貝復(fù)新聯(lián)合復(fù)方多粘菌素B軟膏對(duì)甲狀腺切口愈合的影響

馬帥 李立

【摘要】 目的 研究重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠（商品名：貝復(fù)新）聯(lián)合復(fù)方多粘菌素B軟膏對(duì)甲狀腺切口愈合情況的影響。方法 120例行甲狀腺手術(shù)患者， 隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對(duì)照組， 每組60例。兩組患者手術(shù)切口縫合后， 對(duì)照組患者給予切口外涂抹貝復(fù)新;試驗(yàn)組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方多粘菌素B軟膏。比較兩組患者切口愈合情況及瘢痕情況。結(jié)果 試驗(yàn)組患者切口愈合時(shí)間（5.2±1.3）d短于對(duì)照組的（7.1±2.4）d， 視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分（3.3±0.3）分、切口紅腫發(fā)生率5.00%低于對(duì)照組的（4.7±0.6）分、16.67%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。術(shù)后隨訪3個(gè)月時(shí)， 試驗(yàn)組溫哥華瘢痕評(píng)價(jià)量表（VSS）、觀測者瘢痕評(píng)價(jià)量表（OSAS）、患者瘢痕評(píng)價(jià)量表（PSAS）評(píng)分均低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;術(shù)后隨訪6個(gè)月時(shí)， 兩組患者VSS、OSAS、PSAS評(píng)分均低于本組隨訪3個(gè)月時(shí)， 且試驗(yàn)組VSS評(píng)分（2.3±0.5）分、OSAS評(píng)分（6.4±1.9）分、PSAS評(píng)分（7.2±1.6）分均低于對(duì)照組的（4.8±1.4）、（15.3±3.6）、（16.3±3.1）分， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 貝復(fù)新聯(lián)合復(fù)方多粘菌素B軟膏可有效促進(jìn)甲狀腺術(shù)后切口愈合， 縮短愈合時(shí)間， 提高患者對(duì)切口愈合滿意程度。

【關(guān)鍵詞】 甲狀腺手術(shù);重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠;復(fù)方多粘菌素B軟膏

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.22.037

【Abstract】 Objective ? To study the effect of recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel （trade name： Beifuxin） combined with compound polymyxin B ointment on healing of thyroid incision. Methods ? A total of 120 patients with thyroid surgery were randomly divided into experimental group and control group， with 60 cases?in each group. After the suture of surgical incision in the two groups， the control group received external application of Beifuxin， and the experimental group received compound polymyxin B ointment on the basis of the control group. Incision healing and scarring condition were compared between the two groups. Results ? The experimental group had shorter incision healing time as （5.2±1.3） d than （7.1±2.4） d in the control group， and lower visual analogue scale （VAS） score as （3.3±0.3） points and incidence of incision redness and swelling as 5.00% than （4.7±0.6） points and 16.67% in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After 3 months of follow-up， the experimental group had lower Vancouver scar scale （VSS）， observer scar assessment scale （OSAS） and patient scar assessment scale （PSAS） scores than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. After 6 months of follow-up， both groups had lower VSS， OSAS and PSAS score than those after 3 months of follow-up. The experimental group had lower VSS score as （2.3±0.5） points， OSAS score as （6.4±1.9） points and PSAS score as （7.2±1.6） points than （4.8±1.4）， （15.3±3.6） and （16.3±3.1） points in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion ? Beifuxin combined with compound polymyxin B ointment can effectively promote wound healing after thyroid surgery， shorten the healing time and improve patients satisfaction with wound healing.

【Key words】 Thyroid surgery; Recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel; Compound polymyxin B ointment

