試論藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用

張健

摘 要：多年來(lái)，我國(guó)醫(yī)學(xué)科技取得重大突破，西醫(yī)文化成為我國(guó)醫(yī)藥體系的主力，中醫(yī)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間爆冷后又開(kāi)始重新崛起，如今中醫(yī)在我國(guó)有著很大發(fā)展機(jī)遇，擁有巨大的發(fā)展空間。基于此，本文先是分析了藥物制劑新技術(shù)，其次研究了藥物制劑技術(shù)在制藥業(yè)中擴(kuò)大應(yīng)用的建議。以黑龍江省鶴崗市中醫(yī)院為例，需要加快制藥技術(shù)的開(kāi)發(fā)，積極展開(kāi)科研，開(kāi)發(fā)輔料，提高中藥制劑質(zhì)量，從而推動(dòng)中藥文化的發(fā)展。

關(guān)鍵詞：中藥制劑;制藥業(yè);藥物制劑新技術(shù)

中圖分類(lèi)號(hào)：R283.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2019）14-0187-02

0 引言

中醫(yī)藥是我國(guó)傳統(tǒng)文化中十分重要的一部分，中藥制劑是中醫(yī)學(xué)的核心。隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，藥物制劑技術(shù)也得到了巨大的發(fā)展，傳統(tǒng)中藥制劑技術(shù)已經(jīng)難以滿(mǎn)足中藥市場(chǎng)的需求，無(wú)法跟上現(xiàn)代化制藥的節(jié)奏。因此在中藥制劑中使用了大量的新技術(shù)，通過(guò)新技術(shù)的使用，提高了中藥制劑的制藥效率，縮短了制藥周期，更有效地提高了中藥藥效，具有重要的應(yīng)用價(jià)值。因此研究制藥新技術(shù)具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1 在中藥制劑中常用的藥物制劑新技術(shù)

中醫(yī)藥是我國(guó)民族多年來(lái)的智慧結(jié)晶，我國(guó)豐富的中醫(yī)藥書(shū)籍蘊(yùn)藏著大量臨床經(jīng)驗(yàn)，中藥制劑是其中重要的構(gòu)成部分，蘊(yùn)藏著重要的技術(shù)理論。我國(guó)醫(yī)療技術(shù)在不斷發(fā)展過(guò)程中，中藥制劑也需要跟隨時(shí)代進(jìn)程，積極進(jìn)行創(chuàng)新，積極擴(kuò)展制劑新技術(shù)的創(chuàng)新使用，讓制劑新技術(shù)推動(dòng)中藥制劑的發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1.1 固體分散技術(shù)

在中藥制劑中，固體分散技術(shù)是一種將某種固體藥物在另外一種固體藥物分散的技術(shù)。在這項(xiàng)技術(shù)的實(shí)踐過(guò)程中，選擇固體藥物載體時(shí)，偏向于選擇水溶性強(qiáng)、親水程度高的固體物質(zhì)，使用這項(xiàng)技術(shù)可以幫助不易溶解藥物快速溶解，提高藥物自身溶解性，讓藥物使用程度得到加強(qiáng)。在這項(xiàng)技術(shù)中，常使用熔融法、研磨法、溶劑法以及噴霧干燥法作為藥物配置的方式，使用這項(xiàng)技術(shù)需要根據(jù)藥物和載體的性質(zhì)，從其結(jié)構(gòu)和熔點(diǎn)出發(fā)綜合分析，選擇最合適的配置策略。例如：植被水飛薊素藥物固體分散體時(shí)，可以使用熔融法進(jìn)行配置，在水飛薊素含量和聚乙二醇含量可以達(dá)到1：9比值的時(shí)候，可以達(dá)到水飛薊素最大溶解速率。固體分散體可以提高隱丹參酮藥物的溶出速度，在45分鐘之內(nèi)讓隱丹參酮溶出速度達(dá)到原本溶出速度的9.5倍。中藥滴丸利用這項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行現(xiàn)代化中藥制劑，相比于普通藥丸，滴丸有著較高溶出性，可以讓不易溶解的藥物提高溶解速率，中藥滴丸的服用也十分方便，對(duì)于腸道的刺激性更小。在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，中藥滴丸處于驟冷環(huán)境中變成固體分散體，中藥成分在藥物中是一種微小晶粒，使得難溶性藥物提高了利用率。

1.2 微型包囊技術(shù)和微囊技術(shù)

