葉氏愈胃湯治療功能性消化不良效果評(píng)價(jià)

曾勇　顏蔓儀　姚錦鈴　葉柏深

【摘要】 目的 評(píng)價(jià)葉氏愈胃湯治療功能性消化不良（FD）的臨床效果。方法 120例FD患者， 采用隨機(jī)雙盲法分為治療組和對(duì)照組， 各60例。對(duì)照組患者應(yīng)用常規(guī)西藥治療， 治療組患者應(yīng)用葉氏愈胃湯治療， 比較兩組患者治療前后癥狀積分及臨床效果。結(jié)果 治療前， 兩組患者餐后飽脹、早飽感、上腹痛、灼燒感癥狀積分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 治療組患者餐后飽脹、早飽感、上腹痛、灼燒感癥狀積分均明顯低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組患者治療總有效率為96.67%， 明顯高于對(duì)照組的85.00%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.904， P<0.05）。結(jié)論 葉氏愈胃湯治療FD臨床效果顯著， 值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 葉氏愈胃湯;功能性消化不良;效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.25.064

Evaluation on effect of Yeshi Yuwei decoction in the treatment of functional dyspepsia? ?ZENG Yong， YAN Man-yi， YAO Jin-ling， et al. Dongguan Wancheng Hospital， Dongguan 523009， China

【Abstract】 Objective? ?To evaluate the clinical effect of Yeshi Yuwei decoction in the treatment of functional dyspepsia. Methods? ?A total of 120 FD patients were divided by random double blind method into treatment group and control group， with 60 cases in each group. The control group received conventional Western medicine for treatment， and the treatment group received Yeshi Yuwei decoction for treatment. The symptom integral before and after treatment and clinical effect between the two groups were compared. Results? ?Before treatment， there was no statistically significant difference in symptom scores of postprandial fullness， early fullness， epigastric pain and burning sensation between the two groups （P>0.05）. After treatment， the treatment group had obviously lower symptom scores of postprandial fullness， early fullness， epigastric pain and burning sensation than those of the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. The treatment group had obviously higher total treatment effective rate as 96.67% than 85.00% in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=4.904， P<0.05）. Conclusion? ?Yeshi Yuwei decoction shows remarkable clinical effect in treating FD， and it is worthy of promotion and application.

【Key words】 Yeshi Yuwei decoction; Functional dyspepsia; Effect

功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）是臨床最為常見的功能性胃腸疾病， 發(fā)病后會(huì)對(duì)患者工作和生活造成嚴(yán)重的不良影響。FD患者的癥狀主要為上腹部不適、餐后飽脹、早飽、噯氣、惡心、嘔吐等。依據(jù)流行病學(xué)調(diào)查我國(guó)廣東城鎮(zhèn)居民的消化不良患病率為18.9%其中多數(shù)檢查后診斷為FD患者。為探討FD的有效治療方法， 本研究評(píng)價(jià)葉氏愈胃湯治療FD的臨床效果， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年2月～2018年8月本院收治的120例FD患者作為研究對(duì)象， 采用隨機(jī)雙盲法將患者分為治療組和對(duì)照組， 各60例。治療組患者男34例， 女26例;年齡22～58歲， 平均年齡（38.0±7.5）歲;病程1個(gè)月～5年， 平均病程（2.5±0.9）年。對(duì)照組患者男33例， 女27例;年齡20～60歲， 平均年齡（38.5±7.8）歲;病程2個(gè)月～6年， 平均病程（2.9±1.1）年。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) FD診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：①食物長(zhǎng)時(shí)間存留于胃內(nèi)引起的餐后飽脹;②早飽感， 進(jìn)食少許食物即胃部飽滿無法繼續(xù)進(jìn)食;③上腹（胸骨劍突下與臍水平以上兩側(cè)鎖骨中線之間）痛;④灼燒感：與燒心相異的局部灼燒感。