隨著人們對(duì)于外貌水平需求的提升， 頸部手術(shù)瘢痕對(duì)美觀的影響逐漸引起了患者及醫(yī)護(hù)人員的重視。頸部手術(shù)術(shù)后切口的愈合程度直接關(guān)系著手術(shù)效果， 影響了切口部位的美觀。貝復(fù)新， 即堿性成纖維細(xì)胞生長因子（basic fibroblast growth factor， bFGF）， 參與多種組織修復(fù)過程， 可促進(jìn)肌成纖維細(xì)胞生成， 有效縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間， 促進(jìn)創(chuàng)面良好愈合， 降低瘢痕形成和增生的幾率。復(fù)方多粘菌素B軟膏（compound polymyxin B ointment）為鹽酸利多卡因、硫酸新霉素、桿菌肽及硫酸多粘菌素B等組成的復(fù)方制劑， 對(duì)細(xì)菌具有強(qiáng)大的抑制作用[1]。本研究聯(lián)合應(yīng)用貝復(fù)新和復(fù)方多粘菌素B軟膏， 觀察對(duì)甲狀腺手術(shù)切口愈合的影響， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2017年1月～2018年1月住院接受甲狀腺手術(shù)的120例患者作為研究對(duì)象， 以入院病例號(hào)作為編號(hào)， 隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組， 每組60例。對(duì)照組患者年齡24～75歲， 平均年齡（43.26±12.24）歲;男17例， 女43例。試驗(yàn)組患者年齡23～73歲， 平均年齡（42.55±11.15）歲;男21例， 女39例。兩組患者年齡、性別等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 向兩組患者詳細(xì)交代手術(shù)注意事項(xiàng)， 于頸前下部皮膚皺褶處作一長5～7 cm切口， 常規(guī)行甲狀腺手術(shù)治療， 切口使用3-0可吸收線進(jìn)行皮內(nèi)縫合。

1. 2. 1 對(duì)照組 患者手術(shù)切口縫合后切口局部使貝復(fù)新（珠海億勝生物制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字S20040001）表面涂抹， 并包扎。術(shù)后定期局部清潔換藥， 2次/d， 至切口拆線， 拆線后繼續(xù)涂抹貝復(fù)新， 持續(xù)1個(gè)月， 1個(gè)月為1個(gè)療程。

1. 2. 2 試驗(yàn)組 患者手術(shù)切口縫合后給予復(fù)方多粘菌素B軟膏（浙江日升昌藥業(yè)有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20061269）涂抹， 5 min后， 給予貝復(fù)新表面涂抹， 2次/d， 至切口拆線， 拆線后繼續(xù)涂抹兩種外用溶液， 持續(xù)1個(gè)月， 1個(gè)月為1個(gè)療程。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 切口愈合情況 比較兩組患者切口愈合時(shí)間。拆線時(shí)切口無裂開表示切口愈合， 即為切口愈合時(shí)間;比較兩組患者VAS評(píng)分， 術(shù)后第5天評(píng)估切口疼痛程度， 以VAS評(píng)估， 采用0～10數(shù)字疼痛強(qiáng)度分級(jí)并記錄， 0分為無痛， 分?jǐn)?shù)越高， 疼痛感越強(qiáng);比較兩組患者切口紅腫發(fā)生情況。

1. 3. 2 瘢痕情況 術(shù)后3、6個(gè)月隨訪， 評(píng)估兩組瘢痕情況， 并進(jìn)行比較。VSS分為4個(gè)參數(shù)， 共14分， 分?jǐn)?shù)越高， 代表瘢痕外觀越差， 0分代表正常皮膚;患者和觀測者瘢痕評(píng)價(jià)量表（POSAS）分為OSAS和PSAS， OSAS包括5個(gè)參數(shù)， 共50分， 最低為5分， 代表正常皮膚;PSAS共6個(gè)參數(shù)， 60分，?最低為6分， 代表正常皮膚， 分?jǐn)?shù)越高， 代表瘢痕外觀越差。由患者自身完成PSAS評(píng)分， 由2名經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師分別完成VSS評(píng)分和OSAS評(píng)分。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者切口愈合情況比較 試驗(yàn)組患者切口愈合時(shí)間短于對(duì)照組， VAS評(píng)分、切口紅腫發(fā)生率低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者術(shù)后不同時(shí)間瘢痕情況比較 術(shù)后隨訪3個(gè)月時(shí)， 試驗(yàn)組VSS、OSAS、PSAS評(píng)分均低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;術(shù)后隨訪6個(gè)月時(shí)， 兩組患者VSS、OSAS、PSAS評(píng)分均低于本組隨訪3個(gè)月時(shí)， 且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

