汪 蓓,季 敏,萬 瑾,王志輝
(上海市楊浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科,上海 200090)
上海市楊浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院是一家以中醫(yī)為主要特色、以中藥治療為主要治療手段的二級甲等中醫(yī)醫(yī)院,作為全區(qū)唯一輻射社區(qū)衛(wèi)生中心的中醫(yī)??漆t(yī)院,2016年該院藥劑科依托上海市衛(wèi)計委創(chuàng)新課題“楊浦區(qū)中醫(yī)藥服務平臺研究與運用”,與上海市楊浦區(qū)定海社區(qū)衛(wèi)生服務中心達成戰(zhàn)略聯(lián)動協(xié)議,承擔定海社區(qū)衛(wèi)生服務中心的中藥飲片處方點評工作。社區(qū)衛(wèi)生服務中心的患者群體多為中老年患者,由于中老年患者的機體各項機能有所減弱,對醫(yī)師開具藥物的合理性方面提出了更高的要求;開展中藥飲片處方點評是促進中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)提高與改進的有效方法,是中藥飲片臨床應用規(guī)范化管理的重要組成部分,也是降低醫(yī)療事故、減少醫(yī)患糾紛和避免中藥資源浪費的有效措施。本研究對定海社區(qū)衛(wèi)生服務中心門診中藥飲片處方進行抽樣分析,探討不合理處方及其他存在的主要問題,以期為指導社區(qū)衛(wèi)生服務中心臨床合理使用中藥提供依據(jù),促進中藥飲片處方質(zhì)量的提高。
抽取2018年2月至2019年3月定海社區(qū)服務中心中醫(yī)科門診中藥飲片處方,每月5—15號抽取,共抽取處方7 088張,從中隨機抽取1 400張,確保處方真實、完整。
根據(jù)《處方管理辦法》[1]《中華人民共和國藥典:一部》(2015年版)[2]、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》[3]、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》[4]及中醫(yī)藥理論相關知識與文獻,進行處方點評,并對不合理處方中的各類問題進行統(tǒng)計與分析。
1 400張中藥飲片處方涉及患者1 400例,男性481例(占34.36%),女性919例(占65.64%);年齡6~96歲,中位年齡66歲;其中≥80歲253例,70~<80歲375例,60~<70歲485例,50~<60歲172例,<50歲115例,見圖1。
圖1 中藥飲片處方患者年齡分布Fig 1 Distribution of age and gender in patients with traditional Chinese medicine decoction pieces
1 400張中藥飲片處方中,不合理處方279張,不合理問題主要集中為未注明特殊用法、中醫(yī)辨證診斷不全、電子處方修改未二次簽名、遴選藥物不適宜、超常規(guī)劑量及存在配伍禁忌等,見表1。
表1 中藥飲片處方不合理類型分布(n=279)Tab 1 Distribution of irrational types of prescriptions of traditional Chinese medicine decoction pieces(n=279)
未注明特殊用法包括未按要求標識中藥飲片特殊煎法或標識錯誤[1]。本調(diào)查中,共210張?zhí)幏酱嬖谖窗匆髽俗⒅兴庯嬈厥饧宸ǖ那闆r,占不合理處方數(shù)數(shù)75.27%。《中華人民共和國藥典:一部》(2015年版)規(guī)定,對于需要特殊煎煮的中藥飲片,應在處方注腳中明確標明其煎煮的方法[2];《中藥處方格式及書寫規(guī)范》規(guī)定,中藥調(diào)劑和煎煮有特殊要求應注明在藥品名右上方,并加括號,如先煎、后下等[3]。特殊中藥的標識是醫(yī)師對藥物使用的說明和交代,藥學調(diào)劑人員和患者亦根據(jù)此操作和應用,以確保用藥安全和藥物功效的發(fā)揮。例如,質(zhì)地比較堅硬的礦物類、甲殼類藥物蛇六谷、生龍骨及生牡蠣等,需標識“先煎”,以充分煎出有效成分;一些密被絨毛或遇水膨脹溶解為質(zhì)地黏稠易粘鍋底而影響服用的藥物炙批把葉、車前子、葶藶子及蠶沙等,需標識“包煎”;一些含揮發(fā)性成分或煎煮過久有效成分會被破壞失效的藥物生大黃、砂仁及肉桂等,需標識“后下”;處方若開具沖服的芒硝、三七粉及川貝粉等中藥,需標識“沖服”。中藥飲片處方中未標識特殊用法或標識錯誤,有可能導致中藥飲片的用法或煎煮方法錯誤,進而影響藥物的藥效,嚴重者可導致患者出現(xiàn)藥品不良反應[5]。
