發(fā)熱，舌苔黃白，或黃膩，脈滑數(shù)，或濡數(shù)。② 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn): 參照紐約標(biāo)準(zhǔn)[8](1984年修訂)，參照脊柱關(guān)節(jié)病(SPA)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行早期診斷[9], 主要為國際脊柱關(guān)節(jié)病評估工作組(ASAS)、歐洲脊柱關(guān)節(jié)病研究組(ESSG)所發(fā)布的2009年中軸型脊柱關(guān)節(jié)病分類標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn): ① 年齡18～70歲患者; ② 對磺胺等相關(guān)藥物無過敏史患者; ③ 肝、腎功能正常患者。排除標(biāo)準(zhǔn): ① 背部有明顯外傷的患者; ② 妊娠期婦女; ③惡性腫瘤患者; ④ 肝、腎功能不全的患者; ⑤ 電解質(zhì)功能紊亂的患者; ⑥ 有精神病史以及認(rèn)知功能障礙不能有效配合治療的患者; ⑦ 有傳染病的患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者均分為觀察組與對照組，每組25例。觀察組男20例，女5例; 年齡21～68歲，平均(48.28±5.98)歲; 病程2個月～15年，平均(5.87±2.19)年。對照組男17例，女8例; 年齡22～69歲，平均(49.21±4.17)歲; 病程6個月～14年，平均(6.01±2.08)年。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。本研究均在患者及其家屬知情且同意的的前提下進(jìn)行，且經(jīng)過本院倫理協(xié)會的批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組采用西藥治療，柳氮磺吡啶腸溶片(華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H1020818, 規(guī)格0.25 g/片)1.0 g/次, 2次/d; 洛索洛芬鈉膠囊(山東齊都藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20070041, 規(guī)格60 mg/粒)60 mg/次, 3次/d; 沙利度胺片(常州制藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H32026130, 規(guī)格25 mg/片)75 mg/次, 1次/d。連續(xù)治療25 d為1個療程。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用補(bǔ)腎清熱湯聯(lián)合中藥外敷治療。補(bǔ)腎清熱湯(經(jīng)驗(yàn)方)組方如下: 蒼術(shù)、炒黃柏、知母、川牛膝、狗脊、杜仲、續(xù)斷、防己、虎杖各10 g, 生地、豨薟草、生薏苡仁各15 g, 炙甘草5 g。水煎服每日1劑, 25 d為1個療程。外治法: 偏熱證者，酌情選用清熱除濕、宣痹通絡(luò)之品。選擇本院自制的藥餅，是將川芎研成細(xì)粉并加入適量的陳醋，按固定比例(川芎25 mg, 陳醋25 mL)拌勻而制成，貼敷到督脈中樞、命門、腰陽關(guān)穴位上，并以保鮮膜包裹固定，通過刺激穴位，激發(fā)經(jīng)氣，達(dá)到通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、補(bǔ)腎強(qiáng)督之效。1次/d, 25 d為1個療程

1.3 觀察指標(biāo)

比較2組患者治療前后的紅細(xì)胞沉降率(ESR)與C反應(yīng)蛋白(CRP)水平、晨僵時(shí)間、Schober試驗(yàn)、視覺模擬評分法(VAS)評分、指地距、不良反應(yīng)發(fā)生情況。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，比較2組治療前后的中醫(yī)癥候積分，包括畏寒喜暖、舌脈、腰痛、腰脊活動受限、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、乏力等，每項(xiàng)2～6分。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]進(jìn)行療效評定。顯效: 治療后患者晨僵、關(guān)節(jié)疼痛等中醫(yī)臨床體征、癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥候積分減少70%以上; 有效: 治療后患者晨僵、關(guān)節(jié)疼痛等中醫(yī)臨床體征好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥候積分減少30%～70%; 無效: 治療后患者晨僵、關(guān)節(jié)疼痛等中醫(yī)臨床體征、癥狀均未發(fā)生明顯好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥候積分減少低于30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié) 果

2.1 2組患者臨床療效比較

觀察組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較[n(%)]