1. 3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)， 患者近3個(gè)月癥狀符合前述標(biāo)準(zhǔn)且出現(xiàn)癥狀“①～④”時(shí)長(zhǎng)≥6個(gè)月;②患者對(duì)研究知情同意， 自愿簽署知情同意書;③依從性良好可遵照醫(yī)囑完成用藥患者;④患者近3個(gè)月未使用會(huì)對(duì)治療效果產(chǎn)生影響的藥物。

1. 4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)癥（甲亢）、自身免疫性疾病患者;②合并肝膽疾病患者;③惡性腫瘤患者;④特征人群（妊娠期、哺乳期女性）;⑤長(zhǎng)期服用伴胃腸刺激藥物患者;⑥胃鏡檢查見消化性潰瘍、膽汁反流性胃炎、反流性食管炎等患者。

1. 5 方法

1. 5. 1 對(duì)照組 患者應(yīng)用常規(guī)西藥治療， 給予動(dòng)力劑枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031110）， 餐前0.5～1.0 h口服， 5～10 mg/次， 3次/d。抑酸劑蘭索拉唑腸溶片（海南全星制藥有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041440）， 餐前0.5～1.0 h口服， 30 mg/次， 1次/d。對(duì)合并幽門螺桿菌（Hp）感染患者加以Hp根除治療， 必要時(shí)應(yīng)用胃黏膜保護(hù)劑。

1. 5. 2 治療組 患者應(yīng)用葉氏愈胃湯治療， 方劑組成：沙參10 g、山藥20 g、茯苓20 g、甘草5 g、白芍30 g、石斛20 g、麥冬15 g、法半夏12 g、海螺蛸20 g、浙貝母15 g、佛手15 g。隨癥加減：伴餐后飽脹患者加郁金12 g、雞內(nèi)金12 g;伴早飽感患者加谷芽10 g、山楂10 g、麥芽10 g;伴腹痛患者加延胡10 g、沉香10 g;伴灼燒感患者加瓦楞子9 g。常規(guī)水煎至300 ml， 分早晚2次溫服。

1. 6 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 6. 1 癥狀積分 兩組患者均在用藥治療4周末時(shí)評(píng)價(jià)癥狀改善情況， 依據(jù)癥狀分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)FD常見癥狀進(jìn)行（0～3分）4級(jí)計(jì)分[2]。0分：無癥狀;1分：經(jīng)提示可意識(shí)到存在;2分：癥狀存在， 但正?；顒?dòng)未受限;3分：癥狀嚴(yán)重， 正?；顒?dòng)受限。

1. 6. 2 臨床效果 參考中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)頒布的《功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見（2010）》中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)[3]。臨床治愈：癥狀體征基本消失， 療效指數(shù)≥90%， ≥2個(gè)月不復(fù)發(fā)， 臨床治愈者2個(gè)月后隨訪總結(jié)臨床療效;顯效：癥狀體征顯著減少， 療效指數(shù)70%～90%;好轉(zhuǎn)：癥狀體征減輕， 療效指數(shù)30%～70%;無效：癥狀體征均無好轉(zhuǎn)， 療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)計(jì)算公式：療效指數(shù)=[（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分]×100%?？傆行?（臨床治愈+顯效+好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)×100%。

1. 7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后癥狀積分比較 治療前， 兩組患者餐后飽脹、早飽感、上腹痛、灼燒感癥狀積分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 治療組患者餐后飽脹、早飽感、上腹痛、灼燒感癥狀積分明顯低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者臨床效果比較 治療組患者治療總有效率為96.67%， 明顯高于對(duì)照組的85.00%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.904， P<0.05）。見表2。

3 討論

FD的發(fā)病機(jī)制至今仍未闡明， 研究公認(rèn)FD的病理生理基礎(chǔ)包括胃腸運(yùn)動(dòng)功能障礙、胃酸分泌異常、內(nèi)臟高敏感性、Hp感染、精神心理因素等[4]。在治療方面， 臨床仍然缺乏明確的方案， 現(xiàn)行的治療原則主要為改善患者生活方式、調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)和習(xí)慣等去除與癥狀發(fā)生有關(guān)的因素及經(jīng)驗(yàn)性治療， 取得的臨床效果往往不太理想。