在中藥制劑中，使用這兩項(xiàng)技術(shù)要應(yīng)用天然囊材高分子或者人工囊材高分子材料，這種材料作為中藥囊殼。在實(shí)踐過(guò)程中，配置重要需要將固體中藥或者液體中藥放置在囊材中，經(jīng)過(guò)加工之后，制作成含有囊心的膠囊。這種微囊化藥物處理技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入到微囊級(jí)別，甚至納囊級(jí)別，我國(guó)關(guān)于囊材料和載體材料的研究也已經(jīng)取得了很大的進(jìn)展。中藥藥物經(jīng)過(guò)微囊化處理之后，藥性被牢牢鎖住，同時(shí)中藥的刺激性氣味也得到了有效掩蓋。囊殼可以有效地降低藥物的刺激和傷害，有助于提高藥物的吸收。微囊技術(shù)的使用讓藥物儲(chǔ)存更加便捷，同時(shí)避免了藥物配置給藥效帶來(lái)的不良影響。

1.3 脂質(zhì)體技術(shù)

在中藥制劑中，脂質(zhì)體技術(shù)是利用脂質(zhì)體結(jié)合藥物，提高藥物自身藥理作用，并減少藥物的毒性副作用。脂質(zhì)體是一種類(lèi)似于生物膜結(jié)構(gòu)的雙分子小囊，可以作為藥物的載體使用。中藥借助脂質(zhì)體進(jìn)入到患者體內(nèi)，可以借助靶向性特征，經(jīng)常適用于抗癌藥物、抗寄生蟲(chóng)藥物以及抗原蟲(chóng)等，這種技術(shù)的應(yīng)用性十分強(qiáng)大，可以和很多種藥物相適應(yīng)。使用這項(xiàng)技術(shù)對(duì)于中藥藥物并沒(méi)有過(guò)多的要求，可以將性質(zhì)活躍的中藥藥物放置其中，脂質(zhì)體可以有效地保護(hù)藥物，提高藥物的穩(wěn)定性。例如：使用這項(xiàng)技術(shù)將辣椒素制作成脂質(zhì)體，可以獲得穩(wěn)定安全的脂質(zhì)體，給癜痕治療帶來(lái)巨大幫助。采取逆向蒸發(fā)法進(jìn)行茶樹(shù)油脂質(zhì)體的制備，可以減少高濃度茶樹(shù)油帶來(lái)的刺激和毒性，控制藥物緩慢釋放藥性。

1.4 透皮技術(shù)

在中藥制劑中，使用透皮技術(shù)制作膏藥、洗劑以及油劑等藥物，通過(guò)皮膚將藥物釋放出來(lái)，皮膚可以吸收藥物的藥效和藥力，在中國(guó)傳統(tǒng)中藥中常使用這項(xiàng)技術(shù)，用來(lái)制作外用藥物。隨著高分子材料的發(fā)展，這項(xiàng)技術(shù)得到了更大范圍的應(yīng)用，在科研上也有著巨大的研究?jī)r(jià)值。在開(kāi)發(fā)新中藥劑型上應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)可以提高技術(shù)的治療效果。應(yīng)用透皮藥物制劑有著巨大優(yōu)勢(shì)，首先透皮藥物的毒性小，副作用小的優(yōu)勢(shì)也為該項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)造了巨大的應(yīng)用空間。其次在應(yīng)用上，這項(xiàng)技術(shù)可以和激光促滲技術(shù)和等離子電滲技術(shù)實(shí)現(xiàn)整合，讓治療效果得到明顯提升。例如：用于治療胃痛和痛經(jīng)的元胡鎮(zhèn)痛貼，使用這項(xiàng)技術(shù)的藥物可以達(dá)到更高的頭皮滲透率，相比于一般的膏藥，這項(xiàng)技術(shù)可以提高藥品的藥效，發(fā)揮著巨大作用。使用這項(xiàng)技術(shù)制作的高烏甲素的透皮貼，可以有效地緩解重度癌癥，能夠發(fā)揮出良好藥效，讓生物利用度得到提高，可以減少給藥頻率，避免出現(xiàn)半衰期過(guò)短的情況。

1.5 靶向制劑技術(shù)