與對照組比較, *P<0.05。

2.2 2組患者康復(fù)效果比較

治療前, 2組患者的晨僵時(shí)間、Schober試驗(yàn)、VAS評分、指地距以及中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后, 2組的VAS評分、指地距和中醫(yī)癥候積分均顯著降低(P<0.05), 晨僵時(shí)間顯著縮短, Schober試驗(yàn)結(jié)果顯著增高(P<0.05), 觀察組晨僵時(shí)間、VAS評分、指地距和中醫(yī)癥候積分顯著優(yōu)于對照組(P<0.05), Schober試驗(yàn)結(jié)果顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床指標(biāo)比較

VAS: 視覺模擬評分法。與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

2.3 2組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

治療前, 2組ESR、CRP水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，觀察組ESR、CRP水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

ESR: 紅細(xì)胞沉降率; CRP: C反應(yīng)蛋白。

與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

2.4 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討 論

強(qiáng)直性脊柱炎是一種病程緩慢、病因不明的疾病，屬于炎癥性自身免疫性疾病，致殘率較高，主要累及患者的脊柱與骶髂關(guān)節(jié)，疼痛與關(guān)節(jié)僵直是最為常見的癥狀，骨化、肌腱端炎癥以及骨破壞是最為常見的病理損傷。強(qiáng)直性脊柱炎屬于中醫(yī)“痹病”范疇，又被稱為“大僂”，主要表現(xiàn)為腎虛風(fēng)寒、風(fēng)寒濕熱主要由先天不足等導(dǎo)致[11]。由于患者先天正氣不足，受到風(fēng)寒外邪侵襲時(shí)正氣虛弱，久留于腎，瘀而發(fā)熱，邪氣通過經(jīng)絡(luò)流入體內(nèi)，導(dǎo)致關(guān)節(jié)處的氣血麻痹不通，從而出現(xiàn)灼熱難耐、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)疼痛、氣血不暢、經(jīng)脈瘀滯，從而出現(xiàn)腰椎疼痛以及晨僵的癥狀[12]。

有研究[13-14]認(rèn)為，腎虛濕熱型強(qiáng)直性脊柱炎的病機(jī)主要為腎虛督虧，失其所養(yǎng)，使?jié)駸岫拘叭肭郑M(jìn)而引起血?dú)獠煌?，痰淤痹阻，骨質(zhì)受損，外邪不去，造成脊柱強(qiáng)直。補(bǔ)腎清熱湯是陜西省名老中醫(yī)王素芝主任醫(yī)師根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)所擬的經(jīng)驗(yàn)方，方中的黃柏有清熱祛濕的功效; 防己有利濕行水的功效; 川芎、桃仁有活血的功效; 生薏苡仁有健脾運(yùn)氣、祛濕除痹的功效; 茯苓有健脾祛濕的功效; 知母有清熱、補(bǔ)腎、生津、潤燥的功效; 川牛膝可強(qiáng)筋絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎、治療腎虛。上述諸藥共用可達(dá)到補(bǔ)腎強(qiáng)督、活血化瘀、清熱利濕等功效。王素芝還認(rèn)為，內(nèi)外合邪為強(qiáng)直性脊柱炎發(fā)生的關(guān)鍵所在，中藥外敷法可直接作用于病灶。本研究中，外敷中藥主要為川穹，其有活血化瘀、止痛、解痙之功效，將其外敷于患處，能夠透過皮膚，產(chǎn)生活血、止痛、消炎的效果，緩解患者臨床癥狀[15]。

晨僵時(shí)間明顯下降是臨床評價(jià)強(qiáng)直性脊柱炎患者療效的重要指標(biāo); VAS評分是臨床常用的評價(jià)患者疼痛程度的指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，與單純西藥治療相比，補(bǔ)腎清熱湯聯(lián)合中藥外敷治療腎虛濕熱型強(qiáng)直性脊柱炎患者的總有效率明顯較高，患者臨床癥狀、ESR及CRP水平明顯改善，且不良反應(yīng)發(fā)生率與單純西藥治療相比無明顯差異，提示補(bǔ)腎清熱湯聯(lián)合中藥外敷治療濕熱痹阻型強(qiáng)直性脊柱炎的安全性與有效性均較高。

綜上所述，與單純西藥治療相比，在西藥治療的基礎(chǔ)上，補(bǔ)腎清熱湯聯(lián)合中藥外敷治療腎虛濕熱型強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著，可改善患者中醫(yī)癥候積分與機(jī)體炎癥因子水平。