中醫(yī)對(duì)FD的診治已有一定共識(shí)， 亦有醫(yī)者對(duì)FD進(jìn)行研究。如將動(dòng)力障礙型FD歸屬為肝郁脾虛證， 將潰瘍型FD歸結(jié)為脾胃虛寒證等。臨床報(bào)道中醫(yī)治療FD往往能夠取得良好效果。魯小艷等[5]報(bào)道加味柴胡疏肝散治療功能性消化不良（肝郁氣滯證）時(shí)相較常規(guī)西藥療法效果明顯。李賽等[6]通過系統(tǒng)評(píng)價(jià)法指出半夏瀉心湯與常規(guī)西藥的隨機(jī)對(duì)照平行實(shí)驗(yàn)中， 半夏瀉心湯治療效果更佳。但關(guān)于中醫(yī)藥對(duì)FD的治療還存在一些問題， 多數(shù)報(bào)道滯留于經(jīng)驗(yàn)總結(jié)， 且不同地區(qū)FD發(fā)病類型存在差異， 治療上亦有不同。

中醫(yī)認(rèn)為， FD多為稟賦不足、脾胃虛弱;飲食不節(jié)、食滯胃脘;情志不暢、肝氣郁結(jié);內(nèi)傷外感、濕熱中阻;日久失治、虛火內(nèi)剩（寒熱錯(cuò)雜）、胃陰不足等導(dǎo)致?；颊咂⑽甘軗p、脾氣虧虛、運(yùn)化失司， 食積、痰淤于中焦， 脾胃氣機(jī)升降失調(diào)而出現(xiàn)疼痛、脹滿、嘈雜、噯氣等癥狀[7]。故FD病位于胃， 而累及肝脾臟， 發(fā)病整個(gè)過程中伴情志不暢和飲食積滯。研究用藥葉氏愈胃湯為葉氏家族葉少蘭（1865～1944年）老先生創(chuàng)立， 擬法“酸甘化陰、柔肝養(yǎng)胃”。葉氏愈胃湯治療胃腸疾病已俞百年， 葉柏深老中醫(yī)集家族學(xué)術(shù)與40余年從醫(yī)經(jīng)驗(yàn)化裁運(yùn)用“葉氏愈胃湯”對(duì)FD進(jìn)行治療取得良好效果（將“葉氏愈胃湯”中“西洋參”以具有同樣益氣養(yǎng)陰的“沙參”替代， 藥性相同藥效稍差， 性價(jià)比更高， 并隨癥加減）。“葉氏愈胃湯”組方嚴(yán)謹(jǐn)， 用藥突出“益氣”、“養(yǎng)陰”、“和胃”三大原則， 方中沙參養(yǎng)陰清熱、潤(rùn)肺化痰、益胃生津;山藥滋陰強(qiáng)壯、助消化、斂虛汗;茯苓健脾寧心、利水滲濕;甘草清熱解毒、祛痰止咳;白芍平肝止痛、斂陰止汗;石斛益胃生津、滋陰清熱;麥冬養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺止咳;佛手理氣化瘀、止嘔消脹、疏肝健脾;法半夏燥濕化痰、海螺蛸止血收斂、浙貝母散結(jié)解毒、清熱化痰。諸藥主要共奏“益氣養(yǎng)陰”、“固本治標(biāo)”之效[8-10]。

本次研究結(jié)果顯示， 治療前， 兩組患者餐后飽脹、早飽感、上腹痛、灼燒感癥狀積分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 治療組患者餐后飽脹、早飽感、上腹痛、灼燒感癥狀積分均明顯低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組患者治療總有效率為96.67%， 明顯高于對(duì)照組的85.00%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.904， P<0.05）。反映葉氏愈胃湯組方原則對(duì)FD的病因和病機(jī)針對(duì)性較強(qiáng)， 療效顯著， 具有制成中成藥制劑及推廣應(yīng)用的臨床價(jià)值。

綜上所述， 葉氏愈胃湯治療FD臨床效果顯著， 值得推廣應(yīng)用。

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