48張?zhí)幏酱嬖谥嗅t(yī)辨證診斷不全,占不合理處方數(shù)的17.20%;包括使用西醫(yī)診斷開具中藥飲片的情況,如診斷為“慢性支氣管炎”“腰痛病”“室性期前收縮”及“牙痛”等;部分處方中醫(yī)診斷只有“病”而未給予辨證,如診斷為“虛勞病”“咳嗽病”。中醫(yī)診斷辨證為中藥飲片處方點評的依據(jù),通過醫(yī)師對患者實際情況的辨證論治,才能明確中藥飲片的使用是否合理[6]。
38張?zhí)幏酱嬖陔娮犹幏叫薷暮笪炊魏灻?,占不合理處方?shù)的13.62%。在醫(yī)院實施“電子處方”大環(huán)境下,臨床醫(yī)師打印處方后需確認簽字,在處方上手寫、涂改需簽名蓋章,這是臨床醫(yī)師對處方復核的確認,防止因操作失誤發(fā)生藥物名稱、劑量等錯誤。臨床醫(yī)師修改處方后二次簽名是防止不合理處方的重要環(huán)節(jié)。
8張?zhí)幏酱嬖阱噙x藥物不適宜,占不合理處方數(shù)的2.87%。中藥飲片的選用除了辨證對癥,更要選擇適宜的炮制品種[7]。例如,中醫(yī)診斷為“虛勞病肝腎不足證”,處方開具“生首烏15 g”,屬于遴選藥物不適宜。生首烏的功能主治為解毒消癰、潤腸通便,用于瘡癰、風疹瘙癢和腸燥便秘;而制首烏的功效主治為補肝腎、益精血、烏須發(fā)和強筋骨,用于血虛萎黃、眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下及體虛癥。辨證為“虛勞病肝腎不足證”,選用制首烏更適宜。
5張?zhí)幏酱嬖诔R?guī)劑量,占不合理處方數(shù)的1.79%。其中,2張?zhí)幏椒謩e開具“虎杖3 g”“陳皮1 g”,可能與臨床醫(yī)師誤操作有關,在電子處方打印后需要認真核對確認并簽字,避免此類不合理現(xiàn)象出現(xiàn)。另外3張?zhí)幏介_具“生首烏30 g”,《中華人民共和國藥典:一部》(2015年版)規(guī)定生首烏的日劑量為3~6 g,上述處方劑量為超常規(guī)劑量的5~10倍。現(xiàn)代研究結果證明,過量使用生首烏可導致患者出現(xiàn)肝損傷[8]。臨床醫(yī)師選用中藥飲片時,需合理用藥,避免品不良反應。
1張?zhí)幏酱嬖谂湮榻?,占不合理處方?shù)的0.35%。該處方開具“熟附片3 g,制半夏6 g”,違反了配伍禁忌“十八反”中“半蔞貝蘞及攻烏”[2],即烏頭(包括川烏、草烏和附子)反貝母(川貝母、浙貝母)、瓜簍、天花粉、半夏、白蘞和白及,以附子配伍半夏居多?,F(xiàn)代醫(yī)學循證文獻中指出,附子、半夏同方反藥配伍的使用有其針對的胃虛冷痰上攻證,同時指出也有中毒的案例[9-10]。臨床醫(yī)師使用存在配伍禁忌的藥物時應謹慎,藥房給付時需要臨床醫(yī)師雙簽名確認。
本調(diào)查結果顯示,基層醫(yī)療單位中藥飲片的使用方面存在不少認識上的問題,包括臨床醫(yī)師開具中藥飲片處方時漏標或標錯特殊用法、未使用中醫(yī)辨證的診斷或診斷不全以及遴選中藥飲片炮制品不合理等問題。針對上述問題,建議每月處方點評后根據(jù)實際情況發(fā)布整改通知,如:(1)要求醫(yī)務管理部門強化制度建設,加強落實和督查[11];(2)要求社區(qū)臨床醫(yī)師嚴格按照《處方管理辦法》《中藥處方格式及書寫規(guī)范》開具處方[12];(3)加強社區(qū)服務中心藥劑科中藥師的專業(yè)能力培訓,嚴格執(zhí)行“四查十對”,不斷提高審方能力,把不合理處方攔截在“事前”[13];(4)探索建立區(qū)域聯(lián)合事前審方軟件,將多家社區(qū)衛(wèi)生服務中心的中藥處方數(shù)據(jù)庫聯(lián)通,提高全區(qū)中藥飲片處方合理率[14]。通過以上措施及醫(yī)務管理部門、臨床醫(yī)師和藥劑科臨床中藥師“三管并行”,才能真正做到促進社區(qū)衛(wèi)生服務中心臨床合理用藥,為更多的基層患者提供安全、有效的用藥保障。