在中藥制劑中使用這項(xiàng)技術(shù)是需要將藥物對(duì)準(zhǔn)既定部位給藥，如患者靶組織、靶器官以及靶細(xì)胞等。通過(guò)對(duì)既定部位給藥，讓藥物更有效地激發(fā)出靶部位的敏感度，讓藥物利用率得到升高。同時(shí)可以適當(dāng)?shù)販p少藥物的使用量，讓針對(duì)性治療得以實(shí)現(xiàn)，降低患者身上的不良反應(yīng)。在藥物制劑中使用這項(xiàng)技術(shù)，需要將藥物鑲嵌或者包裹在液膜性質(zhì)的脂蛋白之中，或者在脂質(zhì)中，制作成微粒以及脂質(zhì)體等混懸物質(zhì)或者膠體，一般情況下，通過(guò)注射給藥將微粒聚集在肝脾、淋巴位置上，將藥物釋放出來(lái)從而產(chǎn)生藥效[1]。

1.6 納米囊技術(shù)和納米球技術(shù)

在聚合物包衣內(nèi)的粒徑小于1000nm的納米顆粒稱(chēng)之為納米囊和納米球，在制劑中使用液體作為載體，主要載體可以劃分成大豆油、三酰甘油酯等多種類(lèi)型。兩種顆粒不僅能夠提供新淋巴靶向系統(tǒng)，同時(shí)顆粒靶向能力明顯高于脂質(zhì)體和乳劑。使用這兩項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行藥物制劑，可以起到降低藥物副作用的作用，同時(shí)可以提高生物利用度。

1.7 薄膜包衣技術(shù)

在藥物制劑中，使用這項(xiàng)技術(shù)往往伴隨著較大異味，在藥物吸濕過(guò)程中或者在配置加工過(guò)程中，在藥物外部經(jīng)常要增加糖衣薄膜，從而避免片劑藥物出現(xiàn)交換反應(yīng)導(dǎo)致變質(zhì)情況出現(xiàn)。薄膜包衣技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)防潮抗熱的作用，并且可以掩蓋藥物異味，具有著較高的穩(wěn)定性，可以讓藥物質(zhì)量得到穩(wěn)定保存。由于薄膜包衣質(zhì)量相對(duì)較輕，制作原料相對(duì)廣泛，且不需要過(guò)高的成本。生產(chǎn)薄膜包衣的技術(shù)相對(duì)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)周期也比較短。在加工過(guò)程中，可以合理使用包衣薄膜代替糖衣薄膜，保護(hù)藥物，延長(zhǎng)保質(zhì)期。

1.8 包合技術(shù)

在藥物制劑中，包合技術(shù)是一種將藥材分子包裹儲(chǔ)存在另一種藥材空穴結(jié)構(gòu)中的技術(shù)，這項(xiàng)技術(shù)是一種復(fù)合型技術(shù)。使用這項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行中藥加工可以改善重要物化特質(zhì)，提高藥物穩(wěn)定性。在提升生物利用程度的同時(shí)，可以讓藥物溶解度不斷提高，同時(shí)可以減少藥物的副作用。為了讓醫(yī)療效用可以持續(xù)發(fā)揮作用，需要合理改變藥物性狀。例如：將液態(tài)中藥轉(zhuǎn)變?yōu)榉勰┧幬?，這樣可以讓中藥氣味被掩蓋起來(lái)，避免中藥揮發(fā)，有效地提高了中藥純度以及藥效。

2 在現(xiàn)代化中藥制劑中藥物制劑新技術(shù)的應(yīng)用建議

中藥制劑的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展需要借助藥物制劑技術(shù)的力量，通過(guò)更廣泛全面的應(yīng)用制劑新技術(shù)，讓中藥提高藥效，延長(zhǎng)保質(zhì)期，縮短患者治療時(shí)間，減少患者患病痛苦。

2.1 依照西藥展開(kāi)中藥衍紙

我國(guó)醫(yī)療技術(shù)在不斷發(fā)展，很多新型制劑技術(shù)推動(dòng)了現(xiàn)代化中藥制劑的發(fā)展，讓現(xiàn)代化中藥制劑的能力和水平出現(xiàn)了急速進(jìn)步，尤其是西藥新劑型制作上，給新劑型創(chuàng)造了巨大的應(yīng)用空間。通過(guò)新技術(shù)的使用，讓西藥研究獲得了理想條件，現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)蓬勃發(fā)展，研發(fā)人員也需要根據(jù)西藥劑型進(jìn)行中藥的研制。因此在研制中藥過(guò)程中，需要高度重視研發(fā)緩釋劑，讓現(xiàn)代化中藥制劑獲得發(fā)展的基礎(chǔ)。例如：在黑龍江省鶴崗市中醫(yī)院中，需要借鑒西藥的科研成果，借鑒西藥新技術(shù)和思維，進(jìn)行中藥開(kāi)發(fā)。