貝復(fù)新通用名為重組牛堿性成纖維生長因子凝膠， 可以作用于皮膚修復(fù)愈合的各個(gè)階段。皮膚愈合是一個(gè)復(fù)雜的過程， 初期稱為炎癥反應(yīng)期， 大量炎性細(xì)胞浸潤， 使用貝復(fù)新可以起到對(duì)炎癥細(xì)胞的趨向活性， 并且刺激成纖維細(xì)胞， 血管內(nèi)皮細(xì)胞等向創(chuàng)面移動(dòng)。貝復(fù)新到達(dá)破損皮膚后， 能顯著降低DNA合成前期的細(xì)胞比例， 使處于DNA合成期和合成后期的細(xì)胞數(shù)量增加， 加快細(xì)胞的分裂與增殖， 促進(jìn)毛細(xì)血管的新生與形成， 并增加血管數(shù)量。肉芽組織細(xì)胞間質(zhì)主要由膠原構(gòu)成， 貝復(fù)新能夠在膠原的合成、分泌等各個(gè)階段起到調(diào)控作用， 從而修復(fù)組織結(jié)構(gòu)， 改善組織強(qiáng)度[2]。

復(fù)方多粘菌素B軟膏是多種藥物組成的劑， 其中硫酸多粘菌素B 成分屬于多肽類抗生素， 對(duì)綠膿桿菌、克雷伯菌屬及腸桿菌屬等抗菌活性較強(qiáng)， 但革蘭陽性菌則對(duì)其顯示出耐藥性;新霉素成分屬氨基糖苷類抗生素， 阻礙與細(xì)菌核糖體結(jié)合的蛋白質(zhì)合成， 從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡;桿菌肽成分為多肽類抗生素， 可以抑制細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的合成， 對(duì)金黃色葡萄球菌抗菌效果明顯， 對(duì)革蘭氏陰性球菌和某些放線菌、螺旋體、阿米巴原蟲也有一定的抑制作用;鹽酸利多卡因?yàn)榫植柯樽硭帲?通過阻止神經(jīng)脈沖而起到減輕疼痛的作用[3]。

大量的研究數(shù)據(jù)表明[4-6]， 復(fù)方多粘菌素B軟膏內(nèi)的各種成分可以發(fā)揮互補(bǔ)協(xié)同作用， 不但擴(kuò)大了抗菌的范圍， 而且增強(qiáng)了抗菌效果。復(fù)方多粘菌素B軟膏的使用能夠起到抑菌效果， 并且抑制變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生。

隨著人們對(duì)美容要求的逐漸升高， 切口的愈合情況和美觀性直接關(guān)系患者對(duì)甲狀腺手術(shù)的滿意程度， 因此， 促進(jìn)切口愈合， 減少手術(shù)瘢痕藥物的應(yīng)用意義重大。

綜上所述， 貝復(fù)新聯(lián)合復(fù)方多粘菌素B軟膏可有效促進(jìn)甲狀腺術(shù)后切口愈合， 縮短愈合時(shí)間， 提高患者對(duì)切口愈合滿意程度， 為甲狀腺及頸部手術(shù)術(shù)后局部用藥選擇提供參考。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳旭， 鞠梅， 俞晨， 等. 復(fù)方多粘菌素B 軟膏聯(lián)合地奈德乳膏治療亞急性/慢性濕疹的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照臨床研究. 中華皮膚科雜志， 2016， 49（8）：541-546.

[2] 張樂， 張利群， 徐勝昔， 等. 貝復(fù)新聯(lián)合濕潤燒傷膏在乳腺癌術(shù)后皮瓣壞死中的應(yīng)用. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)， 2018， 24（13）：157-158.

[3] 莊慶霖. 丁酸氫化可的松軟膏聯(lián)合復(fù)方多粘菌素 B 軟膏治療濕疹皮炎臨床效果分析. 醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐， 2015， 28（23）：3234-3235.

[4] 王瑞， 曹鴻瑋. 復(fù)方黃柏液聯(lián)合多粘菌素B軟膏促進(jìn)面部創(chuàng)傷性創(chuàng)面愈合. 中國麻風(fēng)皮膚病雜志， 2014， 30（1）：43-44.

[5] 鄒普功， 李長明. 重組人表皮生長因子凝膠聯(lián)合復(fù)方多粘菌素B軟膏外敷對(duì)深Ⅱ度燙傷患者創(chuàng)面愈合的影響. 北方藥學(xué)， 2015（3）：67.

[6] 梅浩興. 重組人表皮生長因子外用溶液聯(lián)合復(fù)方多粘菌素B軟膏用于燒傷后期殘余創(chuàng)面的臨床研究. 環(huán)球中醫(yī)藥， 2015， 8（s2）：190-191.

[收稿日期：2019-01-24]