2.2 重視研發(fā)中藥新輔料

在中藥生產(chǎn)過(guò)程中，重視開(kāi)發(fā)新輔料，輔料在藥物制劑中有著重要的地位，在制劑工作中發(fā)揮著重要作用。因此中藥輔料要得到研發(fā)人員的重視。在中藥藥劑中，輔料關(guān)系到重要毒性副作用，影響著中藥制劑的藥效。當(dāng)前社會(huì)科技和經(jīng)濟(jì)在不斷發(fā)展中，人類(lèi)生活品質(zhì)隨著技術(shù)發(fā)展而提高，人類(lèi)逐漸養(yǎng)成了各種各樣的壞習(xí)慣，使得人類(lèi)疾病朝向多樣化發(fā)展，各類(lèi)疾病發(fā)病率也有所提高。面對(duì)這樣的趨勢(shì)，中藥研發(fā)人員務(wù)必要重視擴(kuò)展中藥制劑研發(fā)道路，加速研究開(kāi)發(fā)輔料，開(kāi)發(fā)出更優(yōu)質(zhì)的新輔料。

由于中藥制劑藥物輔料有著眾多生產(chǎn)部門(mén)，導(dǎo)致輔料生產(chǎn)會(huì)受到不良影響，輔料質(zhì)量決定著中藥制劑臨床效果，我們需要重點(diǎn)關(guān)注對(duì)藥物開(kāi)發(fā)的監(jiān)督管理，要全面提高輔料的質(zhì)量，提高中藥制劑的質(zhì)量。為了達(dá)到這樣的效果，需要重視對(duì)中藥制劑輔料生產(chǎn)部門(mén)的建設(shè)，先要建設(shè)一個(gè)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)輔料的基地，專(zhuān)門(mén)進(jìn)行輔料的研究和生產(chǎn)。其次需要制定高規(guī)格和高質(zhì)量的管理標(biāo)準(zhǔn)，建立專(zhuān)業(yè)性、科學(xué)性和規(guī)范性的生產(chǎn)機(jī)制進(jìn)行中藥制劑，最大化提高中藥制劑的價(jià)值，幫助更多患者減少痛苦，縮短患者痊愈的時(shí)間。

2.3 大力支持使用新輔料

經(jīng)過(guò)對(duì)輔料的研究開(kāi)發(fā)，還需要大力鼓勵(lì)推動(dòng)新輔料的應(yīng)用。首先需要鼓勵(lì)新輔料的生產(chǎn)，借助宏觀行政政策進(jìn)行生產(chǎn)控制，推廣輔料應(yīng)用，推動(dòng)新劑型的制作[2]。在新劑型上市之后，推動(dòng)藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，吸引企業(yè)更重視輔料的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。例如：在黑龍江省鶴崗市中醫(yī)院中，需要在制藥中積極使用新輔料，保護(hù)中藥，延長(zhǎng)中藥制劑的保質(zhì)期，提高中藥藥效，從而提高中藥制劑的應(yīng)用價(jià)值。

2.4 推動(dòng)技術(shù)融合

我國(guó)逐漸進(jìn)入到信息時(shí)代，計(jì)算機(jī)已經(jīng)成為了人們無(wú)法離開(kāi)的工具，在中藥制劑中也需要靈活應(yīng)用計(jì)算機(jī)工具，憑借計(jì)算機(jī)運(yùn)算高速的特征，引入計(jì)算機(jī)技術(shù)可以提高中藥制劑的創(chuàng)新速度。借助計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理能力，深度挖掘藥物數(shù)據(jù)信息，從而發(fā)現(xiàn)藥物數(shù)據(jù)中重要的價(jià)值，推動(dòng)中藥制劑的創(chuàng)新發(fā)展。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，本文先是研究了在中藥制劑中，經(jīng)常用的制劑新技術(shù)，針對(duì)固體分散技術(shù)、透皮技術(shù)、薄膜包衣技術(shù)等八項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用，其次提出了在現(xiàn)代化制劑中，應(yīng)用新技術(shù)的建議。醫(yī)院需要積極鼓勵(lì)科研研發(fā)，依照西藥展開(kāi)中藥衍紙，重視研發(fā)中藥新輔料，大力支持使用新輔料，在科研工作中推動(dòng)技術(shù)融合，從而推動(dòng)中藥文化的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 王學(xué)成，伍振峰，李遠(yuǎn)輝，等.低溫干燥技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2019，50（01）：42-47.

[2] 劉圣洋，李群.藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用研究[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4（78）：15443-15444.